公司整体亏损情况 - 公司自成立以来每年都有亏损，2020年和2019年第三季度净亏损分别为1080万美元和640万美元，前九个月净亏损分别为2940万美元和2190万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.32亿美元[91] - 2020年第三季度净亏损为1079.2万美元，较2019年同期的639.8万美元增加439.4万美元，增幅68.7%[106] - 2020年和2019年前三季度净亏损分别为2940万美元和2190万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.32亿美元，现金及现金等价物为1890万美元[120] 公司总收入变化情况 - 2020年前九个月与去年同期相比，收入减少280万美元，主要受新冠疫情影响，公司采取降薪和减少工时等措施减少运营现金使用[95] - 2020年和2019年第三季度总收入分别为219.6万美元和331.3万美元，同比下降111.7万美元，降幅33.7%；前九个月总收入分别为451.3万美元和734万美元[98] - 2020年前三季度总营收为451.3万美元，较2019年同期的734万美元减少282.7万美元，降幅38.5%，各地区营收均受影响[112][113] 各业务线收入变化情况 - 2020年第三季度产品收入为158万美元，较2019年同期的316.2万美元下降158.2万美元，降幅50%；服务及其他收入为61.6万美元，较2019年同期的15.1万美元增加46.5万美元，增幅307.9%[106] - 2020年第三季度北美收入减少100万美元，降幅52%；EMEIA收入增加30万美元，增幅28%；亚太收入减少40万美元，降幅78%[107] - 子公司Lineagen自2020年8月21日收购至9月30日，为公司带来0.4万美元服务收入[107] 公司成本变化情况 - 2020年第三季度产品成本为113.6万美元，较2019年同期的223.8万美元下降110.2万美元，降幅49.2%；其他成本为32.4万美元，较2019年同期的13.7万美元增加18.7万美元，增幅136.5%[106] - 2020年前三季度总营业成本为291.9万美元，较2019年同期的507.7万美元减少215.8万美元，降幅42.5%，主要因收入结构变化[112][115] 公司费用变化情况 - 2020年第三季度研发费用为230.4万美元，较2019年同期的217.4万美元增加13万美元，增幅6%；销售、一般及行政费用为865.9万美元，较2019年同期的444.9万美元增加421万美元，增幅94.6%[106] - 2020年前三季度研发费用为737.9万美元，较2019年同期的668.2万美元增加69.7万美元，增幅10.4%，因开发团队扩招[112][116] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用为2164万美元，较2019年同期的1429.5万美元增加734.5万美元，增幅51.4%，主要因团队扩招和费用增加[112][117] - 2020年前三季度利息费用为191.1万美元，较2019年同期的161.3万美元增加29.8万美元，增幅18.5%，因定期贷款债务变化[112][118] 公司运营亏损情况 - 2020年第三季度运营亏损为1022.7万美元，较2019年同期的568.5万美元增加454.2万美元，增幅79.9%[106] 公司现金流量情况 - 2020年前三季度经营活动净现金使用量为2621万美元，较2019年同期的2014.8万美元增加606.2万美元，因多项费用增加[126][128] - 2020年前三季度融资活动净现金流入为3021.6万美元，较2019年同期的1188.8万美元增加1832.8万美元，主要因增发和权证行使[126][130] 公司融资情况 - 2020年4月公司完成增发，发行1689.6万股普通股等，总收益约1800万美元，扣除费用后净收益约1640万美元[122][124][130] - 2020年8月公司提交货架注册声明，涵盖最高1.25亿美元证券发行，含最高4000万美元普通股，但截至9月30日未出售[125] 公司贷款情况 - 公司可在2020年10月2日或PPP贷款发放日期起24周内将贷款用于合格成本[133] - PPP贷款本金和利息支付延期至SBA向贷款方汇回豁免金额之日，若10个月内未申请豁免则延期至最后一天起10个月[134] 公司运营资金保障情况 - 截至2020年9月30日，公司现有现金及现金等价物加上认股权证行权所得将足以支持运营至2021年第一季度[136] 公司契约遵守情况 - 2020年第三季度，公司未遵守Innovatus LSA的收入契约[136] 公司资产负债表外安排情况 - 公司目前没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排和可变利益实体持股[138] 公司会计政策情况 - 2020年前九个月，除合并财务报表附注1中讨论的变化外，公司关键会计政策和估计无重大变化[141] 公司市场风险信息披露情况 - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险相关信息[143]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为220万美元，较第二季度的120万美元增长86%，有机收入环比增长48% [35][36] - 第三季度成本为150万美元，毛利率为34%，低于第二季度的49% [37] - 第二季度运营费用为1100万美元，较上一季度增加约300万美元 [38] - 截至9月30日，现金余额为1890万美元，其中包括本季度通过认股权证行使获得的约1500万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度仪器销售约72.5万美元，占比33%；耗材销售85.5万美元，占比39%；服务及其他收入61.6万美元，占比28% [35] - 第三季度纳米通道阵列流通池发货量创纪录，达到1785个，较2020年第二季度增长25%，较2019年第三季度增长34% [18] - 2020年截至第三季度末，商业Bionano数据服务已运行63个项目，共处理577个样本，而2019年全年仅运行38个项目，处理212个样本 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场表现强劲，已恢复到2019年底的水平 [36] - 美国市场中，研究人员已接受并使用该系统，但工作时间减少；临床人员也已接受，但仍需更多支持 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用商业服务、试剂租赁和降低Saphyr仪器购置价格相结合的市场进入模式，以增加Bionano数据量和Saphyr仪器的安装数量 [10] - 公司收购Lineagen，以扩大商业服务范围，增加收入，并为其他CLIA实验室获得第三方支付提供战略支持 [9] - 公司认为Saphyr在综合结构变异检测方面具有优势，相比PacBio和Oxford Nanopore等长读长测序平台，在吞吐量和成本方面更具竞争力 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着越来越多地区放宽COVID - 19限制，业务势头显著恢复，多数商业指标较上一季度增长 [7] - 预计第四季度业务将好于第三季度，但仍受客户实验室运营能力和COVID - 19限制的影响 [67][69] - 2021年公司将专注于增加收入，继续扩大已发表数据，让更多研究人员和临床医生了解Saphyr的优势，并为临床Saphyr检测创造报销途径 [40] 其他重要信息 - 公司领导层团队进行了变革，新增首席医疗官Dr. Alka Chaubey和首席财务官Chris Stewart [8] - 本周发表的一项关于急性髓系白血病的里程碑式研究，建议用Bionano光学映射取代核型分析作为AML和其他白血病患者的一线临床检测方法 [11][12] - 今年发表的关于Bionano技术的论文数量较去年显著增加，人类结构变异相关论文数量同比增长70% [15] - Saphyr软件功能进行了重大升级，新的DNA分离试剂盒受到客户欢迎 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本周发表的研究数据是否需要其他血液学亚组的大型数据集来改变实践 - 更多数据总是更好的，但该研究在白血病领域是开创性的数据集，公司希望在多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面扩大数据集，并继续增加白血病研究 [43] 问题2: 与MolDX的合作进展、潜在时间表和关键里程碑 - 公司已与MolDX和Palmetto进行了沟通，目前正基于现有数据集进行更具体的对话，预计今年剩余时间和明年将推进相关工作，可能要到明年才能看到显著成果 [44][46] 问题3: 现有代码下实验室提交检测的报销率范围以及1785个流通池的市场分布 - 报销率在1000 - 2000美元之间，具体取决于适应症和应用；安装的Saphyr仪器主要用于研究（约80%），但新的采用情况中约80%用于临床，流通池的市场分布大致为研究和临床各占50% [47][48] 问题4: 21台待安装设备是否能在年底前安装并运行 - 如果进入实验室的条件保持现状或有所改善，预计第四季度能完成约一半的安装，但欧洲的限制措施可能会导致延迟 [50] 问题5: SG&A费用的未来基线情况 - 考虑一次性费用后，预计有机Bionano业务将回到2019年底和2020年初的水平，Lineagen业务将在此基础上增加15% [51] 问题6: Saphyr设备的吞吐量和效率以及未来是否有提升空间 - 在先天性遗传疾病和细胞遗传学领域，每周处理100个样本是理想水平，公司正在通过多种方式加速癌症应用的处理速度，同时还在进行其他优化工作以降低每个样本的成本和简化数据分析 [52][53] 问题7: 白血病市场的目标市场和程序情况 - 美国每年约有20万白血病患者被诊断，加上淋巴瘤患者，估计患者总数约为100万，检测分布在550 - 750家实验室，这些实验室可能会采用多台Saphyr仪器；欧洲和加拿大的采用情况领先于美国，经济机会与美国相当 [58][59] 问题8: 是否会继续公布流通池数量 - 公司打算继续公布流通池数量，这能反映市场购买的耗材容量 [60] 问题9: 第二季度流通池数量及同比和环比变化 - 第三季度流通池数量较2020年第二季度增长25%，较2019年第三季度增长34%，是有史以来的最高纪录 [18][61] 问题10: 公司的流通股数量 - 第三季度末加权平均流通股数量约为1.33亿股，截至目前因认股权证行使有所增加 [73] 问题11: Lineagen业务的稳定收入运行率 - 第三季度Lineagen业务收入约为45万美元，时间为8月21日至季度末，今年的稳定运行率约为每季度75.2万美元，由于COVID - 19影响，业务有提升空间 [66] 问题12: 第四季度的销售环境 - 预计第四季度业务将好于第三季度，但受客户实验室运营能力限制，美国市场相对较难，欧洲市场将对业务有显著贡献 [67][69] 问题13: 第三季度的烧钱率是否为高点 - 难以确定第三季度的烧钱率是否为高点，公司仍需继续投入以扩大数据和提升Saphyr能力，但希望不会随着时间增加烧钱率 [71]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为120万美元，低于去年同期的220万美元，主要受COVID影响，但符合预期 [17] - 第二季度仪器销售22.9万美元，耗材销售71.1万美元，服务及其他收入24.2万美元，收入成本60.3万美元，毛利率49%；去年同期销售成本160万美元，毛利率28% [25] - 第二季度运营费用增至800万美元，较去年的750万美元增加约55万美元，主要因加大销售和营销投入，部分被薪资削减和可自由支配支出减少抵消 [38] - 截至6月30日，公司现金为1720万美元，自第二季度末至8月12日，通过认股权证行使获得约1400万美元现金，公司认为当前现金及现金等价物足以支持公司运营至2021年第一季度 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 服务项目方面，年初至今已处理493个样本，去年同期仅212个，反映市场对公司数据类型的认知和接受度提高 [21] - 耗材销售方面，2020年第二季度每样本耗材销量较2019年第二季度增长189%，本季度芯片销售相当于1421个流通池，去年同期仅490个 [23] - 系统销售方面，本季度发货6台Saphyr系统，其中1台为直接仪器销售，5台为试剂租赁承诺；2017年2月商业推出至2020年第二季度末，共安装87台Saphyr系统，截至第二季度末还有19台待安装 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国许多地区业务仍受疫情影响，欧洲业务已显著复苏，公司认为第三季度疫情影响最严重的时期可能已过去 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施新的市场进入战略，向试剂租赁计划转变，该模式在各地区的采用率持续增加，此前无法通过仪器销售模式接入的新站点，现正通过该计划采用Saphyr系统并做出大量耗材承诺 [15] - 公司将商业服务组件纳入产品供应，以服务无法操作或采用Saphyr系统的客户，该服务项目得到市场积极响应 [20][21] - 公司致力于推动Saphyr成为细胞遗传学分析的新标准，通过销售耗材和提高已安装系统的利用率来促进Saphyr的采用，耗材业务预计将随时间推移更具盈利能力，成为公司业务的主要驱动力 [24] - 公司参与支持COVID研究，其Saphyr系统可用于分析基因组结构变异，有望在相关研究中发挥重要作用 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Saphyr在全球的采用进展感到惊喜和兴奋，认为其在基因组学领域的应用取得了重大突破，有望成为细胞遗传学分析的新标准 [6] - 尽管第二季度全球业务面临挑战，但公司团队专注于推动公司发展，客户对公司推广Bionano数据的工作反应积极，公司相信这将有助于Saphyr取代传统基因组分析方法，开创结构变异分析的新时代 [41] 其他重要信息 - 公司参与COVID - 19宿主基因组结构变异联盟，该联盟旨在研究宿主对COVID - 19的反应中结构变异的作用，目前已运行约30个样本，目标是在全球站点的Saphyr系统上绘制1000个基因组，初步结果显示出一些有希望的见解 [28] - 公司在中国的研究项目已扩展，武汉的GrandOmics研究项目现包括上海的另一个中心，且研究进展比最初更快 [29] - 公司在科学会议上的多次展示表明，Saphyr在发现临床相关结构变异方面与标准细胞遗传学方法的一致性达100%，这增强了细胞遗传学实验室采用Saphyr的信心，有望缩短公司的销售周期 [32][37] 问答环节所有提问和回答 问题1: 本季度约1200个流通池的销售，是否仍主要用于研究，还是开始从细胞遗传学客户处获得拉动，以及公司是否能了解客户使用目的 - 公司在销售过程中有深入讨论，能较好了解客户应用情况，Saphyr仅用于研究，实验室会基于其开发临床诊断检测方法。本季度销售的约1400个流通池中，至少一半将用于开发临床应用的检测方法，许多检测开发项目和采用是通过试剂租赁计划进行的 [45][47] 问题2: 在欧洲和美国，Saphyr在临床应用方面的采用是否存在地域差异 - 欧洲在采用Saphyr进行细胞遗传学相关应用方面进展更快，这可能与欧洲从疫情封锁中相对较快恢复以及其医疗经济体系的结构有关，具体影响因素还需时间来明确 [48] 问题3: 24万美元左右的服务收入是否会在今年剩余时间持续增长，还是第二季度存在特定的一次性大合同 - 公司认为这反映了整体预期，服务及其他收入中包含与保修和服务保修合同相关的收入，并非由单一事件主导 [49][50] 问题4: 公司清理资本结构后，是否会在近期扭转与COVID相关的支出削减，还是应将第二季度报告的运营费用结构视为今年剩余时间的基线 - 公司已取消薪资削减，但差旅和费用成本总体仍较低，总部实验室工作主要集中在服务项目上，产品开发未减少但较去年有所降低，部分可自由支配支出同比仍较低，运营费用可能介于两者之间 [52][54] 问题5: 即将发布的美国知名联盟的出版物对美国细胞遗传学相关业务的潜在客户参与是否重要 - 欧洲的研究结果让公司感到鼓舞，哥伦比亚大学牵头的研究结果非常积极，即将发布的出版物虽时间不确定但结果良好。由于美国和欧洲临床检测工作流程结构不同，美国实验室进行和发表的研究也很重要，需要形成一定的研究规模 [55][58] 问题6: 展望COVID - 19之后，Saphyr平台是否会在药物研究中发挥更核心的作用，是否会成为更大的收入来源 - 公司预计药物开发公司对Saphyr的采用情况将有所改善，产品组合的改进和增强将有助于推动这一趋势，Saphyr能够发现低丰度的致病事件，有望成为药物研究的重要工具，在基础研究和临床试验注册等方面为公司带来重要机遇 [60][61]

净亏损情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为810万美元和770万美元；六个月净亏损分别为1860万美元和1550万美元；截至2020年6月30日，累计亏损为1.212亿美元[78] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为807.4万美元和766.5万美元，增长5.3%[93] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为1860万美元和1550万美元，2020年和2019年第二季度净亏损分别为810万美元和770万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.212亿美元，现金及现金等价物1720万美元[108] 营收情况 - 2020年截至6月30日的六个月，公司收入较上年同期减少170万美元，主要受COVID - 19疫情影响[82] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司总营收分别为118.2万美元和217.5万美元，下降45.7%；六个月总营收分别为231.8万美元和402.7万美元[85] - 2020年上半年总营收230万美元，较2019年同期的400万美元减少170万美元，降幅42.4%，各地区营收均受影响[100][101] 各地区营收占比情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，北美、EMEIA、亚太地区营收占比分别为66%、27%、7%和64%、23%、13%；六个月占比分别为66%、30%、4%和55%、35%、10%[88] 产品与服务收入情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司产品收入分别为94万美元和202.1万美元，下降53.5%；服务及其他收入分别为24.2万美元和15.4万美元，增长57.1%[93] 成本情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司产品成本分别为51.5万美元和152.5万美元，下降66.2%；其他成本分别为8.8万美元和3万美元，增长193.3%[93] - 2020年上半年总营收成本150万美元，较2019年同期的270万美元减少120万美元，降幅46.0%，主要因仪器销售数量从14台降至4台，部分被消耗品销量增长120%抵消[100][102] 费用情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为240.1万美元和240.8万美元，变化不显著[93] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司销售、一般及行政费用分别为561.3万美元和505.6万美元，增长11.0%[93] - 2020年上半年研发费用510万美元，较2019年同期的450万美元增加60万美元，增幅12.6%，因开发团队增加人员及材料和供应费用增加[100][104] - 2020年上半年销售、一般和行政费用1300万美元，较2019年同期的980万美元增加320万美元，增幅31.8%，因全球销售和营销团队及后台支持团队增加人员、专业费用增加和确认130万美元坏账费用[100][105] - 2020年上半年利息费用130万美元，较2019年同期的90万美元增加40万美元，增幅37.9%，因定期贷款债务变化[100][106] 人员薪资与工时调整情况 - 2020年4月16日至6月15日，公司部分高管薪资临时降低50%，多数受薪员工降薪，多数小时工工作时长减少25%[82] 融资与收益情况 - 2020年4月完成普通股和认股权证公开发行，总收益约1800万美元[110] - 2020年7月1日至8月12日，行使认股权证获得约1390万美元收益[112] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动净现金使用量1530万美元，较2019年同期的1290万美元增加240万美元，因人员增加、专业费用增加和营销投入增加[114] - 2020年上半年融资活动净现金流入1510万美元，较2019年同期的1170万美元减少340万美元，主要来自后续发行、认股权证行使和PPP贷款[116] 资本筹集影响情况 - 筹集额外资本可能需修改、延迟或放弃部分计划，对业务、经营成果、财务状况及实现业务目标的能力产生重大不利影响[125] 上市要求情况 - 2020年4月公司收到纳斯达克通知，此前连续30个交易日普通股出价低于每股1美元的最低上市要求[126] 表外安排与可变利益实体持股情况 - 报告期内及目前公司无美国证券交易委员会规则定义的表外安排，也无可变利益实体的持股[127] 财务报表编制情况 - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表，编制需进行估计和假设[128] 关键会计政策和估计情况 - 截至2020年6月30日的六个月内，公司关键会计政策和估计无重大变化[131] 近期会计声明信息情况 - 关于近期会计声明的信息见本季度报告10 - Q表中简明合并财务报表的附注1[132] 市场风险披露情况 - 作为较小的报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[133]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收110万美元，其中仪器销售53.4万美元（占比47%），耗材销售44.9万美元（占比39%），服务销售15.4万美元（占比14%）；2019年第一季度营收180万美元，同比有所下降 [33] - 第一季度耗材销售按样本计算较2019年增长46%，预计2020年第二季度同比也有类似增长 [30][32] - 截至3月31日的三个月，运营费用增至1000万美元，较去年的690万美元增加310万美元，主要因销售和营销团队人员增加致G&A费用上升，还有近100万美元的坏账费用 [57] - 截至3月31日现金余额810万美元，4月完成公开发行募资1800万美元，3月和4月共偿还500万美元未偿债务，公司认为现金可维持到年底 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器业务：2020年第一季度向客户发货5台仪器，2019年第一季度为6台；自推出以来至3月31日，共发货116台Saphyr仪器，其中83台已在用户现场安装并通过认证 [27] - 服务业务：年初至今服务项目收到42个，运行416个样本，2019年全年运行38个项目和212个样本 [29] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司转变Saphyr的市场推广方式，让临床医生和研究人员更易获取Bionano数据，以提高市场对其价值和实用性的理解，加速Saphyr系统的采用和耗材使用，推动收入增长 [10][11] - 客户可将样本提交至圣地亚哥总部的商业服务实验室或认证服务提供商，采用付费服务模式；购买Saphyr系统最低只需15万美元；还推出租赁计划，承诺六个月内分析100个基因组，每个基因组支付550美元，即6.6万美元可租赁六个月，且该计划可无限期续签；拥有Saphyr的客户每个样本耗材最低只需450美元 [12][14][16] - 公司积极参与COVID - 19研究，与全球临床医生和研究人员合作，参与三个重大项目，包括美国奥古斯塔大学牵头的COVID - 19宿主基因组结构变异联盟、中国上海公共卫生临床中心相关研究、德国汉诺威大学牵头的研究 [41] - 公司致力于验证Saphyr作为传统细胞遗传学和遗传疾病检测技术替代方案的可行性，多个研究已显示Saphyr与传统方法100%一致，随着更多研究完成和发表，将推动未来采用和检测报销 [47][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19导致全球研究实验室关闭和人员重新分配，对公司业务造成挑战，但公司新的市场推广方式得到积极响应，客户样本处理数量已超过2019年全年 [20][21] - 市场限制正在放宽，实验室技术人员、科学家和临床医生正在返回工作岗位，公司乐观认为业务将得到改善，业务恢复正常的时间取决于客户 [61][62] 其他重要信息 - 6月19日起，首席商务官Warren Robinson将离开公司，欧洲和北美区域负责人、营销和科学事务主管、中国负责人汇报关系调整，组织架构扁平化有望推动战略实施，实现更好的收入增长和回报 [37][38][39] - 公司实施高级管理人员和大部分员工50%的临时减薪措施以节约现金 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 某些医院和实验室通过CARES法案获得资金，客户对购买Saphyr资本设备与租赁的需求有无变化？ - 公司看到客户有混合需求，一些客户寻求公司支持申请资金用于资本购买，同时试剂租赁计划也有很大吸引力，有不少站点在评估该计划 [64][65] 问题2: 欧洲细胞遗传学市场报销情况不同，在德国、法国等关键市场，推动报销需要何种程度的临床验证，与美国报销模式有何差异？ - 欧洲报销流程更直接，各国不同，但多为单一支付系统，Saphyr系统可在相同报销计划下使用，多数国家认为向Saphyr过渡经济上有利 [67][68] 问题3: 鉴于多个实验室细胞遗传学验证数据表现一致，是否应探索为更大规模验证研究寻找资金来源，还是现有领先实验室研究发表后足以改变市场行为？ - 现有研究结果有一定意义，样本量在100左右足够，这些研究将推动更多站点采用，但要吸引领先采用者，未来需要更大规模、涵盖更多适应症的研究，且公司期望这些研究主要由行业资助 [70][71][72] 问题4: 能否提供仪器和耗材的收入构成，以及2019年第二季度和第三季度Saphyr设备的放置数量？ - 截至3月31日，仪器收入53.4万美元，耗材收入44.9万美元，服务及其他收入15.4万美元，总计110万美元；对于2019年第二季度和第三季度设备放置数量，管理层需查看数据，未当场提供 [76][78] 问题5: 已发货116台仪器，但仅83台安装，差异较大的原因是什么？ - 历史上就存在安装滞后情况，本季度差距已缩小；部分发货为升级系统，且客户收到设备后可能需要时间组织实验室、购买设备、招聘和培训人员等，安装滞后三四个月很常见 [79][80][82] 问题6: 爱荷华大学医院和诊所的合同规模如何，每年预计进行多少测试？ - 爱荷华大学承诺第一年分析几百个基因组，系统有扩展能力，预计样本量将从中低三位数增长到中三位数 [83] 问题7: SG&A费用较高，第二季度是否会下降，新的正常水平应如何看待？ - 薪资调整影响将在后期体现，第二季度SG&A费用会因减少会议、差旅等有显著节省，第一季度未体现这些节省 [85] 问题8: 如何看待第二季度与第一季度的业务情况？ - 第二季度在大多数方面与第一季度相似，已安装系统使用增多，季度后期限制放宽，可接收和发货订单 [86] 问题9: 目前收入较低且业务模式转变，第一季度毛利率下降，今年剩余时间毛利率会如何变化？ - 公司营销方式调整，激励客户购买更多耗材会带来产量增加和成本降低，但有时间差，预计毛利率会改善，目前第一季度可能是低谷 [88] 问题10: COVID - 19研究数据是否会为Saphyr在确定其他传染病易感性方面开辟新的应用领域？ - 医学和基因研究界对COVID - 19研究的关注会持续增加，该研究不仅与COVID - 19相关，对其他传染病免疫反应的研究也有意义，是一个新的应用领域，会对公司有一定支持 [92][93][94] 问题11: 过去一年顶级实验室公布Saphyr与金标准细胞遗传学方法100%一致的数据后，细胞遗传学市场的兴趣是否增加，COVID - 19是否影响了研究的影响？ - 数据公布后细胞遗传学市场兴趣明显增加，自PerkinElmer采用该系统和拉德堡德大学医学中心首次全面更新数据以来，有11个站点开始参与；COVID - 19可能有一定影响，但也让一些细胞遗传学家有时间了解市场，随着更多数据公布，预计会有更多采用 [96][97][99] 问题12: 目前商业组织的人员配置如何，评估销售团队生产力的最相关指标是什么，未来需求的最有效预测指标有哪些？ - 销售和营销团队约18 - 20人，加上现场应用和支持团队约25人，客户解决方案部门约25人；服务项目和样本数量增长是获取订阅者能力的良好指标，试剂租赁站点增加、系统采用、服务项目和样本增长是未来耗材收入和Saphyr购买的领先指标，出版物和报告是最佳领先指标 [101][103][107]

净亏损与累计亏损情况 - 公司2020年和2019年第一季度净亏损分别为1050万美元和790万美元，截至2020年3月31日累计亏损1.131亿美元[82] - 2020年和2019年第一季度净亏损分别为10.5百万美元和7.9百万美元，截至2020年3月31日累计亏损113.1百万美元，现金及现金等价物为8.1百万美元[108] 营收变化情况 - 2020年第一季度营收较去年同期减少70万美元，主要受COVID - 19疫情影响[86] - 2020年第一季度产品收入98.3万美元，服务及其他收入15.3万美元，总计113.6万美元；2019年同期分别为168.8万美元、16.5万美元和185.3万美元[91] - 2020年第一季度北美、EMEIA、亚太地区营收分别为72.6万美元、39万美元、2万美元，占比64%、34%、2%；2019年同期分别为83.9万美元、91.9万美元、9.5万美元，占比45%、50%、5%[94] - 2020年第一季度产品收入同比减少70.5万美元，降幅41.8%；服务及其他收入同比减少1.2万美元，降幅7.3%；总收入同比减少71.7万美元，降幅38.7%[99] 成本与费用变化情况 - 2020年第一季度产品成本同比减少34.6万美元，降幅30.9%；其他成本同比增加5.5万美元，增幅203.7%；总成本同比减少29.1万美元，降幅25.4%[99] - 2020年第一季度研发费用同比增加57.4万美元，增幅27.3%[99] - 2020年第一季度销售、一般及行政费用同比增加257.7万美元，增幅53.8%，其中包括95.8万美元坏账费用[99][105] 运营与净亏损变化情况 - 2020年第一季度运营亏损同比增加357.7万美元，增幅57.8%；净亏损同比增加265.8万美元，增幅33.9%[99] 利息费用与债务情况 - 2020年第一季度利息费用增加0.5百万美元，增幅178.8%，从2019年同期的0.3百万美元增至0.8百万美元，债务本金余额从10百万美元增至约20百万美元[106] 公司人事薪资调整 - 2020年4月15日董事会批准部分高管降薪50%，多数受薪员工降薪、小时工工时减少25%[87] 公司股票发行情况 - 2020年4月完成后续发行，发行16,896,000股普通股等，总收益约18.0百万美元[110] 现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为8.0百万美元，高于2019年同期的6.6百万美元，增加1.4百万美元[114] - 2020年第一季度融资活动净现金使用量为1.1百万美元，2019年同期净收益为10.9百万美元，减少12.0百万美元[116] 贷款还款与获得情况 - 2020年3 - 4月共进行5.0百万美元定期贷款本金提前还款，其中4月额外提前还款2.9百万美元[117] - 2020年4月根据薪资保护计划获得约1.77百万美元贷款，年利率1.00%，2022年4月到期[118] 财务报告内部控制情况 - 截至2020年3月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[132] - 截至2019年12月31日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，因缺乏足够资源支持财务报告需求[133] - 公司正积极制定和实施补救计划，截至2020年6月18日重大缺陷尚未完全整改[137] 法律诉讼情况 - 公司无法律诉讼事项[140]

公司融资情况 - 公司自成立以来通过股权、可转换本票和定期贷款筹集净收益1.683亿美元[255] - 2018年8月完成首次公开募股，出售386.4万个单位，净收益1940万美元[256] - 2019年10月23日完成后续发行，毛收益约1800万美元[257][259] - 2018年8月完成首次公开募股，出售386.4万个单位，净现金收益1940万美元；2019年3月与Aspire Capital签订普通股购买协议，出售27.2479万股，收益100万美元，Aspire Capital承诺购买最多900万美元额外股份；2019年12月出售106.7361万股，收益110万美元[273][275] - 2019年3月与Innovatus签订普通股购买协议，出售40.6504万股，收益150万美元；2019年10月完成后续公开发行，毛收益约1800万美元[276] - 首次公开募股前通过出售优先股筹集约1.293亿美元净股权收益[277] - 2016年3月与Western Alliance Bank签订700万美元贷款协议；2018年6月与MidCap Financial Trust签订1500万美元信贷协议，提款1000万美元偿还Western Alliance Bank贷款；2019年3月与Innovatus签订2500万美元定期贷款和500万美元循环信贷协议，提款2000万美元偿还MidCap Financial Trust贷款[278] - 2018年2月签订最高1600万美元可转换本票购买协议，第二季度修订为1940万美元，8月1430万美元可转换本票及应计利息转换为323.9294万股普通股[279] 公司盈利与亏损情况 - 2019年和2018年净亏损分别为2980万美元和1850万美元，截至2019年12月31日累计亏损1.026亿美元[255] - 2019年和2018年净亏损分别为2980万美元和1850万美元，经营活动使用现金分别为2950万美元和1990万美元，截至2019年底累计亏损1.026亿美元，现金及现金等价物为1730万美元[272] 公司营收情况 - 2019年和2018年总营收分别为1012.9508万美元和1200.0735万美元，同比下降16%[260][264] - 2019年和2018年北美营收分别为503.0267万美元和459.4814万美元，占比分别为50%和38%[261] - 2019年和2018年产品营收分别为947.4444万美元和1146.3173万美元，同比下降17%[260][264] - 2019年和2018年服务及其他营收分别为65.5064万美元和53.7562万美元，同比增长22%[260][264] - 2019年和2018年总营收分别为1012.9508万美元和1200.0735万美元，北美、EMEIA、亚太地区2019年占比分别为50%、36%、14%，2018年占比分别为38%、33%、29%；美国2019年和2018年分别占47%和38%，中国分别占5%和17%[291] - 公司在2019年和2018年分别确认了270,171美元和74,342美元的收入，这些收入包含在前一年年末合同负债余额中[296] 公司成本与费用情况 - 2019年和2018年总成本分别为676.8147万美元和871.1326万美元，同比下降22%[264] - 2019年和2018年研发费用分别为908.0891万美元和948.4163万美元，同比下降4%[264][267] - 2019年和2018年销售、一般和行政费用分别为2015.5376万美元和1422.0331万美元，同比增长42%[264][268] 公司其他财务指标变化 - 2019年可转换优先股认股权证公允价值变动及到期金额降至零，2018年同期为400万美元[270] - 2019年债务清偿损失为130万美元，2018年为30万美元[271] - 2019年和2018年经营活动使用现金分别为2950万美元和1990万美元，投资活动使用现金分别为6.1056万美元和33.1716万美元，融资活动提供现金分别为3040万美元和3580万美元[280] 公司财务报告相关政策 - 公司作为新兴成长型公司，可利用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则，财务报表可能与其他公司不可比[300] - 公司在首次注册声明中将仅提供两年经审计的合并财务报表以及任何中期的未经审计的合并简明财务报表[300] - 公司将利用JOBS法案规定的豁免，无需让审计师对财务报告内部控制评估进行鉴证和报告[300] - 公司将利用新兴成长型公司在JOBS法案下的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[300] - 公司将减少对高管薪酬安排的披露[300] - 公司作为新兴成长型公司的期限最长为五年，最早在2023年12月31日、年收入达到10.7亿美元、前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券、被视为“大型加速申报公司”时结束[300] - 公司作为较小报告公司，无需提供通常在“市场风险的定量和定性披露”项中披露的信息[301]

净亏损情况 - 2019年和2018年第三季度净亏损分别为640万美元和490万美元，前九个月净亏损分别为2190万美元和1210万美元，截至2019年9月30日累计亏损9470万美元[77] - 2019年第三季度运营亏损较2018年同期减少28.37万美元，降幅4.8%，税前亏损增加146.46万美元，增幅29.7%，净亏损增加147.21万美元，增幅29.9%[88] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损94.7百万美元，现金及现金等价物为8.2百万美元[105] 融资情况 - 2018年8月完成首次公开募股，出售386.4万个单位，净收益1940万美元[78] - 2019年10月23日完成包销公开发行，毛收益约1800万美元[79] - 2016年3月8日，公司与西部联盟银行签订700万美元定期贷款和担保协议，用于偿还与方1银行的500万美元未偿贷款[110] - 2018年2月，西部联盟贷款协议修订，要求公司在2018年6月30日前获得2100万美元资金；6月13日再次修订，要求在8月3日前获得500万美元资金[110] - 2018年6月29日，公司与中资金融信托签订1500万美元的五年期定期贷款信贷协议，执行协议时提取1000万美元用于偿还西部联盟贷款协议的700万美元余额[110] - 2019年3月14日，公司与Innovatus签订贷款和担保协议，可借款最高2500万美元定期贷款和500万美元循环信贷额度；3月22日提取2000万美元定期贷款偿还中资金融信托的未偿余额[110] - 2018年2月9日，公司与投资者签订票据购买协议，出售最高约1600万美元的8%可转换本票；4月2日和年中分别修订，将可发行本金增加至约1840万美元和约1940万美元[111][112] - 2018年8月，1430万美元未偿还可转换本票及应计利息在IPO完成时转换为3239294股普通股[112] 收入情况 - 2019年和2018年前三季度产品收入分别为687.03万美元和761.84万美元，其他收入分别为47.01万美元和36.88万美元，总收入分别为734.04万美元和798.72万美元[81] - 2019年第三季度北美、EMEIA、亚太地区收入占比分别为56%、28%、16%，2018年同期分别为32%、38%、30%；2019年前三季度占比分别为55%、32%、13%，2018年同期分别为43%、28%、29%[83] - 2019年第三季度总营收较2018年同期增加48.43万美元，增幅17.1%，其中产品收入增加46.21万美元，增幅17.1%，其他收入增加2.22万美元，增幅17.3%[88] - 2019年第三季度北美收入增加90万美元，增幅103%，EMEIA收入减少10万美元，降幅13%，亚太地区收入减少30万美元，降幅36%[88] - 2019年前九个月总营收减少0.6百万美元，降幅8.1%，降至7.3百万美元[96] 成本情况 - 2019年第三季度总成本较2018年同期减少69.32万美元，降幅22.6%，其中产品成本减少82.68万美元，降幅27.0%，其他成本增加13.35万美元，增幅3637.8%[88] - 2019年前九个月总成本收入减少0.6百万美元，降幅11.3%，降至5.1百万美元[97] 费用情况 - 2019年第三季度研发费用较2018年同期减少33.12万美元，降幅13.2%，销售、一般和行政费用增加122.50万美元，增幅38.0%[88] - 2019年第三季度研发费用减少0.3百万美元，降幅13.2%，降至2.2百万美元[90] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用增加1.2百万美元，增幅38.0%，增至4.4百万美元[92] - 2019年第三季度利息费用增加0.2百万美元，增幅42.9%，增至0.6百万美元[93] - 2019年前九个月研发费用减少0.3百万美元，降幅4.0%，降至6.7百万美元[98] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用增加4.7百万美元，增幅48.6%，增至14.3百万美元[100] - 2019年前九个月利息费用增加0.3百万美元，增幅27.1%，增至1.4百万美元[101] - 2019年前九个月其他费用增加0.5百万美元，增幅185.8%，增至0.8百万美元[104] 现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2000万美元，2018年同期为1590万美元，增加420万美元[113][114] - 2019年前九个月投资活动现金使用量为38390美元，2018年同期为319885美元[113] - 2019年前九个月融资活动净现金为1180万美元，2018年同期为3580万美元，减少2400万美元[113][116] 持续经营能力情况 - 公司认为现有现金、现金等价物和短期投资不足以满足未来至少12个月的预期现金需求，对持续经营能力存在重大疑虑[118]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度公司总收入为220万美元，较上一季度增长17%，但低于2018年第二季度的340万美元，主要受亚洲和欧洲收入贡献下降影响，美国需求依然强劲 [6][15] - 截至2019年6月30日的三个月，总营收成本约减少25万美元（14%），降至160万美元，主要因仪器和耗材销售减少 [16] - 2019年第二季度运营费用为750万美元，高于2018年同期的560万美元，主要因SG&A费用增加 [16] - 截至6月30日，公司现金余额为1530万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年上半年Saphyr系统发货数量同比增长45% [9] - 第二季度建立了四个Saphyr系统的战略评估点，用于各种应用评估，若评估成功有望转化为购买或租赁，并带动耗材采购 [6][7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场需求强劲，销售和营销工作取得成效；亚洲和欧洲市场对本季度收入贡献降低 [15] - 公司业务具有季节性，下半年收入通常显著高于上半年 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续专注全球商业扩张、改进Saphyr系统、执行市场开发战略，尤其支持相关研究以证明Saphyr与现有细胞遗传学方法的等效性及工作流程的改进 [18] - 在临床领域，公司通过与现有技术进行对比研究，展示Saphyr的运营效率和临床价值，以取代现有技术；在研究领域，强调Saphyr与测序方法的互补性，因其能发现500个碱基对到无上限的结构变异，是唯一具备该灵敏度、速度和成本优势的系统 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对产品进展和市场兴趣感到满意，认为持续执行战略将推动需求增长 [18] - 预计正在进行的临床研究将证明基于Saphyr的数字细胞遗传学工作流程优于现有方法，成为收入增长的关键因素；在科研方面，公司的努力将实现有意义的收入增长 [13] 其他重要信息 - 公司本季度任命Dr. Kristiina Vuori为董事会成员，其在生物医学研究和癌症转化医学方面的经验将助力公司发展 [14] - 目前已有超过500篇引用Bionano技术的论文发表，公司在科学文献和会议中的知名度不断提高 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请指出对推动Saphyr采用特别重要的已发表或正在进行的研究 - 正在进行的两项重要研究，一项由哥伦比亚大学的Dr. Brynn Levy领导，在美国多地开展，比较Bionano Saphyr与传统细胞遗传学和血液恶性肿瘤及遗传疾病工作流程，预计Dr. Levy下周在纳什维尔的行业会议上提供初步更新；另一项由荷兰Radboud大学医学中心的Dr. Alex Hoischen领导，在欧洲进行，Dr. Hoischen已对约三分之一的患者进行初步更新，显示Saphyr与现有方法100%一致，且具有更高效的工作流程和发现新变异的优势，预计这两项研究今年年底结束，论文明年年初发表 [20][21][23] 问题2: 讨论Saphyr在研究市场作为测序方法补充与数字细胞遗传学应用的差异 - 在临床领域，公司旨在让Saphyr取代现有技术，通过对比研究展示其运营效率和临床价值；在研究领域，Saphyr是唯一能发现500个碱基对到无上限结构变异的系统，与测序方法互补，可增加研究信息，提高发现更好结果的机会，如诊断生物标志物和新致病变异 [24][25]

融资情况 - 公司通过发行股权和可转换本票筹集净收益1.436亿美元用于运营[79] - 2018年8月完成首次公开募股，出售386.4万个单位，净收益1940万美元[81] - 2018年8月公司完成首次公开募股，净现金收益1940万美元，2019年3月与Aspire Capital和Innovatus Investors分别签订普通股购买协议，分别获得约90万美元和150万美元收益[107][109] - 2018年2月9日公司与投资者签订票据购买协议，初始可发行本金约1600万美元的8%可转换本票，后两次修订协议，最终可发行本金增至约1940万美元[112] - 2018年8月，1430万美元的未偿还可转换本票及应计利息在IPO完成时转换为3239294股普通股[114] - 截至2019年6月30日，公司根据Innovatus LSA借入定期贷款2020万美元和循环信贷额度80万美元[111] - 2019年上半年公司通过发行相关协议获得净收益1100万美元，2018年同期筹集可转换票据1430万美元[118] 净亏损情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别为770万美元和330万美元，六个月净亏损分别为1550万美元和720万美元，截至2019年6月30日累计亏损8830万美元[79] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月运营亏损分别为684.43万美元和401.22万美元，其他收入（费用）分别为 - 81.58万美元和70.63万美元，税前亏损分别为766.01万美元和330.60万美元，所得税拨备分别为 - 0.45万美元和 - 0.55万美元，净亏损分别为766.46万美元和331.15万美元[88] - 2019年第二季度和上半年净亏损分别为770万美元和1550万美元，2018年同期分别为330万美元和720万美元，截至2019年6月30日累计亏损8830万美元，现金及现金等价物为1530万美元[106] 收入情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月产品收入分别为202.04万美元和325.60万美元，其他收入分别为15.42万美元和13.40万美元，总收入分别为217.46万美元和339.00万美元；六个月产品收入分别为370.80万美元和491.82万美元，其他收入分别为31.94万美元和24.02万美元，总收入分别为402.74万美元和515.85万美元[82] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月北美收入分别为137.93万美元和151.83万美元，占比64%和45%；EMEIA收入分别为50.66万美元和102.94万美元，占比23%和30%；亚太收入分别为28.87万美元和84.23万美元，占比13%和25%；六个月北美收入分别为221.87万美元和255.34万美元，占比55%和49%；EMEIA收入分别为142.49万美元和112.85万美元，占比35%和21%；亚太收入分别为38.38万美元和147.66万美元，占比10%和30%[82] - 2019年截至6月30日的三个月总收入较2018年同期减少120万美元，降幅35.9%，主要因国际销售大幅下降，其中北美收入减少10万美元，降幅9%；EMEIA收入减少50万美元，降幅51%；亚太收入减少60万美元，降幅66%[88][90] - 2019年上半年总营收减少110万美元，即21.9%，降至400万美元，其中北美营收减少30万美元（13%），亚太地区减少110万美元（74%），EMEIA增加30万美元（26%）[98] 成本情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月产品收入成本分别为152.53万美元和180.35万美元，其他收入成本分别为2.99万美元和0.99万美元，总成本分别为155.52万美元和181.34万美元[88] - 2019年截至6月30日的三个月总营收成本较2018年同期减少30万美元，降幅14.2%，因发货仪器数量和销售消耗品数量减少；研发费用增加30万美元，增幅14.7%，主要因员工薪酬成本增加[90][91] 费用情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月研发费用分别为240.77万美元和209.88万美元，销售、一般和行政费用分别为505.60万美元和348.99万美元，总运营费用分别为746.37万美元和558.88万美元[88] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用增加160万美元，即44.9%，达到510万美元[92] - 2019年第二季度利息费用增加20万美元，即38.8%，达到60万美元，债务本金从700万美元增加到2000万美元[93] - 2019年上半年销售、一般和行政费用增加350万美元，即54.2%，达到980万美元[102] - 2019年上半年优先股认股权证公允价值变动及到期值从250万美元降至零[103] - 2019年上半年债务清偿损失为90万美元，2018年同期为30万美元[104] - 2019年上半年其他费用增加50万美元，即224.9%，达到70万美元[105] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1290万美元，2018年同期为980万美元，增加310万美元[115][116] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为29649美元，2018年同期为189401美元[115] - 2019年上半年融资活动净现金流入为1170万美元，2018年同期为1650万美元，减少490万美元[115][118] 资金需求与计划 - 基于当前业务计划，公司现有现金、现金等价物和短期投资不足以满足未来至少12个月的预期现金需求[119] - 公司计划通过手头现金、股权或债务融资、战略合作等方式为运营提供资金[121] 其他情况 - 报告期内公司没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排，也没有可变利益实体的持股[122] - 2019年第二季度公司关键会计政策和估计没有重大变化[123]