**Bionano Genomics (BNGO) FY 会议纪要关键要点** **公司及行业** * 公司为Bionano Genomics (NasdaqCM: BNGO) 一家致力于将病理学数字化的公司[2][4] * 行业涉及病理学、患者样本检测、细胞遗传学及数字病理学转型 核心是光学基因组图谱(Optical Genome Mapping, OGM)技术[2][3][4] **核心观点与论据：技术优势与市场机会** * 公司致力于用数字化方案取代传统病理学方法 传统方法如核型分析(karyotyping)、FISH、微阵列已过时 劳动密集 且临床效用有限[3][5][6] * 约50%的核型分析无法提供有用信息来指导治疗[6] * 在已知白血病患者中 50%的核型分析结果正常[6] * 例如 高达20%的骨髓增生异常综合征预后评分可能是错误的[6] * 光学基因组图谱(OGM)是一种更快、更简单的工作流程 可取代三种传统方法[7] * OGM能持续发现更多可操作的变异[7][8] * 美国医学会(AMA)已为OGM建立两个I类CPT代码 覆盖其两个主要应用领域[8][9][14] * 2024年6月 针对血液系统恶性肿瘤[8] * 2025年6月 针对先天性遗传疾病[9][21] * OGM与测序技术高度互补而非竞争 实验室可同时运行以获得更全面的结果[9][13] * 公司产品组合包括OGM仪器(Stratus, Saphyr)、VIA人工智能分析软件、Ionic纯化系统 提供端到端解决方案[10][11][12] * OGM服务于一个约100亿美元的可寻址市场 涵盖全球约10,000个实验室 每年处理约1000万例病例[4] * 核心应用领域为：1) 血液系统恶性肿瘤 2) 先天性遗传疾病 3) 细胞与基因治疗[13][14][16] * 除美国外 reimbursement（报销）已在欧洲多国落实 以色列和土耳其卫生部也已将OGM纳入其系统[14][15] **财务表现与战略调整** * 公司进行了重大战略转型 从激进的装机量增长转向更资本高效的模式 专注于现有“常规使用客户”[17] * 2025年第一季度和第二季度业绩稳健 符合指引范围 显示出收入恢复增长的迹象[18] * 2025年第二季度 来自现有客户的耗材和软件收入组合实现了十几岁的中段双位数增长(mid-double-digit teens growth)[19] * 上半年耗材和软件收入接近两位数增长[19] * 2025年第二季度非GAAP运营费用结构趋于平稳[22][23] * 2025年第二季度毛利率显著扩大至52%[23] * 公司重申2025年全年收入指引为2600万美元至3000万美元[24] * 将新系统安装量指引从15-20台上调至20-25台[24] * 第三季度收入指引为670万美元至720万美元 若实现将实现连续季度增长[24] **其他重要信息** * VIA软件是一个人工智能驱动的平台 用于可视化、解释、分析、注释和报告 能极大简化工作流程并生成单一报告[11] * Ionic纯化系统目前用于从福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织中分离核酸 适用于测序工作流程 计划于2026年发布用于OGM的版本[10] * 2025年第二季度 公司实现了单季度最高数量的出版物记录[20] * 已发表的人类临床研究基因组数量在第二季度同比增长了一倍 并超过了10,000个基因组的里程碑[20] * 出版物和已发表的基因组数据是未来增长的重要领先指标 能增强用户采纳产品的信心[20][21] * 公司已停止销售部分无利可图的产品 留下的核心收入来自OGM软件和Ionic系统[18]

公司动态 - 公司首席执行官Erik Holmlin博士将于2025年9月8日出席H C Wainwright第27届全球投资会议并进行演讲 [1] - 演讲时间为美国东部时间下午3:00至3:30 并提供网络直播注册链接 [2] - 会议录像将在公司投资者关系网站ir bionano com上提供至少30天的回放服务 [2] 公司业务概览 - 公司提供基因组分析解决方案 致力于通过光学基因组映射技术改变基因组观测方式 [3] - 业务涵盖基础研究、转化研究及临床研究应用的光学基因组映射解决方案 [3] - 提供行业领先的平台无关基因组分析软件解决方案 [3] - 通过子公司Bionano Laboratories提供基于光学基因组映射技术的诊断检测服务 [3] - 采用等速电泳技术提供核酸提取和纯化解决方案 [3]

投资策略 - 动量投资策略核心是“买高卖更高”而非“低买高卖”旨在更短时间内获取更高收益 [1] - 纯动量投资存在风险 当股票估值超过未来增长潜力时可能失去上涨动力甚至出现下跌 [2] - 更安全的方法是投资具有近期价格动量且估值合理的股票 通过“快速动量且估值合理”筛选模型可识别这类机会 [3] Bionano Genomics个股表现 - 过去四周股价上涨19.4% 反映市场关注度持续提升 [4] - 过去12周累计上涨13.2% 显示具备持续动量特征 [5] - 贝塔系数达2.06 表明股价波动幅度为市场基准的206% 属于快速动量型股票 [5] 评级与估值 - 动量评分达到A级 表明当前是入场把握动量机会的最佳时机 [6] - 获Zacks排名第2级(买入) 因盈利预测上调趋势形成 研究表明1级和2级股票动量效应显著 [7] - 市销率仅0.70倍 相当于每美元销售额仅需支付70美分 估值处于吸引水平 [7] 筛选工具 - 除BNGO外 还有多只股票通过“快速动量且估值合理”筛选标准 [8] - Zacks提供超过45种专业筛选器 可根据不同投资风格策略化选择标的 [9] - Research Wizard工具支持策略回测 可验证选股策略历史盈利效果 [10]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为670万美元，同比下降13%，但剔除已终止临床服务收入700万美元后，实际同比下降5% [11] - 非GAAP毛利率为52%，显著高于去年同期的35% [12] - 非GAAP运营费用为880万美元，较去年同期的1880万美元减少53% [12] - 第二季度销售7233个流动池，同比增长17% [12] - 截至季度末，现金及现金等价物和可供出售证券总额为2740万美元，其中1100万美元受特定限制 [13] - 上半年非GAAP运营费用保持相对稳定，第一季度为850万美元，第二季度为880万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 消耗品和软件合并收入同比增长16%，在总产品组合中占比从2024年的55%提升至2025年第二季度的73% [15] - 软件VIA在光学基因组映射（OGM）系统安装基数中的采用率约为三分之一，但在常规用户中采用率更高 [24] - 公司销售大量用于非OGM应用的软件，如NGS和微阵列的结构变异检测分析 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球病理学市场依赖多种技术平台，细胞遗传学主要依赖核型分析，分子病理学使用FISH和微阵列等技术 [6] - 光学基因组映射（OGM）将这些工作流程和分子病理学的融合分析整合到一个数字工作流程中 [7] - 测序技术也在影响病理学，单细胞、空间和蛋白质分析等技术显示出标准化测序读数的潜力 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略转向专注于推动常规用户的使用，而不是大量投入新仪器放置的客户获取 [5] - 战略四大支柱：支持和维持常规OGM和VIA软件用户的安装基础；推动VIA软件在常规OGM用户中的采用和菜单扩展；为OGM报销和纳入医学学会指南和建议建立支持；通过降低成本和推动更高销量来提高盈利能力和可扩展性 [11] - 公司已成为数字病理学公司，专注于细胞遗传学和分子病理学，并有机会扩展到临床和解剖病理学 [6] - AI驱动的软件（如VIA）是未来转型和整合的关键组成部分 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年全年收入指导维持在2600万至3000万美元，第三季度收入预计在670万至720万美元之间 [20] - 预计2025年新的OGM安装数量在20至25台之间，高于之前的15至20台范围 [20] - 公司预计毛利率将继续扩大，但近期将保持当前水平左右 [16] - 经营环境存在资金限制的影响，特别是在研究导向的应用中 [34] 其他重要信息 - 2025年第二季度是光学基因组映射历史上发表论文数量最多的季度，已发表临床研究基因组超过10,000个 [19] - 美国医学会编辑委员会为OGM在评估先天性遗传疾病中的应用建立了第二个类别一CPT代码 [19] - 公司发布了软件套件和计算解决方案的强大更新，包括VIA 7.2、Solve 3.8.3和基于GPU的Stratus计算平台的更新 [17] - 公司自2023年以来已减少超过1亿美元的年非GAAP运营费用，并减少超过300名员工 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: VIA软件在OGM用户中的使用普遍性如何 [24] - 在整个OGM系统安装基数中，VIA的安装率约为三分之一，但在常规用户中采用率更高，仍有推动采用的机会 [24] 问题: 是否向非OGM用户营销VIA软件，以及这些客户是否代表交叉销售机会 [27] - 公司销售大量用于非OGM应用的软件，这些客户可以扩大与公司的关系并成为OGM用户，但实验室结构和样本流动的复杂性可能导致采用不是一对一的 [27] 问题: AI在VIA软件中的作用 [29] - AI加速和改进了通过分析数据库生成的结果，例如对变异进行分类和评分 [29] 问题: 第二季度带回的8台系统是否是非常规用户 [34] - 这些系统是通过试剂租赁计划带回的，用户决定不继续使用，主要原因是初始应用更偏向研究导向，受资金限制环境影响 [34] 问题: 新系统是否需要经过评估期 [35] - 取决于客户与公司的合同方式，租赁仪器需承诺一定时间的消耗品购买，购买则拥有系统，租赁和购买各占一半 [35] 问题: 新系统的返还率或流失率 [36] - 由于战略转变，当前采用者的返还率尚不明确，但预期这些系统不会返还，返还率接近零 [36] 问题: 第二个类别一CPT代码与第一个代码的区别及其对报销的促进作用 [38] - 两个代码分别针对血液系统恶性肿瘤和先天性遗传疾病，工作流程存在差异，可能导致定价不同，预计9月公布草案定价 [38] 问题: 仪器放置指导是否假设下半年略有减速 [44] - 可能是保守估计，即使有预算flush，订单安装可能推迟到2026年 [45] 问题: 流动池销售增长的驱动因素及新客户达到成熟的时间 [46] - 增长由支持客户和培训项目推动，新用户达到常规使用状态至少需要3个月，健康时间框架为6至9个月 [46] 问题: 对战略或合作伙伴关系的看法 [49] - 公司一直在进行各种讨论，Bionano在类似阶段的公司中较为先进，但仍致力于数字病理学转型战略 [49]

装机量与耗材销售表现 - 截至2025年6月30日，公司OGM系统全球装机量达378台，较2024年同期的363台增长约4%[124] - 2025年第二季度售出7,233个流动池，同比增长约17%（2024年同期为6,165个）[124] - 2025年上半年售出14,227个流动池，同比下降约1%（2024年同期为14,414个）[124] 收入与利润变化（同比） - 2025年第二季度总营收673.3万美元，同比下降13.4%（2024年同期为777.1万美元）[129] - 2025年上半年总营收1,319万美元，同比下降20.3%（2024年同期为1,654万美元）[129] - 公司2025年第二季度净亏损690万美元，上半年净亏损1,000万美元[134] - 公司总营收同比下降13%，从777.1万美元降至673.3万美元[137] - 六个月总营收下降20%至1319万美元，净亏损收窄79%至995.8万美元[150] - 公司净亏损1000万美元，同比改善（2024年同期净亏损4760万美元）[164] 分地区收入表现 - 亚太地区营收占比从2024年上半年的10.3%降至2025年上半年的6.9%[130] 分业务线收入表现 - 产品收入下降3%至631万美元，主要因仪器销售额下降38%抵消了耗材销售额28%的增长[138] - 服务及其他收入暴跌66%至42.3万美元，因临床服务业务于2024年3月终止[139] - 仪器销售额在六个月内下降46%，符合公司转向现有客户群利用率的战略调整[151] - 服务及其他收入下降230万美元（73%），主要因Bionano Laboratories临床服务自2024年3月停售[152] 成本与费用变化（同比） - 研发费用大幅削减57%至293.1万美元，主因裁员导致薪资支出减少240万美元[144] - 销售及行政费用下降28%至834.6万美元，包含因或有对价公允价值变动产生的450万美元收益[145] - 产品成本下降340万美元（35%）至620万美元，主因仪器销量减少[154] - 服务成本下降100万美元（62%）至60万美元，反映临床服务业务终止[155] - 研发费用减少1130万美元（68%）至530万美元，主因裁员及咨询费用削减[158] - 行政费用减少1330万美元（43%）至1740万美元，受裁员及专业费用降低驱动[159] 毛利率与盈利能力改善 - 毛利率显著提升19个百分点至52%，产品毛利率从28%跃升至50%[142] - 运营亏损收窄54%至780万美元，主要受益于成本削减措施[137] - 产品毛利润增长238万美元（64%）至611万美元，因耗材与软件销售增长[156] 其他收入与现金流 - 其他收入增长86%至67.6万美元，主因获得员工留任税收抵免退款[148][149] - 公司运营活动现金流为净流出625.1万美元，投资活动现金流为净流出1208.7万美元，融资活动现金流为净流入1236万美元[178] - 公司运营活动现金使用同比减少4290万美元，主要因净亏损减少及成本节约措施见效[180] - 公司投资活动现金流入同比减少8830万美元，主因可售证券到期1.046亿美元被新购入1.166亿美元可售证券抵消[181] - 公司融资活动现金流入同比增加3600万美元，主因可转换债券本金偿还减少及市场发行获得1640万美元收益[182] 资金状况与融资活动 - 现金及等价物360万美元，短期投资1290万美元，受限短期投资1100万美元[164] - 可转换债券公允价值1180万美元，2025年需偿付740万美元本金及60万美元利息[169] - 2025年1月股权融资获1000万美元毛收益，发行约66.2万股认股权证[172] - 公司现金及现金等价物为360万美元，短期投资为1290万美元，受限短期投资为1100万美元[176] - 公司营运资本为1850万美元，受限现金要求为1100万美元或可转换债券未偿还本金中的较低值[183] - 公司通过Cowen ATM计划出售股票获毛收益190万美元，扣除成本5万美元[184] - 公司通过Wainwright ATM在2025年2-3月出售股票获毛收益140万美元，扣除成本5万美元[186] - 公司通过Wainwright ATM在2025年第二季度出售股票获毛收益310万美元，扣除成本9万美元[186] - 公司因公众持股量低于7500万美元，根据S-3表格规定12个月内融资额度限为公众持股量的三分之一[187] - 公司预计2025年向设备代工厂支付170万至200万美元预付款项[128] 持续经营风险与累计亏损 - 截至2025年6月30日累计亏损达7.032亿美元[134] - 公司存在持续经营重大不确定性，需在短期内筹集资金维持运营[135]

收入和利润（同比环比） - 公司第二季度总收入为670万美元，同比下降13%[5] - 第二季度总收入从7.77百万美元下降至6.73百万美元，降幅13.4%[19] - 第二季度净亏损从16.22百万美元收窄至6.86百万美元，改善57.7%[19] - 上半年净亏损从47.65百万美元大幅收窄至9.96百万美元，改善79.1%[19] 成本和费用（同比环比） - 运营费用降至1130万美元，同比下降42%[5] - 非GAAP运营费用降至880万美元，同比下降53%[5] - 研发费用从6.83百万美元降至2.93百万美元，降幅57.1%[19] 毛利率表现 - 毛利率达52%，相比去年同期的33%提升19个百分点[5] - 非GAAP毛利率为52%，相比去年同期的35%提升17个百分点[5] - 第二季度GAAP毛利率从33%提升至52%，增长19个百分点[21] 业务线表现 - 耗材和软件收入增长16%[5] - 销售7233个纳米通道阵列流动池，同比增长17%[5] - 安装基数达378套系统，同比增长4%[5] 管理层讨论和指引 - 重申2025全年收入指引为2600万至3000万美元[7] 现金及投资状况 - 期末现金及等价物等为2740万美元[5] - 现金及现金等价物从9.17百万美元大幅减少至3.56百万美元，降幅61%[17] - 投资从0.30百万美元激增至12.88百万美元，增幅超过42倍[17] 资产和运营资本变动 - 公司总资产从2024年12月31日的76.67百万美元略降至2025年6月30日的76.01百万美元[17] - 应收账款净额从4.75百万美元下降至3.49百万美元，降幅26.5%[17] - 库存从11.12百万美元减少至8.63百万美元，降幅22.4%[17]

SAN DIEGO, Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bionano Genomics, Inc. (Nasdaq: BNGO) today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025. "We continued to execute on our new strategy of focusing on our base of routine users of optical genome mapping (OGM) and VIA™ software as the primary drivers of our revenue and gross profit in the second quarter. These routine users are increasingly leveraging our OGM systems and software and we believe the recent upgrades to our software and comput ...

公司和行业概述 - 公司为Bionano Genomics (BNGO)，专注于光学基因组映射(OGM)技术，用于基因组分析[1] - 行业为生命科学工具和诊断，特别是临床病理学、细胞遗传学和分子病理学领域[4] 核心技术与产品 - 核心产品为光学基因组映射平台(OGM)，可替代传统方法如核型分析(karyotyping)、荧光原位杂交(FISH)和微阵列(microarrays)[5][6] - OGM将核型分析时间从4周缩短至4天，准确率从50%提升至85%[6] - 主要应用于血液恶性肿瘤(白血病、淋巴瘤)、遗传疾病(发育迟缓、自闭症谱系障碍)和制药研发(细胞和基因疗法)[8][9] - 产品线包括Saphyr系统(初代平台)和Stratus系统(新一代，吞吐量提升4倍)[10][12] - 目前约20台Stratus系统已部署，主要面向高吞吐量用户[13] - Via软件：基于AI的自动化分析平台，支持OGM、微阵列和下一代测序(NGS)数据，可生成统一报告[14][15] 财务与运营数据 - 2023年毛利率为22%，2025年Q1提升至46%，预计持续改善[18] - 2025年收入指引为2600万至3000万美元(同比下滑，但结构优化)[40] - 现金消耗大幅减少，非GAAP运营费用削减超1亿美元[16][17] - 高价值客户年耗材支出接近100万美元[16] 市场与商业化进展 - 2024年6月美国医学会(AMA)为OGM在血液恶性肿瘤和遗传疾病领域设立Category 1 CPT代码，为报销铺平道路[27][28] - 当前报销价格约1263美元[54] - 欧洲市场更成熟，已实现常规报销；土耳其卫生部近期将OGM纳入临床检测目录[33][46] - 中国通过合作伙伴完成Saphyr系统注册(NMPA)，潜在商业化机会[45] 战略重点与挑战 - 优先支持现有客户(而非激进扩张)，2025年计划新增约20台设备(原为80-100台)[38][39] - 关键增长驱动：通过Via软件和耗材销售提升客户菜单扩展(如从白血病扩展到其他血液病)[19][20] - 主要风险：现金储备仅支撑至2026年2月，需通过股权融资或债务调整补充[48][49] 被低估的潜力 - 市场可能低估OGM与测序技术的差异化价值(非替代关系，而是互补)[50][51] - 未来12个月关键催化剂：美国报销政策系统化落地、CMS可能提高定价[52][53] 其他关键细节 - MD Anderson等顶级机构已将OGM作为白血病治疗的必要诊断工具[43] - 软件更新实现遗传疾病分析全自动化，进一步简化工作流[35] - 学术客户需求波动较大，而临床和制药客户使用更稳定[22][23]

核心观点 - Bionano Genomics发布VIA 7.2和Solve 3.8.3软件及Stratys Compute服务器升级 旨在通过AI增强基因组数据分析能力 提升解读速度并扩展应用至血液恶性肿瘤和体质性遗传病领域 [1][2][4] 软件功能升级 - VIA 7.2首次将表型相关显著性评分(SAP)扩展至光学基因组图谱(OGM)数据 帮助简化变异解读决策流程 [4][5] - VIA 7.2允许AI利用实验室历史结果加速未来解读 显著提升OGM血液学工作流效率 [4][5] - VIA 7.2实现OGM数据与标准命名规范的统一 包含多项跨应用程序改进 [4][5] - Solve 3.8.3将背景结构变异(SV)控制数据库扩大18% 并提升SV检测的灵敏度、特异性与分辨率 [4][5] 硬件性能提升 - Stratys Compute服务器软件升级使每周可分析的癌症样本数量翻倍 并扩展了原仅支持CPU版本的分析管道功能 [4][5] - Stratys Compute采用先进GPU芯片 专门用于OGM数据分析 [1][4] 发布计划与公司背景 - 新软件首批面向20家早期访问用户发布 预计2025年第四季度全面商业推广 [1] - 公司提供光学基因组图谱(OGM)解决方案、诊断服务和软件 覆盖基础研究、转化研究及临床研究应用领域 [3] - 通过子公司Bionano Laboratories提供基于OGM的诊断检测服务 同时提供行业领先的平台无关基因组分析软件 [3]

公司财务与沟通安排 - 将于2025年8月14日美东时间下午4:30举行第二季度财务业绩电话会议及网络直播 [1] - 会议内容涵盖2025年第二季度财务结果及近期公司进展汇报 [1] - 网络直播可通过公司投资者页面访问 回放内容将在投资者关系网站保留至少30天 [2] 公司联络信息 - 首席执行官Erik Holmlin为公司联系人 电话+1 (858) 888-7610 [3] - 投资者关系由Gilmartin Group的Kelly Gura负责 电话+1 (212) 229-6163 [3]