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Biohaven .(BHVN) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-09 20:10
新药研发进展 - 2023年5月公司提交曲鲁唑治疗SCA3的新药申请,7月FDA因研究主要终点未达成不予审查[7] - 2024年1月公司计划对强迫症的两项3期研究中的第一项进行预先计划的中期分析,预计在约70%的主要分析人群达到主要终点后进行,数据监测委员会于二季度审查后决定研究继续,预计2025年一季度完成患者招募[9] - 2022年7月公司启动BHV - 2000治疗脊髓性肌萎缩症的3期临床试验,预计随机入组约180名患者,预计2024年下半年公布topline数据[12] - 2022年二季度公司BHV - 7000的临床试验申请获加拿大卫生部批准并开展1期临床,单剂量和多剂量研究已完成,药物耐受性良好[15] - 2023年公司启动BHV - 7000的1期开放标签脑电图研究,药物耐受性良好,脑电图数据显示脑光谱功率呈剂量依赖性增加[16] - 2023年5月公司开始BHV - 8000的1期研究,计划评估约40名受试者,约30人接受活性药物,约10人接受安慰剂,7月已成功对三个单剂量递增队列给药,药物耐受性良好[22] - 公司预计2024年下半年启动BHV - 1400和BHV - 1600的1期研究,目前尚未确定潜在临床试验设计[23][28] - 公司计划招募30名新诊断的多发性骨髓瘤患者参加BHV - 1100的1a/1b期研究[29] - 公司预计在2024年下半年启动BHV - 2100治疗急性偏头痛的2期研究[48] 市场趋势 - 到2030年预计近10亿人患肥胖症,包括50%的美国成年人口和25%的美国青少年人口[13] 协议修订 - 2024年5月3日公司与Knopp修订购买协议,将BHV - 7000及管线项目的分级高个位数至低两位数特许权使用费支付义务改为中个位数的固定特许权使用费[33] - 公司与Knopp修订协议,将发行价值约7500万美元的Biohaven股票作为2024年额外对价,在协议执行一周年60天内再发行价值约7500万美元的股票作为2025年额外对价,并授予Knopp购买294195股Biohaven股票的认股权证,行权价为每股67.98美元[59] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度研发费用为1.55972亿美元,2023年为6346.1万美元,增加了9251.1万美元;一般及行政费用为2726.8万美元,2023年为1432.1万美元,增加了1294.7万美元;总运营费用为1.8324亿美元,2023年为7778.2万美元,增加了1.05458亿美元[43] - 2024年第一季度运营亏损为1.8324亿美元,2023年为7778.2万美元,亏损增加了1.05458亿美元;税前亏损为1.78935亿美元,2023年为6955.3万美元,亏损增加了1.09382亿美元;净亏损为1.79504亿美元,2023年为7049.2万美元,亏损增加了1.09012亿美元[43] - 2024年第一季度其他收入净额为430.5万美元,2023年为822.9万美元,减少了392.4万美元[43] - 2024年第一季度所得税费用为56.9万美元,2023年为93.9万美元,减少了37万美元[43] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1.827亿美元,有价证券为1.007亿美元[46] - 2024年第一季度研发费用为1.56亿美元,2023年同期为6350万美元,增加9250万美元[85] - 2024年第一季度非现金股份支付费用为1360万美元,较2023年同期增加1210万美元,总费用增加1290万美元[86] - 2024年第一季度所得税费用为60万美元,2023年同期为90万美元,减少30万美元[87] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1.026亿美元,2023年同期为7760万美元,增加2500万美元[89] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为340万美元,2023年同期为2670万美元,减少2320万美元[90] 融资情况 - 2023年4月22日,公司完成公开发行645.122万股普通股,净收益约2.478亿美元[74] - 2023年10月,公司签订股权分配协议,可不时出售总价高达1.5亿美元的普通股,截至2024年3月31日,未发行和出售普通股[75] - 公司预计通过多种方式融资满足现金需求,股权或可转债融资会稀释现有股东权益[80] - 公司预计需额外资本进行产品候选的引进或收购及商业化[95] 财务相关其他情况 - 公司预计未来费用会增加,现有现金、现金等价物和有价证券足以支持一年多的运营费用等现金需求,盈利前需筹集额外资金[76][77] - 除特定说明外,公司合同义务和承诺与2023年财报相比无重大变化[81] - 公司按美国公认会计原则编制财务报表,需进行估计、假设和判断[82] - 2024年第一季度公司关键会计政策与2023年财报相比无重大变化[97]
Shhh! 3 Secret Biotech Stocks Flying Below Wall Street's Radar
InvestorPlace· 2024-05-01 18:38
文章核心观点 - 生物技术股票充满创新者,虽难以判断哪些产品能成功,但只要公司产品线丰富且有交付记录,股价合理时就值得关注,介绍三只被投资者忽视但产品线强劲的生物技术股票 [1][2] 各公司情况 Moderna(MRNA) - 疫情期间其Spikevax疫苗使股价飙升,后股价暴跌,如今新冠疫苗业务现金流不再充沛 [3] - 公司mRNA疫苗产品线丰富且独特,虽不知何时推出下一个重磅产品,但创新因素使其股价接近每股110美元时值得考虑,与OpenAI的合作或加速药物研发 [4][5] Gilead(GILD) - 过去十年股价表现不佳,下跌约16%,近期从52周高点下跌超25% [6] - 强大的HIV和肿瘤产品线使其股价接近60美元时对价值投资者有吸引力,其贝塔系数为0.2,能一定程度抵御市场波动,市销率仅为3倍 [7] - 对于有耐心等待创新产品线推进(如3期HIV疗法)的长期投资者,该股开始变得有吸引力 [8] BioHaven(BHVN) - 是市值仅34亿美元的中型生物技术公司,2022年从辉瑞分拆出来,拥有引人入胜的创新产品线,神经和神经精神候选产品若获批将有巨大市场 [9] - 近期股价从历史高点下跌33%,虽难以判断哪些候选产品能成功,但独特的产品线和行业人才使其值得在股价下跌时密切关注,是三只股票中风险最高但对追求高风险高回报投资者最具吸引力的 [10][11]
These Biotechs and IPOs Inspire Big Insider Buying
24/7 Wall Street· 2024-04-28 12:15
股票购买情况 - Ibotta公司的10%所有者Clark Jermoluk Founders Fund I购买了近568,200股,总成本约为5000万美元[4] - RXO公司的10%所有者MFN Partners购买了超过130万股,总成本接近2630万美元[6]
Biohaven Announces Closing of Public Offering and Full Exercise of the Underwriters' Option to Purchase Additional Shares
Prnewswire· 2024-04-22 20:05
文章核心观点 生物制药公司Biohaven完成6451220股普通股包销公开发行,总收益约2.645亿美元,拟将净收益用于一般公司用途 [1] 发行情况 - 公司完成6451220股普通股包销公开发行,含承销商行使选择权额外购买的841463股,发行价每股41美元,发行总收益约2.645亿美元 [1] - J.P. Morgan、Morgan Stanley、TD Cowen和Piper Sandler & Co.担任联合牵头账簿管理人,Cantor和Baird担任账簿管理人 [2] 文件获取 - 发行仅通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行,可从J.P. Morgan、Morgan Stanley、TD Securities、Piper Sandler & Co.获取 [3] - 股票根据有效S - 3表格货架注册声明发行,注册声明副本可通过美国证券交易委员会网站获取 [4] 联系方式 - 投资者联系:Jennifer Porcelli,邮箱[email protected],电话201 - 248 - 0741 [6] - 媒体联系:Mike Beyer,Sam Brown Inc.,邮箱[email protected],电话312 - 961 - 2502 [6]
Biohaven Announces Pricing of $230 Million Public Offering of Common Shares
Prnewswire· 2024-04-18 10:00
股票发行详情 - Biohaven Ltd.宣布定价其公开发行的5609757股普通股,每股定价为41.00美元[1] - Biohaven Ltd.授予承销商30天的购买期权,以购买额外的841463股普通股[1] - Biohaven Ltd.预计此次发行的募集总额约为2.3亿美元,净收益将用于一般公司用途[1] - Biohaven Ltd.将根据有效的S-3表格进行股票发行[4] 承销商信息 - J.P. Morgan、摩根士丹利、TD Cowen和Piper Sandler & Co.担任本次发行的联席主承销商[2] - Cantor和Baird分别担任本次发行的承销商[2] 投资者提示 - 投资者可以通过J.P. Morgan Securities LLC、Morgan Stanley & Co. LLC、TD Securities (USA) LLC和Piper Sandler & Co.获取招股说明书[3] - Biohaven Ltd.提醒投资者,包括关于公开发行的预期结束时间和募集资金用途在内的前瞻性声明存在重大风险和不确定性[5]
Biohaven Showcases Innovative Neuroscience Portfolio with 20 Presentations at the 2024 American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting and Provides Other Business Updates
Prnewswire· 2024-04-13 13:00
文章核心观点 公司将在2024年美国神经病学学会(AAN)年会上展示20篇摘要,涵盖多种治疗领域,体现其在神经科学研究的领导地位及开发神经疾病新疗法的承诺 [1] 公司产品进展 - BHV - 1300被选在AAN做口头报告,展示其去除IgG的新作用机制和临床前数据,公司还将在2024年5月29日研发日公布其单剂量递增研究的安全性和降低IgG数据 [1] - BHV - 7000的安全性、耐受性和靶点结合数据将以口头和海报形式展示,其2/3期局灶性癫痫项目已开始招募患者 [1] - BHV - 2100获AAN杰出摘要奖,临床前模型显示其能有效缓解疼痛,1期研究有良好安全性和药代动力学数据,公司计划2024年下半年开展其2期偏头痛研究 [1][2] - troriluzole作为新型谷氨酸调节剂,在神经和神经精神疾病治疗方面有药代动力学、安全性和疗效数据,其强迫症3期试验数据监测委员会已审查中期分析并允许研究继续,脊髓小脑性共济失调的额外疗效和安全性数据也将展示 [1] - RESILIENT 3期研究已完成脊髓性肌萎缩症患者招募,预计2024年下半年公布顶线结果,taldefgrobep alfa获FDA“罕见儿科疾病”指定,获批后可能获优先审评券 [1] 会议展示内容 口头报告 - 《新型双特异性降解剂BHV - 1300在包括非人灵长类动物的临床前模型中实现快速、强劲和选择性IgG降低》 [4] - 《BHV - 2100,一种用于治疗疼痛的首创TRPM3拮抗剂(AAN杰出摘要)》 [4] - 《BHV - 7000的特征:一种用于治疗癫痫发作的新型Kv7.2/7.3激活剂》 [4] - 《抗炎治疗的使用与帕金森病发病率的关联:自身免疫性疾病患者的人时分析》 [4] - 《使用帕金森病进展标志物倡议数据对未治疗患者的MDS - UPDRS运动项目进行重新加权,以优化对帕金森病进展的敏感性》 [4] - 《下一代前药troriluzole给药后利鲁唑的群体药代动力学建模》 [4] - 《下一代前药troriluzole:在健康受试者中利鲁唑生物利用度增加且无食物影响》 [4] - 《troriluzole与未治疗自然史队列在脊髓小脑性共济失调中的匹配调整间接比较》 [4] 海报展示 - 《评估新型选择性Kv7.2/7.3钾通道激活剂BHV - 7000在健康成年人中的安全性和耐受性的1期研究》 [4] - 《新型选择性Kv7.2/7.3钾通道激活剂BHV - 7000在健康成年人中对脑电图参数表现出剂量依赖性药效学作用》 [4] - 《局灶性癫痫患者健康相关生活质量的决定因素:系统文献综述》 [4] - 《KCNQ2 - DEE患者的功能障碍:关键临床特征之间的关联》 [4] - 《3期RESILIENT研究:taldefgrobep alfa治疗脊髓性肌萎缩症》 [4] - 《使用帕金森病进展标志物倡议自然史数据对MDS - UPDRS第二部分项目进行重新加权,以优化对帕金森病进展的敏感性》 [4] - 《下一代前药troriluzole在健康受试者中的单次和多次递增剂量的安全性、耐受性和药代动力学》 [4] - 《troriluzole在多种疾病中表现出良好的肝脏安全性》 [4] - 《肝脏损伤对下一代前药troriluzole药代动力学无临床相关影响》 [4] - 《在troriluzole治疗脊髓小脑性共济失调的3期临床试验中基于自动视频的运动质量特征分析》 [4] - 《改良功能量表用于评估和评级共济失调的心理测量验证》 [4] - 《开发一种新型复合指标(SCACOMS)以评估脊髓小脑性共济失调的疾病进展》 [4] 公司介绍 公司是一家生物制药公司,专注于免疫学、神经科学和肿瘤学等关键治疗领域的变革性疗法的发现、开发和商业化,利用其药物开发经验和多个专有药物开发平台推进创新疗法组合 [5] 会议时间安排 - 《KCNQ2 - DEE患者的功能障碍:关键临床特征之间的关联》:4月14日8:00 - 9:00,P1 - 海报会议1 [9] - 《3期RESILIENT研究:taldefgrobep alfa治疗脊髓性肌萎缩症》:4月14日11:45 - 12:45,P2 - 海报会议2 [9] - 《抗炎治疗的使用与帕金森病发病率的关联:自身免疫性疾病患者的人时分析》:4月14日1:00 - 3:00(1:24 - 1:36),S2 - 运动障碍:流行病学和临床方面 [9] - 《使用帕金森病进展标志物倡议数据对未治疗患者的MDS - UPDRS运动项目进行重新加权,以优化对帕金森病进展的敏感性》:4月14日1:00 - 3:00(1:36 - 1:48),S2 - 运动障碍:流行病学和临床方面 [9] - 《下一代前药troriluzole给药后利鲁唑的群体药代动力学建模》:4月14日1:00 - 3:00(2:12 - 2:24),S3 - 普通神经病学1 [10] - 《下一代前药troriluzole:在健康受试者中利鲁唑生物利用度增加且无食物影响》:4月14日3:30 - 5:30(4:30 - 4:42),S5 - 肌萎缩侧索硬化症和遗传性运动感觉神经病:新治疗方法 [10] - 《BHV - 2100,一种用于治疗疼痛的首创TRPM3拮抗剂》:4月15日11:15 - 12:15(11:27 - 11:39),S13 - 疼痛研究 [10] - 《troriluzole在多种疾病中表现出良好的肝脏安全性》:4月15日11:45 - 12:45,P4 - 海报会议4 [10] - 《下一代前药troriluzole在健康受试者中的单次和多次递增剂量的安全性、耐受性和药代动力学》:4月15日11:45 - 12:45,P4 - 海报会议4 [10] - 《肝脏损伤对下一代前药troriluzole药代动力学无临床相关影响》:4月15日11:45 - 12:45,P4 - 海报会议4 [10] - 《在troriluzole治疗脊髓小脑性共济失调的3期临床试验中基于自动视频的运动质量特征分析》:4月16日8:00 - 9:00,P6 - 海报会议6 [10] - 《改良功能量表用于评估和评级共济失调的心理测量验证》:4月16日11:45 - 12:45,P7 - 海报会议7 [10] - 《开发一种新型复合指标(SCACOMS)以评估脊髓小脑性共济失调的疾病进展》:4月16日11:45 - 12:45,P7 - 海报会议7 [10] - 《评估新型选择性Kv7.2/7.3钾通道激活剂BHV - 7000在健康成年人中的安全性和耐受性的1期研究》:4月16日5:30 - 6:30,P8 - 海报会议8 [10] - 《新型选择性Kv7.2/7.3钾通道激活剂BHV - 7000在健康成年人中对脑电图参数表现出剂量依赖性药效学作用》:4月16日5:30 - 6:30,P8 - 海报会议8 [10] - 《局灶性癫痫患者健康相关生活质量的决定因素:系统文献综述》:4月17日8:00 - 9:00,P9 - 海报会议9 [11] - 《BHV - 7000的特征:一种用于治疗癫痫发作的新型Kv7/2/7.3激活剂》:4月17日1:00 - 3:00(2:00 - 2:12),S29 - 癫痫诊断和治疗 [11] - 《troriluzole与未治疗自然史队列在脊髓小脑性共济失调中的匹配调整间接比较》:4月17日3:30 - 5:30(5:06 - 5:18),S35 - 运动障碍:运动过度性运动障碍 [11] - 《使用帕金森病进展标志物倡议自然史数据对MDS - UPDRS第二部分项目进行重新加权,以优化对帕金森病进展的敏感性》:4月17日5:30 - 6:30,P11 - 海报会议11 [11] - 《新型双特异性降解剂BHV - 1300在包括非人灵长类动物的临床前模型中实现快速、强劲和选择性IgG降低》:4月18日1:00 - 3:00(1:36 - 1:48),S43 - 普通神经病学2 [11]
Biohaven .(BHVN) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-02-28 16:00
公司项目进展及数据公布计划 - 公司预计2024年第1季度末/第2季度初公布BHV - 1300单剂量递增(SAD)部分初步免疫球蛋白G(IgG)降低数据,第2季度公布troriluzole治疗强迫症(OCD)的3期中期疗效分析结果,下半年公布taldefgrobep治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的3期顶线数据[2][5] - 公司预计2024年第2季度启动BHV - 1510(TROP2定向ADC)的1期试验,下半年提交BHV - 1500(下一代brentuximab ADC)的研究性新药(IND)申请[20] - 2024年公司多项项目有重要里程碑,如BHV - 7000在不同病症开展2/3期研究,Troriluzole在2024年1季度数据库锁定、2季度报告3期中期疗效分析顶线结果等[22] 公司过往项目研究结果 - 2023年12月公司公布BHV - 7000在每日剂量高达120mg的1期单剂量递增(SAD)和多剂量递增(MAD)研究的完整结果,显示其在所有研究剂量下耐受性良好[8] - 2024年1月公司公布BHV - 2100正在进行的1期研究的初步药代动力学(PK)和安全性数据,其在一小时内达到90%抑制浓度,在预计治疗浓度下耐受性良好[9] - 公司已证明单剂量BHV - 1300可使非人类灵长类动物(NHPs)的IgG水平在三天内从基线降低75 - 80%,多剂量研究显示剂量依赖性降低超过90% [10][11] - 2024年1月公司展示下一代优化的IgG降解剂BHV - 1310单剂量可使IgG降低90% [11] - 2023年10月公司展示临床前数据,表明taldefgrobep alfa能显著减少肥胖小鼠模型的脂肪量,同时增加瘦体重[14] - 2023年9月公司宣布完成RESILIENT试验的患者招募,该试验是一项评估taldefgrobep作为辅助疗法治疗SMA患者的关键3期研究[14] 公司股权相关信息 - 2023年10月5日公司完成11,761,363股普通股的包销公开发行,发行价为每股22美元,扣除承销折扣和估计费用后,净收益约为2.424亿美元[21] - 截至2024年2月26日,公司有81,579,914股普通股流通在外[21] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.855亿美元,其中受限现金为370万美元[24] - 2023年第四季度研发费用为1.348亿美元,较2022年同期的1.37亿美元减少220万美元,非现金股份支付费用减少是主因[25] - 2023年第四季度一般及行政费用为1890万美元,较2022年同期的7640万美元减少5750万美元,主要因非现金股份支付费用减少[26] - 2023年第四季度其他收入(费用)净额为净收入770万美元,较2022年同期的净费用180万美元增加960万美元,主要因2022年第四季度有1000万美元减值损失[27] - 2023年第四季度公司净亏损1.448亿美元,合每股1.81美元,2022年同期净亏损2.011亿美元,合每股3.32美元[28] - 2023年全年研发费用为3.733亿美元,较2022年的4.371亿美元减少6380万美元,主要因人员相关成本和已终止项目支出减少[29] - 2023年全年其他收入(费用)净额为净收入2650万美元,较2022年的净费用190万美元增加2840万美元,主要因净投资收入和服务收入增加及2022年有减值损失[30] - 2023年全年一般及行政费用为6280万美元,较2022年的1.309亿美元减少6810万美元,主要因非现金股份支付成本减少[37] - 2023年全年公司归属于普通股股东的净亏损为4.082亿美元,合每股5.73美元,2022年同期净亏损5.703亿美元,合每股12.75美元[38] - 2023年研发费用为1.34813亿美元,2022年为1.37044亿美元;2023年全年研发费用为3.73281亿美元,2022年为4.37072亿美元[44] - 2023年净亏损为1.44756亿美元,2022年为2.01107亿美元;2023年全年净亏损为4.08168亿美元,2022年为5.70279亿美元[44] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为1.81美元,2022年为3.32美元;2023年全年为5.73美元,2022年为12.75美元[44] - 2023年加权平均流通普通股为7992.991万股,2022年为6066.1359万股;2023年全年为7120.0527万股,2022年为4474.1316万股[44] - 2023年12月31日现金及现金等价物为2.48402亿美元,2022年为2.04877亿美元[46] - 2023年12月31日总资产为5.13212亿美元,2022年为6.61783亿美元[46] - 2023年12月31日总负债为8523.7万美元,2022年为1.23012亿美元[46] - 2023年12月31日股东权益为4.27975亿美元,2022年为5.38771亿美元[46] - 2023年非GAAP调整后净亏损为1.28885亿美元,2022年为7729万美元;2023年全年为3.79381亿美元,2022年为3.62672亿美元[49] - 2023年非GAAP调整后基本和摊薄后每股净亏损为1.61美元,2022年为1.27美元;2023年全年为5.33美元,2022年为8.11美元[49]
Biohaven .(BHVN) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-28 16:00
公司基本信息 - 公司是生物制药公司,专注免疫、神经科学和肿瘤学等治疗领域[605] 临床试验相关 - 60名遗传性共济失调患者参与随机试验,接受利鲁唑治疗的28名患者中14人(50%)SARA评分降低,安慰剂组27人中有3人(11%)降低,优势比为8.00,95%置信区间为1.95 - 32.83,p = 0.002[611] - 40名不同病因小脑性共济失调患者参与随机双盲安慰剂对照试验,接受8周治疗后,利鲁唑组ICARS评分下降人数多于安慰剂组,4周时为9/19 vs 1/19,8周时为13/19 vs 1/19 [637] - 曲罗鲁唑在约2000名受试者的早期和晚期临床研究中证明了安全性和耐受性[638] - 2017年10月,曲罗鲁唑140mg每日一次治疗8周,在SARA总评分主要终点上未与安慰剂区分,治疗组改善 - 0.81分,安慰剂组改善 - 1.05分,p值 = 0.52 [639] - 2023年5月分析显示,曲罗鲁唑200mg每日一次治疗48周,在SCA3患者f - SARA评分上优于安慰剂,LS均数治疗差异 = - 0.56,p = 0.0450,SCA3患者占研究参与者的41% [640] - 约360名受试者接受了Taldefgrobep治疗,其中179名健康受试者,181名DMD患者[654] - 2023年9月,公司完成Taldefgrobep alfa治疗SMA的3期临床试验入组,预计随机分配约180名患者,2024年下半年公布topline数据[658] - 2023年7月,公司和GCAR宣布GBM AGILE开始评估曲罗鲁唑,第1阶段最大样本量150例患者,第2阶段最大样本量50例实验患者[651] - 曲罗氯唑治疗48周,使所有SCA患者跌倒风险降低约53%(p = 0.005),SCA3患者降低约54%(p = 0.023),能行走的SCA3患者降低约68%(p = 0.009)[674] - 2017年末开展曲罗氯唑治疗成人强迫症的2/3期试验,2020年6月公布结果,治疗组在第4、8、12周Y - BOCS评分较基线分别改善 - 3.4、 - 5.1、 - 5.9分,安慰剂组分别为 - 2.9、 - 3.6、 - 4.9分[680] - 曲罗氯唑治疗强迫症的3期项目预计每项试验最多招募700名参与者,主要终点为第4、8、10周Y - BOCS总分较基线的变化[680] - 曲罗氯唑在GBM AGILE试验中,单药治疗组中位总生存率为36%(对照组为0%,p < 0.0001),联合治疗组总生存率为80%(对照组为0,p = 0.0007)[682] - 2023年10月公布的临床前数据显示,肥胖小鼠模型中,未治疗小鼠脂肪量增加31%,他尔德格罗布治疗小鼠瘦体重较基线增加25%(p≤0.001),脂肪量较基线减少11%(p≤0.001)[689] - 2022年第二季度,BHV - 7000的临床试验申请获加拿大卫生部批准并开展1期临床开发,SAD和MAD队列中77名受试者接受BHV - 7000(N = 58)或安慰剂(N = 19)[694] - BHV - 7000治疗组中,头痛发生率为10.3%(3/29),腹部不适发生率为6.9%(2/29),安慰剂组均为0[696] - MAD队列中除1例背痛(中度,40mg)和1例头晕(中度,80mg)外,所有不良事件严重程度均为轻度[697] - 公司计划2024年上半年开展BHV - 7000治疗重度抑郁症的2期临床试验,为期6周,约300名受试者,主要终点为蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表测量[709] - 公司计划2024年上半年开展BHV - 7000治疗双相情感障碍的2/3期临床试验,为期3周,约256名受试者,主要终点为杨氏躁狂评定量表测量[710][711] - 公司癫痫治疗试验的样本为242名18 - 75岁特发性全身性癫痫伴顽固性全身性强直 - 阵挛性发作患者,比较BHV - 7000 75 mg与安慰剂,研究在第127次癫痫发作事件结束[706] 公司业务风险 - 公司报告包含前瞻性陈述,实际结果可能与陈述有重大差异[603] - 公司产品商业化依赖政府和保险公司的覆盖、报销水平和定价政策[615] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,若表现不佳业务将受重大损害[618] - 公司或制造商可能无法及时、经济高效地扩大产品候选药物的生产能力[620] 法规相关 - 2018年5月30日《2017年特里克特·温德勒、弗兰克·蒙吉耶洛、乔丹·麦克林和马修·贝里纳尝试权法案》签署成为法律[621] 药品申请相关 - 公司向美国FDA提交了SCA3新药申请,向欧洲药品管理局提交了上市许可申请[634] 疾病数据相关 - 美国成人强迫症12个月患病率为1%,约一半为重度,多达60%患者对常规干预反应不足[648] - 到2030年预计近10亿人患肥胖症,包括50%的美国成年人和25%的青少年[659] - SCA3是最常见的SCA基因型,在北美患病率达6000,在欧盟和日本达4600,占全球SCA的30% - 50%[669] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日,公司非关联方持有的普通股总市值为9.867亿美元,基于当日纽约证券交易所最后报告的每股23.92美元的售价[625] - 截至2024年2月26日,公司有81,579,914股无面值普通股流通在外[625] - 2023年12月31日,美国公司债券摊销成本46,228千美元,公允价值46,211千美元;外国公司债券摊销成本7,180千美元,公允价值7,173千美元;美国国债摊销成本113,908千美元,公允价值113,935千美元;总计摊销成本167,316千美元,公允价值167,319千美元[726] - 2022年12月31日,美国公司债券摊销成本142,697千美元,公允价值142,587千美元;外国公司债券摊销成本36,766千美元,公允价值36,743千美元;美国国债摊销成本89,308千美元,公允价值89,320千美元;美国机构债券摊销成本41,734千美元,公允价值41,710千美元;总计摊销成本310,505千美元,公允价值310,360千美元[726] - 2023年销售所得款项为4,920千美元,已实现总损失为39千美元[732] - 2023年12月31日公司总资产为228,418美元,其中Level 1资产70,973美元,Level 2资产157,445美元;2022年12月31日总资产为383,226美元,其中Level 1资产72,866美元,Level 2资产310,360美元[733] - 2023年和2022年年底流通股期权总内在价值分别为356,369美元和61,639美元,2023年行使的股票期权总内在价值为7,756美元[751] - 截至2023年12月31日,流通股期权数量为11,379,429股,加权平均行使价格为11.48美元,加权平均剩余合同期限为8.99年,总内在价值为356,369美元[754] - 截至2023年12月31日,ESPP允许最多预留1,075,673股公司普通股,其中916,484股可用于未来发行,2024年1月又授权发行811,157股[756] - 截至2023年12月31日,公司新经营租赁负债交换取得使用权资产为0美元,2022年为31,342美元,2021年为478美元[776] - 截至2023年12月31日,公司超过一年的剩余最大研究承诺约为9,025美元,若所有相关里程碑达成,预计约一年内支付[778] - 2023年公司员工购股计划确认补偿费用1,341美元,2022年未确认重大补偿费用[784] - 2022年10月3日分拆时,39,375,944股公司普通股分配给前母公司股东[785] - 截至2023年12月31日,公司在许可协议下潜在未来开发、监管和商业里程碑付款分别高达约101,800美元、547,350美元和1,270,450美元[786] - 2023年第四季度公司因Highlightll协议支付10,000美元现金并发行价值21,814美元的721,136股股票,记为研发费用[802] 公司收购相关 - 公司从ALS Biopharma和FCCDC收购曲罗利唑及超300种前药[611] - 公司与Channel Biosciences, LLC达成协议,收购针对Kv7离子通道的药物发现平台[719] - 公司收购前母公司相关资产,包含35,000美元现金和493,254股普通股(估值约58,747美元),还需支付基于成功的款项,BHV - 7000开发和监管里程碑最高325,000美元、Kv7管线开发里程碑最高250,000美元、BHV - 7000商业销售里程碑最高562,500美元[736] - 2024年1月公司收购Pyramid Biosciences, Inc.,upfront支付10,000美元公司普通股,还需支付基于成功的款项最高10,000美元[737] - 2023年12月公司为Highlightll协议发行721,136股普通股,估值21,814美元[737] 公司合作协议相关 - 公司与耶鲁大学协议,达成特定监管里程碑最高支付2,000美元,基于利鲁唑产品净销售额支付低个位数百分比年度特许权使用费,最低年度特许权使用费最高1,000美元[760] - 公司与阿斯利康2016协议,Rett综合征监管里程碑最高30,000美元,其他适应症最高60,000美元,商业里程碑最高120,000美元,产品净销售额特许权使用费为0 - 10%[763] - 公司与康涅狄格大学协议,行使UConn Option支付400美元,开发和监管里程碑最高30,100美元,商业里程碑最高50,000美元,产品净销售额支付低个位数百分比特许权使用费[767] - 2020年12月公司与Artizan签订A - 2系列优先股购买协议,支付61,494股前母公司普通股(价值6,000美元),获34,472,031股Artizan A - 2系列优先股[768] - 与KU Leuven协议中,KU Leuven获3,000美元现金预付款和价值1,779美元的15,340股前母公司股票,有资格获最高327,750美元额外里程碑付款及合作产品净销售额中个位数中段特许权使用费[772] - 与Yale MoDE协议中,公司支付1,000美元现金预付款和价值约1,000美元的11,668股前母公司普通股,每年最低特许权使用费达1,000美元,额外开发里程碑付款最高800美元,商业里程碑付款最高2,950美元[788] - 与Reliant协议中,公司支付价值约3,686美元的前母公司普通股作为预付款,Reliant有资格获最高36,500美元开发和监管里程碑付款及许可产品净销售额低个位数百分比特许权使用费[798] 公司研发计划相关 - 2024年1月,公司计划对强迫症的首个3期研究进行中期分析,350名受试者完成研究后进行,约占主要分析人群的70% [649] - 公司正在合成新型Kv7.2/7.3激活剂,改进依佐加滨及其类似化合物的选择性、效力等特性[720] 行业背景相关 - 美国约有超过3000万成年人患有神经性疼痛,公司Kv7钾通道平台旨在开发非阿片类治疗方案[713] 会计准则相关 - 2023年11月,FASB发布ASU No. 2023 - 07,适用于公共实体,2023年12月15日后开始的财年及2024年12月15日后开始财年的中期有效,公司正在评估其对合并财务报表的影响[724]
Biohaven .(BHVN) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-13 16:00
财务数据关键指标变化 - 2023年前九个月净亏损263,412千美元,2022年为369,172千美元[99] - 2023年前九个月非现金股份支付费用为12,916千美元,2022年为77,927千美元[99] - 2023年前九个月折旧和摊销为5,018千美元,2022年为1,042千美元[99] - 2023年前九个月经营活动使用的净现金为216,844千美元,2022年为222,282千美元[99] - 2023年前九个月投资活动提供的净现金为133,744千美元,2022年使用的净现金为40,774千美元[99] - 2023年前九个月融资活动使用的净现金为33,327千美元,2022年提供的净现金为237,417千美元[99] - 2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少116,614千美元,期末余额为125,990千美元;2022年净减少25,639千美元,期末余额为51,418千美元[99] - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物为111,697千美元,2022年9月30日为50,668千美元;受限现金(代表前母公司持有)为28千美元,2022年无;受限现金(包含在其他流动资产)为11,890千美元,2022年无;受限现金(包含在其他非流动资产)为2,375千美元,2022年为750千美元;期末现金、现金等价物和受限现金总额为125,990千美元,2022年为51,418千美元[112] - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物为5,000千美元,2022年12月31日为49,896千美元;有价证券为128,899千美元,2022年12月31日为260,464千美元;总计为133,899千美元,2022年12月31日为310,360千美元[115] - 2023年第三季度,公司总投资收入为3,831千美元,投资费用为65千美元,净投资收入(不包括净实现资本损失)为3,766千美元,净实现资本损失为0,净投资收入为3,766千美元;2023年前九个月,总投资收入为12,231千美元,投资费用为203千美元,净投资收入(不包括净实现资本损失)为12,028千美元,净实现资本损失为39千美元,净投资收入为11,989千美元[118] - 2023年第三季度和前九个月,可供出售债务证券销售收益分别为0美元和4,920,000美元,已实现资本总损失分别为0美元和39,000美元[145] - 2023年第三季度和前九个月折旧费用分别为857,000美元和2,421,000美元,2022年同期分别为230,000美元和718,000美元[154] - 截至2023年9月30日,公司股东权益总额为29.0006万美元,较2022年12月31日的53.8771万美元有所减少[181] - 截至2023年9月30日的三个月,公司净亏损102,574美元,每股净亏损1.50美元;九个月净亏损263,412美元,每股净亏损3.86美元[214] - 2023年第三季度所得税收益为3287美元,2022年为1216美元;2023年前九个月所得税收益为171美元,2022年为14581美元;2023年第三季度有效所得税税率为 - 3.1%,2022年为1.8%;2023年前九个月有效所得税税率为 - 0.1%,2022年为4.1%[258] - 2023年第三和前九个月,公司因向原母公司提供过渡服务分别确认其他收入1233美元和6753美元,截至2023年9月30日,相关应收账款为1840美元[260] - 2022年第三和前九个月,公司与耶鲁协议相关的研发费用(含行政费用)分别为463美元和2750美元,截至2023年9月30日,公司不欠耶鲁大学款项[268] 债务证券数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日,债务证券的摊销成本总计133,982千美元,公允价值为133,899千美元;截至2022年12月31日,摊销成本总计310,505千美元,公允价值为310,360千美元[93] - 截至2023年9月30日,17只债务证券在不到12个月内的公允价值为104,019千美元,未实现损失为86千美元;截至2022年12月31日,24只债务证券在不到12个月内的公允价值为187,866千美元,未实现损失为196千美元[96] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,一年内到期的债务证券净摊销成本分别为133,982,000美元和310,505,000美元,公允价值分别为133,899,000美元和310,360,000美元[139] 公司分拆相关情况 - 2022年10月3日,前母公司完成对Biohaven的分拆,每持有2股前母公司普通股可获得1股Biohaven普通股,共发行35,840,459股Biohaven普通股[101] - 2022年第四季度,公司来自前母公司的净投资余额重新分类为普通股,其中与分离相关的调整为27,811千美元[83] - 2022年10月3日拆分前,前母公司向公司现金出资,使现金余额约达257799美元[241] 公司资产相关情况 - 截至2023年9月30日,公司按公允价值计量的金融资产中,现金及现金等价物(货币市场基金)为29,794千美元,现金及现金等价物(美国国债)为5,000千美元,有价证券(美国国债)为34,762千美元,有价证券(美国公司债券)为64,573千美元,有价证券(美国机构债券)为4,960千美元,有价证券(外国公司债券)为24,604千美元,其他非流动资产(货币市场基金)为1,875千美元,总资产为165,568千美元[126] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,计入财产和设备的计算机软件成本净额分别为760,000美元和760,000美元,累计摊销分别为654,000美元和464,000美元[132] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,经营租赁使用权资产分别为32,330,000美元和34,928,000美元[133] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,应计员工薪酬和福利分别为13,977,000美元和14,603,000美元[134] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,现金及现金等价物(货币市场基金)分别为72,866,000美元和0美元[151] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,财产和设备净值分别为17,669,000美元和17,512,000美元[175] 公司研发费用相关情况 - 2022年第二季度,公司因Kv7平台收购在研发费用中记录了93,747,000美元的支出[157] - 2023年5月公司与耶鲁大学签订的赞助研究协议,协议期内最高资助612,000美元,2023年前三季度分别记录研发费用92,000美元和245,000美元[172] - 2022年第二季度公司记录2.5万美元研发费用[180] - 耶鲁MoDE协议下公司签订赞助研究协议,协议期内资助最高4000美元,2023年第三季度和前九个月分别记录研发费用333美元和1000美元[190] - 2023年第三季度和11月,公司分别记录应支付给KU Leuven的研发费用1250美元和2000美元[249] 公司股权相关情况 - 2023年10月5日公司完成公开发行1176.1363万股普通股,净收益约24.2425万美元[183] - 2023年10月公司签订股权分配协议,可出售总发行价最高15万美元的普通股[184] - 公司2022年9月30日没有员工股票购买计划,2023年有该计划用于未来购买公司流通股[111] 公司协议相关情况 - 2015年8月公司与ALS Biopharma和FCCDC签订协议,获得超300种谷氨酸调节剂前药专利权利[191] - 2016年阿斯利康协议中,瑞特综合征监管里程碑付款总计3万美元,非瑞特综合征为6万美元,商业里程碑付款总计12万美元,特许权使用费为净销售额的0 - 10%[194] - 2018年阿斯利康协议,公司支付3000美元现金和价值4080美元的109,523股股票,里程碑付款最高达5.5万美元,销售里程碑付款最高达5万美元,特许权使用费为净销售额的0 - 10%[196] - 2019年FCCDC协议,公司发行价值5646美元的10万股前母公司普通股,里程碑付款最高达3000美元,每份额外新药申请文件支付1000美元[198] - 2020年与Artizan的A - 2优先股购买协议,公司支付价值6000美元的61,494股前母公司普通股,获得34,472,031股A - 2优先股[204] - 2021年Artizan协议,首个获美国营销授权的许可化合物开发里程碑付款2万美元,后续每个获批付款1万美元,商业化里程碑付款最高达15万美元,特许权使用费为低至中个位数[204] - 2022年KU Leuven协议,公司支付3000美元现金和价值1779美元的15,340股前母公司普通股,里程碑付款最高达32.775万美元,特许权使用费为中个位数[209] - 2013年耶鲁协议,公司支付1000美元现金和价值约1000美元的11,668股前母公司普通股,最低年度特许权使用费最高达1000美元/年,特许权使用费为净销售额的低个位数[217] - 2018年UConn协议,公司行使期权支付400美元,里程碑付款最高达30,100美元,商业里程碑付款最高达5万美元,特许权使用费为净销售额的低个位数[225] - 公司与BMS的Taldefgrobep Alfa许可协议中,BMS有资格获得最高200000美元的监管批准里程碑付款,以及高十几到低二十几的分层销售版税[231] - 公司与Highlightll的协议中,针对首个适应症需支付最高200000美元里程碑付款,第二个适应症最高100000美元,基于销售的里程碑最高650000美元,版税从个位数中期开始,最高到十几位数低位[232] - 公司与Reliant的协议中,前期支付约3686美元,Reliant有资格获得最高36500美元的开发和监管里程碑付款,以及低个位数百分比的净销售版税[247] - 公司与Moda签订咨询服务协议,支付2700美元现金和价值约3243美元的37836股前母公司股票,Moda最多可获81612美元开发里程碑付款和30171美元商业里程碑付款[254] 公司其他财务相关情况 - 截至2023年9月30日,公司现有现金、现金等价物和有价证券预计至少在财务报表发布日期后一年内足以支付运营费用、财务承诺和其他现金需求[105] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司在合并资产负债表上没有按公允价值定期计量的金融负债[127] - 2022年6月,FASB发布ASU No. 2022 - 03,公司预计该准则对其合并财务报表无重大影响[112] - 截至2023年9月30日,公司记录了一笔28千美元的应付给前母公司的款项[110] - 2022年4月公司完成对Channel Biosciences的收购,预付3.5万美元现金和493,254股普通股(价值约5.8747万美元),后续或支付最高113.75万美元的成功付款[177] - 截至2023年9月30日,公司在许可协议下潜在未来开发、监管和商业里程碑付款分别高达约12.38万美元、54.735万美元和127.045万美元,已支付1325美元开发里程碑付款[187][188] - 修订后的耶鲁协议规定公司达成特定监管里程碑需支付耶鲁大学最高2万美元,按低个位数百分比支付年度特许权使用费,最低年费1000美元[189] - 2023年和2022年第三季度及前九个月,公司在ALS Biopharma协议下未记录重大里程碑或特许权使用费付款[193] - 截至2023年和2022年9月30日的三个月和九个月,公司未记录2016年阿斯利康协议的重大里程碑或特许权使用费付款[195] - 公司于2022年6月支付4000美元,获得Artizan 22975301股A - 2优先股,Artizan此次共筹集8000美元[228] - 2022年第四季度,公司确认对Artizan的投资减值损失10000美元[229] - 2023年第三季度公司采用美国国税局指引,使美国应纳税所得额大幅减少,联邦净经营亏损结转增加598679美元[238] - 截至2023年9月30日,公司资产负债表记录为前母公司持有的受限现金28美元和应付前母公司28美元[240] - 截至2023年9月30日,公司超过一年的剩余最大研究承诺约为11475美元,预计未来两年支付[252]
Biohaven .(BHVN) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-07-30 16:00
公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日,公司总资产为506,736千美元,较2022年12月31日的661,783千美元下降约23.43%[90] - 截至2023年6月30日,公司总负债为119,481千美元,较2022年12月31日的123,012千美元下降约2.90%[90] - 截至2023年6月30日,公司股东权益为387,255千美元,较2022年12月31日的538,771千美元下降约28.12%[90] - 截至2023年6月30日,股东权益总额为387,255美元;截至2022年12月31日为538,771美元[183] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日,公司股东权益分别未提及和为24,998美元[203] 现金及现金等价物与可销售证券数据变化 - 2023年6月30日现金及现金等价物为147,612千美元,较2022年12月31日的204,877千美元下降约27.95%[90] - 2023年6月30日可销售证券为187,503千美元,较2022年12月31日的260,464千美元下降约27.99%[90] - 截至2023年6月30日,现金及现金等价物为147,612美元,2022年6月30日为23,209美元;受限现金(代表原母公司持有)为40,415美元,2022年无此项;受限现金(包含在其他流动资产中)为11,574美元,2022年无此项;受限现金(包含在其他非流动资产中)为2,349美元,2022年为750美元;期末现金、现金等价物和受限现金总额为201,950美元,2022年为23,959美元[135] - 2023年6月30日,公司资产总计233,797美元,其中现金及现金等价物44,443美元,可销售证券总计187,503美元等[194] 公司上市与分拆相关情况 - 2022年10月3日,公司成为独立的上市公司,财务报表按合并基础列报[99] - 2022年10月3日的分拆中,共发行35,840,459股Biohaven普通股[121] - 2022年10月3日公司从前母公司分拆,39375944股普通股分配给前母公司股东[233] 公司面临风险与会计估计 - 公司面临生物技术行业早期公司常见风险,产品商业化需大量研发、资金和监管审批[120] - 公司会计估计包括无形资产估值、成本分配和研发费用应计等,实际结果可能与估计不同[107] 公司投资与收入情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和可销售证券至少能满足未来一年的运营、财务承诺和其他现金需求[103] - 2023年3月和6月,公司无投资收入,2022年同期也无投资收入[143] - 2022年3月和6月,公司出售可供出售债务证券无收益,也无相关已实现资本利得和损失[146] - 2023年第二季度净投资收入为4,098美元,上半年为8,223美元[163] - 2023年第二季度销售所得款项为2,464美元,上半年为4,920美元;第二季度已实现资本损失总额为17美元,上半年为39美元[165] 债务证券相关数据变化 - 截至2023年6月30日,一年内到期的债务证券净摊销成本为187,765美元,公允价值为187,503美元;2022年12月31日净摊销成本为310,505美元,公允价值为310,360美元[140] - 截至2023年6月30日,债务证券(美国公司债券、外国公司债券、美国国债、美国机构债券)数量为27,公允价值为170,541美元,未实现损失为264美元;2022年12月31日数量为24,公允价值为187,866美元,未实现损失为196美元[142] - 2023年6月30日,债务证券净摊销成本为187,765美元,公允价值为187,503美元;2022年12月31日,净摊销成本为310,505美元,公允价值为310,360美元[159] 公司费用与亏损情况 - 2023年第二季度和上半年折旧费用分别为800美元和1,564美元;2022年同期分别为279美元和488美元[176] - 截至2023年6月30日,应计费用和其他流动负债为35,393美元;截至2022年12月31日为44,106美元[177] - 2022年第二季度,公司在研发费用中记录了25,000美元[182] - 2023年第二季度净亏损为90,346美元,上半年为160,838美元;2022年同期分别为203,287美元和300,319美元[186] - 2023年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为1.32美元,上半年为2.36美元;2022年同期分别为5.16美元和7.63美元[186] 公司协议相关付款情况 - 截至2023年6月30日,公司在某些协议下需支付款项分别约为125,050美元、547,350美元和1,270,450美元[189] - 修订后的耶鲁协议规定,公司达成特定监管里程碑需向耶鲁大学最多支付2,000美元,基于利鲁唑产品净销售额支付低个位数百分比的年度特许权使用费,最低年度特许权使用费每年最多1,000美元[190] - 耶鲁MoDE协议下,公司需为该协议提供最多4,000美元资金,2023年3个月和6个月研发费用分别为333美元和666美元,2022年分别为334美元和2,000美元[191] - 2022年4月公司完成Kv7平台收购,前期支付包括35,000美元现金和价值约58,747美元的493,254股普通股,后续还可能支付最多1,137,500美元的成功付款[198] - 2022年第二季度,公司在收购中对研发费用计提93,747美元[200] - 2019年5月公司与FCCDC签订协议,发行10万前母公司普通股(价值5646美元),需支付最高3000美元里程碑付款,每额外提交一份新药申请支付1000美元,2022年第四季度记录4245美元研发费用[218] - 2022年9月公司行使UConn Option,支付400美元,UConn有权获得最高30100美元开发和监管里程碑付款、最高50000美元商业里程碑付款及低个位数百分比净销售特许权使用费[220] - 2020年12月公司与Artizan签订协议,支付61494股前母公司普通股(价值6000美元),获得34472031股A - 2系列优先股;2021年6月协议规定首个许可化合物获美国营销授权支付20000美元开发里程碑付款,后续每次获批支付10000美元,最高支付150000美元商业化里程碑付款及低至中个位数特许权使用费,2023年6月协议终止[224] - 2022年1月公司与KU Leuven签订协议,支付3000美元现金和15340股前母公司股票(价值1779美元),KU Leuven最高可获327750美元开发、监管和商业化里程碑付款及中个位数净销售特许权使用费[228] - 公司与Highlightll协议规定,首个适应症最高支付200000美元里程碑付款,第二个适应症最高支付100000美元,销售里程碑最高支付650000美元,特许权使用费从个位数中期开始,最高达低两位数[230] - 2023年5月公司与耶鲁大学签订赞助研究协议,协议期内最高资助612美元,2023年第二季度记录153美元研发费用[235] - 2016年公司与阿斯利康协议规定,Rett综合征监管里程碑最高30000美元,其他适应症最高60000美元,商业里程碑最高120000美元,特许权使用费分两层,范围为净销售的0 - 10% [238] - 2018年公司与阿斯利康协议规定,支付3000美元现金和109523股(价值4080美元),最高支付55000美元监管和商业里程碑付款、最高50000美元销售里程碑付款,特许权使用费分三层,范围为净销售的0 - 10% [240] - 公司与FCCDC协议规定,将支付0% - 10%的TD - 43专利产品净销售特许权使用费[242] - 2023年3月,公司与Highlightll签订协议,需支付现金10000美元和价值约10000美元的普通股[251] - 2021年1月,公司与Moda签订协议,支付 upfront现金2700美元和价值约3243美元的股份,Moda最高可获开发和商业里程碑付款分别为81612美元和30171美元[248] - 2021年7月,公司与Reliant签订协议,支付价值约3686美元的股份,Reliant最高可获开发和监管里程碑付款36500美元,以及低个位数百分比的净销售特许权使用费[269] - 2022年6月,公司与Artizan签订修订协议,支付4000美元获得22975301股A - 2优先股[246] 公司其他财务相关情况 - 公司预计ASU No. 2022 - 03对其合并财务报表无重大影响,该准则于2023年12月15日后开始的财年生效[157] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司没有连续十二个月以上处于未实现亏损状态的投资[162] - 截至2023年6月30日,公司物业和设备净值分别为17,277美元和17,512美元[196] - 截至2023年6月30日,公司累计其他综合收益期末余额为20美元[205] - 截至2023年6月30日,公司有9,639,557份购买普通股的期权[207] - 2022年第四季度,公司确认对Artizan投资的减值损失为10000美元[247] - 截至2023年6月30日,公司记录代前母公司持有的受限现金40415美元和应付前母公司款项40415美元[260] - 2023年第二季度和上半年所得税费用分别为2177美元和3116美元,有效所得税税率分别为2.5%和2.0%;2022年同期分别为6110美元、13365美元和3.1%、4.7%[274] - 2023年第二季度和上半年,公司记录因向前母公司提供过渡服务产生的其他收入分别为1674美元和5559美元[276] - 截至2023年6月30日,公司因向前母公司提供过渡服务产生的应收账款为2605美元[276] - 截至2023年6月30日,公司剩余超过一年的最大研究承诺约为13900美元[272] - 截至2022年10月3日,公司现金余额约为257,799美元[278] - 2022年第二季度末三个月,一般融资活动金额为65,732千美元,六个月为75,703千美元[281] - 2022年第二季度末三个月,公司成本分配(不包括股份支付)为21,109千美元,六个月为34,171千美元[281] - 2022年第二季度末三个月,来自前母公司的净转移金额在现金流量表中体现为86,841千美元,六个月为109,874千美元[281] - 2022年第二季度末三个月,股份支付金额为20,810千美元,六个月为60,930千美元[281] - 2022年上半年,发行前母公司普通股回购子公司非控股权益金额为60,000千美元[281] - 2022年第二季度末三个月及上半年,发行前母公司普通股支付IPR&D资产收购金额均为58,747千美元[281] - 2022年上半年,发行前母公司普通股支付许可和咨询协议金额为1,779千美元[281] - 2021年1月,公司签订耶鲁MoDE协议,支付1,000千美元现金及价值约1,000千美元的11,668股前母公司普通股[282] - 截至2023年6月30日,非关联方持有的公司普通股总市值超过7亿美元[59]