财务亏损与运营支出 - 公司自成立至2019年12月31日累计亏损约6700万美元，2019年净亏损342.4811万美元，2019年末股东赤字为1186.762万美元[163] - 未来十二个月运营支出预计为640万美元[163] 费用指标变化 - 2019年研发费用从2018年的10.449万美元增至109.5176万美元，增幅948.12%；一般及行政费用从2018年的268.6399万美元降至135.2258万美元，降幅49.66%；利息费用从2018年的122.9487万美元降至97.5774万美元，降幅20.64%[158] - 2018年债务清偿损失为40.8294万美元，2019年无此类费用[158] 股权与债务情况 - 截至2019年12月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换票据应付本金余额为1132万美元[166] - 截至2019年12月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有78万美元可用[167] 现金流量情况 - 2019年和2018年经营活动使用的现金分别为325.1229万美元和410.4884万美元；2019年融资活动提供的现金为232万美元，2018年为436.9979万美元[170] - 截至2019年和2018年12月31日，公司现金分别为2.4145万美元和95.5374万美元[169] 新兴成长型公司相关 - 公司将不再作为新兴成长型公司的条件为：首个财年年度总收入达10.7亿美元或以上；任一财年末非关联方持有的普通股市值在该财年第二季度末超过7亿美元；前三年发行超过10.7亿美元的不可转换债务证券[154] - 公司选择不利用新兴成长型公司可延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则[155] 公允价值确定 - 公司建立确定公允价值的流程，无可用市场数据时管理层用最佳估计和假设确定，但估计有不确定性[178] 普通股会计处理 - 公司将作为可转换本票抵押发行的普通股作为债务发行成本处理，发行时计入运营费用[179] - 若发生未补救违约事件，公司将按抵押股份当时的公允市值计入运营费用[180] 资产负债表外安排 - 公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[182] 财务报告内部控制 - 管理层负责建立和维护财务报告内部控制，其有固有局限性[184][186] - 截至2019年12月31日，管理层评估认为公司财务报告内部控制有效[187] - 2019年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[188]

现金相关数据变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金分别为201,834美元和955,374美元，降幅约78.9%[9] - 2019年现金期初余额为955,374美元，期末余额为201,834美元；2018年期初为690,279美元，期末为2,294,118美元[16] 应付账款及应计费用变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付账款及应计费用分别为253,982美元和197,220美元，增幅约28.8%[9] - 2019年9月30日应付账款及应计费用为253,982美元，2018年12月31日为197,220美元[53] 应付关联方票据变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付关联方票据分别为1.12亿美元和9000万美元，增幅约24.4%[9] - 2019年3月31日应付票据为11,200,000美元，2018年12月31日为9,000,000美元，相关票据利率均为9.00%[55] 研发费用变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司研发费用分别为44,942美元和 - 1,065,691美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司研发费用分别为1,026,840美元和 - 509,221美元[10] - 前期财务报表中总计64274美元的研发费用重新分类为一般及行政费用[33] 净亏损相关数据变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司净亏损分别为561,419美元和241,744美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司净亏损分别为2,893,664美元和2,959,711美元[10] - 2019年前九个月净亏损2,893,664美元，2018年同期为2,959,711美元[16] - 2019年9月30日，公司股东赤字为1138.2137万美元，前九个月净亏损289.3664万美元，经营活动净现金使用量为295.354万美元[25] 普通股数量变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司普通股发行及流通股数分别为30,682,590股和26,448,881股，增幅约16.0%[9] - 2018年12月31日普通股数量为4,328,080股，3月31日为4,392,933股，6月30日为4,453,740股，9月30日为8,439,185股[14][15] - 公司授权发行20,000,000股优先股，未发行；授权发行100,000,000股普通股，2019年9月30日和2018年12月31日分别有30,682,590股和26,448,881股流通[67][69] 每股亏损变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司每股亏损分别为0.08美元和0.03美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司每股亏损分别为0.40美元和0.55美元[10] 经营、融资活动净现金变化 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2,953,540美元，2018年同期为2,766,140美元[16] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为2,200,000美元，2018年同期为4,369,979美元[16] 利息、税款支付情况 - 2019年支付利息717,965美元，支付税款1,639美元；2018年支付利息389,519美元，支付税款1,607美元[16] 股权发售情况 - 2018年7月16日公司完成股权发售，Hankey Capital购买3,539,654股普通股[19] 产品相关情况 - 公司将NELL - 1/DBX®组合产品用于脊柱融合骨再生，该产品被FDA归类为以设备为主导的组合产品[20] 公司准则及监管情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用JOBS法案的延长过渡期规定，将按要求遵守新会计准则[21][22] - 公司产品生产、营销及研发活动受美国政府监管，产品上市前需经FDA严格测试和审批[22] 累计亏损及运营支出预计 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损约6650万美元，未来十二个月运营支出预计为260万美元[25] 股东控制及应付可转换票据情况 - Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，2019年9月30日，公司应付可转换票据本金余额为1120万美元[27] 信贷安排可用资金情况 - 2019年9月30日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有90万美元可用[28] 薪酬递延情况 - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直到从非现有股东处累计获得500万美元资金[28] - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应计薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元的资金[88] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，递延薪酬分别为177,500美元和441,667美元[89] 普通股反向拆分情况 - 2018年7月24日起，公司进行1:10的普通股反向拆分[29] 普通股公允价值确定情况 - 2018年1月1日至9月30日，公司将每股20美元作为普通股公允价值，后确定为每股0.94美元[38] 抵押发行股份情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，分别有2340.4255万股和1914.8936万股作为抵押发行[46] - 2019年9月30日和2018年12月31日可转换票据（A）、（B）和（C）分别由23,404,255股和19,148,936股普通股作为抵押[63] 认股权证、股票期权、可转换本票数量变化 - 截至2019年9月30日和2018年，认股权证分别为82.859万股和86.0919万股，股票期权分别为56.6045万股和84.3648万股，可转换本票分别为1120万股和786.076万股[49] 可转换本票发行及成本情况 - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行7,000,000美元可转换本票，支付承诺费210,000美元（占贷款原本金3.0%）及其他发行成本594,550美元[57] - 2016年公司向Hankey Capital发行2,000,000美元可转换本票，支付承诺费40,000美元（占贷款原本金2.0%）及其他发行成本77,532美元[58] 可转换票据修改及会计处理情况 - 2016年第一和第二有担保可转换票据修改，2018年第一、二、三可转换有担保定期票据修改，因公允价值变化超原价值10%，会计上视为债务清偿[64][65] 债务折扣及发行摊销情况 - 截至2019年9月30日和2018年债务折扣摊销分别为 - 0 - 和340,735美元，债务发行摊销分别为 - 0 - 和21,283美元[66] 流通认股权证情况 - 2019年9月30日公司有828,590份流通的已归属未行使普通股认股权证，加权平均行使价格4.92美元，加权平均剩余期限0.68年[71] - 2019年9月30日止期间无普通股认股权证行权，16,506份认股权证到期，当日流通认股权证内在价值为 - 0 - [72] 股权奖励计划情况 - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[74] 未行使股票期权情况 - 截至2019年9月30日，公司有566,045份未行使股票期权，加权平均行使价格为14.80美元，加权平均剩余期限为5.86年[77] 期权授予情况 - 2019年9月30日止期间，公司授予54,909份期权，公允价值为50,000美元[81] 基于股票的薪酬费用情况 - 2019年和2018年9月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的基于股票的薪酬费用分别为46,566美元和492,754美元[82] - 2019年和2018年9月30日止期间，授予顾问的股票期权的股票薪酬费用分别为58,881美元和 - 1,130,189美元[82] 未归属股票期权薪酬成本情况 - 截至2019年9月30日，未归属股票期权的总未确认薪酬成本为25,175美元，预计在0.25年的加权平均期间内确认[87] 可转换本票修改情况 - 2019年10月1日起，公司修改了本金分别为500万美元、200万美元、200万美元、200万美元和110万美元的可转换本票，利息应计并在到期日支付，到期日延长至2021年12月31日[93] 信贷安排资金提取情况 - 2019年11月12日，公司根据第二份有担保信贷安排提取了35,000美元的营运资金[94] 表外安排情况 - 公司没有对投资者而言重大的表外安排，不会对公司财务状况等产生当前或未来影响[122] 公司披露控制和程序情况 - 截至2019年9月30日，公司披露控制和程序有效[122] 财务报告内部控制情况 - 2019年第三季度末，公司财务报告内部控制无重大变化[123] 法律诉讼情况 - 2019年7月，Bessie (Chia) Soo和Kang (Eric) Ting起诉公司及相关个人和MTF，公司有赔偿义务并将积极辩护，无法估计可能损失[124] - 2018年7月，AFH Holding & Advisory等起诉公司相关人员及MTF，公司为名义被告，2019年7月29日驳回修订后投诉全部诉求[125] - 目前公司无未决法律诉讼，也无预期法律程序[126]

公司现金情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金分别为176,372美元和955,374美元[9] - 2019年6月30日，净亏损为2,332,245美元，经营活动使用的净现金为2,479,002美元，融资活动提供的净现金为1,700,000美元，现金净减少779,002美元，期末现金为176,372美元[16] - 2018年6月30日，净亏损为2,717,966美元，经营活动使用的净现金为1,485,715美元，融资活动提供的净现金为1,100,000美元，现金净减少385,715美元，期末现金为304,564美元[16] 公司总资产情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为266,395美元和1,040,712美元[9] 公司应付账款及应计费用情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司应付账款及应计费用分别为259,003美元和197,220美元[9] 公司应付关联方票据情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司应付关联方票据分别为10,700,000美元和9,000,000美元[9] 公司研发费用情况 - 2019年第二季度和2018年第二季度，公司研发费用分别为417,565美元和187,460美元[10] 公司总运营费用情况 - 2019年上半年和2018年上半年，公司总运营费用分别为1,868,495美元和1,956,873美元[10] 公司运营亏损情况 - 2019年第二季度和2018年第二季度，公司运营亏损分别为679,257美元和860,150美元[10] 公司净亏损情况 - 2019年上半年和2018年上半年，公司净亏损分别为2,332,245美元和2,717,966美元[10] - 2019年6月30日，净亏损为2,332,245美元[16] - 2018年6月30日，净亏损为2,717,966美元[16] - 自成立至2019年6月30日，公司累计亏损约6600万美元，未来十二个月运营支出预计为460万美元[26] - 2019年6月30日，公司股东赤字为10,855,108美元，上半年净亏损为2,332,245美元，经营活动使用净现金为2,479,002美元[26] 公司普通股数量情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为30,065,903股和26,448,881股[9] - 2017年12月31日，普通股数量为4,328,080股[14] - 2018年3月31日，普通股数量为4,392,933股[14] - 2018年6月30日，普通股数量为4,453,740股[14] - 公司授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2019年6月30日和2018年12月31日，分别有30,065,903股和26,448,881股流通在外[66][67] 公司基本和摊薄后每股亏损情况 - 2019年第二季度和2018年第二季度，公司基本和摊薄后每股亏损分别为0.13美元和0.29美元[10] 公司股东权益情况 - 2017年12月31日，额外实收资本为48,961,794美元，累计亏损为59,185,022美元，股东总赤字为8,395,823美元[14] - 2018年3月31日，额外实收资本为50,277,915美元，累计亏损为60,639,662美元，股东总赤字为8,534,277美元[14] - 2018年6月30日，额外实收资本为50,619,663美元，累计亏损为61,902,988美元，股东总赤字为9,455,794美元[14] 公司配股及本票条款修改情况 - 2018年7月16日，公司完成配股，Hankey Capital购买3,539,654股普通股，修改可转换本票条款，转换价格从每股15.80美元降至1.00美元，2016年2月24日的本票到期日延至2019年12月31日[20] 公司新兴成长型公司条件情况 - 公司作为新兴成长型公司，若年度总收入达10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年内发行超10.7亿美元的非可转换债务证券，将不再符合条件[22] 公司融资情况 - 公司将继续尝试筹集债务和/或股权融资，但无法保证能成功或满足需求[27] 汉基资本持股及票据情况 - 截至2019年6月30日，汉基资本直接和间接控制公司约88%已发行和流通的普通股（包括抵押股份），且汉基资本持有的可转换应付票据本金余额总计1070万美元[28] 公司与汉基资本信贷安排情况 - 截至2019年6月30日，公司在与汉基资本的信贷安排下有30万美元可用资金[29] - 2018年7月24日，公司与Hankey Capital达成200万美元信贷安排，截至2019年6月30日和2018年12月31日，分别有30万美元和200万美元可用[60] - 2019年3月19日、5月2日和6月18日，公司分别从信贷安排提取70万美元、50万美元和50万美元[61] 公司管理层及董事薪酬递延情况 - 公司管理层同意递延20%已赚取的薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[29] 公司普通股反向拆分情况 - 2018年7月24日起，公司进行了1比10的普通股反向拆分[30] 公司研发费用重新分类情况 - 前期财务报表中总计47840美元的研发费用重新分类为一般及行政费用[34] 公司普通股公允价值情况 - 2018年1月1日至6月30日，公司出于会计目的将普通股公允价值定为每股20美元（反向拆分后），之后确定为每股0.94美元[40] 公司抵押股份情况 - 截至2019年6月30日和2019年12月31日，分别有22765958股和19148936股已发行作为抵押股份[48] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，可转换票据分别由22,765,958股和19,148,936股普通股作为抵押[63] 公司认股权证、股票期权及可转换本票对应股份情况 - 截至2019年6月30日和2018年6月30日，认股权证分别为833257份和862182份，股票期权分别为898557份和844954份，可转换本票对应股份分别为10700000股和569620股[51] 公司应付账款及递延董事费用情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，应付账款分别为178236美元和125203美元，递延董事费用分别为80767美元和72017美元[55] 公司采用ASU 2016 - 02评估情况 - 公司评估采用ASU 2016 - 02对财务报表列报或披露无影响，因无期限超过12个月的租赁[52] 公司应付票据情况 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，应付票据分别为1070万美元和900万美元[57] 公司向Hankey Capital发行本票及认股权证情况 - 2014年10月24日和2015年5月4日，公司向Hankey Capital发行总计700万美元可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低为8.5%，还发行585,443股普通股认股权证，行权价每股15.80美元[58] - 2016年2月24日，公司向Hankey Capital发行200万美元可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低为8.5%，发行146,342股普通股认股权证，行权价每股20.50美元[59] 公司未偿还债务摊销情况 - 2019年6月30日和2018年6月30日，未偿还债务的债务折扣摊销分别为0美元和158,873美元，债务发行摊销分别为0美元和9,794美元[65] 公司已授予但未行使的普通股认股权证情况 - 截至2019年6月30日，公司有833,257份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行权价4.95美元，加权平均剩余期限0.92年[70] 公司股权激励计划情况 - 公司2015年股权激励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至不超过上一年12月31日已发行和流通股份的5%[72] 公司已发行股票期权情况 - 截至2019年6月30日，公司已发行股票期权总数为898,557份，加权平均行使价格为15.48美元，加权平均剩余期限为6.28年[75] 公司期权授予及公允价值情况 - 2019年授予54,909份期权，公允价值为50,000美元[78] 公司股份支付费用情况 - 2019年和2018年6月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为39,272美元和391,590美元[79] - 2019年和2018年6月30日止期间，授予顾问的股票期权的股份支付费用分别为32,423美元和317,905美元[79] 公司风险无风险利率、预期期限及预期波动率情况 - 2019年6月30日和2018年6月30日，风险无风险利率分别为2.554%和2.302%-2.790%[80] - 2019年6月30日和2018年6月30日，预期期限分别为6.24年和6.24 - 7.75年[80] - 2019年6月30日和2018年6月30日，预期波动率分别为169.87%和169.33%-173.79%[80] 公司未归属股票期权未确认薪酬成本情况 - 截至2019年6月30日，未归属股票期权的未确认薪酬成本为58,927美元，预计在0.5年的加权平均期间内确认[81] 公司从有担保信贷安排提取资金情况 - 2019年7月11日，公司从有担保信贷安排提取40,000美元营运资金，以85,106股普通股作为抵押[86] - 2019年8月2日，公司从有担保信贷安排提取260,000美元营运资金，以553,191股普通股作为抵押[86]

现金及资金相关指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金为726,407美元，较2018年12月31日的955,374美元减少[9] - 2019年第一季度，公司经营活动净现金使用量为928,967美元，2018年同期为818,875美元[17] - 2019年第一季度，公司融资活动提供的净现金为700,000美元，2018年同期为500,000美元[17] - 2019年第一季度，公司支付给关联方的利息为213,750美元，2018年同期为191,250美元[17] - 2019年3月31日公司股东赤字为997.169万美元，该季度净亏损140.6693万美元，经营活动净现金使用量为92.8967万美元[27] - 2019年3月31日，公司在与Hankey Capital的信贷安排下有130万美元可用额度[30] - 2019年5月2日公司根据有担保信贷安排提取50万美元营运资金，以公司以Hankey Capital名义发行的1063830股普通股作为抵押[90] 研发及费用指标变化 - 2019年第一季度，公司研发费用为564,333美元，高于2018年同期的369,011美元[10] - 前期财务报表中总计32852美元的研发费用重新分类为一般及行政费用[35] 亏损及每股指标变化 - 2019年第一季度，公司净亏损为1,406,693美元，2018年同期为1,454,641美元[10] - 2019年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.19美元，2018年同期为0.33美元[10] - 公司自成立至2019年3月31日累计亏损约6500万美元，未来十二个月运营支出预计为1210万美元[27] 资产及负债指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为814,089美元，较2018年12月31日的1,040,712美元减少[9] - 截至2019年3月31日，公司总流动负债为10,785,779美元，较2018年12月31日的9,638,887美元增加[9] - 2019年3月31日和2018年12月31日，应付账款分别为517,720美元和125,203美元，递延董事费分别为76,392美元和72,017美元，总计分别为594,112美元和197,220美元[57] - 2019年3月31日和2018年12月31日，应付票据分别为9,700,000美元和9,000,000美元，其中2019年新增3月19日的信贷安排700,000美元[59] 股份及股权相关指标变化 - 截至2019年3月31日，公司普通股发行和流通股数为27,938,243股，2018年12月31日为26,448,881股[9] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为11,431,814股和2,338,794股，其中认股权证分别为833,257股和924,231股，股票期权分别为898,557股和844,943股，可转换本票分别为9,700,000股和569,620股[52] - 公司修订后的公司章程授权发行20,000,000股优先股，尚未发行[69] - 公司修订后的公司章程授权发行100,000,000股普通股，截至2019年3月21日和2018年12月31日，分别有27,938,243股和26,448,881股流通在外，2019年3月19日发行1,489,362股抵押股份[70] - 截至2019年3月31日，普通股认股权证情况：2018年12月31日有845,096份，平均行使价格4.94美元，加权平均寿命1.40年；2019年到期11,839份；2019年3月31日有833,257份，平均行使价格4.95美元，加权平均寿命1.17年，内在价值为0美元[72][74] - 2015年股权奖励计划授权预留1,400,000股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份的5%[75] - 截至2019年3月31日，股票期权情况：2018年12月31日有843,648份，加权平均行使价格16.43美元，加权平均寿命6.56年；2019年授予54,909份，行使价格0.94美元，寿命10.00年；2019年3月31日有898,557份，加权平均行使价格15.48美元，加权平均寿命6.53年[80] - 2019年3月31日止期间授予54,909份期权，公允价值50,000美元，公司采用Black - Scholes期权定价模型估值[82] - 2019年和2018年3月31日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为25,724美元和195,795美元，与顾问股票期权相关的费用分别为5,965美元和171,891美元[83] - 截至2019年3月31日，非归属期权情况：2018年12月31日有117,464份，加权平均授予公允价值14.61美元；2019年授予54,909份，公允价值0.91美元；2019年归属13,727份；2019年3月31日有158,646份，加权平均公允价值12.33美元，可行使739,911份，加权平均公允价值14.08美元，流通在外898,557份，加权平均公允价值13.77美元，未确认补偿成本39,973美元，预计在0.75年确认[87] 公司与Hankey Capital融资交易相关 - 截至2019年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约88%已发行和流通的普通股，可转换票据本金余额总计970万美元[29] - 2014年10月24日和2015年5月4日，公司向Hankey Capital发行总计7,000,000美元的可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低8.5%，还发行585,443股普通股认股权证，支付承诺费210,000美元（占贷款本金3.0%）及其他发行成本594,550美元[61] - 2016年2月24日，公司向Hankey Capital发行2,000,000美元可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低8.5%，发行146,342股普通股认股权证，支付承诺费40,000美元（占贷款本金2.0%）及其他发行成本77,532美元[62] - 2018年7月24日，公司与Hankey Capital达成2,000,000美元信贷安排，2019年3月31日可用额度为1,300,000美元，2018年12月31日为2,000,000美元，2019年3月19日提取700,000美元并发行1,489,362股抵押股份[63][64] - 可转换票据由20,638,298股普通股作为抵押，维持贷款价值比50%，每年调整股份数量[65] - 2016年2月24日，第一和第二有担保可转换票据修改，到期日延至2019年12月31日，转换价格固定为15.80美元，认股权证到期日延长两年，因认股权证公允价值变化超原可转换票据价值10%，按7,000,000美元公允价值记录[66] - 2018年7月16日融资完成后，公司将Hankey Capital的转换价格从每股15.80美元降至每股1.00美元，第三可转换票据到期日从2019年2月24日延长至2019年12月31日，因转换期权公允价值变化超原可转换票据价值10%，2018年记录债务清偿损失408,294美元[67] 财务准则应用及影响 - 公司于2019年1月1日起采用ASU 2018 - 07，使非员工股份支付会计处理与员工奖励一致[44] - 公司评估采用ASU 2016 - 02对财务报表列报或披露无影响，因无期限超12个月的租赁[53] - 公司确定采用ASU 2017 - 11对财务报表列报或披露无重大影响[54] 公司股价及估值相关 - 2018年7月24日起，公司进行1比10的反向股票拆分[31] - 2018年1月1日至6月30日，公司以每股20美元（反向拆分后）作为普通股公允价值，之后确定为每股0.94美元[41] - 2018年7月24日的估值分析采用折现未来价值法，预计到2028年的收入并应用适当的企业价值/收入倍数[43] 公司诉讼相关 - 2018年7月AFH Holding & Advisory等原告在马萨诸塞联邦法院对公司相关人员及MTF提起股东派生诉讼，公司为名义被告，诉讼聚焦公司与Hankey Capital的融资交易[89] - 2018年9月28日初始被告和公司提交驳回动议，2019年2月8日原告提交修正诉状转为直接诉讼并增加两名被告[89] - 2019年2月22日公司和初始被告提交驳回修正诉状的动议，公司对初始被告有赔偿义务[89] 其他事项 - 公司管理层同意递延20%的应计薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延至从非现有股东处累计获得500万美元资金为止[30] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日，债务折扣摊销分别为0美元和158,873美元，2018年因债务清偿注销383,861美元债务折扣；债务发行摊销分别为0美元和9,794美元，2018年因债务清偿注销24,433美元债务发行成本[68] - 公司无对投资者有重大影响的表外安排[114] - 公司管理层认为日常业务中的索赔和评估事项不会对公司业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[88]

财务数据关键指标变化 - 公司自成立至2018年12月31日累计亏损约6360万美元，2018年净亏损443.0399万美元，经营活动净现金使用量为410.4884万美元，股东权益赤字为859.8175万美元[161] - 2018年总运营费用为279.0889万美元，较2017年的262.6592万美元增长6.26%；运营亏损为279.0889万美元，较2017年增长6.26%[157] - 2018年贸易研发费用为10.449万美元，较2017年的141.5485万美元下降92.62%；关联方研发费用从2017年的 - 274.4749万美元降至2018年的0[157][158] - 2018年一般及行政费用为268.6399万美元，较2017年的395.5856万美元下降32.09%，减少126.9457万美元[157][158] - 2018年利息费用为122.9487万美元，较2017年的442.338万美元下降72.20%，减少319.3893万美元[157][159] - 2018年债务清偿损失为40.8294万美元，2017年无此项损失[157] - 截至2018年和2017年12月31日，公司现金分别为95.5374万美元和69.0279万美元[172] - 2018年和2017年经营活动使用的现金分别为4104884美元和3330096美元，2018年现金支出增加主要因大型动物关键研究启动[173] - 2018年融资活动提供的现金为4369979美元，源于2018年3月普通股股权购买、7月配股和与Hankey Capital的私募；2017年融资活动提供的现金为3400000美元，源于2017年2月和8月可转换票据及700000美元普通股股权购买[173] 融资情况 - 2018年3月完成50万美元股权融资，5月完成60万美元债务融资，7月通过配股和私募融资386.9979万美元，并获得200万美元信贷额度[164] - 截至2018年12月31日，公司与Hankey Capital有900万美元可转换票据未偿还，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低为8.5%，Hankey Capital直接和间接控制约87%已发行和流通的普通股[167][171] - 公司有200万美元信贷额度，2019年3月提取70万美元营运资金，所有票据和信贷额度均于2019年12月31日到期[168][171] 会计准则影响 - 2016年2月FASB发布ASU 2016 - 02，要求承租人对租期超12个月的租赁在资产负债表记录使用权资产和租赁负债，2018年12月15日后开始的财年生效，公司未评估其对财务报表的影响[184] - 2017年7月FASB发布ASU 2017 - 11，允许公司确定金融工具是否与自身股票挂钩时排除向下调整条款，2018年12月15日后开始的财年生效，公司正评估其影响[185] - 2018年9月FASB发布ASU 2018 - 07，简化向非员工的股份支付会计处理，2018年12月15日后开始的财年对上市公司生效，管理层正评估其影响[186] 财务报告内部控制 - 截至2018年12月31日，公司管理层评估财务报告内部控制有效性，识别出财务报告内部控制存在重大缺陷[194] - 2017年公司对非日常复杂交易会计处理未保持有效控制，导致2016财年、2016财年各季度和2017财年前三季度合并财务报表重述[195] - 第四季度管理层对所有非日常交易实施第三方审查，认为可提高财务报告内部控制有效性[196] 公司治理结构 - 公司董事每年选举，任期一年，截至2019年3月12日，公司董事和高管包括Stephen R. LaNeve等[197][198] - 董事会目前由5名成员组成，分别是Don Hankey、Bruce Stroever、John Booth、Bret Hankey和Stephen R. LaNeve[208] - 2018年董事会开会或书面同意行动11次[208] - 审计委员会2018年开会4次，由John Booth担任主席，Jimmy Delshad于2018年8月1日辞职[210] - 薪酬委员会2018年开会1次，由John Booth担任主席，Jimmy Delshad于2018年8月1日辞职[210] - 提名与公司治理委员会2018年开会1次，由John Booth组成，Jimmy Delshad于2018年8月1日辞职[211] 业务线数据 - Bruce Stroever领导下的MTF每年提供超50万份移植物，收入超4亿美元[204] 合规情况 - 除Don Hankey未提交一笔交易的报告外，2018财年公司高管、董事和超10%受益所有人均遵守Section 16(a)申报要求[214] 赔偿协议 - 公司董事会批准了董事和高管的赔偿协议，并与现任董事和高管签订[215] 人员经验背景 - Jeffrey Frelick有超25年医疗技术经验，曾在华尔街担任15年卖方分析师[200] - Deina H. Walsh自2014年11月起担任首席财务官，此前有13年在公共会计事务所工作经验[201] 管理层薪酬延期 - 管理层继续延期20%工资，董事会延期50%现金薪酬[173]