财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为390万美元 同比增长226% 创公司历史上任何第二季度记录 [7] - 毛利率为37% 较第一季度33%有所改善 但同比下降12% 主要由于仪器销售贡献增加 [34] - 营业费用为1790万美元 较第一季度1220万美元和2020年第二季度800万美元有所增加 主要由于Lineagen收购和人员增加 [35] - 其他净费用为230万美元 主要与偿还1600万美元定期贷款相关费用有关 [37] - 截至2021年6月30日 现金及现金等价物为3.33亿美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售2742个纳米通道阵列流动池 同比增长93% 创单季度最高销售记录 [13] - Lineagen业务表现良好 接收了儿科神经发育障碍检测样本 [24] - 产品销售收入增长由Saphyr仪器和耗材需求推动 服务收入增长主要由Lineagen子公司驱动 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：辛辛那提儿童医院等知名细胞遗传学实验室采用Saphyr系统 [14] - 国际市场：韩国、欧洲、非洲和中国市场热情采用 包括德国Medicover和中国NuProbe [14] - 英国市场：国家卫生系统的两个大型实验室采用Saphyr系统 覆盖所有主要细胞遗传学和分子病理学分析站点 [15] - 欧洲市场：比利时、德国和西班牙在实验室开发测试和认证方面取得显著进展 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略聚焦三个关键领域：扩大Saphyr系统安装基数和耗材使用、持续创新、支持验证数据开发 [10][11] - 安装121台Saphyr系统 较第一季度107台有所增加 2021年目标达到150台 [12] - 创新进展：发布新的超高分子量DNA分离方案 软件更新包括Saphyr Assure系统监控功能 [16][17] - 预计第三季度发布新检测方法 扩展遗传病和癌症分析的样本类型 [17] - 下一代Saphyr系统项目按计划进行 预计2023年底年处理能力达7万样本 2021年底完成首个原型系统 [18] - 获得单分子全基因组分析方法专利 覆盖新的标记方法 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为2021年上半年是公司历史上最具变革性的时期之一 [7] - 光学基因组映射技术被展示为基因组分析和白血病及遗传病的优越解决方案 [21] - 出版物数量创纪录 是技术兴趣和使用的领先指标 [23] - 预计毛利率将保持当前水平或略有改善 随着耗材销售增长 [54] - 预计未来几个季度将继续增长 但速度会比第二季度更谨慎 [56] 其他重要信息 - 欢迎两位新高管加入：Jason Priar担任首席商务官 Rich Shippy担任首席业务官 [8][9] - 6月28日加入美国小盘股Russell 2000指数 提高公司知名度 [38] - 正在建立自己的CLIA实验室 开发基于光学基因组映射的实验室开发测试 [43] 问答环节所有提问和回答 问题: 美国细胞遗传学方法获得报销的下一步骤 - 报销途径包括确保广泛采用和使用、实验室开发LDT并获得代码、公司自身CLIA实验室开发测试、提供数据支持技术价值 [41][42][43][44] - 预计未来12个月将取得很大进展 已有两个机构获得PLA代码 [48] 问题: 欧洲Saphyr基于LDT认证后的常规使用 - 获得认证的站点已将光学基因组映射纳入常规工作流程 完全改变了传统工作流程 [50] - 在比利时站点 儿科ALL患者检测时间从4周缩短到1周 节省21天 [51] - 预计美国也会发生类似变化 [52] 问题: 毛利率可持续性 - 预计毛利率将保持当前水平或略有改善 随着耗材销售增长 耗材毛利率高于仪器销售 [54] 问题: 未来几个季度组织增长预期 - 第二季度增加了37名员工 预计未来将继续增长 但速度会更谨慎 [56] - 将建立商业组织 包括佣金销售人员和支持人员 [57] 问题: 市场规模和商业重点 - 临床研究市场机会估计在20-30亿美元范围 发现研究市场机会估计在20-40亿美元范围 [59][63] - 主要关注血液样本的遗传病和白血病及淋巴瘤分析 实体瘤是扩展机会 [60] 问题: 销售方式和吞吐量发展 - 交易类型大致平均分配 between购买和租赁 临床研究市场以租赁为主 发现研究市场以购买为主 [65] - 租赁会转换为购买 [65] 问题: 常规诊断使用Saphyr的客户数量 - 估计超过10个站点已达到或接近常规使用水平 欧洲更多因为报销环境更有利 [71] - 美国有少于10个站点 [71] 问题: 纳入诊断指南的过程 - 过程涉及展示更好的结果 包括更高的成功率 [77] - 研究设置为1000名患者规模 以提供令人信服的数据 [78] - 预计需要3-5年时间实现这些转变 [79] 问题: 2021年下半年预期数据 readouts - 预计 postnatal研究在年底前有初步结果 可能提交预印本出版物 [81] - 产前研究可能明年初有结果 血液恶性肿瘤研究2022年后有结果 [81] 问题: 本季度仪器需求高的原因 - 需求是大量工作的结果 包括创纪录的出版物、客户站点的成功、口耳相传、降低采用障碍的商业模式 [87][88][89] - 预计势头将继续保持 [90] 问题: 耗用量可持续性预测 - 现在判断还为时过早 因为安装基数刚刚大幅增长 [91] - 在试剂租赁合同下 站点承诺每年13.2万美元的耗材购买以保留系统 [91] 问题: 产前检测或儿科检测扩展对收入的贡献 - 不是直接的收入驱动因素 而是采用的驱动因素 随着时间的推移会推动收入 [93] - 为公司开辟全新的市场 [93]