股价表现 - 公司股价自公布2025年第三季度业绩以来大幅下跌218% 同期标普500指数下跌22% [1] - 过去一个月内公司股价下跌489% 远高于大盘2%的跌幅 [1] 2025年第三季度财务业绩 - 总收入为140万美元 较去年同期的240万美元下降385% [2] - 旗舰诊断产品CyPath Lung的测试收入同比增长122% [2] - 运营费用下降135%至370万美元 主要因实验室相关成本降低 [3] - 净亏损扩大至510万美元 去年同期为200万美元 主要受非现金权证重估费用影响 [3] - 每股亏损略微收窄至474美元 去年同期为484美元 [3] 运营与财务指标 - 直接成本同比下降346%至90万美元 反映2025年3月启动的效率提升举措 [4] - 销售、一般和行政费用下降66% 得益于精准病理实验室服务的运营精简 [4] - 研发支出增长204% 临床开发成本增长529% 因临床前和临床工作扩展 [4] - 2025年前九个月CyPath Lung测试量较去年同期增长97% [5] - 2025年第三季度测试量创下季度销售记录 较上一季度增长92% [5] - 现金及等价物显著增加至770万美元 2024年底为110万美元 主要得益于当季股权交易获得的1040万美元总收益 [6] 管理层评论与战略重点 - 管理层强调季度工作重点是推进CyPath Lung的采用并保持成本纪律 [7] - 近期发布的患者案例研究展示了该测试在IA期检测恶性肿瘤的能力 以及其他诊断工具不明确或禁忌时的价值 [7] - 针对退伍军人事务部卫生系统的营销举措持续产生吸引力 [7] - 新获得的美国专利加强了CyPath Lung诊断算法的竞争壁垒 [8] 影响业绩的因素 - 收入下降反映公司从低利润率病理服务向高价值诊断平台的战略转型 [9] - 临床开发和研发投资的加速支出导致了季度亏损 但这些支出支持公司更广泛的诊断管线 [9] - 非现金权证估值变化进一步扩大了底线亏损 但不反映核心业务表现 [10] - 成本削减努力显著降低了直接费用 抵消了部分研发和临床开发活动增加的压力 [10] 战略目标与管线进展 - 战略目标包括将销售团队扩展到全国市场 深化与主要退伍军人事务部医疗中心的合作 增加多媒体营销 以及根据新批准方案开设临床试验收集点 [11] - 公司计划持续发布展示临床影响的案例研究 [11] - 管线方面 公司正在推进哮喘和慢性阻塞性肺病的伴随诊断候选产品 这是一个估计价值260亿美元的全球市场 [12] 其他发展 - 季度内任命Roberto Rios和John J Oppenheimer加入董事会以加强治理和战略能力 [13] - 公司重获纳斯达克资本市场完全合规地位 [13] - 在知识产权方面 公司新增一项保护CyPath Lung专有算法的美国专利 标志着其专利组合连续第二个季度扩张 [13]

收入和利润表现 - 2025年前九个月净收入为456.91万美元，较2024年同期的715.44万美元下降约36%[20] - 2025年第三季度净收入为144.61万美元，较2024年同期的235.04万美元下降约38%[20] - 2025年前九个月总净收入为4,569,146美元，较2024年同期的7,154,429美元下降36.1%[48][55] - 截至2025年9月30日的九个月，公司总净收入为4,569,146美元，较2024年同期的7,154,429美元下降36.1%[48] - 截至2025年9月30日的九个月，实验室服务部门净收入为4,569,146美元，较2024年同期的7,145,775美元下降36.1%[55] - 净收入在2025年第三季度为144.6万美元，较2024年同期的235.0万美元下降38.5%[20] - 2025年前九个月净亏损为1177.23万美元，较2024年同期的607.29万美元扩大约94%[20] - 2025年第三季度净亏损为505.11万美元，较2024年同期的200.08万美元扩大约152%[20] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为11,772,288美元，较2024年同期的6,072,934美元扩大93.8%[55] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为5,051,084美元，较2024年同期的2,000,840美元扩大152.5%[55] - 2025年前九个月净亏损为1177.2万美元，较2024年同期的607.3万美元增长93.8%[20] - 2025年第三季度净亏损为200.084万美元，九个月净亏损为1177.228万美元[27] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为1177.2万美元，而2024年同期为607.3万美元，亏损额增加约93.8%[27] - 2025年第三季度净亏损为505.1万美元，而2024年同期为200.1万美元，亏损额增加约152.4%[23][24] - 2025年前九个月运营亏损为7,435,545美元，较2024年同期的6,006,892美元扩大23.8%[55] - 2025年第三季度运营亏损为229.3万美元，较2024年同期的197.4万美元扩大16.2%[20] - 2025年前九个月实验室服务部门收入为4,569,146美元，运营费用为5,423,922美元，运营亏损为854,776美元[55] - 基本和稀释后每股净亏损从2024年前九个月的16.22美元收窄至2025年的7.55美元[20] 成本和费用 - 2025年前九个月总运营费用为1200.47万美元，较2024年同期的1316.13万美元下降约9%[20] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用为687.7万美元，较2024年同期的702.3万美元下降2.1%[20] - 2025年前九个月广告费用为273,087美元，较2024年同期的232,396美元增长17.5%[42] - 2025年九个月广告费用为27.3087万美元[42] - 截至2025年9月30日的九个月，诊断研发部门运营费用为1,420,290美元，较2024年同期的1,264,696美元增长12.3%[55] - 2025年前九个月总租赁成本为347,608美元，较2024年同期的449,076美元下降约22.6%[78] - 截至2025年9月30日的九个月，折旧费用为132,830美元，较2024年同期的119,526美元增长11.1%[64] - 前九个月无形资产摊销费用为43,750美元[52] - 2025年前九个月基于股票的薪酬费用为60.5万美元，而2024年同期为75.6万美元[27] - 2025年九个月基于股票的薪酬支出为60.5355万美元[27] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司记录了605,355美元的基于股票的薪酬支出[89] - 2025年前九个月，基于股票的薪酬支出为605,355美元，其中研发支出12,916美元，销售及行政支出592,439美元[89] 其他财务数据 - 2025年前九个月因认股权证公允价值变动产生其他费用381.03万美元[20] - 2025年前九个月认股权证公允价值调整费用为381万美元[27] - 2025年前九个月因认股权证公允价值变动产生其他费用381.0万美元[20] - 公司初始确认与2025年5月公开发行相关的认股权证负债290万美元，后重估并确认认股权证公允价值变动总计380万美元[71] - 公司认股权负债初始记录为290万美元，在转为权益分类前重新估值并确认了380万美元的公允价值变动[71] - 截至2025年9月30日，累计赤字为6541.7万美元，而2024年12月31日为5364.4万美元[23] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为6540万美元，现金及现金等价物约为770万美元[35] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为6540万美元[35] 现金流和融资活动 - 2025年前九个月通过发行普通股融资927.2万美元，通过行使认股权证融资481.4万美元，通过发行可转换优先股融资99万美元[27] - 2025年前九个月通过发行普通股融资633.0万美元[23] - 2025年前九个月因行使认股权证融资714.4万美元[23] - 2025年九个月融资活动提供现金净额为1339.375万美元，主要来自普通股直接发行收益927.1534万美元及认股权证行权收益481.3742万美元[27] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额1339.4万美元，而2024年同期为360.2万美元[27] - 2025年第三季度，公司完成多项交易，筹集了1340万美元的总收益[35] - 公司于2025年9月29日完成公开发行，总募集资金约480万美元，包括1,047,694股普通股和可购买最多874,067股普通股的预融资权证[86] - 通过2025年5月22日签订的ATM协议，公司在截至2025年9月30日期间出售了114,672股普通股，累计获得约120万美元的总收益[87] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司因权证行权获得约480万美元收益，而2024年同期为130万美元[91] - 2025年前九个月，公司通过认股权证行权获得约480万美元收益，相比2024年同期的130万美元增长269%[91] - 2025年8月13日，公司通过认股权证激励协议以每股6.90美元行权获得253,000美元总收益[94] - 2025年10月，公司通过注册直接发行以每股2.50美元出售720,000股普通股，获得约180万美元总收益[99] - 2025年10月签订最终协议，以每股2.50美元的价格注册直接发行720,000股普通股，在扣除费用前总收益约为180万美元[99] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为676.9万美元，投资活动所用现金净额为6.1万美元[27] - 2025年九个月经营活动所用现金净额为676.9279万美元[27] 资产负债表项目变化 - 现金及现金等价物显著增加至766.92万美元，较2024年12月31日的110.53万美元增长约594%[17] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为767万美元，较2024年12月31日的110.5万美元增长594.4%[27] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为766.9万美元，较2024年12月31日的110.5万美元增长593.8%[17] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物约为770万美元[35] - 公司股东权益增至890.22万美元，较2024年12月31日的260.20万美元增长约242%[17] - 截至2025年9月30日，股东权益为890.2万美元，较2024年12月31日的260.2万美元增长242.2%[17] - 应收账款净额减少至44.90万美元，较2024年12月31日的113.92万美元下降约61%[17] - 应收账款净额从2024年12月31日的1,139,204美元下降至2025年9月30日的448,990美元，降幅约60.6%[61] - 截至2025年9月30日，应收账款净额为448,990美元，较2024年12月31日的1,139,204美元下降60.6%[61] - 待摊费用及其他流动资产从2024年12月31日的422,995美元增至2025年9月30日的460,187美元，增幅约8.8%[63] - 物业及设备净值从2024年12月31日的375,385美元下降至2025年9月30日的303,122美元，降幅约19.2%[64] - 应计费用从2024年12月31日的1,398,722美元下降至2025年9月30日的984,547美元，降幅约29.6%[65] - 截至2025年9月30日，预提费用为984,547美元，较2024年12月31日的1,398,722美元下降29.6%[65] - 截至2025年9月30日，商誉及无形资产净值为2,135,875美元[52] - 截至2025年9月30日，无形资产净值为2,135,875美元，较2024年12月31日的2,179,625美元下降2.0%[52] - 截至2025年9月30日，经营租赁负债总额为375,139美元，融资租赁负债总额为125,755美元[79] - 截至2025年9月30日，经营租赁使用权资产为367,398美元，融资租赁使用权资产净值为113,553美元[79] 股本和权证信息 - 截至2025年9月30日，普通股流通股数为346.626万股，而2024年12月31日为50.752万股，增长约583%[23] - 截至2025年9月30日，流通普通股为3,466,260股，较2024年12月31日的507,520股大幅增加[17] - 截至2025年9月30日，公司已发行3,473,065股普通股，其中6,805股为未归属的限制性股票奖励[84] - 公司授权普通股总数增至3.5亿股，截至2025年9月30日已发行3,473,065股[84] - 截至2025年9月30日，公司流通在外的普通股认股权证为1,348,292份，加权平均行权价为28.44美元[91][98] - 截至2025年9月30日，公司流通认股权证为1,348,292份，加权平均行权价为28.44美元，相比2024年12月31日的409,937份大幅增加[91][98] - 根据2025年5月7日的公开发行，公司发行了与权证相关的总计2,408,908份认股权证，行权价为4.50美元[93] - 2025年5月7日公开发行认股权证经调整后总数为2,408,908份，行权价为4.50美元[93] - 截至2025年9月30日，公司流通在外可交易权证可购买总计53,374股普通股，非交易权证可购买总计90,148股普通股[97] - 截至2025年9月30日，可交易认股权证为53,374份，非交易认股权证为90,148份[97] - 截至2025年9月30日，公司有1,465,600股潜在稀释性证券被排除在每股亏损计算之外[44] - 截至2025年9月30日，流通受限股票奖励为51,849股，加权平均授予价格为52.28美元[90] - 2025年前九个月，公司授予员工及董事受限股票奖励8,598股，其中5,628股在2025年归属[90] - 公司完成1拆30的反向股票分割[33] 业务表现和合同义务 - 截至2025年9月30日的九个月，CyPath Lung诊断测试的直接账单收入约为619,000美元，较2024年同期的332,000美元增长86.4%[48] - 截至2025年9月30日，公司因国防部订单有24,404美元未实现收入，70个检测单元中仅完成40个的性能义务[66] - 截至2025年9月30日，公司因退伍军人事务部订单有13,511美元未实现收入，20个检测中仅完成4个的性能义务[67] - 截至2025年9月30日，与退伍军人事务部交易的未实现收入余额为13,511美元[67] 管理层讨论、指引和风险 - 公司预计，在不进行额外融资的情况下，现有现金资源仅足以维持运营至2026年5月[35] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，现有现金预计足以维持运营至2026年5月[35] - 公司现金余额超过联邦存款保险限额25万美元，存在集中风险[41] - 公司经营租赁加权平均剩余期限为3.22年，加权平均贴现率为7.32%；融资租赁加权平均剩余期限为0.64年，加权平均贴现率为7.85%[79] - 截至2025年9月30日，公司未来不可取消经营租赁最低付款总额为420,828美元，融资租赁为128,809美元[79] - 公司于2025年1月10日签订融资协议购买车辆，贷款余额为30,840美元，年利率为11.65%[80] - 截至2025年9月30日，车辆贷款余额为30,840美元，年利率11.65%[80] - 公司于2025年9月获得约127,500美元的短期融资用于董事和高级职员保险，年利率为11.64%[82] - 公司于2025年8月13日签订证券购买协议，进行私募配售，包括990股新指定的B系列可转换优先股和可购买最多223,824股普通股的认股权证[85][95] - 2025年8月13日私人配售发行990股B系列可转换优先股，每股面值1,000美元，可转换为143,476股普通股[95]

CyPath Lung检测业务表现 - CyPath Lung检测收入在2025年前九个月同比增长86%，测试处理量同比增长97%[3] - 2025年第三季度CyPath Lung销售收入创纪录，环比增长92%[3] - 2025年第三季度CyPath Lung检测收入同比增长约122%[9] 公司整体收入与利润 - 公司2025年第三季度总营收为150万美元，同比下降，主要因战略终止非盈利病理服务[3][9] - 第三季度净收入为14.46亿美元，同比下降38.5%（去年同期为23.50亿美元）[21] - 九个月累计净收入为45.69亿美元，同比下降36.1%（去年同期为71.54亿美元）[21] - 2025年第三季度净亏损510万美元，主要受认股权证公允价值变动影响[11] - 第三季度净亏损为50.51亿美元，同比扩大152.5%（去年同期为20.01亿美元）[21] - 九个月累计净亏损为117.72亿美元，同比扩大94.0%（去年同期为60.73亿美元）[21] 运营业绩 - 第三季度运营亏损为22.93亿美元，同比扩大16.2%（去年同期为19.74亿美元）[21] - 九个月累计运营亏损为74.36亿美元，同比扩大23.8%（去年同期为60.07亿美元）[21] 成本和费用 - 2025年第三季度运营费用为370万美元，同比下降16%[10] - 2025年第三季度直接成本和费用为90万美元，同比下降38%[16] - 研发费用同比增长20%至33万美元，临床开发费用增至14.3万美元[16] - 研发费用为3.31亿美元，同比增长20.4%（去年同期为2.74亿美元）[21] 财务相关项目影响 - 第三季度认股权证公允价值变动造成亏损27.47亿美元[21] 现金流与融资活动 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为770万美元，较2024年底的110万美元大幅增加[12] - 公司通过股权交易筹集约1040万美元的总收益[3][6][12] 每股数据与股本 - 第三季度基本和稀释后每股亏损为4.74美元，去年同期为4.84美元[21] - 第三季度加权平均普通股流通股数为10.66亿股，去年同期为4.13亿股[21]

融资活动 - bioAffinity Technologies公司完成480万美元公开发行 [1]

公司融资活动 - bioAffinity Technologies公司宣布完成一项公开募股 定价融资总额为$百万美元 具体金额未披露 融资款项需扣除承销商费用及其他预估费用 [1] - 此次发行包括1,921,799股普通股 或作为替代的预融资权证 每股购买价格为2.50美元 每份预融资权证购买价格为2.493美元 [2] - 每份预融资权证可立即行权换取一股普通股 行权价格为每股0.007美元 权证在完全行权后失效 [2] - 此次发行预计于2025年9月30日左右完成 需满足惯例交割条件 [3] - WallachBeth Capital有限责任公司担任此次发行的独家配售代理 [3] 相关服务机构 - 独家配售代理WallachBeth Capital有限责任公司是一家资本市场和机构执行服务提供商 为医疗保健领域提供全面的资本市场和投资银行服务 [6] - 该公司的服务经验包括首次公开募股、后续发行、PIPE融资以及私募交易和ATM发行 [6]

公开募股定价 - bioAffinity Technologies公司宣布其公开募股的定价为480万美元 [1]

发售计划 - 公司拟发售最多729,927股普通股，公开发行价为每股5.48美元[8] - 公司还发售最多729,927份预融资认股权证，每份可购买一股普通股，购买价为每股公开发行价减0.007美元，行使价为0.007美元/股[8][9] - 配售代理有权购买最多21,898股普通股的认股权证[8] - 本次发售将于2025年10月31日结束，公开发行价在发售期间固定[10] - 公司估计本次发售净收益约340万美元，用于营运资金及一般公司用途[62] 合规情况 - 2024年12月23日至2025年2月6日，普通股未维持最低收盘价1美元/股，需在2025年8月6日前恢复合规[11] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为1,439,404美元，低于纳斯达克持续上市权益要求的2,500,000美元，需在45个日历日内提交恢复合规计划[12] - 2025年8月7日，公司未在8月6日前恢复最低出价价格要求合规，且不符合二次180天合规期条件，若不于8月14日前上诉，证券将于8月18日停牌[13][14] - 公司于2025年8月14日上诉，听证会于9月11日举行，9月18日，纳斯达克给予公司延期至10月2日以证明合规[15] 股权变动 - 2025年9月18日，公司进行1比30的反向股票分割，9月19日开始以分割调整后的基础交易[18][42] - 2025年8月14日完成私募配售，总收益约120万美元，发行990股B系列可转换优先股，初始可转换为143,476股普通股，转换价格6.90美元/股，同时发行认股权证可购买223,824股普通股，行使价10.52美元/股[39] - 2025年8月14日完成认股权证诱导交易，持有人以6.90美元/股的降低行使价行使36,666份认股权证，总收益约25.3万美元，公司发行可购买36,666股普通股的认股权证，行使价10.52美元/股[40] - 2025年9月2日，将8月和5月发行认股权证的底价从3.00美元提高至4.50美元/股[41] 技术研发 - 公司开发非侵入性诊断技术检测早期肺癌等疾病，首个诊断测试CyPath Lung可检测1A期肺癌[33,34] - 公司持续推进流式细胞术+人工智能平台用于慢性阻塞性肺疾病和哮喘的伴随诊断测试开发[36] - 公司子公司开展新型癌症治疗方法研究，有望用于皮肤鳞状细胞癌的局部治疗[37] 人员变动 - 2025年8月12日，Roberto Rios和John J. Oppenheimer被任命为董事会成员[38] 财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物实际为802,835美元，预计调整后为9,262,526美元[95] - 截至2025年6月30日，公司股东权益实际为 - 2,136,108美元，预计调整后为4,525,801美元[95] - 假设发行股数不变，每股公开发行价每增加（减少）0.10美元，现金及现金等价物和股东权益总额将分别增加（减少）约67,000美元[96] - 假设公开发行价为每股5.48美元，发行股数每增加（减少）100,000股，现金及现金等价物和股东权益总额将分别增加（减少）约504,000美元[96] - 截至2025年6月30日，已发行948,652股普通股，截至该日未包括可根据未行使认股权证行使的939,680股普通股、根据股权奖励计划行使的9,530股普通股以及根据2024年股权奖励计划预留的41,908股普通股[98] 发售风险 - 本次发售是尽力而为的发售，无最低发售证券数量要求，公司可能无法筹集到业务计划所需资金[66] - 发售大量普通股可能导致公司普通股价格下跌[67] - 本次发售的预融资认股权证无公开交易市场，流动性有限[68] - 预融资认股权证具有投机性质，持有人行使前无普通股股东权利[69,70] 税务相关 - 普通股购买价格分配5.48美元用于确定美国持有人初始税基[151] - 预融资认股权证购买价格分配5.473美元用于确定美国持有人初始税基，但IRS可能不认可[152] - 预融资认股权证行权价为每股0.007美元，行权时税基结转至普通股[153] - 公司若构成PFIC，需满足收入测试（75%或以上毛收入为被动收入）或资产测试（50%或以上资产产生被动收入）[156] - 美国持有人收到的普通股、预融资认股权证和认股权证股份的分配，在公司盈利范围内按股息计入总收入[163] 费用情况 - 公司将支付给配售代理的现金费用为总收益的8.0%，并报销最高120,000美元的法律费用和开支[176] - 公司估计本次发行除配售代理费用和开支外的总费用约为280,000美元，假设销售所有股份和认股权证，预计净收益约为340万美元（假设总收益为400万美元）[178] 其他 - 公司作为新兴成长公司（EGC），可享受特定报告和监管要求豁免，直至最早满足四个条件之一，如上市后第五个财政年度结束日等[46] - 公司作为较小报告公司，可享受部分缩减披露，持续至公众流通股达到2.5亿美元或更多，或无公众流通股或少于7亿美元且年收入达1亿美元或更多[47] - 公司普通股和可交易认股权证分别在纳斯达克资本市场以“BIAF”和“BIAFW”为代码交易，从未宣布或支付现金股息，预计近期不会支付[124][125] - 公司的章程和修订后章程细则包含排他性论坛条款，规定除非书面同意选择其他论坛，特拉华州衡平法院为特定股东诉讼的唯一专属论坛[136]

股权发售 - 公司拟发售最多729,927股普通股、最多1,094,891份普通股购买认股权证、最多729,927份预融资认股权证和最多21,898份配售代理认股权证[8] - 假设公开发行价为每股普通股及附带认股权证5.48美元，为2025年9月17日收盘价[8] - 2025年9月认股权证行使价为每股5.48美元，自股东批准生效日可行使，满足条件发行时即可行使，有效期五年[8] - 购买者受益所有权超4.99%（或9.99%）可买预融资认股权证，每份行使价0.007美元[9] 财务状况 - 2025年6月30日净有形账面价值约 - 430万美元，每股约 - 4.52美元[98] - 基于2025年9月18日流通股，2025年6月30日预计净有形账面价值约 - 180万美元，每股 - 1.30美元[99] - 按假设公开发行价发售普通股后，2025年6月30日调整后预计净有形账面价值每股0.76美元，现有股东每股减少2.06美元，新投资者每股稀释4.72美元[100] - 截至2025年6月30日，实际现金及现金等价物为802,835美元，预计为5,883,526美元，调整后为9,262,526美元[93] 业务进展 - 首个诊断测试CyPath Lung可检测早期肺癌，能检测到1A期肺癌[31] - 继续推进流式细胞术+AI平台用于COPD和哮喘伴随诊断测试开发[33] - 通过子公司OncoSelect Therapeutics开展癌症治疗研究，未来将展示成果、发表研究并寻求战略合作伙伴[34] 过往交易 - 8月14日完成私募配售，总收益约120万美元，发行990股B系列可转换优先股，初始可转换为143,476股普通股，转换价6.90美元，发行认股权证可购223,824股普通股，行权价10.52美元[36] - 8月14日完成认股权证诱导交易，持有人以6.90美元降低行权价行使36,666份认股权证，总收益约25.3万美元，发行可购36,666股普通股认股权证，行权价10.52美元[37] 其他事项 - 9月2日与认股权证持有人达成协议，将8月和5月认股权证底价从3.00美元提高到4.50美元[38] - 9月19日公司普通股按1比30反向拆分后开始交易[39] - 公司作为新兴成长公司，最多五年可选择特定报告和法规要求豁免[41][43] - 公司作为较小报告公司，可享受某些缩减披露[44]

公司行动 - bioAffinity Technologies公司宣布将进行普通股合股 [1] - 合股比例为1比30 [1] - 合股将于2025年9月19日开盘时生效 [1]

产品功能 - CyPath® Lung产品用于识别偶然发现的肺部磨玻璃结节 [1] - 该产品有助于实现早期诊断和及时治疗 [1]