财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为5454522美元，较2021年12月31日的6675365美元减少18.29%[15] - 2022年第二季度研发费用为17600美元，较2021年同期的2016美元增长773.02%；上半年研发费用为54000美元，较2021年同期的47516美元增长13.64%[18] - 2022年第二季度一般及行政费用为451704美元，较2021年同期的229865美元增长96.51%；上半年为1103203美元，较2021年同期的365289美元增长202.00%[18] - 2022年第二季度净亏损为469304美元，较2021年同期的491898美元减少4.60%；上半年净亏损为1158803美元，较2021年同期的923645美元增长25.46%[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1220843美元，较2021年同期的763964美元增长59.80%[25] - 截至2022年6月30日，公司总资产为5658881美元，较2021年12月31日的6675365美元减少15.23%[15] - 截至2022年6月30日，公司总负债为70636美元，较2021年12月31日的99909美元减少29.30%[15] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为5588245美元，较2021年12月31日的6575456美元减少14.98%[16] - 2022年上半年基本及摊薄后每股亏损为0.11美元，较2021年同期的0.32美元减少65.63%[18] - 2022年上半年支付所得税1600美元，2021年同期无此项支出[25] - 公司自成立至2022年6月30日累计亏损约7160万美元，2022年上半年净亏损115.8803万美元，经营活动净现金使用量为122.0843万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元[32] - 2022年第二季度，公司研发费用从2021年同期2016美元增至17600美元，增幅773.02%；一般及行政费用从229865美元增至451704美元，增幅96.51%；总运营费用从231881美元增至469304美元，增幅102.39%；净亏损从491898美元降至469304美元，降幅4.59%[90] - 2022年上半年，公司研发费用从2021年同期47516美元增至54000美元，增幅13.65%；一般及行政费用从365289美元增至1103203美元，增幅202.01%；总运营费用从412805美元增至1103203美元，增幅180.33%；净亏损从923645美元增至1158803美元，增幅25.46%[93] - 截至2022年6月30日，公司自成立以来累计亏损约7160万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元，上半年净亏损1158803美元，经营活动净现金使用量为1220843美元[97] - 2022年上半年和2021年上半年，经营活动所用现金分别为1220843美元和763964美元[102] - 2022年上半年现金支出增加主要由于董事薪酬、修订的首席财务官全职服务雇佣协议和投资者关系服务[102] - 2022年上半年无融资活动，2021年上半年融资活动提供现金768402美元，主要来自与Hankey Capital的第二和第三信贷安排提款[102] 股权结构与股份相关情况 - 汉基资本直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 2022年6月30日和2021年6月30日，用于未偿还贷款抵押而发行的股份分别为0股和936.1702万股，不包括在加权平均流通股数中[46] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，流通在外的认股权证分别为182.765万股和3.3304万股，股票期权分别为34.2294万股和19.2281万股，可转换本票分别为0股和499.6476万股[48] - 公司修订并重述的公司章程授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2022年6月30日和2021年12月31日，分别有1035.0579万股和1035.0574万股流通在外[50][51] - 截至2022年6月30日，公司有182.765万份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元，加权平均剩余期限为4.29年[53] - 公司2015年股权奖励计划授权预留56万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至不超过上一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[55] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5的反向拆分[31] - 截至2022年6月30日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为21.76美元，加权平均剩余期限为4.80年[59] - 2022年上半年授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 2022年和2021年上半年，公司基于股票的薪酬费用分别为171,592美元和0美元[63] 产品许可与费用相关 - 公司的NELL - 1/DBM组合产品是一种骨刺激重组蛋白，由加州大学洛杉矶分校技术开发集团独家授权全球应用[29] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 首次商业销售后，公司需向UCLA TDG支付50,000 - 250,000美元[67] - 公司需向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组时100,000美元等[69] - 公司需在许可产品销售时支付8,000,000美元勤勉费，分阶段支付[69] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[70] - 2022年和2021年上半年，公司向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司与UCLA TDG签订修订许可协议，需支付每年1万美元维护费，按许可产品净销售额3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付5万至25万美元，授予第三方分许可权需支付10%至20%分许可收入[80][82] - 公司需为每个许可产品或方法向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组10万美元、关键研究首名受试者入组25万美元、上市前批准50万美元、首次商业销售100万美元，销售许可产品还需支付800万美元勤勉费[83] 公司运营与发展相关 - 公司预计完成首次人体研究约需1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症FDA批准还需约2700万美元[101] - 新冠疫情和宏观经济因素对公司业务运营造成严重干扰，临床研究可能延迟或成本增加，未来融资的数量和类型存在不确定性[87][88][89] - 公司自成立以来主要致力于NELL - 1蛋白的开发和筹集资金，尚未从计划运营中产生收入[89] 公司其他事项 - 公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[104] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[105] - 2022年第二季度公司财务报告内部控制无重大变化[106] - 2019年7月，公司面临诉讼，目前无法估计可能损失金额或范围[107] - 目前无待决法律诉讼，也无预期诉讼[108] - 文档列出了多项要求的附件，如与UCLA TDG的修订许可协议第三修正案等[111] - 报告于2022年8月11日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署[113] 公开发行情况 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为685.8843万美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6858843美元[98] 期权定价相关参数 - 2022年6月30日，风险无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54% [64]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金为5,814,586美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 2022年第一季度净亏损689,499美元，2021年同期净亏损431,747美元[18] - 截至2022年3月31日，公司总资产为6,093,714美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 截至2022年3月31日，公司总负债为54,913美元，较2021年12月31日的99,909美元有所减少[15] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为860,779美元，2021年同期为127,983美元[25] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为6,038,801美元，较2021年12月31日的6,575,456美元有所减少[16] - 2022年第一季度股票薪酬费用为152,844美元，2021年同期无此项费用[25] - 2022年第一季度支付所得税33,077美元，2021年同期无此项支出[25] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[32] - 2022年第一季度，公司净亏损689,499美元，经营活动净现金使用量为860,779美元[32] - 2022年和2021年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为152,844美元和0美元[63] - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从45,500美元降至36,400美元，降幅20.00%；一般及行政费用从135,424美元增至620,022美元，增幅357.84%；总运营费用从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；运营亏损从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；利息费用从250,823美元降至0，降幅100.00%；所得税拨备从0增至33,077美元，增幅100.00%；净亏损从431,747美元增至689,499美元，增幅59.70%[91] - 截至2022年3月31日，公司自成立以来累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[94] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金分别为5,814,586美元和6,675,365美元[97] - 2022年和2021年第一季度，经营活动使用的现金分别为860,779美元和127,983美元；2022年第一季度无融资活动，2021年第一季度融资活动提供现金199,148美元[99] 股权结构与股份相关数据 - 2022年第一季度末普通股发行和流通股数为10,350,579股，2021年末为10,350,574股[15] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5反向拆分[31] - Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 截至2022年3月31日和2021年，用于未偿还贷款抵押而发行的股票分别为0股和9,361,702股，不包括在加权平均流通股中[46] - 截至2022年3月31日和2021年，流通在外的期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为2,169,944股和4,994,358股[48] - 公司经修订和重述的公司章程授权发行20,000,000股优先股，尚未发行[50] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别有10,350,579股和10,350,574股普通股流通在外[51] - 截至2022年3月31日，公司有1,827,650份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元[53] - 截至2022年3月31日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为24.16美元，加权平均剩余期限为5.05年，合计内在价值为9,445美元[59] - 2022年第一季度授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 截至2022年3月31日，非归属期权数量为13,083份，可执行期权数量为329,211份，流通在外期权总数为342,294份[65] - 截至2022年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为18,748美元，预计在0.25年的加权平均期间内确认[65] 业务产品相关 - 公司专注于使用重组人蛋白NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生，该产品被FDA归类为以器械为主导的组合产品[29] 公司融资相关 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[95] 公司许可协议相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑付款，如可行性研究首名受试者入组支付100,000美元等[69] - 2022年和2021年第一季度，根据修订许可协议向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[83] - 公司为每个许可产品或方法需向UCLA TDG支付里程碑款项，首次可行性研究受试者入组支付100,000美元，首次关键研究受试者入组支付250,000美元，产品或方法上市前批准支付500,000美元，首次商业销售支付1,000,000美元；流动性事件发生后30天内支付500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[84] 公司项目资金需求相关 - 完成首次人体研究预计需要约1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准预计还需2700万美元[98] 公司法律诉讼相关 - 2019年7月，有原告向公司及相关个人被告和MTF提起诉讼，指控公司违约，个人被告和MTF侵权干扰合同，目前无法估计可能的损失金额[103] 公司内部控制相关 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[101] 公司报告及认证相关 - 公司修订并重述的章程细则参考2022年3月8日提交的8 - K表格报告中的附件3.1 [106] - 公司与肌肉骨骼移植基金会于2022年3月3日签订的供应和开发支持协议参考2022年3月15日提交的10 - K表格报告中的附件10.30 [106] - 公司首席执行官和首席财务官对截至2022年3月31日季度的10 - Q表格报告进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第302条规定的认证 [106] - 公司首席执行官和首席财务官进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第906条规定的18 U.S.C.第1350条认证 [106] - 报告包含Inline XBRL相关文档及封面交互式数据文件 [106] - 报告于2022年5月13日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署 [108] 期后事项评估相关 - 公司评估了截至2022年5月13日的期后事项，未发现需要调整或披露的额外期后事项[75] 期权定价模型假设相关 - 2022年第一季度使用的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设：无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54%，预期股息收益率为0%[64]

财务亏损情况 - 公司自成立至2021年12月31日累计亏损约7050万美元，预计未来十二个月运营支出为650万美元[254] - 2021年净亏损为1,610,685美元，较2020年的1,824,690美元减少11.73%[251] 费用指标变化 - 2021年研发费用从2020年的340,672美元降至82,044美元，降幅75.92%，主要因资金不足缩减业务[251][252] - 2021年一般及行政费用从2020年的484,342美元增至1,019,432美元，增幅110.48%，主要因恢复运营和更新文件[251][253] - 2021年利息费用从2020年的998,076美元降至805,109美元，降幅19.33%，源于债务转换[251][253] 公开发行情况 - 2021年10月15日公司完成公开发行，出售1,510,455个单位，净收益6,858,843美元[256] 现金情况 - 截至2021年和2020年12月31日，公司现金分别为6,675,365美元和0美元[258] - 2021年和2020年经营活动使用现金分别为1,228,586美元和426,933美元[259] - 2021年融资活动提供现金7,903,951美元，2020年为402,788美元[259] 股权控制情况 - Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[257]

财务状况（截至2021年9月30日） - 截至2021年9月30日，公司现金为3374美元，其他流动资产为49019美元，总资产为52393美元[13] - 截至2021年9月30日，公司应付账款及应计费用为70275美元，关联方应付票据为12767896美元，关联方应付利息为2041980美元，递延薪酬为297500美元，总负债为15177651美元[13] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行及流通股数为12273036股，金额为12273美元，额外实收资本为55160339美元，累计亏损为70297870美元，股东赤字为15125258美元[13] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约7030万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元，股东赤字为15125258美元[31] - 截至2021年9月30日和2020年9月30日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为6116231股和4961081股[50] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应付给关联方Hankey Capital的票据金额分别为12767896美元和11712179美元，利率均为8.5%[54] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，关联方票据应付利息分别为2041980美元和1251626美元[64] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股流通股总数均为12273036股[66] - 截至2021年9月30日，公司未行使的股票期权为192,281份，加权平均行使价格为39.75美元，加权平均剩余期限为4.65年[73] - 公司管理层曾同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金，该条件于2021年10月14日满足；截至2021年9月30日和2020年12月31日，递延薪酬分别为297,500美元和252,500美元[77] - 截至2021年9月30日，公司在与UCLA TDG的许可协议下，九个月的付款为45,500美元，2020年同期为0美元[84] - 截至2021年9月30日，公司的披露控制和程序无效，且发现财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是财务报表和SEC文件的编制和审核人员不足[121] 财务状况对比（不同时间） - 截至2021年3月31日，公司股东赤字为14124057美元；截至6月30日，为14615955美元；截至9月30日，为15125258美元[17] - 截至2020年3月31日，公司股东赤字为12464520美元；截至6月30日，为12844550美元；截至9月30日，为13238599美元[19] 运营费用与亏损（2021年） - 2021年第三季度，公司研发费用为0美元，一般及行政费用为229789美元，总运营费用为229789美元，运营亏损为229789美元[14] - 2021年第三季度，公司关联方净利息支出为279514美元，税前亏损为509303美元，净亏损为509303美元，基本及摊薄后每股亏损为0.17美元[14] - 2021年前九个月，公司研发费用为47516美元，一般及行政费用为595078美元，总运营费用为642594美元，运营亏损为642594美元[14] - 2021年前九个月，公司关联方净利息支出为790354美元，税前亏损为1432948美元，净亏损为1432948美元，基本及摊薄后每股亏损为0.49美元[14] 运营费用与亏损（2020年） - 2020年第三季度，公司研发费用为142877美元，一般及行政费用为2946美元，总运营费用为145823美元，运营亏损为145823美元[14] 财务数据对比（2021年前九个月与2019年） - 2021年前九个月公司净亏损1432948美元，2019年为1370979美元；经营活动使用的净现金为1041734美元，2019年为301240美元；融资活动提供的净现金为1045108美元，2019年为279556美元；现金净增加3374美元，2019年减少21684美元[23] 公开发行与股份转换（2021年10月） - 2021年10月15日，公司完成公开发行1510455个单位，每个单位售价5.25美元，总收益7929889美元[32] - 汉基资本直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股，在2021年10月的公开发行中，将本金12767894美元及应计利息2054039美元的未偿还可转换票据转换为普通股[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行1,510,455个单位，每个单位售价5.25美元，总收益7,929,889美元，承销商已行使购买认股权证的超额配售选择权[87] - Hankey Capital将未偿还的可转换票据（本金12,767,894美元和应计利息2,054,039美元）转换为5,928,774股普通股[88] 公司历史股权与融资相关 - 2018年7月16日，汉基资本购买公司1415862股普通股，并修改可转换本票，将转换价格从每股39.50美元降至每股2.50美元[26] - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行总计7000000美元可转换本票，支付承诺费210000美元（占原贷款本金3.0%）[55] - 2016年公司向Hankey Capital发行2000000美元可转换本票，支付承诺费40000美元（占原贷款本金2.0%）[56] - 2018年公司根据第一、二、三号有担保可转换票据额外发行7203878股抵押股份[57] - 2020年公司根据协议发行1702128股抵押股份[59] 公司股权奖励计划 - 2015年股权奖励计划授权预留560,000股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[70] 公司产品相关 - 公司的NELL - 1/DBX组合产品是一种骨刺激重组蛋白，由加州大学洛杉矶分校技术开发集团独家授权给公司[28] - 公司产品的生产、营销及研发活动受美国政府监管，产品需经严格测试和审批流程[29] 公司受外部因素影响 - 新冠疫情导致公司临床试验延迟或延长数月，且未来融资的金额和类型存在不确定性[40] 每股亏损计算相关 - 用于计算每股亏损时，9361702股作为未偿还贷款抵押发行的股票不纳入加权平均流通股数[48] 公司会计政策采用 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，对合并财务报表列报或披露无影响[51] 公司与UCLA TDG许可协议 - 公司与UCLA TDG的许可协议规定，需支付每年10,000美元的维护费，按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[79] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑款项，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元、关键研究首名受试者入组时支付250,000美元等[80] 公司财务报告内部控制情况 - 2021年第三季度，公司财务报告内部控制没有发生对其有重大影响或可能有重大影响的变化[125] 公司诉讼情况 - 2019年7月，原告向马萨诸塞州联邦法院对公司、相关个人被告和MTF提起诉讼，指控公司违反合同，个人被告和MTF侵权干扰合同[126] - 公司和个人被告将对诉讼指控进行有力辩护，因诉讼处于早期阶段，无法估计可能损失的金额或范围[126] 公司报告认证与签署 - 公司首席执行官和首席财务官对2021年第三季度10 - Q报告进行了2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第302条规定的认证[129] - 公司首席执行官和首席财务官进行了2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第906条规定的18 U.S.C.第1350条认证[129] - 提交了XBRL实例文档、分类扩展模式文档等相关XBRL文档[129] - 公司报告于2021年11月15日由首席执行官Jeffrey Frelick代表签署[131] 公司薪酬递延情况 - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延至非现有股东累计融资达500万美元，该条件于2021年10月14日满足[34]

现金与负债情况 - 截至2021年6月30日，公司现金为4438美元，而2020年12月31日为0美元[11] - 截至2021年6月30日，公司总负债为14620393美元，较2020年12月31日的13692310美元增长约6.77%[11] - 截至2021年6月30日，公司股东赤字为14615955美元，较2020年12月31日的13692310美元增长约6.74%[12] - 截至2021年6月30日，公司股东赤字为14615955美元，六个月净亏损923645美元，经营活动净现金使用量为763964美元[30] - 截至2021年6月30日，公司在与Hankey Capital的第三信贷安排下有308810美元可用[33] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应付票据分别为1249.119万美元和1171.2179万美元[52] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，可转换票据由2340.4255万股普通股作为抵押，贷款价值比为50%[61] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应付关联方利息分别为176.2466万美元和125.1626万美元[62] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，递延薪酬分别为282,500美元和252,500美元，公司管理层同意递延20%的应得薪酬直至从非现有股东处获得累计500万美元的资金[76] - 截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内，公司向UCLA TDG的付款分别为45,500美元和0美元[83] - 2021年6月30日至8月8日，公司从第三信贷安排中额外提取了148,672美元[86] 费用与亏损情况 - 2021年第二季度，公司研发费用为2016美元，较2020年同期的9000美元下降约77.6%[13] - 2021年上半年，公司总运营费用为412805美元，较2020年同期的472759美元下降约12.68%[13] - 2021年第二季度，公司净亏损为491898美元，较2020年同期的380030美元增长约29.44%[13] - 2021年上半年，公司净亏损为923645美元，较2020年同期的976930美元下降约5.45%[13] - 2021年上半年，公司经营活动使用的净现金为763964美元，较2020年同期的229012美元增长约233.6%[20] - 2021年上半年，公司融资活动提供的净现金为768402美元，较2020年同期的204867美元增长约275%[20] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损约6980万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元[30] 股权与权证情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司普通股发行和流通股数均为30682590股[11] - 2018年7月16日，Hankey Capital购买3539654股公司普通股，修改可转换本票，转换价格从每股15.80美元降至每股1.00美元[24] - Hankey Capital直接和间接控制约89%已发行和流通的普通股，截至2021年6月30日，已发行可转换本票本金总额为12491190美元[32] - 截至2021年6月30日和2020年，普通股相关权证分别为83259股和833257股，股票期权分别为480703股和898557股，可转换本票分别为12491190股和10700000股[48] - 公司授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2021年6月30日和2020年12月31日，均有3068.259万股流通在外[63][64] - 截至2021年6月30日，流通在外的普通股认股权证为83259份，加权平均行使价格为14.65美元，加权平均剩余期限为0.19年[66] - 2021年上半年，无普通股认股权证行使，146342份认股权证到期，6月30日认股权证内在价值为0[68] - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可最多增加前一年12月31日已发行和流通股数的5%[69] - 2015年股权奖励计划由薪酬委员会管理，可向员工、董事、顾问及关联实体授予多种奖励[70][71] - 截至2020年12月31日，未行使期权数量为566,045份，加权平均行使价格为14.80美元，加权平均剩余期限为4.60年[72] - 2021年失效/过期期权数量为85,342份，加权平均行使价格为16.19美元[72] - 截至2021年6月30日，未行使期权数量为480,703份，加权平均行使价格为14.55美元，加权平均剩余期限为4.90年[72] 公司相关协议与准则 - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应计薪酬，董事会授权将董事薪酬变更为递延50%的现金薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[33] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，该准则简化了可转换债务的会计处理，采用后对合并财务报表列报或披露无影响[49] - 2014 - 2016年，公司向Hankey Capital发行可转换本票，年利率为“优惠利率”加4.0%，最低为8.5%，发行总额为1100万美元[53][54] - 2018 - 2021年，公司与Hankey Capital签订信贷安排，总额为380万美元，年利率最低为8.5%[56][58][59] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[78] - 公司对UCLA TDG有多项里程碑付款义务，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元、关键研究首名受试者入组时支付250,000美元、产品或方法获得上市前批准时支付500,000美元、首次商业销售时支付1,000,000美元[79] 公司状态与事件 - 公司作为新兴成长型公司，若年度总收入达10.7亿美元或以上、非关联方持有的普通股市值在财年第二季度末超过7亿美元、六年内发行超过10.7亿美元的不可转换债务证券，将不再是新兴成长型公司[26] - 公司临床研究组织表明，由于新冠疫情，临床试验已延迟或延长数月[38] - 2021年6月24日，公司董事会授权对公司章程进行修订，批准以1比2.5的比例反向拆分已发行普通股[86] - 截至2021年6月30日，公司披露控制和程序无效，且在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，原因是财务报表和SEC文件编制与审核人员不足[117][120]

公司基本信息 - 公司是一家专注于使用重组人类蛋白NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生的医疗设备公司[27] - 公司是《2012年促进创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，若年度总收入达10.7亿美元等情况将不再是新兴成长型公司[28] 公司股权与控制权变更 - 2018年7月16日，公司完成配股，Hankey Capital购买3,539,654股普通股并修改可转换本票条款，获得公司有效控制权[26] 财务数据关键指标变化 - 现金与负债 - 截至2021年3月31日，公司现金为71,165美元，而2020年12月31日为0美元[11] - 截至2021年3月31日，公司总负债为14,195,222美元，较2020年12月31日的13,692,310美元增长3.67%[11] 财务数据关键指标变化 - 亏损与费用 - 2021年第一季度，公司净亏损431,747美元，较2020年同期的596,900美元减少27.67%[13] - 2021年第一季度，公司总运营费用为180,924美元，较2020年同期的340,050美元减少46.79%[13] - 2021年第一季度，公司研发费用为45,500美元，较2020年同期的167,101美元减少72.77%[13] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为127,983美元，较2020年同期的149,878美元减少14.60%[22] - 2021年第一季度，公司融资活动净现金提供量为199,148美元，较2020年同期的128,165美元增长55.39%[22] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损与股东赤字 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损约6930万美元，股东赤字为14124057美元，该季度净亏损431747美元，经营活动净现金使用量为127983美元[32] 财务数据关键指标变化 - 运营支出预计 - 未来十二个月运营支出预计为660万美元[32] 公司股权结构 - 截至2021年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换应付票据本金余额为11921936美元[34] 公司信贷安排 - 截至2021年3月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有178064美元可用[35] - 2021年3月31日至5月14日，公司从第二信贷安排中额外提取了50,317美元[87] 公司薪酬递延政策 - 公司管理层同意递延20%的应计薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延至从非现有股东处累计获得至少500万美元资金[35] - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处获得累计5,000,000美元的资金[77] 财务数据关键指标变化 - 流通证券对应普通股数量 - 2021年3月31日和2020年3月31日，流通权证对应的普通股数量分别为83259股和489475股[49] - 2021年3月31日和2020年3月31日，流通股票期权对应的普通股数量分别为480703股和566045股[49] - 2021年3月31日和2020年3月31日，可转换本票对应的普通股数量分别为11921936股和11448165股[49] 会计政策变更 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，该准则简化了可转换债务的会计处理，采用后对公司合并财务报表列报或披露无影响[50] 财务数据关键指标变化 - 加权平均流通股数 - 未偿贷款的23404255股抵押股份不纳入加权平均流通股数计算[47] 财务数据关键指标变化 - 应付票据 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应付票据分别为1192.1936万美元和1171.2179万美元[53] 公司与Hankey Capital的债务情况 - 2014 - 2016年，公司向Hankey Capital发行可转换本票，总额为900万美元，年利率最低8.5%，到期日为2021年12月31日[53,54,55] - 2018 - 2019年，公司与Hankey Capital达成信贷安排，总额310万美元，年利率最低8.5%，到期日为2021年12月31日；截至2021年3月31日，已使用292.1936万美元[53,57,59] 财务数据关键指标变化 - 应付关联方利息 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应付关联方利息分别为150.2449万美元和125.1626万美元[62] 公司股本结构 - 公司章程授权发行2000万股优先股，无已发行股份；授权发行1亿股普通股，截至2021年3月31日和2020年12月31日，均有3068.259万股流通在外[63,64] 财务数据关键指标变化 - 普通股认股权证 - 截至2021年3月31日，流通在外的普通股认股权证为83259份，平均行使价14.65美元，平均剩余期限0.43年；期间146342份认股权证到期[66] 公司股权奖励计划 - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可最多增加上一年12月31日流通股数量的5% [69] 财务数据关键指标变化 - 股票期权 - 截至2021年3月31日，流通在外的股票期权为480703份，加权平均行使价14.55美元，加权平均剩余期限5.15年；期间85342份期权失效/到期[72] - 截至2021年3月31日，未行使的期权总数为480,703份[74] 公司抵押股份情况 - 可转换票据（A）、（B）和（C）由公司发行的2340.4255万股普通股作为抵押，维持贷款价值比50% [61] - 2018年和2020年，公司分别发行1800.9696万股和425.5319万股抵押股份[56,58] 财务数据关键指标变化 - 递延薪酬 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，递延薪酬分别为267,500美元和252,500美元[77] 公司与UCLA TDG的费用支付 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按授权产品净销售额3.0%的特许权使用费[79] - 公司需为每个授权产品或授权方法向UCLA TDG支付里程碑付款，首次可行性研究受试者入组支付100,000美元，首次关键研究受试者入组支付250,000美元，产品或方法获得上市前批准支付500,000美元，首次商业销售支付1,000,000美元[80] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[82] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司根据修订后许可协议向UCLA TDG的付款分别为45,500美元和0美元[84] 公司与UCLA TDG的特许权使用相关规定 - 若公司向第三方支付UCLA TDG专利特许权使用费，可将欠UCLA TDG的特许权使用费每支付给第三方一个百分点降低0.333%[79] - 若公司授予第三方使用UCLA TDG专利的分许可权，需向UCLA TDG支付分许可收入的10% - 20%[79]

现金及负债情况 - 截至2020年6月30日，公司现金为0美元，较2019年12月31日的24,145美元减少100%[11] - 截至2020年6月30日，公司总负债为12,845,983美元，较2019年12月31日的11,898,447美元增长7.96%[11] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应付账款和应计费用分别为342,494美元和132,396美元[52] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应付关联方票据分别为11,524,765美元和11,320,000美元，利率均为8.5%[54] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，关联方应付利息分别为756,122美元和253,551美元[64] - 2020年6月30日，股东赤字为12,844,550美元，上半年经营活动净现金使用量为229,012美元[30] 研发费用情况 - 2020年第二季度，公司研发费用为9,000美元，较2019年同期的417,565美元减少97.85%[12] - 2020年上半年，公司研发费用为176,101美元，较2019年同期的981,898美元减少82.07%[12] 净亏损情况 - 2020年第二季度，公司净亏损为380,030美元，较2019年同期的925,552美元减少58.94%[12] - 2020年上半年，公司净亏损为976,930美元，较2019年同期的2,332,245美元减少58.03%[12] - 2020年上半年净亏损976,930美元，2019年同期为2,332,245美元[20] 每股亏损情况 - 2020年第二季度，公司每股亏损为0.05美元，较2019年同期的0.13美元减少61.54%[12] - 2020年上半年，公司每股亏损为0.13美元，较2019年同期的0.32美元减少59.38%[12] 普通股情况 - 截至2020年6月30日，公司普通股发行和流通股数为30,682,590股，与2019年12月31日持平[11] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为12,330,411股和12,431,814股[47] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，流通在外普通股均为30,682,590股[66] 累计亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损为68,017,162美元，较2019年12月31日的67,040,232美元增加1.46%[11] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损约6800万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元[30] 股东及资金相关情况 - 汉基资本直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，截至2020年6月30日，其持有的可转换票据本金余额为11,524,765美元[32] - 管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[33] - 截至2020年6月30日，公司在与汉基资本的第二信贷安排下有575,235美元可用[33] - 2020年6月30日至2021年3月31日，公司从第二信贷安排中额外提取263,111美元[91] 新兴成长型公司情况 - 公司作为新兴成长型公司，若年度总收入达到10.7亿美元或更多等情况将不再符合该定义[26] - 公司选择不利用新兴成长型公司可延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则[27] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情可能导致公司临床试验延迟或成本增加，且对未来融资的影响存在不确定性[37][38] 财务报表记录情况 - 公司合并财务报表中的现金和应付账款按短期性质记录，可转换应付票据的公允价值接近其账面价值[39] 每股亏损计算相关情况 - 用于计算每股亏损时，23,404,255股作为未偿还贷款抵押发行的股票不纳入加权平均流通股数[45] 可转换票据费用情况 - 2014 - 2015年发行的7000000美元可转换票据，公司支付210000美元（占原贷款本金3.0%）承诺费和594550美元发行成本[56] - 2016年发行的2000000美元可转换票据，公司支付40000美元（占原贷款本金2.0%）承诺费和77532美元发行成本[57] 抵押股票发行情况 - 2018年，公司根据第一、二、三号有担保可转换票据额外发行18,009,696股抵押股票[58] - 2019年，公司根据协议发行4,255,319股抵押股票[60] 认股权证情况 - 截至2020年6月30日，公司流通认股权证总数为239,601份，期间无普通股认股权证行权，272,533份认股权证到期，流通认股权证内在价值为0美元[70] 股票期权情况 - 2015年股权奖励计划授权预留1,400,000股普通股用于期权奖励，董事会每年最多可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[71] - 截至2020年6月30日，公司流通股票期权总数为566,045份，加权平均行权价格为14.80美元，加权平均剩余期限为5.36年，内在价值为0美元[74][75] - 2020年和2019年6月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为0美元和25,724美元，与顾问股票期权相关的股份支付费用分别为0美元和5,965美元[77] - 2020年和2019年6月30日止期间，公司使用Black - Scholes期权定价模型的假设中，无风险利率分别为0%和2.554%，预期期限分别未提及和6.24年，预期波动率分别为0%和169.87%，预期股息收益率均为0%[77][78] 递延薪酬情况 - 公司管理层自2016年10月起同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处累计获得5,000,000美元资金[81] - 2019年12月31日止年度，因离职协议，379,167美元递延薪酬被没收并注销[81] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，递延薪酬分别为222,500美元和192,500美元[82] 许可协议费用情况 - 公司与UCLA TDG的修订许可协议规定，需支付每年10,000美元维护费，按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[84] - 2020年和2019年6月30日止六个月，公司向UCLA TDG支付的款项分别为0美元和14,892美元[88] 诉讼情况 - 2019年7月，原告向公司及相关个人和MTF Biologics提起诉讼，公司和相关个人将积极辩护，目前无法估计可能损失[90][129] 内部控制情况 - 截至2020年6月30日，公司披露控制和程序无效[123] - 截至2020年6月30日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷[124] - 2020年因资金不足和疫情，公司削减运营规模，财务报表和SEC文件编制及审核人员不足[127] - 截至2020年6月30日的季度，公司财务报告内部控制无重大变化[128]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日现金为2461美元，较2019年12月31日的24145美元下降了89.80%[11] - 截至2020年9月30日总负债为13241060美元，较2019年12月31日的11898447美元增长了11.28%[11] - 2020年前三季度研发费用为318978美元，较2019年同期的1026840美元下降了69.91%[13] - 2020年前三季度管理费用为299604美元，较2019年同期的1142965美元下降了73.80%[13] - 2020年前三季度总运营费用为618582美元，较2019年同期的2169805美元下降了71.58%[13] - 2020年前三季度运营亏损为618582美元，较2019年同期的2169805美元下降了71.58%[13] - 2020年前三季度净亏损为1370979美元，较2019年同期的2893664美元下降了52.62%[13] - 2020年前三季度基本和摊薄后每股亏损为0.19美元，较2019年同期的0.40美元下降了52.50%[13] - 截至2020年9月30日累计亏损为68411211美元，较2019年12月31日的67040232美元增长了2.04%[11] - 截至2020年9月30日股东赤字为13238599美元，较2019年12月31日的11867620美元增长了11.55%[11] - 2020年和2019年前九个月净亏损分别为1,370,979美元和2,893,664美元[21] - 2020年和2019年前九个月经营活动净现金使用量分别为301,240美元和2,953,540美元[21] - 2020年和2019年前九个月融资活动净现金提供量分别为279,556美元和2,200,000美元[21] - 2020年和2019年期末现金分别为2,461美元和201,834美元[21] - 公司自成立至2020年9月30日累计亏损约6800万美元，未来十二个月运营支出估计为660万美元[31] - 截至2020年9月30日，公司股东赤字为13,238,599美元[31] - 截至2020年9月30日和2019年9月30日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为12,402,702股和12,594,635股[48] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，应付账款分别为399,657美元和42,879美元[52] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，应付票据分别为11,599,556美元和11,320,000美元[54] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，上述票据应付关联方利息分别为1004347美元和253551美元[63] - 截至2020年9月30日，公司普通股认股权证情况：2019年12月31日为512134份，2020年到期275033份，剩余237101份，加权平均行使价格从4.94美元变为6.08美元，加权平均剩余期限从1.40年变为0.58年[68] - 截至2020年9月30日，公司股票期权情况：数量为566045份，加权平均行使价格从16.43美元变为14.80美元，加权平均剩余期限从6.56年变为5.36年[74] - 2020年和2019年9月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为0美元和25724美元，与顾问股票期权相关的费用分别为0美元和5965美元[77] - 截至2020年9月30日，可执行和流通在外的期权数量为566,045份，平均价值为13.91美元[80] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，递延薪酬分别为237,500美元和192,500美元[82] - 2020年9月30日止九个月和2019年，公司向UCLA TDG支付的款项分别为0美元和14,892美元[88] 股权结构相关 - 汉基资本直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股[33] - 截至2020年9月30日，汉基资本持有的可转换票据本金余额总计11,599,556美元[33] 公司业务性质 - 公司是一家专注于使用NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生的医疗设备公司[26] 信贷安排与资金使用 - 截至2020年9月30日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下可用资金为500,444美元[34] - 2019年9月19日，公司与Hankey Capital达成另一协议，获得110万美元信贷额度，年利率为“优惠利率”加4%，最低8.5%，2020年9月30日已提取599556美元，剩余500444美元可用[60] - 2020年9月30日至2021年3月31日，公司从第二信贷安排中额外提取了188,319美元[91] 薪酬递延政策 - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[34] - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处累计获得至少500万美元资金[81] - 2019年12月31日止年度，379,167美元的递延薪酬被没收并注销[81] 股份发行与抵押 - 截至2020年9月30日，用于未偿还贷款抵押的23,404,255股股份不纳入加权平均流通股数计算[46] - 2014年10月24日和2015年5月4日，公司向Hankey Capital发行总计700万美元的可转换本票，年利率最低8.5%，还发行585,443股普通股认股权证，支付21万美元承诺费和594,550美元发行成本[55] - 2016年2月24日，公司向Hankey Capital发行200万美元可转换本票，年利率最低8.5%，发行146,342股普通股认股权证，支付4万美元承诺费和77,532美元发行成本[56] - 2018年，公司根据第一、二、三有担保可转换本票额外发行18,009,696股抵押股份[57] - 2018年7月24日，公司与Hankey Capital达成协议，获得200万美元信贷额度，年利率为“优惠利率”加4%，最低8.5%，2019年12月31日已用完额度[58] - 2019年，公司根据协议发行4255319股抵押股份[59] 公司章程规定 - 公司修订后的公司章程授权发行2000万股优先股，尚未发行[64] - 公司修订后的公司章程授权发行1亿股普通股，截至2020年9月30日和2019年12月31日，共有30682590股普通股流通在外[65] 股权奖励计划 - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份的5% [71] 许可费用相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%支付特许权使用费[84] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元等[85] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[86] 会计准则相关 - FASB于2020年8月发布的ASU 2020 - 06将于2024年1月1日生效，允许不早于2021年1月1日提前采用[49] 表外安排情况 - 公司没有对投资者而言重大的表外安排[121] 历史股权数据 - 截至2019年9月30日，公司股份数量为30,682,590股，资本为55,096,266美元，赤字为11,382,137美元[18]

财务数据关键指标变化 - 公司自成立至2020年12月31日累计亏损约6900万美元，预计未来十二个月运营支出为660万美元[164] - 2020年研发费用从2019年的109.5176万美元降至34.0672万美元，降幅68.89%[161] - 2020年一般及行政费用从2019年的135.2258万美元降至48.4342万美元，降幅64.18%[161] - 2020年利息费用从2019年的97.5774万美元增至99.8076万美元，增幅2.29%[161] - 2020年净亏损从2019年的342.4811万美元降至182.469万美元，降幅46.72%[161] - 2020年和2019年经营活动使用的现金分别为42.6933万美元和325.1229万美元[170] - 2020年和2019年融资活动提供的现金分别为32.9179万美元和232万美元[170] - 截至2020年12月31日和2019年，公司现金分别为0美元和2.4145万美元[169] 股权与资金状况 - 截至2021年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换票据本金余额为1178.7875万美元[167] - 截至2021年3月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下可用资金为31.2124万美元[168] 内部控制与运营问题 - 截至2020年12月31日，公司内部控制和程序在财务报告方面无效，存在重大缺陷[187] - 2020年，因资金不足和疫情，公司削减运营规模，财务报表和SEC文件编制与审核人员不足，中期文件提交不及时[188] 公司人员构成 - 截至2021年3月30日，公司董事和高管包括55岁的Jeffrey Frelick等6人[191] - 公司董事会目前由4名成员组成，分别是Don Hankey、Bruce Stroever、Bret Hankey和Stephen R. LaNeve[200] 公司治理会议情况 - 2020年董事会通过书面同意方式行动1次[200] - 2020年审计委员会开会1次[203] - 2020年薪酬委员会开会1次[203] - 2020年提名与公司治理委员会未开会[204] 人员合规与薪酬情况 - 除Don Hankey外，公司所有高管、董事和超过10%受益所有人均遵守2020财年Section 16(a)文件提交要求，Don Hankey拖欠累计本金712,178美元可转换票据相关文件提交，这些票据可转换为712,178股公司普通股[205] - 2019年Stephen R. LaNeve的相关金额为210,769美元，2020年为0美元[207] - 首席执行官兼总裁Jeffrey Frelick 2020年和2019年薪酬均为30万美元，其中24万美元，另有6万美元[208] - 首席财务官Deina Walsh 2019年薪酬为85,765美元，2020年为0美元[209] 赔偿协议情况 - 公司董事会批准了针对董事和高管的赔偿协议[209] - 赔偿协议规定对被赔偿人实际合理产生的费用等进行赔偿，有一定限制[210] - 赔偿协议规定在最终判决前可预支费用，若被赔偿人最终无权获赔需偿还[210] - 赔偿协议规定了赔偿或预支费用请求及回应程序，还有争议解决程序[210] - 赔偿协议具体内容以2014年9月25日提交的8 - K表格中附件10.17为准[211]

现金相关指标变化 - 截至2020年3月31日，公司现金为2432美元，较2019年12月31日的24145美元减少90%[10] - 2020年第一季度，公司经营活动净现金使用量为149878美元，较2019年第一季度的928967美元减少83.87%[21] - 2020年第一季度，公司融资活动净现金提供量为128165美元，较2019年第一季度的700000美元减少81.69%[21] - 2020年第一季度，公司现金净减少21713美元，较2019年第一季度的228967美元减少90.51%[21] 负债相关指标变化 - 截至2020年3月31日，公司总负债为12471484美元，较2019年12月31日的11898447美元增加4.82%[10] - 2020年3月31日应付账款和应计费用为307,018美元，2019年12月31日为132,396美元[53] - 2020年3月31日应付票据为11,448,165美元，2019年12月31日为11,320,000美元，相关票据利率均为8.5%[55] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，应付关联方利息分别为508,801美元和253,551美元[64] 亏损相关指标变化 - 2020年第一季度，公司净亏损596900美元，较2019年第一季度的1406693美元减少57.56%[11] - 2020年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，较2019年第一季度的0.19美元减少57.89%[11] - 公司自成立至2020年3月31日累计亏损约6800万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元[31] - 截至2020年3月31日，公司股东赤字为1246.452万美元，该季度净亏损59.69万美元，经营活动净现金使用量为14.9878万美元[31] - 截至2020年3月31日，公司股东赤字为12464520美元，较2019年12月31日的11867620美元增加5.03%[10] 费用相关指标变化 - 2020年第一季度，公司研发费用为167101美元，较2019年第一季度的564333美元减少70.39%[11] - 2020年第一季度，公司总运营费用为340050美元，较2019年第一季度的1189237美元减少71.41%[11] - 2020年3月31日和2019年同期，公司与员工和董事股票期权归属相关的股份支付费用分别为0美元和25,724美元；与顾问股票期权相关的股份支付费用分别为0美元和5,965美元[76] - 2020年3月31日和2019年同期，公司根据修订后许可协议向UCLA TDG的付款分别为0美元和14,892美元[87] 股权相关指标变化 - 截至2020年3月31日，Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，可转换票据本金余额为1144.8165万美元[33] - 2020年3月31日和2019年3月31日，公司未行使的认股权证分别对应48.9475万股和83.3257万股普通股[48] - 2020年3月31日和2019年3月31日，公司未行使的股票期权分别对应56.6045万股和89.8557万股普通股[48] - 2020年3月31日和2019年3月31日，公司可转换本票分别对应1144.8165万股和970万股普通股[48] - 2020年3月31日公司有489,475份流通在外的普通股认股权证，加权平均行使价5.09美元，加权平均剩余期限0.59年[67] - 截至2020年3月31日，公司流通在外的股票期权数量为566,045份，加权平均行使价格为14.80美元，加权平均剩余期限为5.36年[73] 可转换本票及抵押股份相关 - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行700万美元可转换本票，支付承诺费210,000美元（占原贷款本金3.0%）及其他发行成本594,550美元[56] - 2016年公司向Hankey Capital发行200万美元可转换本票，支付承诺费40,000美元（占原贷款本金2.0%）及其他发行成本77,532美元[57] - 2018年公司根据第一、二、三号有担保可转换票据发行18,009,696股抵押股份[58] - 2019年公司根据协议发行4,255,319股抵押股份[60] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，可转换票据由23,404,255股普通股作为抵押，维持贷款价值比50%[63] 信贷安排相关 - 截至2020年3月31日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有65.1835万美元可用[34] - 截至2020年3月31日，二号信贷安排已预支448,165美元，可用额度651,835美元；2019年12月31日已预支320,000美元，可用额度780,000美元[61] - 2020年3月31日至2021年3月31日，公司从第二信贷安排中额外提取了339,711美元[90] 期权价值计算参数变化 - 2020年3月31日和2019年同期，计算期权价值时使用的无风险利率分别为未提及和2.554%，预期期限分别为未提及和6.24年，预期波动率分别为未提及和169.87%，预期股息率均为0%[77] 薪酬递延相关 - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事薪酬的50%递延，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金[34] - 公司管理层同意递延20%的应计薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金；2019年因离职协议，379,167美元递延薪酬被没收并核销[80] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，递延薪酬分别为207,500美元和192,500美元[81] 与UCLA TDG费用相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按授权产品净销售额3.0%的特许权使用费；首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[83] - 公司需为每个授权产品或授权方法向UCLA TDG支付里程碑款项，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元等[84] - 公司需在流动性事件发生后30天内向UCLA TDG支付现金里程碑款项，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[85] 公司运营及报告相关 - 2020年公司因资金不足缩减运营，采取成本削减措施以延长现金资源[123] - 截至2020年3月31日的三个月内，公司财务报告流程人员有限，导致中期文件提交不及时[123] - 截至2020年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[124] - 公司首席执行官和首席财务官根据相关法案对2020年第一季度10 - Q报告进行认证[128] - 公司提交了XBRL相关文档[128] - 公司报告于2021年4月15日由首席执行官Jeffrey Frelick代表签署[131] 法律诉讼相关 - 2019年7月，原告在马萨诸塞州联邦法院对公司及相关个人和MTF提起诉讼，公司和相关个人将积极辩护，目前无法估计可能损失[125] 新兴成长型公司条件 - 公司若满足以下任一条件将不再是新兴成长型公司：财年总收入达10.7亿美元或以上；财年末非关联方持有的普通股市值超过7亿美元；三年内发行超过10.7亿美元的不可转换债务证券[27] 可转换本票转换价格变更 - 2018年7月16日，Hankey Capital购买公司353.9654股普通股，将可转换本票的转换价格从每股15.80美元降至每股1.00美元[25]