财务状况 - 截至2024年3月31日，公司现金为322.7634万美元，较2023年12月31日的302.6569万美元有所增加[12] - 截至2024年3月31日，公司总资产为383.9574万美元，总负债为16.4626万美元，股东权益为367.4948万美元[12] - 截至2024年3月31日，基于不可观察的3级输入值计量的认股权证负债公允价值为18440美元，较2023年12月31日的55751美元减少37311美元[43][44][45] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，流通在外的认股权证分别为1324970份和46912份，股票期权分别为74151份和34285份[49] - 截至2024年3月31日，公司已发行和流通的普通股为101.6489万股，2023年12月31日为53.4238万股[12] - 公司修订后的公司章程授权发行2000万股优先股，截至2024年3月31日和2023年12月31日均未发行[55] - 公司修订后的公司章程授权发行1亿股普通股，截至2024年3月31日和2023年12月31日，分别有1016489股和534238股流通在外[56] - 截至2024年3月31日，公司有1,324,970份流通在外的普通股认股权证，加权平均行使价为20.64美元，加权平均剩余期限为4.90年；当日有301,393份可行使但未行使的价内普通股认股权证，内在价值为647,696美元[60][61] - 截至2024年3月31日，公司有74,151份流通在外的股票期权，加权平均行使价为107.65美元，加权平均剩余期限为5.12年；当日可行使的股票期权为59,419份，加权平均行使价为133.13美元[66] - 截至2024年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为24,253美元，预计在加权平均0.06年内确认[72] - 2024年3月31日公司现金为320万美元，预计可支持公司运营至2024年第三季度；2024年3月6日完成公开发行，净收益150万美元[30] 经营业绩 - 2024年第一季度公司无营收，运营亏损90.3536万美元，净亏损86.597万美元，较2023年同期的370.9899万美元净亏损有所收窄[14] - 2024年第一季度加权平均流通股为66.0928万股，每股亏损1.31美元，2023年同期加权平均流通股为6.7211万股，每股亏损55.20美元[14] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为130.3411万美元，融资活动提供净现金150.4476万美元，现金净增加20.1065万美元[20][21] - 2024年第一季度公司通过公开发行普通股获得净收益150.4339万美元，发行股份34.4938万股[16] - 公司自成立至2024年3月31日累计亏损约8180万美元，2024年第一季度净亏损90万美元，经营活动净现金使用量为130万美元[29] - 未来十二个月运营支出估计为690万美元，公司将继续尝试筹集债务和/或股权融资[29][31] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司与授予员工和董事的股票期权归属相关的基于股份的薪酬费用分别为52,681美元和44,764美元[68] - 2024年第一季度，公司授予可转换为8,015股普通股的期权，公允价值为34,039美元；授予员工可转换为37,500股普通股的期权以结算先前应计奖金77,400美元[68] - 2024年1月，因一名董事辞职，可转换为5,674股普通股的期权被没收[69] - 2024年第一季度计算基于股份的薪酬使用的假设为：无风险利率3.97%，预期波动率137.91%，预期期限5.58年[71] - 2024年和2023年第一季度公司根据修订许可协议向UCLA TDG的付款分别为10484美元和16606美元[78] 公司业务 - 公司是一家医疗设备公司，专注于使用重组人蛋白NELL - 1进行脊柱融合中的骨再生[25] - NELL - 1与脱矿骨基质（DBM）结合是一种促骨再生重组蛋白，NELL - 1技术平台已获全球独家许可[25] - NELL - 1/DBM将被归类为设备/药物组合产品，在美国商业化前需获得FDA批准的上市前批准申请[25] - 公司产品生产、营销及研发受美国政府监管，新产品需经严格测试和审批流程[26] - 公司成功部分取决于获取专利和产品许可权、维护商业秘密以及不侵犯他人专有权利的能力[27] 股票发行与交易 - 2023年6月5日进行1比30反向股票拆分，2023年12月20日进行1比8反向股票拆分[28] - 2024年3月6日公司公开发行119,000股普通股及购买119,000股普通股的认股权证，组合公开发行价为每股普通股及认股权证2.56美元；发行预融资认股权证以购买662,251股普通股及购买662,251股普通股的认股权证，组合公开发行价为每份预融资认股权证及认股权证2.559美元；还向配售代理发行最多46,875股普通股的认股权证作为补偿，占3月发行股份总数的6.0%[57] - 2023年9月27日公司收到纳斯达克通知，因其股价低于每股1美元不符合上市要求将被摘牌，12月11日听证会小组同意其继续上市，需在2024年1月12日前达标，1月9日公司已恢复合规，将受监控至6月28日[79] 许可协议 - 公司与UCLA TDG签订独家许可协议，需支付每年10,000美元的维护费，按许可产品或方法净销售额的3.0%支付特许权使用费，还需根据不同里程碑支付款项，首次商业销售后需支付每年50,000 - 250,000美元的最低特许权使用费[73][74][75] - 公司出售许可产品需向UCLA TDG支付800万美元尽职调查费，分三阶段支付，累计净销售额达5000万、1亿、2亿美元时分别支付200万、200万、400万美元[76] - 公司需在流动性事件发生30天内向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为50万美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者，截至2024年3月31日未达成[77] 其他事项 - 公司评估截至2024年5月14日的期后事项，无需调整或披露的额外事项[81] - 公司关键会计政策和估计使用自2023年年报后无重大变化[114] 股权激励计划 - 公司2015年股权激励计划授权并预留629,489股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至不超过上一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[62]

文章核心观点 - 骨生物制品公司完成公开发行，获约200万美元毛收入，将用于临床试验等用途 [1][2] 发行情况 - 公司完成此前宣布的公开发行，共发行781,251股普通股（或普通股等价物）及可购买多达781,251股普通股的认股权证，发行价为每股2.56美元 [1] - 认股权证行使价为每股2.43美元，发行后可立即行使，有效期为发行日期起五年 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [1] 资金用途 - 发行总毛收入约200万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前所得，公司计划将净收入用于资助临床试验、维护和扩展专利组合、营运资金及其他一般公司用途 [2] 公司背景 - 公司成立旨在从事骨再生医学，与战略合作伙伴基于Nell - 1蛋白临床前研究开展工作，专注于脊柱融合手术中骨移植替代产品的骨再生开发，同时拥有创伤和骨质疏松应用的相关权利 [4]

文章核心观点 - 骨生物制品公司宣布公开发行普通股和认股权证，预计3月6日左右完成交易，所得款项用于临床试验、专利维护等 [1][2] 发行情况 - 公司公开发行781,251股普通股（或等值普通股）及认股权证，认股权证可购买781,251股普通股，发行价每股2.56美元，认股权证行权价每股2.43美元，发行后即可行权，有效期五年 [1] - 发行预计于2024年3月6日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 发行总毛收入预计约200万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前所得款项将用于临床试验、维护和扩展专利组合、营运资金及其他一般公司用途 [2] 发行依据与文件获取 - 上述证券根据Form S - 1注册声明发行，该声明于2024年3月4日获美国证券交易委员会生效 [3] - 发行仅通过招股说明书进行，初步招股说明书已提交给美国证券交易委员会，可在其网站获取，最终招股说明书也可在该网站或联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] 公司概况 - 骨生物制品公司致力于骨再生医学，与战略合作伙伴基于Nell - 1蛋白临床前研究开展工作，专注于脊柱融合手术骨移植替代产品开发，同时拥有创伤和骨质疏松应用权利 [5]

文章核心观点 - 骨生物制品公司推进候选产品NB1进入脊柱融合人体临床试验，介绍了试验情况、产品特性及市场机会 [1][3][4] 公司进展 - 公司推进候选产品NB1进入脊柱融合人体临床试验，在澳大利亚获人类研究伦理委员会批准后，已有三家医院参与试点临床试验 [1] - 试点临床试验将评估NB1对30名接受经椎间孔腰椎椎间融合术治疗退行性椎间盘疾病的成年受试者的安全性和有效性，研究设计此前已获美国骨科器械部门审查同意，以支持推进关键临床试验 [2] 产品信息 - rhNELL - 1与脱矿骨基质结合形成候选产品NB1，NELL - 1具有独特属性，能快速、特定和引导性地控制骨再生，对治疗脊柱融合、创伤、骨质疏松等骨相关疾病理想，尤其对“难愈合者”有用 [3] - NB1骨移植装置中rhNELL - 1有辅助促骨作用，其促进骨形成的作用机制基于已发表研究，涉及经典受体结合和细胞内信号转导至细胞核以促进成骨基因表达和骨形成 [3] 市场机会 - 脊柱融合骨移植替代品全球市场估计每年达30亿美元，NB1有较大市场机会，长期市场机会还包括每年110亿美元的骨质疏松治疗市场和80亿美元的创伤治疗市场 [4] 公司概况 - 骨生物制品公司旨在从事骨再生医学，与战略合作伙伴合作，基于rhNELL - 1临床前研究开展工作，专注于NB1骨移植装置在脊柱融合手术中的开发，同时拥有创伤和骨质疏松应用权利 [5]

公司盈利情况 - 公司尚未从计划运营中产生收入，自成立至2023年12月31日累计亏损约8090万美元[249][256] - 2023年运营费用为942.83万美元，较2022年的366.52万美元增长157.24%；净亏损为894.87万美元，较2022年的148.46万美元增长502.76%[250] 费用增长情况 - 研发费用从2022年的157.93万美元增至2023年的690.78万美元，增长337.40%，主要因Nell - 1蛋白生产为试点临床研究做准备[250][251] - 一般及行政费用从2022年的208.59万美元增至2023年的252.05万美元，增长20.84%，主要因年度委托书和特别会议顾问及纳斯达克通知协助费用[250][252] 股票发行情况 - 2023年6月公开发行317,259股普通股，总收益500万美元，净收益445.22万美元；11月注册直接发行142,384股普通股，净收益59.20万美元[257][258] 现金流量情况 - 2023年和2022年经营活动使用的现金分别为955.59万美元和356.69万美元；2023年融资活动提供的现金为504.42万美元，2022年为442.99万美元[261] - 截至2023年和2022年12月31日，公司现金分别为302.66万美元和753.83万美元[260] 资金需求情况 - 公司预计完成首次人体研究约需500万美元，若可能获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准，还需约2400万美元科学费用[260] 和解协议情况 - 2024年1月10日公司就合同违约和侵权干扰合同索赔达成和解协议，公司支付41.50万美元，保险公司支付33.50万美元[255] 纳斯达克上市情况 - 2023年9月27日公司收到纳斯达克不符合每股1美元最低出价要求通知，12月11日获继续上市请求批准，需在2024年1月12日前达标，1月9日已重新达标，将受监控至6月28日[248] 财务报告内部控制风险 - 财务报告内部控制存在固有局限性，可能无法及时防止或发现重大错报[269] - 可在财务报告流程中设计保障措施降低但无法消除重大错报风险[269] 财务报告内部控制评估 - 截至2023年12月31日，管理层评估公司财务报告内部控制有效[270] - 评估使用的是特雷德韦委员会发起组织委员会《内部控制 - 整合框架（2013）》的标准[270] - 2023年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[270] 财务报告鉴证报告情况 - 本年报未包含公司独立注册会计师事务所关于财务报告内部控制的鉴证报告[271] - 依据美国证券交易委员会规则，年报仅提供管理层报告[271]

财务状况 - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的营收为零，毛利为零[7] - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的研发支出为1,574,850美元，总运营支出为2,080,890美元[7] - 2023年第三季度，Bone Biologics Corporation的净亏损为1,919,709美元，每股基本和稀释亏损分别为0.61美元和3.53美元[7] - 截至2023年9月30日，Bone Biologics Corporation的现金减少了3,085,726美元，现金结余为4,452,586美元[10] - Bone Biologics Corporation在2023年第三季度完成了一项公开发行，为公司带来净收益4,452,163美元[10] - Bone Biologics Corporation自成立以来累计亏损约为79.4百万美元，公司将继续努力筹集额外的债务和/或股本融资以支持未来运营[12] - Bone Biologics Corporation预计需要约5.9百万美元完成首次人体研究，并额外预计需要约27百万美元获得FDA批准用于脊柱椎间融合适应症[12] - Bone Biologics Corporation在2023年6月完成了一项公开发行，为公司带来净收益4,452,163美元[12] 股权和期权 - 公司在2023年9月30日的财务报表中，持有的权证负债总额为80,514美元[21] - 公司在2023年9月30日的预付费用中包括预付保险和预付服务，总额为523,758美元[22] - 公司在2023年9月30日和2022年12月31日的普通股数量分别为3,134,391股和510,065股[28] - 公司在2023年6月14日与EF Hutton签订了承销协议，进行了公开发行，募集了500万美元的净收益[29] - 公司在2023年9月30日持有的普通股认股权证数量为375,296份，行权价格为65.66美元[30] - 公司在2023年9月30日持有的可行权但未行权的普通股认股权证数量为19,137份，内在价值为13,587美元[31] - 公司于2023年前九个月的股票期权活动总结显示，截至2022年12月31日，共有15,106份期权，截至2023年9月30日，共有274,284份期权[32] - 公司于2023年前九个月发放了259,178份期权，价值161,948美元[33] - 公司于2023年前九个月的股票补偿费用为81,460美元，较2022年同期的204,126美元有所减少[33] - 公司根据Black-Scholes期权定价模型，于2023年前九个月的期权假设包括风险无息率为4.39%，预期波动率为135.49%，预期期限为5.86年，预期股息率为0%[33] 合同和法规 - 公司与UCLA TDG签订了独家许可协议，需支付年度维护费用和特定的版税，以及在特定里程碑达成时支付额外费用[34] - 公司与一家供应商签订了两份NELL-1开发活动合同，截至2023年9月30日，尚有487,640美元的服务费用未支付[36] - 公司收到了Nasdaq关于最低股价规则的通知，因股价连续30个工作日低于1美元，被要求进行监控[38] - 公司因被强制进行监控，不符合最低股价要求，Nasdaq决定将公司证券从Nasdaq摘牌，公司已提出上诉[39] - 公司正在评估多种方案以恢复符合最低竞价价格要求[40] - 公司已经收到纳斯达克的通知，未能符合每股最低竞价价格要求[68] - 公司已请求与纳斯达克听证会面对面以回应摘牌通知[68] 内部控制 - 在2023年9月30日，公司的披露控制和程序被认为是有效的[65] - 在2023年9月30日，公司的内部财务报告控制没有发生重大变化[67]

交易安排 - 2023年第二季度，公司没有任何董事或高管采取或终止“Rule 10b5-1交易安排”或“非Rule 10b5-1交易安排”[69]

公司财务表现 - 2023年第一季度Bone Biologics公司营收为0美元，与去年同期相同[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司研发支出为259.06万美元，较去年同期大幅增长[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司净亏损为370.99万美元，较去年同期大幅增加[7] - 2023年第一季度Bone Biologics公司现金减少了134.99万美元，现金结余为618.83万美元[10] - Bone Biologics公司自成立以来累计亏损约7570万美元，存在继续经营的重大疑虑[12] - Bone Biologics公司预计未来12个月的运营支出将达到980万美元[12] - Bone Biologics公司在2023年第一季度净亏损为370.99万美元，现金流出于运营活动为134.99万美元[12] - Bone Biologics公司在2023年第一季度发行了股票以获得490.23万美元的资金[8] 公司风险因素 - Bone Biologics公司的未来发展受到COVID-19大流行的影响，可能导致临床试验延迟和成本增加[16] - 宏观经济因素如通货膨胀、利率上升等对Bone Biologics公司的运营和未来融资可能产生重大影响[17] 股权激励和内部控制 - 截至2023年3月31日，公司拥有509,454份未行使的股票期权[34] - 公司在2023年第一季度授予了56,625份期权，价值为11,948美元[34] - 公司在2023年第一季度和2022年第一季度的股权报酬费用分别为44,764美元和152,844美元[34] - 2023年第一季度，公司内部财务报告的内部控制未发生任何变化[66]

公司财务状况披露 - 公司没有任何可能对投资者的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的资产负债表外安排[152] 市场风险披露 - 公司没有适用于市场风险的定量和定性披露[153]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金为505.9243万美元，较2021年12月31日的667.5365万美元有所下降[12] - 截至2022年9月30日，公司总资产为520.0977万美元，较2021年12月31日的667.5365万美元有所下降[12] - 截至2022年9月30日，公司总负债为79.9475万美元，较2021年12月31日的9.9909万美元大幅增加[12] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行和流通股数为1035.0579万股，与2021年12月31日基本持平[12] - 2022年前九个月净亏损237.808万美元，2021年同期为143.2948万美元[22] - 2022年前九个月经营活动使用净现金161.6122万美元，2021年同期为104.1734万美元[22] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约7290万美元，未来十二个月运营支出预计为1150万美元[29] 公司费用及亏损情况变化 - 2022年第三季度，公司研发费用为76.941万美元，而2021年同期为0[15] - 2022年前三季度，公司研发费用为82.341万美元，较2021年同期的4.7516万美元大幅增加[15] - 2022年第三季度，公司总运营费用为121.9277万美元，较2021年同期的22.9789万美元大幅增加[15] - 2022年前三季度，公司总运营费用为237.648万美元，较2021年同期的64.2594万美元大幅增加[15] - 2022年第三季度，公司净亏损为121.9277万美元，较2021年同期的50.9303万美元有所增加[15] - 2022年前三季度，公司净亏损为237.808万美元，较2021年同期的143.2948万美元有所增加[15] 公司股权结构相关情况 - 截至2022年9月30日，Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[32] - 2022年9月30日和2021年，用于未偿还贷款抵押而发行的股票分别为0股和936.1702万股，不纳入加权平均流通股数[44] - 2022年和2021年9月30日，未行使的期权、认股权证和可转换债务对应的普通股因反稀释作用，不纳入每股亏损计算[45] 公司金融工具及现金情况 - 公司现金主要为一家主要金融机构的银行活期存款，可能会有现金余额超过FDIC和SIPC保险限额25万美元和50万美元的情况[40] - 公司金融工具包括现金和应付账款，其账面价值接近公允价值[41] 公司认股权证及股票期权情况 - 截至2022年9月30日，认股权证数量为1,827,650，股票期权数量为452,829，2021年同期可转换本票为5,923,950[46] - 截至2022年9月30日，流通在外的普通股认股权证数量为1,827,650，加权平均行使价格为6.30美元，加权平均剩余期限为4.29年[50] - 2022年9个月内授予211,701份股票期权，公允价值为321,592美元；2022年和2021年9个月的基于股票的薪酬费用分别为204,126美元和0美元[56] - 截至2022年9月30日，流通在外的股票期权数量为452,829，加权平均行使价格为16.82美元，加权平均剩余期限为5.86年[54] - 2022年9月30日和2021年9月30日，风险无风险利率分别为0.39% - 3.157%和0%，预期波动率分别为96.24% - 112.54%和0%[59] - 截至2022年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为117,466美元，预计在0.37年的加权平均期间内确认[60] 公司合作及费用支付情况 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费[62] - 公司对UCLA TDG有多项里程碑付款义务，如可行性研究首名受试者入组付100,000美元等，还有8,000,000美元的勤勉费[64] - 2022年和2021年9个月内，公司向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[67] - 2022年4月7日公司与Wuxi签订合同，总费用估计为2,088,500美元，截至9月30日已产生成本634,900美元[67] 公司公开发行情况 - 2022年10月12日，公司完成公开发行，毛收入510万美元，净收入约445.4万美元[30] - 2022年10月12日公司完成公开发行3777778个单位，单价1.35美元，总收益510万美元，净收益约445.4万美元[71] - 系列A认股权证行权价为每股1.62美元，是单位发行价的120%；系列B认股权证行权价为每股1.35美元，是单位发行价的100%；系列C认股权证行权价为每股2.16美元，是单位发行价的160%[71] - 公司将认股权证公允价值约760万美元在收盘日分类为流动负债[73] - 承销商获45天选择权，可购买最多566666股普通股和/或566666份认股权证，已行使556037份认股权证[74] - 公司同意授予承销商一份认股权证，可购买总计188888股普通股，行权价1.62美元，2022年10月12日起6个月开始可行权，2027年10月12日到期[74] 公司内部控制情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序有效[108] - 截至2022年9月30日，公司财务报告内部控制有效[109] - 2022年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[109] 公司法律诉讼情况 - 2019年7月有原告对公司及相关个人和MTF提起诉讼，目前无法估计可能损失[110] - 目前公司无未决法律诉讼，也无预期法律程序[111] 公司项目资金需求情况 - 完成首次人体研究预计需要约1500万美元，获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准估计还需2700万美元[30]