集体诉讼案件核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年3月24日至2025年5月14日期间购买Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)证券的投资者注意2025年9月12日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿而无需支付任何自付费用或成本 [1] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 必须在2025年9月12日前向法院提出动议 [2] 诉讼案件具体指控 - 指控被告在整个集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述及/或未能披露troriluzole作为脊髓小脑性共济失调(SCA)治疗药物的监管前景及/或支持其监管批准的数据充分性被夸大 [4] - BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的功效和临床前景同样被夸大 [4] - 上述事实一旦披露可能对Biohaven的业务和财务状况产生重大负面影响 [4] - 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 当真实细节进入市场时投资者遭受损失 [4] 律师事务所资质说明 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 在全球代表投资者 [3] - 该事务所曾达成针对中国公司的有史以来最大证券集体诉讼和解 [3] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务公司按证券集体诉讼和解数量排名第一 自2013年以来每年排名前四 [3] - 已为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元 [3] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨人 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [3]

核心观点 - Biohaven公司股价因FDA监管进展单日上涨超过6% 表现显著优于标普500指数15%的涨幅 [1] - FDA取消troriluzole新药申请咨询委员会会议 暗示监管审查取得积极进展 [2][6] - 尽管会议取消可能预示积极结果 但最终批准决定仍需等待官方正式通知 [5] 监管进展 - FDA通知公司不再需要召开咨询委员会会议讨论troriluzole的新药申请 [2] - 监管申请过程曾出现波折 FDA最初拒绝受理该申请 [4] - 公司通过进行新的后期临床试验获得数据用于当前的新药申请 [4] 药物背景 - Troriluzole靶向治疗脊髓小脑性共济失调 这是一组影响身体运动的遗传性进行性神经系统疾病 [4] - 该疾病属于神经系统罕见病领域 存在未满足的医疗需求 [4] 市场反应 - 股价单日涨幅超过6% 显著超越大盘指数表现 [1] - RBC资本市场分析显示 2019年至今约三分之二的咨询委员会会议取消案例最终获得批准 [6] - 市场对消息反应积极 显示投资者对批准前景持乐观态度 [6]

诉讼背景 - 律所Levi & Korsinsky代表Biohaven Ltd投资者提起集体诉讼 诉讼针对2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者 [1] - 投资者需在2025年9月12日前申请成为首席原告 参与诉讼无需支付任何费用 [3] 指控内容 - 公司被指控夸大治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的药物troriluzole的监管前景和提交的审批数据充分性 [2] - 公司被指控夸大治疗双相情感障碍的药物BHV-7000的疗效和临床前景 [2] - 上述行为被揭露后可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 律所资质 - Levi & Korsinsky过去20年为股东追回数亿美元资金 拥有70多名员工的专业团队 [4] - 该律所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律所 [4]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年3月24日至2025年5月14日期间购买Biohaven Ltd (NYSE: BHVN) 证券的投资者注意2025年9月12日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险收费安排获得补偿而无需支付任何自付费用或成本 [1] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 必须在2025年9月12日前向法院提出动议 [2] 诉讼指控内容 - 被告在整个集体诉讼期间做出虚假和误导性陈述和/或未能披露troriluzole作为脊髓小脑共济失调（SCA）治疗药物的监管前景和/或Biohaven为支持该适应症监管批准而提交的数据充分性被夸大 [4] - BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的功效和临床前景同样被夸大 [4] - 上述情况一旦被揭露可能对Biohaven的业务和财务状况产生重大负面影响 [4] - 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 当真实细节进入市场时投资者遭受损失 [4] 律师事务所信息 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 代表全球投资者 [3] - 该律所曾达成当时针对中国公司的最大证券集体诉讼和解 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 [3] - 自2013年以来每年排名前四 为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者确保超过4.38亿美元 [3] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360称为原告律师界的泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [3]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Biohaven Ltd投资者关于证券集体诉讼事宜 诉讼旨在为2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 指控内容 - 公司被指控对治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的候选药物troriluzole的监管前景和/或提交的审批数据充分性存在夸大陈述 [2] - 公司被指控对治疗双相情感障碍的候选药物BHV-7000的疗效和临床前景同样存在夸大陈述 [2] - 上述问题一旦曝光可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] - 被告的公开陈述在相关时间存在重大虚假和误导性 [2] 诉讼程序 - 受损投资者可在2025年9月12日前申请作为首席原告 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付自付费用即可获得补偿 [3] 律所资质 - Levi & Korsinsky过去20年为受损股东追回数亿美元资金 [4] - 该律所在美国证券集体诉讼服务机构的Top 50报告中连续七年位列顶级证券诉讼律所 [4] - 律所拥有70多名员工组成的专业团队 在复杂证券诉讼领域具有丰富经验 [4]

公司动态 - 公司股价在周五盘前大幅上涨12.3% [1] - FDA取消原定针对troriluzole上市申请的咨询委员会会议 [1][4] - FDA于8月21日通知公司不再需要召开咨询委员会会议 [4] - 公司预计FDA将在2025年第四季度对新药上市申请做出审批决定 [4] 产品研发进展 - 针对脊髓小脑共济失调的troriluzole新药申请于年初获得FDA优先审评资格 [1] - FDA神经科学办公室于5月延长审评周期以评估补充材料 [1] - 公司为回应FDA要求提交了补充材料 [1] 公司背景 - 公司是Biohaven Pharmaceutical的分拆企业 [4] - 辉瑞于2022年收购主营偏头痛药物的Biohaven Pharmaceutical后 公司作为独立实体被拆分出来 [4] - 公司总部位于康涅狄格州纽黑文 [1]

核心观点 - 罗森律师事务所提醒在2023年3月24日至2025年5月14日期间购买Biohaven Ltd (BHVN) 证券的投资者 关于2025年9月12日的重要首席原告截止日期 [1] - 诉讼指控公司在整个集体诉讼期间作出了虚假和误导性陈述 未能披露其药物troriluzole和BHV-7000的监管前景及临床数据被夸大 真相披露后对公司业务和财务状况产生重大负面影响 导致投资者遭受损失 [4] 案件细节 - 指控公司夸大troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗药物的监管前景 和/或为支持该适应症监管批准而提交的数据充分性 [4] - 指控公司同样夸大BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景 [4] - 上述情况的披露可能对公司的业务和财务状况产生重大负面影响 [4] - 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [4] 律所信息 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [3] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [3] - 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务排名第一 自2013年以来每年排名前四 [3] - 已为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者确保超过4.38亿美元 [3] - 创始合伙人Laurence Rosen在2020年被law360评为原告律师界泰斗 [3]

集体诉讼事件 - Gross Law Firm向Biohaven Ltd (NYSE BHVN)股东发布通知 鼓励在特定集体诉讼期内购入股票的股东联系该事务所商讨可能的首席原告任命事宜 [1] - 集体诉讼期为2023年3月24日至2025年5月14日 股东登记截止日期为2025年9月12日 [3][4] - 诉讼指控公司在集体诉讼期间发布重大虚假和/或误导性陈述 未披露重要信息 [3] 产品管线指控 - 公司候选产品troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗药物的监管前景及提交的支撑数据充分性被夸大 [3] - 另一候选产品BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景同样被夸大 [3] - 这些事实一旦披露可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [3] 股东参与程序 - 股东可通过指定链接https://securitiesclasslaw.com/securities/biohaven-ltd-loss-submission-form/?id=162515&from=3进行登记 [2][4] - 登记后股东将加入投资组合监控软件 在整个案件周期内接收状态更新 [4] - 参与本案无需任何成本或义务 [4]

文章核心观点 - 股东集体诉讼指控Biohaven Ltd在2023年3月24日至2025年5月14日期间发布重大虚假和/或误导性陈述 未能披露其候选药物troriluzole治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及数据充分性被夸大 同时其另一候选药物BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床前景也被夸大 这些情况一旦披露可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 导致被告的公开陈述在相关时间均存在重大误导[1] 诉讼程序细节 - 股东参与集体诉讼的注册截止日期为2025年9月12日 注册后将被纳入案件生命周期监控系统[2] - 参与本案无需成本或义务 但寻求成为首席原告的截止日期为2025年9月12日[2] 律所背景信息 - Gross Law Firm是一家全国公认的集体诉讼律师事务所 专注于保护因欺骗、欺诈和非法商业行为遭受损失的投资者权益[3] - 该律所致力于确保企业遵守负责任商业实践并践行良好企业公民义务 主要针对因公司虚假陈述或重大信息遗漏导致股价人为膨胀造成的投资者损失进行追偿[3]

诉讼背景 - 罗宾斯律师事务所提醒在2023年3月24日至2025年5月14日期间购买或收购Biohaven Ltd（NYSE: BHVN）证券的投资者 该公司涉及集体诉讼 [1] - Biohaven是一家生物制药公司 专注于免疫学、神经科学和肿瘤学领域的疗法发现、开发和商业化 [1] - 公司主要研发产品包括用于治疗脊髓小脑共济失调（SCA）的troriluzole和用于治疗双相情感障碍的BHV-7000 [1] 指控内容 - 指控称Biohaven在诉讼期间未能披露troriluzole作为SCA治疗药物的监管前景存在夸大 且提交的支持数据不足 [2] - 公司被指夸大BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景 [2] - 上述问题被揭露后可能对Biohaven的业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 诉讼程序 - 股东需在2025年9月12日前向法院提交文件方可担任首席原告 [3] - 股东无需参与诉讼也可获得赔偿 可选择作为缺席集体成员 [3] - 律师事务所采用风险代理收费模式 股东无需支付费用或开支 [4]