基因组相关信息 - 人类基因组由60亿个碱基对组成，分布在23对染色体上，染色体大小从约5000万到约2.5亿个碱基对不等[24] - 公司DNA标记化学方法平均每几千个碱基对有一个位点，在人类基因组中每10万个碱基对约有16个标记[35] 测序仪及系统相关信息 - 全球约安装有16000台高通量测序仪，可检测涉及几个碱基对或单核苷酸变异，但无法可靠检测较大的结构变异[26] - Saphyr系统能分析平均约25万个碱基对长的单分子，比Illumina测序系统平均读长超1000倍，比PacBio和Oxford Nanopore系统平均读长约长10 - 20倍[26] - Saphyr系统检测急性淋巴细胞白血病样本时，与传统技术相比，分析周转时间最多可减少75%[31] - Saphyr仪器目前每年能以30倍覆盖率分析多达5000个人类基因组[33] - 每个Saphyr芯片有3个流动池，包含约12万个纳米通道，通道宽约30纳米[34] - Saphyr系统每个基因组的耗材平均成本约为500美元，低于标准技术组合以及160倍覆盖率的短读长和长读长全基因组测序[31] - Saphyr系统每小时成像DNA速率约为205 Gbp，新系统预计每小时成像近820 Gbp[46] 技术研究相关信息 - 公司的OGM技术有望检测与脆性X综合征一致的完全突变，相关研究正在进行中[27] - 公司开展四项多中心临床研究，每项研究预计招募1000名受试者[46] - 自2019年以来发表340篇同行评审和预印论文，其中2021年发表161篇[46] 市场规模及机会相关信息 - 全球基因组学产品和服务市场规模预计从2020年的227亿美元增长至2025年的544亿美元，复合年增长率为19%[41] - 全球细胞遗传学实验室约有2500家，当前全球发现研究和细胞遗传学领域可销售多达10000台基于OGM的仪器，总仪器市场机会约为21亿美元[41] - 每台基于OGM的仪器每年芯片耗材销售可产生7万至17.5万美元的经常性收入，潜在年度经常性收入为7亿至17亿美元[41] 公司团队及业务相关信息 - 截至2021年12月31日，公司商业团队有152人，包括销售、销售支持和营销人员[47] - 公司产品销售周期通常为9至12个月[49] - 公司仪器由第三方医疗设备制造商生产，芯片耗材由第三方制造商生产，试剂从有限数量供应商采购[50][51] - 公司制造策略是外包仪器和芯片制造，在自有设施内开发和组装试剂套件[52] - 截至2021年12月31日，公司通过Lineagen子公司与两家主要实验室签订合同开展湿实验室服务[56] - 公司与普林斯顿大学的许可协议规定，需支付年许可维护费（四位数中段），产品净销售按个位数中段百分比、服务收入按个位数低段百分比支付特许权使用费[57] - 公司拥有全球专利组合，包括101项已授权专利或已批准申请（涵盖26个专利家族），并独家许可普林斯顿大学35项专利（涵盖两个家族）[60] 法规监管相关信息 - FDA应在收到510(k)申请后90天内做出实质等效性（SE）决定，但常因要求补充信息而延长时间[69] - PMA申请提交后，FDA法定审查时间为180天，通常需1 - 3年[70] - 公司OGM产品目前仅用于研究用途（RUO），若用于临床诊断将受FDA作为医疗器械监管[66] - 欧盟新法规将加强对医疗器械和IVD的监管，合规评估流程将更难且成本更高[74] - 公司受环境、员工健康安全、医疗废物处理等法规约束，购买特定OGM产品的实验室受CLIA监管[75] - 公司受HIPAA及其扩展法规约束，违规将面临处罚，GDPR对欧盟业务合规负担更大，罚款为2%-4%的年度全球收入或1000万-2000万欧元[80] - 公司受《医师付款阳光法案》和州“阳光”法律约束，违规将受处罚[82] - 诊断服务报销和计费复杂，约90%的诊断服务收入由私人第三方付款人支付[83] - 多种州和联邦法律禁止涉及医保和医疗补助计划的欺诈和滥用行为，多机构严格执行，多付款项需60天内偿还[84] - 违反反回扣法规的制裁包括刑事、民事和行政处罚、监禁以及可能被排除在联邦医疗保健计划之外[87] - 违反斯塔克法的处罚包括返还所有禁止转诊所获资金、罚款、民事货币处罚以及可能被排除在联邦医疗保健计划之外[88] - 违反联邦虚假索赔法的处罚包括支付高达政府实际损失三倍的赔偿、高额民事罚款以及可能被排除在联邦医疗保健计划之外[89] - 违反联邦民事货币处罚法的处罚包括排除参与资格、高额罚款以及根据违法行为性质支付高达三倍的账单金额[90] - 体外诊断医疗器械法规（IVDR）于2017年5月发布，过渡期为五年，至2022年5月26日全面实施[93] - 2019年1月1日起，ACA个人强制购买医疗保险的处罚被取消[95] - 2021年2月15日至8月15日，ACA市场开启特别注册期[95] - 2014年4月1日，《2014年保护医疗保险准入法》（PAMA）签署成为法律，改变了医疗保险临床实验室费用表的支付方法[97] - 2018年1月1日起，CMS开始使用报告的私人支付方定价定期修订CLFS支付率[97] - 2023年1月1日至3月31日，适用实验室需报告2019年1月1日至6月30日收集的数据，用于确定2024 - 2026年CLFS费率[97] 公司战略相关信息 - 公司计划增加Bionano Labs OGM测试的产能，扩展测试菜单，并为圣地亚哥实验室申请CLIA认证[54] - 公司短期战略是用基于OGM的LDT增强现有测试菜单，最终将这些测试转换为OGM[56] - 公司核心软件战略是通过简化数据解读和无缝集成，使OGM更普及，同时对NGS按样本使用量盈利[53] 公司员工相关信息 - 截至2021年12月31日公司有299名员工，其中152人从事销售、销售支持和营销，80人从事研发，34人从事运营，33人从事一般行政工作；251人位于美国，48人在美国以外[100] 公司股权及市值相关信息 - 截至2021年6月30日，公司非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，自2021年12月31日起不再是新兴成长型公司[248] 公司收购相关信息 - 公司于2021年收购BioDiscovery, LLC.，收购价格为7480万美元[256] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年12月31日现金及现金等价物分别为2457.1万美元和3844.9万美元[262] - 2021年和2020年12月31日应收账款净额分别为493.4万美元和277.5万美元[262] - 2021年和2020年12月31日存货分别为1238.7万美元和331.5万美元[262] - 2021年和2020年12月31日总资产分别为3.771亿美元和6045万美元[262] - 2021年和2020年12月31日总负债分别为3998.2万美元和2536.8万美元[262] - 2021年和2020年12月31日已发行和流通的普通股分别为2.89602亿股和1.89953亿股[262] - 2021年和2020年12月31日股东权益总额分别为3.37118亿美元和3508.2万美元[262] - 2021年总营收1798.1万美元，2020年为850.3万美元，同比增长111.47%[264] - 2021年净亏损7243.5万美元，2020年为4110.6万美元，亏损幅度扩大76.22%[264] - 2021年研发费用2248.5万美元，2020年为1025.6万美元，同比增长119.24%[264] - 2021年销售、一般和行政费用5849万美元，2020年为3106.8万美元，同比增长88.27%[264] - 2021年经营活动净现金使用量7192.7万美元，2020年为3831.4万美元，同比增长87.73%[273] - 2021年投资活动净现金使用量2.78062亿美元，2020年为245万美元，同比大幅增长[273] - 2021年融资活动净现金提供量3.36111亿美元，2020年为6190.2万美元，同比增长443.01%[273] - 2021年现金及现金等价物期末余额2457.1万美元，2020年为3844.9万美元，同比减少36.09%[273] - 2021年支付利息现金191万美元，2020年为125.2万美元，同比增长52.56%[277] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物约为2460万美元，短期投资为2.26亿美元，营运资金为2.506亿美元[281] - 2021年2月公司申请约180万美元PPP贷款豁免，3月该贷款及应计利息全额豁免；2021年公司还清Innovatus LSA定期贷款，总计1700万美元[281] - 2021年公司收入较2020年同期有所增加，但旅行限制和活动减少仍对财务结果产生负面影响[282] - 截至2021年12月31日，公司应收账款净额为493.4万美元，2020年为277.5万美元；2021年公司录得坏账费用回收10.8万美元，2020年录得坏账费用180万美元[293] - 截至2020年12月31日，两个客户余额占公司应收账款总额的27.4%；截至2021年12月31日，无客户余额达到或超过公司应收账款总额的10%[295] - 截至2021年12月31日，公司存货净额为1238.7万美元，2020年为331.5万美元，其中原材料为74.5万美元，2020年为228.2万美元；产成品为1164.2万美元，2020年为103.3万美元[296] - 2021年和2020年试剂租赁计划的租赁收入分别为0.2百万美元和0.1百万美元[305] - 2021年许可证维护协议的收入为0.1百万美元，2020年无相关收入[305] - 2021年和2020年保修和维护的收入分别为0.6百万美元和0.5百万美元[305] - 截至2021年12月31日，未履行的履约义务预计未来确认的收入为0.8百万美元，预计2022年、2023年、2024年及2025年及以后分别确认82.4%、13.8%、2.3%和1.5%[306] - 2021年和2020年12月31日产品保修负债均为0.2百万美元，2021年和2020年计入销售成本的保修费用分别为0.5百万美元和0.4百万美元[306] - 2021年和2020年从合同负债余额中确认的收入均为0.4百万美元[308] - 2021年和2020年因计算稀释每股净亏损会产生反稀释作用而未纳入计算的潜在稀释证券（普通股等价股）分别为22778000股和20464000股[317] - 2021年和2020年未纳入稀释每股净亏损计算的普通股期权分别为12765000股和5290000股[317] - 2021年和2020年未纳入稀释每股净亏损计算的普通股认股权证分别为4356000股和15174000股[317] - 2021年未纳入稀释每股净亏损计算的未归属受限股、受限股票单位和绩效股票单位分别为5006000股、361000股和290000股[317] - 2021年总营收为1798.1万美元，2020年为850.3万美元[322] - 2021年北美、EMEIA、亚太地区营收占比分别为52%、31%、17%，2020年分别为53%、37%、10%[322] - 2021年和2020年美国销售额分别占营收的46%和42%，2021年中国销售额占总营收的11%[322] - 截至2021年12月31日，公司持有的金融资产中商业票据和公司票据/债券公允价值分别为1.0086亿美元和1.25181亿美元[324] - 截至2021年12月31日，或有对价负债为906.6万美元，采用3.2%的折现率[324][325] - 2021年公司因出售和到期可出售证券获得8650万美元收益，确认损失8000美元[327] - 截至2021年12月31日，可出售证券未实现损失为50万美元[327] - 2021年可出售证券利息收入为40万美元[327] - 2021年末和2020年末，公司财产和设备净值分别为1031.8万美元和491万美元，2021年和2020年折旧费用分别为190万美元和140万美元[329] - 2021年末和2020年末，公司无形资产净值分别为2684.2万美元和147.5万美元，2021年和2020年无形资产摊销费用分别为140万美元和10万美元，未来五年无形资产摊销费用总计2684.2万美元[329] - 2021年末和2020年末，公司应计费用分别为969.4万美元和559.9万美元[331] - 2020年4月17日，公司获得约180万美元PPP贷款，2021年3月该贷款及应计利息全额豁免，确认180万美元收益[332] - 截至2021年12月31日，公司向Innovatus支付1700万美元还清定期贷款，确认210万美元债务清偿损失，LSA下循环信贷额度最高500万美元，还清定期贷款后终止[333

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收470万美元，较2020年同期增长112%，较第二季度的390万美元增长21%，增长源于Saphyr光学基因组映射解决方案需求增加，包括仪器销售增加、试剂租赁计划和耗材需求增加 [15][38] - 2021年第三季度耗材收入达180万美元，创历史新高 [38] - 2021年第三季度毛利率为24.8%，上一季度为37.3%，2020年第三季度为33.4%，下降主要由于Lineagen实验室相关成本增加和OGM保修相关费用增加 [39] - 2021年第三季度运营费用为2180万美元，第二季度为1790万美元，2020年第三季度为1100万美元，环比增加主要因员工人数及相关费用增加180万美元和研发相关供应链开发成本增加150万美元 [40] - 截至9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.261亿美元，2020年12月现金和现金等价物为3840万美元，第三季度通过ATM融资工具筹集1330万美元现金 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - Saphyr系统：第三季度安装和发货创纪录，截至9月30日，总安装量达141台，本季度发货24台，2020年同期发货11台，上一季度发货13台，有望在2021年底全球安装量达到或超过150台 [19][20] - 纳米通道阵列流动池：第三季度销售3969个，是有史以来单季度最高销量，较2020年第三季度增长122% [21] - 服务实验室：截至9月30日的季度内分析309个样本，2020年同期为84个 [22] - Lineagen业务：本季度儿科神经发育障碍检测套件样本接收情况良好，诊断服务收入包含在财务报表的服务和其他收入中 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 出版物：年初至今有132篇光学基因组映射出版物，其中第三季度有30篇 [32] - 会议参与：在今年8月的年度癌症基因组学联盟会议上有最大规模的展示，有10个演讲；在8月底的欧洲人类遗传学学会会议上，客户展示了11张海报和演讲 [30][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购BioDiscovery：加速光学基因组映射（OGM）与下一代测序数据的整合，成为首家提供全面基因组分析解决方案的公司，从结构变异公司转变为广泛的基因组数据解决方案提供商，计划利用其软件将OGM与NGS和微阵列数据集成，预计2022年推出NxClinical软件商业版本，实现与Saphyr平台初步集成，全面集成将支持更多数据类型评估 [9][10][13] - 商业团队建设：招聘多位来自不同行业的人才，包括全球客户体验副总裁、全球销售培训和发展副总裁等，为商业扩张做准备 [16] - 创新与研发：改进Saphyr系统，开发用于产前应用的检测方法，更新软件，增加数据分析和解释能力，推进下一代Saphyr系统建设，预计年底完成首个原型系统 [24][25] - 关键研究：开展多项研究以证明OGM作为传统细胞遗传学方法替代方案的实用性，涉及产前和产后遗传分析、血液系统恶性肿瘤和实体瘤分析等市场，各研究进展顺利，未来数据将支持医学协会指南的改变 [34][36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第三季度表现出色，是公司历史上最好的季度，认为这得益于OGM的强大能力、优秀产品以及团队的努力，对进入2021年最后一个季度的发展势头充满信心 [14] - 招聘市场竞争激烈，但公司独特的故事和发展机会吸引了优秀人才加入，在招聘市场具有竞争优势 [47] - 全球对OGM能力的需求普遍强劲，市场增长受当地资金、报销等环境因素限制，公司对印度市场感兴趣，预计未来会更多提及 [48][49] 其他重要信息 - 公司供应链面临芯片短缺问题，但已找到替代来源并建立库存，确保不影响Saphyr系统交付 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明供应链情况及应对措施 - 公司仪器中的芯片面临短缺问题，供应链团队已找到替代来源并建立库存，以避免未来发货延迟，确保不影响Saphyr系统交付 [46] 问题2: 组建商业和营销团队时是否遇到劳动力短缺问题 - 招聘市场竞争激烈，但公司独特的故事和发展机会吸引了优秀人才加入，在招聘市场具有竞争优势 [47] 问题3: 目前有哪些海外战略 - 公司在全球积极开展业务，北美进展良好，欧洲在细胞遗传学分析应用中光学基因组映射渗透率领先，中国第三季度表现出色，澳大利亚也有重要采用案例，全球需求普遍强劲，公司对印度市场感兴趣，预计未来会更多提及 [48][49] 问题4: 耗材增长主要来自业务哪方面，以及优质客户或高保险客户的耗材拉动情况 - 全球来看，耗材增长更倾向于临床研究方面，占比约65%，发现和转化研究方面占比35%，临床研究主要围绕遗传疾病，血液系统恶性肿瘤和实体瘤的占比在增加，约65% - 70%的采用是通过试剂租赁方式，标准合同年化耗材收入为13.2万美元 [52][53][56] 问题5: 何时能了解下一代光学基因组映射平台的性能概况 - 公司将在本季度完成原型组装，有信心实现目标，关于详细指标，还需几个季度才能明确，预计下一代系统单台仪器年处理样本量将从Saphyr系统的约5000个提高到约14000个，还可将4台仪器集群，处理量会更高，明年接近beta系统时会有更准确信息 [59][60][63] 问题6: 如何看待年底超过150台的安装量指引，当前季度客户是否受COVID等因素干扰，安装环境是否正常 - 公司对年底达到150台安装量有信心，可能有足够发货量使安装量超过该目标，但面临安装人员和第四季度节假日、场地关闭等限制因素，目前COVID不是严重阻碍，已接近正常状态，可能有一定上行空间，暂以150台为准 [65][66][68]

金融资产持有情况 - 截至2021年9月30日，公司持有的金融资产中商业票据为9793.9万美元，企业票据/债券为8739.4万美元，总投资为1.85333亿美元，货币市场基金为1.14331亿美元[67] - 截至2021年9月30日，公司持有的可供出售证券中，商业票据摊销成本为9795.7万美元，未实现损益为 -1.8万美元；企业票据/债券摊销成本为8749.2万美元，未实现损益为 -9.8万美元[67] 可供出售证券利息收入 - 2021年第三季度，公司可供出售证券的利息收入为1.3万美元[67] 公司亏损情况 - 2021年第三和九个月，公司净亏损分别为2080万美元和4950万美元，截至2021年9月30日，累计亏损为1.932亿美元[72] - 公司预计将继续产生大量费用和运营亏损，用于扩大销售和营销、研发、招聘人员等[72] - 2021年和2020年前九个月公司净亏损分别为4950万美元和2940万美元[97] Saphyr系统业务数据 - 2021年第三季度，公司发货24台Saphyr系统，2020年同期为11台；截至2021年9月30日，Saphyr系统安装基数为141台，2020年同期为93台[73] 纳米通道阵列流通池业务数据 - 2021年第三季度，公司销售3969个纳米通道阵列流通池，2020年同期为1785个，增长122%[73] Saphyr服务实验室业务数据 - 2021年第三季度，公司在Saphyr服务实验室分析309个样本，2020年同期为84个[73] 公司收入情况 - 2021年第三和九个月，公司产品收入分别为330万美元和784.5万美元，服务和其他收入分别为135.5万美元和383.4万美元，总收入分别为465.5万美元和1167.9万美元[77] - 2021年第三和九个月，北美地区收入分别为255.7万美元和641.9万美元，占比均为55%；EMEIA地区收入分别为123.4万美元和376.2万美元，占比分别为27%和32%；亚太地区收入分别为86.4万美元和149.8万美元，占比分别为18%和13%[78] - 2021年第三季度总营收达465.5万美元，较2020年同期的219.6万美元增长245.9万美元，增幅112.0%[83] - 2021年前三季度总营收达1167.9万美元，较2020年同期的451.3万美元增长716.6万美元，增幅158.8%[91] 公司成本及费用情况 - 2021年第三季度营收成本达350.1万美元，较2020年同期的146万美元增长204.1万美元，增幅139.8%[83] - 2021年前三季度营收成本达804.4万美元，较2020年同期的291.9万美元增长512.5万美元，增幅175.6%[91] - 2021年第三季度研发费用达650.5万美元，较2020年同期的230.4万美元增长420.1万美元，增幅182.3%[83] - 2021年前三季度研发费用达1327万美元，较2020年同期的737.9万美元增长589.1万美元，增幅79.8%[91] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用达1532.7万美元，较2020年同期的865.9万美元增长666.8万美元，增幅77.0%[83] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用达3868.3万美元，较2020年同期的2164万美元增长1704.3万美元，增幅78.8%[91] - 2021年第三季度利息费用降至2.7万美元，较2020年同期的58.9万美元减少61.6万美元，降幅104.6%[83] - 2021年前三季度利息费用降至72.1万美元，较2020年同期的191.1万美元减少119万美元，降幅62.3%[91] 公司现金及资产情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.932亿美元，现金及现金等价物为1.407亿美元，可供出售投资证券为1.853亿美元[97] 公司现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为4630万美元，2020年同期为2620万美元，增长2010万美元，主要归因于员工人数增长69.5%[99][101] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为1.85552亿美元，2020年同期为245万美元，2021年主要用于购买2.053亿美元可供出售投资证券[99][102] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为3.341亿美元，2020年同期为3020万美元，增加3.039亿美元[99][103] 公司融资及资金筹集情况 - 2021年前九个月公司通过两次后续发行和与Landenburg和Cowen的市价发行设施筹集约3.427亿美元，通过认股权证和期权行使筹集约1010万美元[103] - 2020年4月公司获得约180万美元薪资保护计划贷款，2021年3月该贷款及应计利息全额豁免[104] - 2020年10 - 12月公司通过Ladenburg ATM出售2702.5384万股普通股，获得约2210万美元毛收入；2021年1月出售629.8152万股，获得约1690万美元毛收入[105] - 2021年1月公司完成两次承销公开发行，分别获得约1.018亿美元和约2.3亿美元毛收入[105] - 2021年8 - 9月公司通过Cowen ATM出售225.6万股普通股，获得约1390万美元毛收入[107]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为390万美元 同比增长226% 创公司历史上任何第二季度记录 [7] - 毛利率为37% 较第一季度33%有所改善 但同比下降12% 主要由于仪器销售贡献增加 [34] - 营业费用为1790万美元 较第一季度1220万美元和2020年第二季度800万美元有所增加 主要由于Lineagen收购和人员增加 [35] - 其他净费用为230万美元 主要与偿还1600万美元定期贷款相关费用有关 [37] - 截至2021年6月30日 现金及现金等价物为3.33亿美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售2742个纳米通道阵列流动池 同比增长93% 创单季度最高销售记录 [13] - Lineagen业务表现良好 接收了儿科神经发育障碍检测样本 [24] - 产品销售收入增长由Saphyr仪器和耗材需求推动 服务收入增长主要由Lineagen子公司驱动 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：辛辛那提儿童医院等知名细胞遗传学实验室采用Saphyr系统 [14] - 国际市场：韩国、欧洲、非洲和中国市场热情采用 包括德国Medicover和中国NuProbe [14] - 英国市场：国家卫生系统的两个大型实验室采用Saphyr系统 覆盖所有主要细胞遗传学和分子病理学分析站点 [15] - 欧洲市场：比利时、德国和西班牙在实验室开发测试和认证方面取得显著进展 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略聚焦三个关键领域：扩大Saphyr系统安装基数和耗材使用、持续创新、支持验证数据开发 [10][11] - 安装121台Saphyr系统 较第一季度107台有所增加 2021年目标达到150台 [12] - 创新进展：发布新的超高分子量DNA分离方案 软件更新包括Saphyr Assure系统监控功能 [16][17] - 预计第三季度发布新检测方法 扩展遗传病和癌症分析的样本类型 [17] - 下一代Saphyr系统项目按计划进行 预计2023年底年处理能力达7万样本 2021年底完成首个原型系统 [18] - 获得单分子全基因组分析方法专利 覆盖新的标记方法 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为2021年上半年是公司历史上最具变革性的时期之一 [7] - 光学基因组映射技术被展示为基因组分析和白血病及遗传病的优越解决方案 [21] - 出版物数量创纪录 是技术兴趣和使用的领先指标 [23] - 预计毛利率将保持当前水平或略有改善 随着耗材销售增长 [54] - 预计未来几个季度将继续增长 但速度会比第二季度更谨慎 [56] 其他重要信息 - 欢迎两位新高管加入：Jason Priar担任首席商务官 Rich Shippy担任首席业务官 [8][9] - 6月28日加入美国小盘股Russell 2000指数 提高公司知名度 [38] - 正在建立自己的CLIA实验室 开发基于光学基因组映射的实验室开发测试 [43] 问答环节所有提问和回答 问题: 美国细胞遗传学方法获得报销的下一步骤 - 报销途径包括确保广泛采用和使用、实验室开发LDT并获得代码、公司自身CLIA实验室开发测试、提供数据支持技术价值 [41][42][43][44] - 预计未来12个月将取得很大进展 已有两个机构获得PLA代码 [48] 问题: 欧洲Saphyr基于LDT认证后的常规使用 - 获得认证的站点已将光学基因组映射纳入常规工作流程 完全改变了传统工作流程 [50] - 在比利时站点 儿科ALL患者检测时间从4周缩短到1周 节省21天 [51] - 预计美国也会发生类似变化 [52] 问题: 毛利率可持续性 - 预计毛利率将保持当前水平或略有改善 随着耗材销售增长 耗材毛利率高于仪器销售 [54] 问题: 未来几个季度组织增长预期 - 第二季度增加了37名员工 预计未来将继续增长 但速度会更谨慎 [56] - 将建立商业组织 包括佣金销售人员和支持人员 [57] 问题: 市场规模和商业重点 - 临床研究市场机会估计在20-30亿美元范围 发现研究市场机会估计在20-40亿美元范围 [59][63] - 主要关注血液样本的遗传病和白血病及淋巴瘤分析 实体瘤是扩展机会 [60] 问题: 销售方式和吞吐量发展 - 交易类型大致平均分配 between购买和租赁 临床研究市场以租赁为主 发现研究市场以购买为主 [65] - 租赁会转换为购买 [65] 问题: 常规诊断使用Saphyr的客户数量 - 估计超过10个站点已达到或接近常规使用水平 欧洲更多因为报销环境更有利 [71] - 美国有少于10个站点 [71] 问题: 纳入诊断指南的过程 - 过程涉及展示更好的结果 包括更高的成功率 [77] - 研究设置为1000名患者规模 以提供令人信服的数据 [78] - 预计需要3-5年时间实现这些转变 [79] 问题: 2021年下半年预期数据 readouts - 预计 postnatal研究在年底前有初步结果 可能提交预印本出版物 [81] - 产前研究可能明年初有结果 血液恶性肿瘤研究2022年后有结果 [81] 问题: 本季度仪器需求高的原因 - 需求是大量工作的结果 包括创纪录的出版物、客户站点的成功、口耳相传、降低采用障碍的商业模式 [87][88][89] - 预计势头将继续保持 [90] 问题: 耗用量可持续性预测 - 现在判断还为时过早 因为安装基数刚刚大幅增长 [91] - 在试剂租赁合同下 站点承诺每年13.2万美元的耗材购买以保留系统 [91] 问题: 产前检测或儿科检测扩展对收入的贡献 - 不是直接的收入驱动因素 而是采用的驱动因素 随着时间的推移会推动收入 [93] - 为公司开辟全新的市场 [93]

财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 公司2021年第一季度和上半年净亏损分别为1880万美元和2870万美元，截至2021年6月30日累计亏损1.724亿美元[89] - 2021年第二季度与2020年同期相比，净亏损增长1071.2万美元，增幅132.7%[105] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr系统 - 2021年第二季度公司发货13台Saphyr系统，2020年同期为6台；截至2021年6月30日，Saphyr系统装机量为121台，2020年同期为87台[91] 各条业务线数据关键指标变化 - 纳米通道阵列流通池 - 2021年第二季度公司销售2742个纳米通道阵列流通池，较2020年同期增长118%[91] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr服务实验室 - 2021年第二季度公司Saphyr服务实验室分析190个样本，2020年同期为77个[92] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2021年第一季度和上半年产品收入分别为249.6万美元和454.5万美元，服务及其他收入分别为136万美元和247.9万美元，总收入分别为385.6万美元和702.4万美元[97] - 2021年第一季度北美、EMEIA和亚太地区收入分别为236.5万美元、94万美元和55.1万美元，占比分别为61%、25%和14%；上半年分别为387.2万美元、251.8万美元和63.4万美元，占比分别为55%、36%和9%[99] - 2021年第二季度与2020年同期相比，产品收入增长155.6万美元，增幅165.5%；服务及其他收入增长111.8万美元，增幅462%；总收入增长267.4万美元，增幅226.2%[105] - 2021年上半年总营收增加470万美元，增幅203.0%，达700万美元[113][114] 财务数据关键指标变化 - 成本情况 - 2021年第二季度与2020年同期相比，产品成本增长135.4万美元，增幅262.9%；其他成本增长46万美元，增幅522.7%；总成本增长181.4万美元，增幅300.8%[105] - 2021年第二季度总营收成本增加180万美元，增幅300.8%，达240万美元[108] - 2021年上半年总营收成本增加310万美元，增幅211.3%，达450万美元[113][115] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2021年第二季度与2020年同期相比，研发费用增长168.5万美元，增幅70.2%；销售、一般及行政费用增长821.6万美元，增幅146.4%；总运营费用增长990.1万美元，增幅123.5%[105] - 2021年第二季度研发费用增加170万美元，增幅70.2%，达410万美元[109] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用增加820万美元，增幅146.4%，达1380万美元[110] - 2021年第二季度利息费用减少40万美元，降幅62.6%，降至20万美元[111] - 2021年上半年研发费用增加170万美元，增幅33.3%，达680万美元[113][116] - 2021年上半年销售、一般和行政费用增加1040万美元，增幅79.9%，达2340万美元[113][118] 财务数据关键指标变化 - 现金流情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2630万美元，较2020年同期增加1100万美元[122][125] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为3.204亿美元，较2020年同期增加3.052亿美元[122][127] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约为3.326亿美元，营运资金为3.312亿美元[132] 财务数据关键指标变化 - 证券发售情况 - 2020年8月，公司向美国证券交易委员会提交了S - 3表格的暂搁注册声明，涵盖最高1.25亿美元证券的发售，其中包括通过与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.的市价发行机制发售最高4000万美元的普通股[133] - 2020年10 - 12月，公司通过市价发行机制出售27025384股普通股，平均股价0.82美元，扣除发行成本前获得约2210万美元的总收益[133] - 2021年1月，公司通过市价发行机制额外出售6298152股普通股，平均股价2.68美元，扣除发行成本前获得约1690万美元的总收益[133] - 2021年1月12日，公司完成承销公开发行33368851股普通股，公开发行价格为每股3.05美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用前总收益约1.018亿美元[135] - 2021年1月25日，公司完成承销公开发行38333352股普通股，公开发行价格为每股6.00美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用前总收益约2.3亿美元[137] - 2021年3月23日，公司与Cowen and Company, LLC签订销售协议，可自行决定不时发售总发行价最高3.5亿美元的普通股[138] 财务数据关键指标变化 - 运营支持情况 - 管理层认为现有现金余额足以支持公司至少未来十二个月的运营、到期债务和资本投资[139] 财务数据关键指标变化 - 表外安排及持股情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排，也无对可变利益实体的持股[140] 财务数据关键指标变化 - 会计政策和估计情况 - 截至2021年6月30日的六个月内，公司关键会计政策和估计无重大变化[142]

纪要涉及的公司 Bionano Genomics, Inc. [1] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司定位**：基因组学领域创新步伐放缓，基因组结构分析是最具潜力的领域，Bionano Genomics是结构变异公司，其光学基因组图谱技术处于通过结构分析为基因组生物学带来见解的前沿 [3][4] 2. **2021年第一季度业务进展** - **装机量**：Saphyr系统装机量扩大，本季度共发货并安装10套系统 [5] - **商业拓展**：向市场拓展商业服务，提供服务、试剂租赁计划和资本采购等 [5] - **市场推广**：在Next - Generation Cytogenomics Symposium上进行33次展示，在ACMG会议上Bionano数据在16场演讲和海报中被展示 [5] - **技术提升**：Saphyr系统速度提高、使用成本降低 [5] - **地域扩张**：Saphyr系统在北美、加拿大及全球多地的采用取得进展，在英国通过NHS扩大应用 [6] - **方法学发表**：重要论文发表，推进癌症研究新方法 [7] - **研究贡献**：Bionano数据在多个临床和转化研究领域有贡献，如MD安德森癌症中心和洛杉矶儿童医院的研究 [8][9] 3. **结构变异的重要性**：结构变异指基因组中功能元件位置和数量的变化，是传统医学对遗传病和癌症患者分析的基础，FSHD是基于结构变异的罕见遗传病，Saphyr系统有潜力改变相关工作流程 [10][11] 4. **Saphyr系统全球广泛采用的关键因素** - **数据发表**：通过服务提供数据，展示光学基因组图谱与传统方法相比的一致性和优越性，今年已有多篇发表且预计持续 [12] - **多应用检测开发**：在遗传病、血液系统恶性肿瘤等领域开发多种检测方法，可用于研究和患者管理 [13] - **支付途径**：为采用Saphyr系统的机构提供支付途径，如在美国申请报销代码、在欧洲获得认证以获取资金 [14] 5. **近期进展** - **检测开发**：奥古斯塔大学等实验室开发并推出用于先天性遗传疾病全基因组分析的实验室检测，证明Saphyr系统可替代传统方法 [15][16] - **系统性能提升**：Saphyr系统速度加快，每周可处理多达96个人类基因组，每年最多可处理5000个样本 [16] 6. **临床研究计划**：开展大型临床研究，包括四个支柱，分别是产前检测、儿科或产后检测、血液系统恶性肿瘤和实体瘤，预计未来两到三年产生结果、发表论文和进行展示，今年产前和儿科研究将达到关键里程碑 [17][20] 7. **Lineagen收购整合**：收购Lineagen加速Saphyr系统全球采用，其带来收入，还可用于构建Saphyr系统报销检测菜单，拥有患者数据库、数据分析能力、遗传咨询、认证编码和第三方支付合同等优势 [21][22] 8. **2021年第一季度财务结果**：总收入320万美元，同比增长约180%，各地区和产品及服务收入均同比增长，通过两次承销公开发行、ATM和行使认股权证筹集3.37亿美元，第一季度末现金头寸达3.62亿美元 [23][24] 9. **2021年关键里程碑** - **第二季度**：预计Saphyr系统检测在欧洲获得认证 [25] - **第三季度**：发布产前光学基因组图谱商业检测，扩展儿科应用现有检测菜单 [25] - **第四季度**：儿科临床研究有中期论文发表和展示，相关机构验证检测，开发和测试下一代高通量Saphyr系统原型 [25][26] - **全年目标**：扩大Saphyr系统装机量至约150套，较2020年底增长50% [26] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司将其为细胞遗传学带来的突破称为“cytopia”，邀请关注者见证这一旅程 [27]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入320万美元 同比增长179% 相比2020年第一季度的110万美元 [34] - 毛利率33% 同比提升8个百分点 主要由于产品组合向高利润率耗材和服务转移 [35] - 经营费用1220万美元 同比增加220万美元 主要由于人员相关费用及物料供应支出增加 [35] - 截至2021年3月31日 现金余额3.62亿美元 来自3.37亿美元的两次公开发行、ATM设施销售及认股权证行权 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售11台Saphyr系统 相比2020年同期的5台显著增长 [12] - 销售2603个纳米通道阵列流动池 创季度历史新高 同比增长275% 环比2020年第四季度增长5% [13] - 服务实验室分析227个样本 创第一季度记录 [14] - Lineagen业务诊断服务收入贡献利润表服务线收入 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 新拓展南非、希腊、俄罗斯、韩国市场 以及英国、德国的重要临床研究基地 [15] - 英国伦敦国王学院医院和贝尔法斯特城市医院NHS区域遗传学实验室采用Saphyr系统 [15] - 加拿大多伦多大学健康网络采用Saphyr系统 这是加拿大最大的医院实验室 [16] - 安装基地区域分布约50%美国 50%国际 欧洲占国际部分过半份额 [51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采用进入市场模式消除客户获取数据障碍 提供样本分析服务、试剂租赁选择和资本收购方案 [11] - 云计算解决方案速度提升30% 终端用户成本降低50% [18] - 发布新应用包括羊水细胞产前基因组分析和不孕症研究基因组分析方案 [19] - 关键里程碑包括发布与传统方法对比的大型研究、实验室开发Saphyr检测方法、第三方支付方接受OGM检测 [20] - 下一代Saphyr仪器将实现14倍通量提升 目标使样本成本接近100美元 [58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年开局良好 流动池销售、服务样本分析和系统安装均创记录 [7] - 光学基因组图谱数据的报告和出版物数量持续增加 提升公司在市场中的知名度 [9][10] - 计划在2021年底将安装基数增长至约150台Saphyr系统 [40] - 资本充足使公司能够加速临床研究进程 无需面对以往的资金限制 [33][45] 其他重要信息 - 召开下一代细胞遗传学研讨会 包含32位客户进行33场报告 展示光学基因组图谱突破 [9] - MD安德森癌症中心研究显示Saphyr将骨髓增生异常综合征肿瘤分析时间从数周缩短至4天 与传统方法100%一致且发现额外变异 [21] - 启动雄心勃勃的临床研究项目 涵盖四大增长市场 每个领域计划纳入1000名患者 [29] - postnatal基因组分析研究已获得所有站点IRB批准 样本入组进行中 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 试剂租赁与资本购买的分布情况 - 多数系统采用试剂租赁方案 未提供具体拆分 因仍处于探索阶段 [41] - 仪器销售收入均接近标价 [42] 问题: 临床研究站点细节和患者规模 - 五大研究领域(产前、产后、血液恶性肿瘤、实体瘤)各计划1000名患者 每个领域至少三个站点 [43] - 预计年底完成约35%-50%的产后样本数据收集 [44] 问题: 临床试验样本是否产生收入 - 混合模式 部分为赞助研究活动计入研发费用 部分现有用户购买试剂产生收入 [47] 问题: 试剂租赁客户是否转为购买 - 已观察到至少一个客户从租赁转为购买 预计部分租赁客户会随时间转换 [49] 问题: 2021年毛利率展望 - 预计随收入增长边际改善 但今年不会显著提升 因仪器销售与耗材组合不会剧烈变化 [50] 问题: 国际市场机遇 - 增长真正全球化 主要集中在能投资新技术的发达市场 但全球都对技术保持高度关注 [52][53] 问题: 资金使用计划 - 重点投入临床研究、销售团队建设、客户服务团队和下一代产品开发 [56] 问题: 下一代Saphyr定位 - 更高通量版本 当前系统适合低中通量实验室 新系统面向高通量需求 [57] 问题: 产品组合改善原因 - 主要因耗材业务增长超过系统收入 以及Lineagen业务更高利润率 [60] 问题: 诊断与研究使用占比 - 约75%-80%为转化研究(人类聚焦) 20%-25%为基础研究 转化应用使用量更高 [62] 问题: 竞争动态 - 临床转化站点主要与传统细胞遗传方法竞争 基础研究站点则与测序方法互补 [65][67] 问题: 收入指引可能性 - 因规模较小且存在季度波动 更强调安装基数等指标 预计明年可能提供指引 [71][72] - 2021年预计实现两位数增长 [73]

财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2021年第一季度净亏损994.7万美元，截至2021年3月31日累计亏损1.536亿美元[88][105] - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为990万美元和1050万美元[113] - 截至2021年3月31日，累计亏损1.536亿美元，现金及现金等价物为3.621亿美元[113] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr系统 - 2021年第一季度发货11台Saphyr系统，上一年同期为5台，季度末安装基数达107台[90] 各条业务线数据关键指标变化 - 纳米通道阵列流通池 - 2021年第一季度销售2603个纳米通道阵列流通池，较2020年同期增长275%[90] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr服务实验室 - 2021年第一季度Saphyr服务实验室分析227个样本[91] 财务数据关键指标变化 - 总营收 - 2021年第一季度总营收316.8万美元，较2020年同期的113.6万美元增长178.9%[97][105][106] 财务数据关键指标变化 - 地区营收 - 2021年第一季度北美、EMEIA、亚太地区营收分别增长0.8万美元（106%）、1.2万美元（307%）、0.1万美元（315%）[106][108] 财务数据关键指标变化 - 总营收成本 - 2021年第一季度总营收成本212.5万美元，较2020年同期的85.6万美元增长148.2%[105][109] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2021年第一季度销售、一般和行政费用952.8万美元，较2020年同期的736.8万美元增长29.3%[105][110] 财务数据关键指标变化 - 利息费用 - 2021年第一季度利息费用53.8万美元，较2020年同期的76.1万美元减少29.3%[105][111] 财务数据关键指标变化 - 薪资保护计划贷款豁免收益 - 2021年第一季度确认薪资保护计划贷款豁免收益180万美元[105][112] - 2020年4月公司获得约180万美元的薪资保护计划贷款，2021年3月该贷款及应计利息全额豁免[120][121] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金使用量 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1390万美元，2020年同期为800万美元，增加590万美元[114][117] 财务数据关键指标变化 - 投资活动现金使用量 - 2021年第一季度投资活动现金使用量为2.4万美元，2020年同期无相关数据[114] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金流入 - 2021年第一季度融资活动净现金流入为3.375亿美元，2020年同期净现金使用量为110万美元，增加3.387亿美元[114][119] 财务数据关键指标变化 - 资金筹集 - 2021年第一季度通过两次后续发行和与Ladenburg Thalmann的按市价发行机制筹集约3.286亿美元，通过认股权证和期权行使筹集约970万美元[119] - 2021年1月12日和1月25日的两次公开发行分别获得约1.018亿美元和2.3亿美元的毛收入[126][127][129] 财务数据关键指标变化 - 销售协议 - 2021年3月23日公司与Cowen签订销售协议，可酌情出售最高3.5亿美元的普通股，截至文件提交日尚未发行[130] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物、营运资金、未偿还债务 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约3.621亿美元，营运资金为3.631亿美元，未偿还债务账面价值为1490万美元[124]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收约400万美元，较2019年同期的280万美元增长43%，主要因服务收入增加110万美元，大部分来自2020年8月收购的Lineagen子公司 [29] - 2020年全年营收850万美元，较2019年下降160万美元或16%，主要受COVID - 19对客户实验室运营的限制影响 [29] - 2020年毛利率为30%，较去年同期下降9%，主要因仪器售价降低和年末与库存价值清理相关的会计分录 [30] - 2020年第四季度运营费用为1230万美元，较2019年同期的890万美元增加约340万美元，主要因薪资费用增加 [32] - 2020年全年运营费用为4130万美元，较2019年同期的2990万美元增加约1140万美元，包括薪资费用、法律及其他外部服务费用等 [33] - 截至2020年12月31日，现金余额为3840万美元，自年初通过两次包销公开发行、ATM设施销售和行使普通股认股权证筹集约3.35亿美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 试剂租赁和服务项目表现良好，反映出市场对Saphyr系统的兴趣增加 [31] - 2020年第四季度耗材收入约130万美元 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球范围内，光学基因组映射的兴趣大幅增加，公司与欧洲、澳大利亚和加拿大的多家医院和实验室达成协议 [9][10] - 美国市场方面，第三方付款人的报销途径是光学基因组映射广泛应用的必要步骤，公司正重点解决该问题 [11] - 从地域看，欧洲市场进展较快，美国在研究市场表现较强且临床收入开始增长，中国市场相对滞后但有望回升，预计2021年欧洲增长最多，其次是北美和远东地区 [62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年公司专注于推动基于Saphyr的检测方法在遗传病和血液系统恶性肿瘤临床检测中的全球发展，以及在大型临床研究中的应用，以获取关键领域的数据，支持更多实验室开发测试和第三方付款人报销 [25][26] - 公司认为光学基因组映射和Saphyr系统将成为基因组结构分析的核心技术，有望引领基因组学的下一波浪潮 [40] - 公司计划提供高吞吐量和现有两种平台，以满足不同市场需求 [61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是公司取得巨大进展的一年，尽管面临挑战，但成功增加了Saphyr系统的安装基数，扩大了服务实验室，多项研究证明Saphyr系统优于传统细胞遗传学方法 [7][8][12] - 2021年有望成为公司的变革之年，公司筹集了大量资金，为执行计划奠定基础，预计Saphyr系统安装基数将同比增长50%至150台 [24][39] - 公司认为市场对光学基因组映射的需求巨大，随着技术发展和应用拓展，市场机会将远超当前可量化的规模 [46] 其他重要信息 - 2020年公司发布软件功能的重大升级，推出新的DNA分离试剂盒，解决了实体肿瘤结构变异研究的重大障碍 [20] - 公司宣布Saphyr系统在德国获得检测多种结构变异的认证，其他地区的认证流程也在进行中，部分实验室已推出实验室开发测试并获得报销代码 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下一代光学成像平台的目标产品概况及实现四季度时间表的主要运营挑战 - 公司目标是构建一个能服务于更高吞吐量运营实验室的平台，预计系统全面运行时吞吐量将比当前Saphyr系统提高约14倍，即每年约处理7万个人类基因组。工作相对简单，虽采用全新光学成像平台，但无重大发明，项目风险较低 [42][43][44] 问题2: Saphyr在儿科和产前市场的潜在市场机会 - 从实验室数量看，全球细胞遗传学领域约有2500个实验室，每年处理约200万个样本，市场规模约30 - 35亿美元，包括部分研究市场。随着技术发展，光学基因组映射的潜在市场机会远超此规模 [45][46] 问题3: 第四季度耗材收入及细胞遗传学和其他应用的收入占比 - 第四季度耗材收入约130万美元。美国以外市场细胞遗传学与其他市场的收入占比约为75:25或80:20，且几乎全部为人类应用；美国市场相对平衡，约60%为研究应用，40%为细胞遗传学应用 [48][49][50] 问题4: 下一代测序技术的不足及Saphyr系统的优势 - 测序技术在检测大结构变异方面表现不佳，医学指南推荐的结构变异检测方法，测序技术无法有效实现。光学基因组映射可作为检测500个碱基对及以上结构变异的首选解决方案，与单核苷酸变异检测互补，在癌症药物开发等领域有重要应用 [54][55][56] 问题5: 细胞遗传学向结构变异检测技术发展的趋势 - 光学基因组映射有望简化和工业化细胞遗传学工作流程，就像下一代测序技术整合微阵列和桑格测序一样。细胞遗传学领域的专业人士期待这一技术变革，Saphyr系统将推动基因组分析在结构变异检测方面的革命 [58][59] 问题6: 公司是否会提供两种平台 - 公司将提供高吞吐量和现有两种平台，以满足不同市场需求，现有平台不会被淘汰 [61] 问题7: 2020年按地区划分的收入和设备安置情况及2021年展望 - 欧洲市场进展较快，美国在研究市场较强且临床收入开始增长，中国市场相对滞后但有望回升。预计2021年欧洲增长最多，其次是北美和远东地区 [62] 问题8: 精神疾病和其他神经系统疾病方面的发展情况 - 通过Lineagen业务，公司为神经发育障碍患者提供服务，并将在Saphyr系统上开发相关应用。研究市场的客户将光学基因组映射应用于阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病研究，结果显著，未来有望扩展到儿科人群，为未来实验室开发测试提供基础 [64][65][66] 问题9: 公司是否会在商业方面突破1%的目标市场份额 - 公司已在很多方面取得突破，市场对公司产品的兴趣不断增加，但仍需解决一些结构性障碍，如美国的报销问题。通过开展临床试验积累数据，公司有望在今年取得商业突破，并在未来加速发展 [67][68] 问题10: 第四季度Saphyr系统的安置数量 - 第四季度Saphyr系统的安置数量约为12台 [70] 问题11: 2021年各季度业务发展趋势 - 第一季度通常季节性疲软，全年预计实现显著的两位数增长，但不会是三位数增长 [72] 问题12: 当前的实时流通股数量 - 2020年底流通股数量为1.89亿股，目前约为2.8亿股 [73] 问题13: 公司当前的管理模式与四个月前相比是否有变化 - 公司认为无需改变商业模式，应利用投资者提供的资金，加大对光学基因组映射和Saphyr系统的投入，加速实现原计划，而不是改变计划 [75] 问题14: 今年设备安置中试剂租赁和资本购买的比例 - 目前预计比例约为50:50，随着时间推移，部分试剂租赁将转化为销售 [77] 问题15: 未来运营费用的增长趋势 - 今年公司主要在增加人员和开展临床试验方面投入资金，运营费用预计增长20% - 40%，未来几年预计保持在该增长范围内 [79]

净亏损情况 - 公司2020年和2019年净亏损分别为4110万美元和2980万美元，截至2020年12月31日累计亏损1.437亿美元[266] 首次公开募股情况 - 2018年8月公司完成首次公开募股，出售386.4万个单位，净收益1940万美元[270] 后续公开发行情况 - 2019年10月、2020年4月、2021年1月12日和1月25日公司完成后续公开发行，分别获得毛收益1800万美元、1800万美元、约1.018亿美元和约2.3亿美元[272] ATM出售普通股情况 - 2020年8 - 12月和2021年1月公司通过ATM出售普通股，分别获得毛收益约2210万美元和约1690万美元[273] 总营收情况 - 2020年和2019年公司总营收分别为850.2984万美元和1012.9508万美元[276] - 2020年总营收为850.2984万美元，较2019年的1012.9508万美元减少162.6524万美元，降幅16%，主要因客户受疫情限制减少实验室运营[283] 产品营收情况 - 2020年和2019年产品营收分别为622.9611万美元和947.4444万美元[276] - 2020年产品收入为622.9611万美元，较2019年的947.4444万美元减少324.4833万美元，降幅34%[283] 服务及其他营收情况 - 2020年和2019年服务及其他营收分别为227.3373万美元和65.5064万美元[276] - 2020年服务及其他收入为227.3373万美元，较2019年的65.5064万美元增加161.8309万美元，增幅247%[283] 地区营收情况 - 2020年北美、EMEIA和亚太地区营收分别为448.9359万美元、316.2694万美元和85.0931万美元，占比分别为53%、37%和10%[278] - 2019年北美、EMEIA和亚太地区营收分别为503.0267万美元、362.7602万美元和147.1639万美元，占比分别为50%、36%和14%[278] 未来亏损预期 - 公司预计将继续产生大量费用和运营亏损，原因包括扩大销售和营销、持续研发等[267] 营收成本情况 - 2020年营收成本为573.0137万美元，较2019年的676.8147万美元减少103.801万美元，降幅15%，主要因营收减少和收入结构变化[284] 研发费用情况 - 2020年研发费用为1025.6109万美元，较2019年的908.0891万美元增加117.5218万美元，增幅13%，因开发团队增加人员及材料供应费用增加[286] 销售、一般及行政费用情况 - 2020年销售、一般及行政费用为3106.806万美元，较2019年的2015.5376万美元增加1091.2684万美元，增幅54%，因全球销售和后台团队人员增加、收购及相关费用增加[287] 利息费用情况 - 2020年利息费用为251.8893万美元，较2019年的228.6196万美元增加23.2697万美元，增幅10%，因长期债务变化[288] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为3831.4378万美元，较2019年的2952.972万美元增加878.4658万美元，主要因人员增加、专业费用增加等[292] 投资活动现金使用量情况 - 2020年投资活动现金使用量为244.9952万美元，2019年为6.1056万美元，2020年主要用于收购子公司[293][295] 融资活动净现金流入情况 - 2020年融资活动净现金流入为6190.1667万美元，较2019年的3037.942万美元增加3152.2247万美元，主要因后续发行、认股权证行使和ATM销售等[293][296] 现金及现金等价物、营运资金和循环信贷额度情况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约为3840万美元，营运资金为3780万美元，循环信贷额度可用金额为500万美元[297] 未履行履约义务收入确认情况 - 截至2020年12月31日，未履行的履约义务预计未来确认的收入为513,379美元，预计2021年确认约81%，2022年确认16%，2023年确认3%[308] 合同负债余额收入确认情况 - 公司在2020年和2019年分别确认了357,492美元和270,171美元的收入，这些收入包含在前一年年末的合同负债余额中[309] 新兴成长型公司财务报表提供情况 - 公司作为新兴成长型公司，将在首次注册声明中仅提供两年经审计的合并财务报表以及任何中期的未经审计的合并简明财务报表[318] 新兴成长型公司豁免利用情况 - 公司将利用JOBS法案规定的新兴成长型公司的豁免，无需获得审计师对财务报告内部控制评估的鉴证和报告[318] 新兴成长型公司会计准则过渡期情况 - 公司将利用JOBS法案规定的新兴成长型公司的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[317][318] 高管薪酬安排披露情况 - 公司将减少关于高管薪酬安排的披露[318] 新兴成长型公司状态结束情况 - 公司作为新兴成长型公司的状态最长持续五年，最早在2023年12月31日、年收入达到10.7亿美元、过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券或被视为“大型加速申报公司”时结束[319] 商誉减值测试情况 - 公司每年12月31日对商誉进行年度减值测试，2020年定性评估表明商誉不太可能减值，2020年和2019年均未报告商誉减值[313][315] 业务合并会计处理情况 - 公司在业务合并会计处理中，需对收购日的资产、负债和或有对价进行估计，测量期最长为一年，之后的调整需计入合并运营报表[316] 销售付款条款情况 - 公司销售产品和服务的付款条款在美国通常为30天，国际市场可能更长[304]