业绩总结 - 第一季度总收入为7100万美元，同比增长61%[5] - 第一季度的有机收入为6100万美元，同比增长39%[48] - 预计2022财年的总收入将达到3.16亿美元，同比增长30%[61] - 2021年第四季度总收入为7396.2万美元，同比增长68.5%[73] - 2021年第四季度每股净亏损为0.40美元，较上年同期的0.43美元有所改善[73] 用户数据 - 外科医生用户同比增长18%，每个案例的平均收入同比增长11%[32] - 有超过100名外科医生接受了ATEC的培训，推动了PTP技术的收入增长[5] - EOS相关收入超过1000万美元，显示出对该技术的强烈兴趣[25] 毛利率与费用 - 第一季度的毛利率为72%，较去年同期下降560个基点[52] - 2021年第四季度毛利润为4522.5万美元，毛利率为61.1%[73] - 2021年第四季度研发费用为8984万美元，占总收入的12.2%[73] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为6.67亿美元，占总收入的90.3%[73] - 2021年第四季度的总运营费用为8336.3万美元，较上年同期增长了6.5%[73] 未来展望 - 2022财年有机收入的预期为2.69亿美元，同比增长27%[60] - 2022财年总收入预计约为3.16亿美元，其中包括2.69亿美元的有机收入和约4700万美元的EOS相关收入[73] 运营表现 - 第一季度的运营现金使用占总收入的53%[57] - 2021年第四季度运营亏损为3813.8万美元，较上年同期减少了8.5%[73] - 2021年第四季度来自持续经营的净亏损为4018.7万美元，较上年同期减少了2.5%[73] 其他信息 - ATEC的战略分销商在2021年的收入增长达到77%[43]

2021年业绩回顾 - 完成3.16亿美元可转换债券发行以推动未来增长投资[5] - 总营收2.43亿美元，同比增长68%，ATEC lateral是最大营收增长贡献者，推出超10款新产品，收购EOS imaging贡献3000万美元营收[6] - 外科医生用户同比增长24%，连续11个季度实现两位数营收增长[7][24] 业务策略 - 推动外科医生采用，提升销售团队能力，建立有机产品开发机制，创造临床差异[10][11] - 扩大ATEC lateral市场份额，通过PTP技术优势拓展市场，增加复杂病例应用[14][15] 财务状况 - Q4 2021美国有机营收6100万美元，同比增长42%；全年2.12亿美元，同比增长50%；EOS相关营收Q4为1300万美元，全年为3000万美元[35] - 现金余额1.87亿美元，债务面值3.36亿美元，2021年库存和资本支出9600万美元，运营现金使用1.42亿美元[38][39] 未来展望 - 预计2022财年总营收3.05亿美元，同比增长25%，有机营收2.6亿美元，同比增长23%，EOS相关营收4500万美元[43] - 增长驱动因素包括手术量增加、每台手术平均营收提高，以及新产品和销售渠道扩张贡献[45][46]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收2.43亿美元，同比增长68%，其中美国有机营收2.12亿美元，EOS贡献3000万美元，已终止的国际供应协议贡献100万美元 [25] - 2021年第四季度总营收7400万美元，同比增长68%，环比增长18%，其中有机营收6100万美元，EOS贡献1300万美元 [24] - 2021年第四季度有机营收同比增长42%，全年有机营收增长50% [24][26] - 2021年第四季度非GAAP毛利率为70%，同比下降550个基点；全年非GAAP毛利率为73%，同比下降390个基点 [26][28] - 2021年第四季度非GAAP研发费用为800万美元，约占销售额的10%；全年非GAAP研发费用为2800万美元，约占销售额的11% [27][28] - 2021年第四季度非GAAP销售、一般和行政费用为5900万美元，约占销售额的79%；全年非GAAP销售、一般和行政费用为1.98亿美元，约占销售额的81% [27][29] - 2021年第四季度调整后EBITDA亏损750万美元，全年调整后EBITDA亏损2800万美元 [28][29] - 2021年第四季度末现金为1.87亿美元，经营现金使用为4400万美元 [29] - 2021年公司投资约9600万美元用于仪器、库存和资本支出 [30] - 预计2022年全年总营收约3.05亿美元，同比增长25%，其中有机营收约2.6亿美元，同比增长23%，EOS相关营收约4500万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第四季度，侧位手术业务收入对增长的贡献超过40%，新推出的ALIF独立椎间融合系统也对增长有显著贡献 [24] - 2021年第四季度，EOS相关收入为1300万美元，按备考基础计算，较2020年第四季度增长42%；全年EOS相关收入为3000万美元，按备考基础计算增长42% [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年手术量增长至约2.6万例，预计2022年将以中两位数的百分比增长 [34] - 2021年平均每例手术收入约为8200美元，预计2022年将以中个位数的百分比增长 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于临床差异化，追求完美的脊柱手术，通过推出新产品、培训外科医生等方式推动业务增长 [5][8] - 持续推进PTP业务，不仅从侧位手术市场获取份额，还将PLIF和TLIF外科医生转化为用户，并增加在复杂病例中的应用 [9][10] - 利用EOS成像技术，扩大系统安装量，提高利用率，获取医院和外科医生资源，同时挖掘数据价值，实现数据货币化 [13][17] - 计划在2022年及以后推出更多新手术程序，包括胸腰椎前路手术和颈椎手术等 [41][42] - 加强销售网络建设，提高战略分销的有机增长率，培训更多销售代表 [22] - 建立孟菲斯配送中心，提高运营效率，为国际业务发展奠定基础 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司取得显著增长的一年，实现了创纪录的营收，在医疗科技领域处于领先地位 [35] - 尽管面临疫情和医院劳动力短缺的压力，但公司业务仍保持增长，预计2022年现金使用情况将显著改善，向现金流盈亏平衡迈进 [24][30] - 公司对PTP业务充满信心，认为其是MIS类别杀手，将继续扩大市场份额，并对其他产品线产生积极影响 [36] - 看好EOS技术的发展前景，认为其将为公司带来更多的医院和外科医生资源，以及数据价值的挖掘机会 [13][17] - 认为脊柱手术市场仍有巨大的发展空间，公司将继续致力于创新，为外科医生和患者提供更好的解决方案 [19] 其他重要信息 - 公司将于2022年在加利福尼亚州卡尔斯巴德的总部举办投资者日活动，包括管理层演讲、设施参观、问答环节、外科医生小组讨论、PTP演示和EOS演示等 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何不在明尼阿波利斯举办投资者日，2022年及以后是否会有更多新手术程序 - 脊柱手术仍有很多可程序化的机会，公司将在胸腰椎前路手术方面有更多进展，未来也会涉及颈椎手术等领域 [40][41][42] 问题: 第四季度PCP业务的增长情况，2022年的规划以及向PLIF和TLIF业务的进展 - 目前有超过400名外科医生参加培训，业务存在一定滞后性，随着培训医生开始开展手术，业务有望增长；PTP业务吸引了PLIF和TLIF外科医生，因为其既能间接减压，又能直接减压 [44][45][48] 问题: 公司在门诊手术中心（ASC）的收入占比，以及行业向ASC迁移的趋势 - 公司认为重建性胸腰椎手术在ASC的应用将带来最大的益处，PTP业务在这方面具有吸引力；疫情推动了手术向ASC的迁移，未来一些脊柱手术有望在ASC进行 [50][51][54] 问题: 第一季度的业务情况，是否对市场共识的6600 - 6700万美元收入感到满意 - 1月受奥密克戎影响业务困难，但情况逐渐好转，公司对第一季度6500 - 6600万美元的收入感到满意；全年预计疫情影响与2021年相当，整体增长将保持真实 [56][57][58] 问题: EOS业务的商业模式演变，2022年的收入中资本收入和经常性或服务性收入的占比 - EOS业务与植入物销售管理团队采用一体化销售方式，通过用户返利协议等推动系统安装和使用；全年约三分之一的收入为经常性收入，历史上36%的收入在上半年确认，64%在下半年确认 [60][61][64] 问题: EOS业务的基于销量的协议是主要在美国还是国际市场，以及这些协议的收益情况 - 目前该协议主要是国内项目，公司认为利用EOS系统吸引外科医生使用其植入物具有很大价值；EOS业务今年的主要影响是帮助公司进入以前无法进入的设施，具体销售方式将根据客户需求而定，净收益已包含在公司指引中 [66][67][69] 问题: 公司对人员配置情况、供应链组件等可能影响增长的因素的预期 - 预计2022年疫情影响与2021年相当，包括病毒影响和医院人员短缺；第一季度销售情况逐渐好转，公司对第一季度收入预期感到满意；供应链虽有挑战，但公司能够有效应对 [71][72][73] 问题: EOS业务的毛利率情况，以及数据共享的现状和中长期愿景 - EOS业务毛利率在30% - 40%之间波动，美国市场的高ASP和高毛利率将带来积极影响；数据共享处于起步阶段，但机会巨大，公司致力于建立高信任的IT环境，以实现临床、运营和经济方面的价值 [75][76][80] 问题: 公司国际业务扩张的产品和地理目标，以及EOS在其中的规划 - 公司计划首先进入新西兰、澳大利亚、日本、英国和南美洲等市场，希望在这些市场采用与北美相同的EOS植入物战略；公司将为这些市场提供最好的产品，直接进入市场，以满足临床需求，建立可持续的业务 [81][82][83]

收入和利润（同比环比） - 2021年产品和服务收入为2.423亿美元，较2020年的1.411亿美元增长1.012亿美元，增幅72%[11] - 2021年新产品收入贡献占比达82%，高于2020年的67%[21] - 2021年每次手术使用的产品类别平均数增至2.0，2020年为1.8[21] - 2021年战略销售渠道收入同比增长59%[25] 业务线表现 - 2021年推出10款新产品和程序，2018年至2021年间共推出约40款产品[21] - 2021年超过400名外科医生参与ATEC Experience项目，推动用户基数和单次手术收入增长[24] - 截至2021年，公司已累计完成超过2,500例PTP（俯卧位经腰大肌）手术[32] - 公司47%的净销售额来自包含多轴椎弓根螺钉的系统（2021年和2020年数据）[121] 产品技术 - SafeOp Neural InformatiX System的VRT算法减少假阳性反应，提供行业领先的tEMG神经检测[37] - EOSedge® X射线系统采用高分辨率光子计数探测器，显著降低辐射剂量并提升图像质量[39] - InVictus OsseoScrew System的拔出强度比传统椎弓根螺钉高29%[44] - InVictus Modular Fixation Systems的模块化椎弓根连接强度是平均拔出强度的4.5倍[44] - IdentiTi多孔钛植入物具有60%孔隙率，降低密度并增强术中术后成像[49] - Battalion®后路椎间植入物的TiTec涂层相比PEEK材料显著提升抗移位强度[49] - Sigma-TLIF Pedicle-based Access System™提供独立颅尾侧牵开，实现定制化暴露[40] - AMP Anti-Migration Plate™采用4mm超薄设计，提供25°发散和5°会聚螺钉角度[46] - 3D ProFuse Demineralized Bone Scaffold™提供天然骨源支架，促进融合[52] - EOS成像组合通过ALADA原则将辐射剂量降至最低，优化患者长期影响[39] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2022年推出8-10款新产品[57] - 公司的研发团队致力于缩短产品从概念到市场的时间[58] - 公司专注于脊柱手术技术的设计和开发，旨在通过临床差异化改变脊柱手术方法[207] - 公司计划通过研发投资和引入市场颠覆性创新来推动增长[208] 知识产权与监管 - 截至2021年底，公司拥有184项美国专利、36项待批美国专利申请及214项国际专利[74] - 公司在美国注册了27个商标，在国际上注册了15个商标[74] - 公司的产品在美国市场属于FDA II类医疗器械，通过510(k)途径获得上市许可[78] - 公司产品获得510(k)许可后，任何可能影响安全性或有效性的修改需重新提交510(k)或PMA申请，否则可能面临停止销售或召回风险[82] - FDA对510(k)审批流程的改革可能增加临床数据要求和延长审查周期，2016年《21世纪治愈法案》旨在推动设备监管现代化[83] - III类设备需通过PMA审批，流程通常耗时180天以上，实际可能长达数年，且需提交大量技术数据和临床试验结果[84] 人力资源 - 公司全球员工总数为561人，其中美国员工451人，海外员工110人[108] - 美国员工中295人位于加州Carlsbad总部，覆盖销售、研发等全部职能领域[108] - 2021年员工满意度调查显示超过95%受访者愿意推荐公司作为理想工作场所[111] - 2021年非自愿员工流失率低于6%[111] - 公司总部设有室内外健身空间及健身课程以促进员工健康[112] 财务与债务 - 2021年发行3.163亿美元0.75%优先可转换票据，初始转换价格为每股18.34美元，较定价日收盘价溢价约100%[12] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.872亿美元[158] - 公司累计赤字达7.824亿美元[164] - 需向Orthotec LLC支付的未偿还金额为850万美元（截至2021年12月31日）[162] - 公司从未支付现金股息，计划保留所有资金用于业务运营和扩张[202] - 公司董事会授权回购最多2500万美元的普通股[204] - 公司于2021年8月10日回购了1,806,358股普通股，金额约为2500万美元[204] 风险与挑战 - 公司依赖有限数量的第三方制造商生产产品，任何制造问题可能导致供应延迟或中断[128] - 公司依赖单一供应商Invibio提供关键原材料PEEK，该材料用于部分植入设备[129] - 生物制品依赖有限的人体组织供应源，当前供应可能无法满足需求[129] - 产品销售依赖第三方支付方（如Medicare、Medicaid）的报销政策，报销变化可能显著影响业务[132] - 国际业务受汇率波动、贸易限制等风险影响，可能对财务和运营产生不利影响[133] - 医疗行业整合可能导致价格压力或供应商被排除出市场[134] - 产品上市需通过FDA的510(k)或PMA审批流程，延迟可能影响商业化进程[140][141] - 公司设施位于野火和地震高风险区，自然灾害可能导致运营中断或财产损失[147] - COVID-19疫情导致供应链中断和择期手术延迟[150] - EOS业务合并产生大量整合成本，可能影响近期盈利[155] - 医疗设备行业价格压力可能导致产品降价，影响利润率[154] - 公司历史净亏损且预计未来将继续亏损[164] - 专利保护不足可能导致市场份额流失[171] - 医疗行业专利诉讼风险高，可能产生巨额成本[172] 法律与诉讼 - 公司与脊柱外科医生签订协议开发新产品，可能需支付版税，但存在无依据索赔风险，可能导致重大成本和法律资源消耗[175] - 公司正与NuVasive进行专利诉讼，若败诉需承担历史赔偿并被禁止销售部分产品，NuVasive财务资源远超公司[176] - 专利诉讼不利结果可能导致公司无法商业化现有或潜在产品，防御成本及赔偿将严重影响财务表现[177] - 产品责任索赔可能超出保险覆盖范围，现有保险可能不足，需动用现金储备支付超额赔偿[178] - 生物制品存在传播疾病风险，可能导致产品责任索赔，即使无依据索赔也会损害声誉并产生高额法律费用[180] 公司治理与股权 - 公司需按每股9美元的价格赎回所有流通可赎回优先股，总额为2990万美元，可能阻碍控制权变更[190] - 公司高管、董事及主要股东共同持有约30%普通股，能显著影响重大决策如董事选举或并购[186] - 截至2022年2月24日，公司普通股有304名记录持有人，共持有99786612股流通股[201] - 公司股票激励计划允许在2026年5月之前向员工、董事和顾问授予限制性股票[203] 并购与战略合作 - 2021年收购EOS imaging S.A.，获得100%股权，计划将其技术整合至Alpha InformatiX™平台[16] - 公司与Globus Medical的供应协议于2021年8月31日到期[68] 市场与竞争 - 公司的主要竞争对手包括Medtronic、Johnson & Johnson、Stryker等[71] - 战略独立分销商贡献的美国收入占比从2020年的92%提升至97%[25] - 公司通过独立分销商和直接销售代表销售产品[59] 法规与合规 - 公司及供应商需遵守FDA等监管机构规定，不合规可能导致产品生产延迟或召回[130] - 公司需遵守反回扣法、虚假索赔法等医疗法规，违规可能导致罚款或业务限制[136][137] - 公司需向 CMS 报告向医师/教学医院支付的所有款项（"阳光条款"）[100] - HIPAA 及 HITECH 法案对 PHI 数据的访问和使用施加严格限制[101] - 预算控制法案导致 Medicare 对供应商支付每年减少2%（2013年4月生效至2025年）[106] - 美国纳税人救济法案将 Medicare 超额支付追索期从3年延长至5年[106] 资产与设施 - 公司租赁主要物业包括加州总部（121541平方英尺）、田纳西分销设施（75643平方英尺）及法国办公室（15156平方英尺）[196] - 公司的生物制品在加利福尼亚、纽约和佛罗里达州获得许可[67]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为6300万美元,同比增长53%,环比增长1% [29] - 有机收入为5200万美元,同比增长29%,环比下降7% [29] - EOS相关收入为1100万美元,环比增长500万美元 [31] - 国际分销协议收入为10万美元 [31] - 非GAAP毛利率为72%,同比下降490个基点,环比下降120个基点 [32] - 非GAAP研发费用为800万美元,占销售额的13%,同比增长400万美元 [34] - 非GAAP销售、一般和管理费用为5200万美元,占销售额的83%,同比增长2100万美元 [34] - 调整后EBITDA亏损1000万美元,去年同期亏损200万美元,上一季度亏损700万美元 [35] - 截至第三季度末,现金余额为2.24亿美元,环比增加1.47亿美元 [36] - 债务账面价值为3.27亿美元,包括3.16亿美元的转换债务和约2000万美元的EOS相关债务 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 侧向手术收入贡献了第三季度50%的增长 [30] - 侧向手术量同比增长22%,外科医生用户同比增长20% [30] - 每例手术平均收入同比增长6% [30] - 新产品的收入贡献率为83% [11] - 每例手术的平均产品类别为2.0,连续第12个季度实现两位数的同比增长 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场有机收入同比增长29%,外科医生用户同比增长20% [7] - 国际市场EOS相关收入为1100万美元 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过临床差异化来推动长期增长,专注于有机产品开发和基于信息的核心竞争力 [9] - 公司计划每年推出8到10款新产品,并优先考虑最具影响力的产品 [11] - 公司正在建立国际市场的基础,特别是在新西兰、澳大利亚、英国、日本和巴西 [78] - 公司认为PTP技术具有显著的竞争优势,能够推动侧向手术市场的进一步渗透 [41] - 公司认为EOS成像技术具有巨大的市场潜力,预计美国市场有3000家医院和ASC,平均ASP为每台EOS系统 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID-19的复苏和医院劳动力短缺对第三季度的手术量和收入产生了负面影响 [29] - 管理层预计第四季度将继续改善,10月份的日均销售额高于第二季度 [31] - 管理层预计2021年全年总收入约为2.35亿美元,同比增长62% [39] - 管理层预计2021年有机收入约为2.08亿美元,同比增长47% [39] - 管理层预计2021年EOS相关收入约为2600万美元,比之前的指导增加100万美元 [39] - 管理层认为医院劳动力短缺将继续影响第四季度的业务 [61] 其他重要信息 - 公司完成了3.16亿美元的转换债务发行,票面利率为75个基点,转换溢价为32.5% [36] - 公司预计在转换时将发行约1700万股股票 [38] - 公司预计国际供应协议将贡献约90万美元的全年收入 [39] - 公司在美国开设了孟菲斯配送中心,预计将提高运营效率 [27] 问答环节所有提问和回答 问题: 总部和培训设施如何整合到未来的脊柱手术平台销售中? - 管理层认为总部和培训设施提供了展示临床应用和产品组合的机会,有助于推动外科医生采用 [46][47] 问题: 复杂手术的恢复速度如何? - 管理层认为复杂手术的恢复速度可能较慢,因为这些手术通常不是紧急情况 [51][52] 问题: 渠道扩展和销售代表的更新情况如何? - 管理层认为EOS成像技术有助于吸引更多高绩效的销售代表和分销商 [57] 问题: 第四季度的COVID影响如何? - 管理层预计第四季度将继续受到COVID和医院劳动力短缺的影响,但预计会有所改善 [61][62] 问题: PTP技术的采用情况如何? - 管理层认为PTP技术不仅吸引了侧向手术外科医生,还吸引了传统的后路手术外科医生 [65] 问题: EOS成像技术的销售模式和时间表如何? - 管理层认为EOS成像技术的销售模式正在从资本销售转向基于使用量的购买协议,预计未来12个月内会有更多进展 [68][69] 问题: NASS会议的反馈如何? - 管理层认为NASS会议展示了公司的产品组合和技术,增强了外科医生对公司的信心 [72][73] 问题: 国际市场的扩展计划如何? - 管理层计划在澳大利亚、新西兰、英国、日本和巴西等市场建立基础 [78][79] 问题: 新用户的增长对2022年的业务有何影响? - 管理层认为新用户的增长为长期增长奠定了基础,但难以量化具体影响 [82] 问题: 毛利率和运营杠杆的前景如何? - 管理层认为随着业务的增长,毛利率将有所改善,特别是在达到5亿至6亿美元的收入水平时 [85][86] 问题: 公司在市场上的竞争优势是什么? - 管理层认为公司在设计和开发满足特定临床需求的产品方面具有竞争优势 [88][89] 问题: 侧向手术的增长潜力如何? - 管理层认为侧向手术具有显著的增长潜力,尤其是在复杂病例中的应用增加 [94][95] 问题: PTP技术的采用率如何? - 管理层认为PTP技术吸引了大量外科医生,但难以量化具体采用率 [100][101]

业绩总结 - 第三季度总收入为6300万美元，同比增长53%[5] - 美国脊柱市场的有机收入同比增长29%[8] - 公司在2021年第三季度的调整后EBITDA为-1000万美元，较2020年第三季度的-200万美元有所下降[40] - 公司在2021年第三季度的毛利率为72%，较去年同期下降490个基点[40] - 公司预计2021财年的总收入将下降62%[59] 用户数据 - 新产品收入贡献达到83%，较2020年第三季度的约70%有所提升[6] - 平均每个病例的收入同比增长6%[6] - 公司在12亿美元的市场中仅占有2%的市场份额，显示出巨大的增长潜力[57] - 公司在美国市场的分销覆盖率仍有超过三分之一的地区未被充分代表[56] 未来展望 - 预计2021年美国有机收入约为2.08亿美元，同比增长47%[48] - 公司预计EOS相关收入约为2600万美元[59] - 公司在复杂病例中越来越多地应用其PTP技术，目标是扩大国际市场份额[55] 新产品和新技术研发 - 研发费用同比增长88.4%，达到9,391千美元[59] - 销售、一般和行政费用同比增长73.8%，达到61,494千美元[59] 负面信息 - 国际供应协议于2021年8月31日终止，预计对收入的影响为510万美元[50] - 公司总收入预计约为2.35亿美元，较去年同期下降62%[50] - 公司产品和服务的收入为2.34亿美元，较去年同期下降62%[50]

收入和利润（同比环比） - 2021年第三季度总收入为6288万美元，较2020年同期的4116万美元增长52.8%[24] - 2021年前九个月总收入为1.693亿美元，较2020年同期的1.009亿美元增长67.8%[24] - 2021年第三季度净亏损为4303万美元，较2020年同期的1567万美元扩大174.5%[24] - 2021年前九个月净亏损为1.041亿美元，较2020年同期的5219万美元扩大99.5%[24] - 2021年第三季度净亏损4303.1万美元[31] - 2020年第三季度净亏损1566.9万美元[34] - 净亏损为1.041亿美元，相比去年同期的5219.6万美元增长99.5%[37] - 三季度总收入6288万美元同比增30%[81] - 三季度净亏损4303.1万美元同比扩大98%[81] - 总收入同比增长53%至6288万美元，其中产品和服务收入增长57%至6273.5万美元[204] - 净亏损扩大175%至4303.1万美元[204] - 运营亏损同比增长173%至3512.1万美元[204] 成本和费用（同比环比） - 2021年第三季度研发费用为939万美元，较2020年同期的498万美元增长88.6%[24] - 2021年前九个月销售、一般和行政费用为1.626亿美元，较2020年同期的8943万美元增长81.8%[24] - 销售成本同比激增95%至2326.6万美元[204] - 研发费用同比增长88%至939.1万美元[204] - 销售及行政费用同比增长74%至6149.4万美元[204] - 收购无形资产摊销暴增1070%至201.2万美元[204] - 重组费用新增256万美元[204] - 总营收成本（不含EOS）三季度增加220万美元（18%），九个月增加1220万美元（41%）[207] - EOS库存费用占三季度总营收成本增加额的22%，占九个月增加额的14%[207] - EOS运营成本占三季度总营收成本增加额的55%，占九个月增加额的35%[207] - 国际供应协议带来的营收成本三季度减少100万美元（87%），九个月减少200万美元（69%）[208] - 研发费用增加中，EOS相关费用占三季度总增加额的36%，占九个月增加额的19%[209] - 销售、一般和行政费用（不含EOS）三季度增加2200万美元（62%），九个月增加6640万美元（74%）[210] - EOS相关销售、一般和行政费用占三季度总增加额的12%，占九个月增加额的8%[210] - 诉讼费用三季度减少40万美元（23%），九个月增加20万美元（4%）[211] - 交易相关费用增加主要源于2021年5月13日完成的EOS收购产生的第三方咨询和法律费用[211] - 重组费用增加主要源于与成本合理化相关的遣散费以及孟菲斯分销中心开业和旧总部关闭的成本[212] 现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物从2020年12月31日的1.077亿美元增长至2021年9月30日的2.239亿美元，增幅达107.8%[19] - 现金及现金等价物期末余额为2.23868亿美元，相比去年同期的1567.8万美元增长1327.8%[37] 资产和债务变化 - 总资产从2020年12月31日的2.612亿美元增长至2021年9月30日的5.981亿美元，增幅达129.0%[19] - 长期债务从2020年12月31日的3800万美元大幅增加至2021年9月30日的3.21亿美元，增幅达744.6%[20] - 库存从2020年12月31日的4600万美元增长至2021年9月30日的9251万美元，增幅达101.1%[19] - 存货从4600.1万美元增至9250.9万美元[84] 融资活动 - 2021年公开发行股票净融资1.31828亿美元，发行成本620万美元[31] - 2021年股票回购金额2500万美元[31] - 融资活动净现金流入为3.12453亿美元，相比去年同期的2100.8万美元增长1387.5%[37] - 可转换票据发行收入为3.1625亿美元[37] - 发行3.163亿美元2026年到期可转换票据[100] - 2021年8月发行3.163亿美元优先可转换票据，净筹资3.062亿美元，其中3990万美元用于 capped call交易[188] - 同期以2500万美元回购1,806,358股普通股，另以5340万美元偿还定期贷款及库存融资协议[189] 投资活动 - 2021年购买上限看涨期权花费3986.6万美元[31] - 投资活动净现金流出为1.37765亿美元，相比去年同期的1284.1万美元增长972.3%[37] - 购买不动产和设备支出为4894.6万美元，相比去年同期的1286.8万美元增长280.4%[37] - 收购EOS业务净现金流出为6213.3万美元[37][42] 股权和股东权益 - 2021年9月30日股东权益总额为1.11757亿美元[31] - 2020年9月30日股东权益总额为805.1万美元[34] - 2020年累计外汇折算调整收益11.81万美元[34] - 2020年认股权证发行获得297.4万美元[34] 股票薪酬和认股权证 - 2021年股票薪酬补偿支出1029.9万美元[31] - 股票薪酬支出为2672.4万美元，相比去年同期的1268.7万美元增长110.6%[37] - 2021年第三季度，公司股票薪酬总额为1075.4万美元，其中销售、一般和行政费用为900.4万美元；2020年同期为454.4万美元[163] - 截至2021年9月30日，公司预留未来发行的普通股总数为5549.9万股，包括未行权期权345.7万股和未归属限制性股票873.3万股[165] - 2021年8月10日，公司回购1,806,358股普通股，总金额约为2500万美元[158] - 截至2021年9月30日，2017年PIPE认股权证剩余231.2万股未行权，2018年PIPE认股权证剩余849.8569万股未行权[166][168] - 截至2021年9月30日，SafeOp外科并购认股权证剩余119.4943万股未行权，行权价格为每股3.50美元[169] - 公司向Squadron Medical及参与贷款人发行认股权证总计6,759,530份，行权价分别为每股3.15美元（845,000份）、2.17美元（4,838,710份）及4.88美元（1,075,820份）[170] - 公司授予董事长兼首席执行官Patrick S. Miles认股权证1,327,434份，行权价每股5.00美元，公允价值约140万美元[171] - 截至2021年9月30日未行权认股权证明细：2017年PIPE 2,312,000份（行权价2.00美元）、2018年PIPE 8,498,569份（行权价3.50美元）、SafeOp并购1,194,943份（行权价3.50美元）[174] - Squadron Medical认股权证合计6,759,530份（行权价范围2.17-4.88美元），执行日期延长至2027年5月29日[170][174] - 2017年经销商激励计划授予575,000份认股权证及380,500股受限普通股，其中195,000份权证及136,100股已兑现[175] - 2017年开发服务计划授权授予7,000,000股普通股，已签订协议授予6,934,000股受限普通股[176] 折旧和摊销 - 折旧和摊销支出为1798.6万美元，相比去年同期的780.4万美元增长130.5%[37] - 无形资产摊销费用未来五年将达3.7亿美元[93] 合同负债 - 公司合同负债总额为1670万美元（流动）和270万美元（非流动），截至2021年9月30日[56] - 公司在2021年前九个月从合同负债中确认收入820万美元，第三季度确认480万美元[56] - 公司合同负债期初余额为0美元，期末余额为1938.1万美元，主要因收购EOS增加2119.6万美元[59] 公允价值计量 - 公司三级公允价值负债总额为364.5万美元，其中股权奖励负债336.6万美元，外汇远期合约27.9万美元[62] - 公司2026年到期的优先可转换票据公允价值为3.068亿美元[68] - 公司OCEANE工具公允价值为1440万美元[68] 外汇风险管理 - 公司持有名义价值800万美元的外汇远期合约以对冲EOS子公司汇率风险[64] - 公司因外汇远期合约公允价值变动在2021年前九个月确认170万美元损失[65] 收购EOS相关 - 公司以1亿美元现金收购EOS 100%股份和57%的OCEANE可转换债券[73] - 初始收购期支付EOS股份现金4690.8万美元[77] - 初始收购期支付OCEANEs现金1962万美元[77] - 收购EOS确认商誉3182.2万美元[77] - 收购相关成本580万美元计入九个月期间费用[78] - EOS收购后贡献九个月收入1720万美元及净亏损1360万美元[78] - 收购EOS贡献三季度收入增长的27%[205] 可转换票据和债务 - 2026年可转换票据初始转换率为每1000美元本金转换为54.5316股普通股，相当于每股约18.34美元的转换价格[101] - 2026年可转换票据年有效利率为1.4%，2021年9月30日止三个月及九个月利息支出总额为60万美元[106] - 2026年可转换票据本金总额3.1625亿美元，未摊销债务发行成本975.1万美元，净账面价值3.06499亿美元[107] - OCEANE可转换债券年利率6%，2021年9月30日止三个月及九个月利息支出分别为30万美元和40万美元[110] - OCEANE可转换债券截至收购时未偿还本金1530万美元（1260万欧元），2021年9月30日账面价值1440万美元（1250万欧元）[110][114] - 法国政府担保贷款总额471.7万欧元，州担保成本为贷款金额的0.25%，商业银行部分免息[115] - 截至2021年9月30日债务剩余本金支付安排：2021年剩余期间27.6万美元，2022年584.9万美元，2023年1445.1万美元，2024年1.8万美元，2025年0美元，此后3.1625亿美元[117] - 薪酬保护计划贷款430万美元于2021年7月获得全额豁免，计入债务清偿收益[118] - Squadron Medical定期贷款于2021年8月10日提前偿还，包括4500万美元未偿还本金及20万美元应计利息，产生1170万美元债务清偿损失[120] 租赁承诺 - 公司签订10年经营租赁协议，租赁面积121,541平方英尺，确认使用权资产2,110万美元和租赁负债2,150万美元[126] - 新配送中心7年经营租赁面积75,643平方英尺，确认使用权资产170万美元和租赁负债[127] - 收购EOS承担其使用权资产和租赁负债430万美元，年租金约60万美元[128] - 截至2021年9月30日，未来最低经营租赁付款总额4.1629亿美元，租赁负债账面价值2.881亿美元[129] - 加权平均剩余租赁期8.8年，加权平均贴现率8.5%[130] - 2021年前九个月租金支出335.8万美元，现金支付租赁负债126.8万美元[131] - 分销协议最低采购承诺100万美元，相关使用权资产110万美元[132] - EOS采购承诺剩余金额2,640万美元[134] 诉讼和和解 - 与NuVasive专利诉讼涉及多项美国专利，审判定于2021年12月8日开始[142] - 公司未计提任何诉讼相关负债，因损失金额无法合理估计[143] - 公司与Orthotec达成和解协议，总支付金额为4900万美元，包括前期已支付的175万美元和1575万美元，以及剩余的3150万美元分期付款[148] - 截至2021年9月30日，公司已支付分期付款总额4830万美元，剩余未偿还余额为920万美元（含利息）[149] - 截至2021年9月30日，总和解义务净额为846.5万美元，其中短期部分400万美元，长期部分454.7万美元[151] - HealthpointCapital同意承担Orthotec和解款500万美元中的500万美元，截至2021年9月30日剩余70万美元待支付[180] 地区表现 - 2021年第三季度，公司净收入为6288万美元，其中国际收入为701.5万美元；2020年同期为4116.3万美元，其中国际收入为111.1万美元[154] - 国际供应协议收入同比下降87%至14.5万美元[206] 税率 - 公司2021年第三季度及前九个月实际税率分别为-0.21%和-0.16%，显著低于21%联邦法定税率[179] 上限期权交易 - 上限期权交易成本3990万美元，初始上限价格为每股27.68美元，较2021年8月5日普通股收盘价溢价100%[108] 其他业务收入 - 维护服务等非主要履约义务收入占比低于总收入的10%[54]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为6220万美元,同比增长110%,环比增长28% [32] - 有机收入为5600万美元,同比增长93%,环比增长28% [32] - 非GAAP毛利率为73%,同比下降430个基点 [34] - 非GAAP研发费用为700万美元,占销售额的12%,同比增长75% [35] - 非GAAP销售、一般和管理费用为5000万美元,占销售额的80%,同比增长117% [35] - 非GAAP营业费用总计5700万美元,占销售额的92%,同比增长119% [36] - 第二季度末现金为7700万美元,较第一季度末减少11400万美元 [36] - 债务总额为7900万美元,其中包括EOS相关债务2100万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新产品的收入占总收入的84%,同比增长30% [7] - 每位外科医生的平均收入同比增长30% [7] - 每例手术的平均收入同比增长15% [7] - 每例手术使用的产品数量从1.5个增加到2个 [7] - Alpha InformatiX和生物制品业务的增长率高于公司整体增长率 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场分销网络正在改善和扩展 [5] - 国际市场EOS业务同比增长93%,环比增长28% [7] - 预计2021年全年EOS相关收入约为2500万美元,同比增长约15% [38] - 国际供应协议预计全年贡献约100万美元收入 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过临床差异化推动外科医生采用,从而推动销售增长 [9] - 未来几年将继续投资于产品开发,每年推出8-10款新产品 [10] - 计划扩大国际市场,特别是脊柱手术高度发达的市场 [47] - 计划通过租赁和分期付款等方式降低EOS设备的采购门槛 [78] - 计划整合销售团队,使植入物和资本设备销售人员协同工作 [83][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司处于有利地位,可以继续保持行业领先的增长 [5] - 管理层对PTP手术的进展感到兴奋,认为其具有很大的潜力 [21] - 管理层对EOS业务的整合感到兴奋,认为其为公司提供了长期增长机会 [21] - 管理层认为公司在美国市场的分销网络仍有改进空间 [28] - 管理层对国际市场扩张持谨慎乐观态度,认为需要逐步推进 [73] 其他重要信息 - 公司正在投资于基础设施,以支持EOS设备从订单到安装的快速交付 [21] - 公司正在加强销售团队的临床能力,以推动产品采用 [9] - 公司最近在孟菲斯开设了一个分销设施,以提高运营效率 [29] - 公司预计2021年全年总收入约为2.38亿美元,同比增长64% [38] - 公司预计2021年全年有机收入约为2.12亿美元,同比增长50% [38] 问答环节所有提问和回答 问题: SafeOp和EOS的整合进展 - 管理层表示正在将SafeOp和EOS的信息整合到手术室中,以提高手术效率 [43] - 管理层认为整合将推动更多EOS设备的安装和植入物的使用 [45] 问题: 国际市场扩张计划 - 管理层表示将专注于少数几个高度发达的市场,逐步推进国际扩张 [47] - 管理层认为国际市场扩张需要时间和资源,不能操之过急 [73] 问题: 美国市场销售团队的现状和未来计划 - 管理层表示销售团队表现出色,但仍有1/3的地区未得到充分覆盖 [50] - 管理层认为随着销售团队的扩大,未来几年美国市场仍有很大的增长潜力 [68] 问题: EOS业务的未来增长预期 - 管理层预计2021年下半年EOS收入将同比增长15%,主要来自设备销售和维护收入 [75] - 管理层认为未来EOS业务的增长将取决于公司能否成功推动设备安装和植入物使用 [76] 问题: Alpha InformatiX平台的未来发展方向 - 管理层表示将继续投资于该平台,以提高脊柱手术的精确度和效率 [80] - 管理层认为该平台有很大的潜力,可以推动公司未来几年的增长 [81]

收入和利润（同比环比） - 公司总营收从2020年上半年的5974.4万美元增长至2021年上半年的1.0637亿美元，增幅达78%[19] - 2021年第二季度净收入6224.9万美元，较2020年同期的2962.9万美元增长110%[128] - 2021年上半年净收入1.0637亿美元，较2020年同期的5974.4万美元增长78%[128] - 公司总营收在2021年第二季度同比增长110%至6224.9万美元，上半年同比增长78%至1.0637亿美元[175][176] - 产品和服务收入在第二季度同比增长115%至6188.5万美元，上半年同比增长82%至1.056亿美元[175] - 国际供应协议收入在第二季度同比下降54%至36.4万美元，上半年同比下降58%至76.9万美元[175][177] - 毛利率在第二季度同比增长97%至4106.5万美元，上半年同比增长74%至7292.3万美元[175] - 公司净亏损从2020年上半年的3652.7万美元扩大至2021年上半年的6110.8万美元，增幅67%[19] - 2021年上半年净亏损6110万美元[32] - 2021年第二季度净亏损3820.5万美元，每股亏损0.39美元；2020年同期净亏损1580.5万美元，每股亏损0.25美元[130] - 2021年二季度未审计模拟收入6407.7万美元，净亏损4001.6万美元[68] - 2021年二季度EOS贡献收入610万美元，净亏损720万美元[66] 成本和费用（同比环比） - 2021年上半年折旧摊销费用为1039万美元[32] - 2021年上半年股权激励费用为1597万美元[32] - 2021年上半年库存减值准备为432万美元[32] - 2021年上半年折旧费用840万美元，同比2020年420万美元增长100%[73] - 研发费用在第二季度同比增长85%至783.9万美元，其中EOS相关费用占增长部分的18%[175][180] - 销售及行政费用在第二季度同比增长129%至6065.9万美元，EOS相关费用占增长部分的10%[175][181] - 2021年第二季度股权激励费用1149.6万美元，较2020年同期的457.5万美元增长151%[136] 现金流 - 2021年上半年经营活动现金流净流出3510万美元[32] - 2021年上半年投资活动现金流净流出1.248亿美元[32] - 2021年上半年融资活动现金流净流入1.287亿美元[32] - 2021年上半年经营活动净现金流出3510万美元，主要用于库存采购及营运资金[192] - 2021年上半年投资活动现金流出1.248亿美元，主要用于收购EOS及购买手术器械[193] - 2021年上半年融资活动现金流入1.288亿美元，主要来自私募配售[194] - 2021年第二季度租金费用111.9万美元，现金支付租赁负债49.5万美元；上半年租金费用220.2万美元，现金支付87.5万美元[107] 资产变化 - 公司现金及现金等价物从2020年12月31日的1.07765亿美元下降至2021年6月30日的7658.1万美元，减少约29%[16] - 库存从2020年12月31日的4600.1万美元大幅增加至2021年6月30日的8671.5万美元，增长88%[16] - 应收账款从2020年12月31日的2352.7万美元增至2021年6月30日的3374.3万美元，增长43%[16] - 物业和设备净值从2020年12月31日的3667万美元增至2021年6月30日的6605.1万美元，增长80%[16] - 商誉从2020年12月31日的1389.7万美元增至2021年6月30日的4518.9万美元，增长225%[16] - 无形资产净值从2020年12月31日的2472万美元增至2021年6月30日的9298.1万美元，增长276%[16] - 总资产从2020年12月31日的2.61223亿美元增至2021年6月30日的4.41027亿美元，增长69%[16] - 截至2021年6月30日存货净值8671.5万美元，较2020年末4600.1万美元增长88.5%[71] - 无形资产净值从2020年末2472万美元增至9298.1万美元，主要因收购增加7150万美元[75] - 截至2021年6月30日，公司的合同负债余额为2039.2万美元，期初余额为零，并因收购EOS新增了2119.6万美元的负债[46] - 现金从2020年末的1.078亿美元下降至2021年6月的7660万美元，减少3120万美元[185] - 2021年6月30日现金及现金等价物余额为7658万美元[32] 负债和债务 - 总负债从2020年12月31日的5831.2万美元增至2021年6月30日的1.07565亿美元，增长85%[16] - 2021年6月30日股东权益总额为2.135亿美元[26] - 截至2021年6月30日，公司按公允价值计量的金融负债总额为455.5万美元，其中Level 3负债为440.4万美元[49] - 截至2020年12月31日，公司按公允价值计量的金融负债总额为498.6万美元，其中Level 3负债为410.8万美元[50] - 一项与市场条件挂钩的现金结算股权奖励的公允价值为440万美元，截至2021年6月30日正在按服务期摊销[55] - 截至2021年6月30日，使用重大不可观察输入（Level 3）计量的负债余额为234万美元，期内因公允价值变动和归属部分而增加[56] - 预提费用4345.5万美元，其中佣金及销售里程碑1147.7万美元，薪酬相关1376.4万美元[79] - 长期负债包含诉讼和解义务579.5万美元及税款负债334.5万美元[81] - 诉讼和解义务总额1063.3万美元（截至2021年6月30日），其中短期部分400万美元，长期部分579.5万美元[126] - 公司债务总额7867万美元，扣除未摊销折扣后净值为6677万美元[99] - 2023年到期债务2365.2万美元，2025年及以后到期债务3200万美元[99] - 短期债务余额1098.8万美元，长期债务余额5578.9万美元[99] - 期末定期贷款未偿还余额为4500万美元，可用信贷额度为4000万美元[185][187] - 库存融资协议最高额度为900万美元，利率为LIBOR加8.0%，包含9.0%下限和12.0%上限，截至2021年6月30日未偿债务为750万美元[189] - 收购EOS公司承担OCEANEs债务1510万美元（或1260万欧元），年利率6%，2023年5月31日到期[189] - 收购EOS公司承担其他债务560万美元（或470万欧元），2022年第一季度到期[190] - OCEANE可转换债券发行总额2950万欧元（3430万美元），截至2021年6月30日账面价值1510万美元[94] - 法国政府担保疫情救济贷款未偿还余额分别为50万美元和510万美元[95] - 薪资保护计划贷款金额430万美元，截至2021年6月30日列为短期债务[90][92] - 公司于2020年5月29日全额偿还MidCap信贷协议，最终支付金额为960万美元[83] - 2020年12月16日债务置换协议中，公司以每股11.11美元价格发行2,700,270股普通股置换3000万美元债务[85] - Squadron Medical定期贷款截至2021年6月30日未偿还本金4500万美元，可用借款额度4000万美元[85] - 库存融资协议未偿还债务750万美元，可用额度提升至900万美元[93] - PPP贷款430万美元于2021年7月获得全额减免[188] 收购活动 - 2021年5月13日公司收购EOS imaging获得100%控股权[37] - 公司完成了对EOS的收购，以1亿美元现金获得了100%的EOS股份和57%的可转换债券（OCEANEs）[61] - 在收购EOS的初始要约期内，公司以6650万美元现金收购了59%的已发行EOS股份和53%的OCEANEs，并以2500万美元在公开市场收购了30%的EOS股份和4%的OCEANEs[61] - 公司收购EOS的总对价为1.00008亿美元，包括初始报价期支付现金6652.8万美元及前期投资公允价值2502.6万美元[64] - 收购EOS形成商誉3182.2万美元，主要源于产品组合协同效应和成本优化[64] - 无形资产收购明细：开发技术5600万美元（10年摊销）、客户关系950万美元（7年摊销）、商标600万美元（10年摊销）[64] - 收购EOS贡献第二季度总营收增长的21%，上半年贡献10%[176] 租赁和承诺事项 - 公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德租用121,541平方英尺办公、工程和研发空间，新签10年经营租赁，确认2130万美元使用权资产和2150万美元租赁负债[102] - 新经营租赁首12个月基础租金为每月20万美元，第2至10个月全额减免，之后每年增长3.0%[102] - 在田纳西州孟菲斯租用75,643平方英尺新配送中心，签7年经营租赁，确认170万美元使用权资产和租赁负债[103] - 新配送中心租赁基础租金按公司占用比例计算，每年增长3.0%[104] - 截至2021年6月30日，未折现最低租赁付款总额为4155.7万美元，租赁负债账面金额2819万美元[105] - 加权平均剩余租赁期从2020年底0.7年增至2021年6月30日9.04年，贴现率从10.5%降至8.5%[106] - 分销协议规定三年内最低采购承诺180万美元，确认50万美元使用权资产[108] - 收购EOS承担第三方供应商采购承诺，剩余金额2880万美元至2025年12月[109] - 知识产权协议保证最低版权支付额340万美元，支付期至2026年及以后[121] - 分销协议规定最低采购承诺180万美元，需在三年内支付[190] - 截至2021年6月30日总合同义务与商业承诺金额为1.859亿美元，其中2021年剩余需支付1268万美元[196] - 新总部大楼租赁面积121,541平方英尺，首年月租金20万美元，租金年增3.0%[198] 金融工具和公允价值计量 - 公司签订了名义总额为800万美元的外汇远期合约以对冲EOS子公司的外汇风险，并确认了名义上的公允价值变动损失[52] - 公司结算了名义总额为1.179亿美元的外汇远期合约，并确认了170万美元的公允价值变动损失[53] 股权激励和认股权证 - 截至2021年6月30日，公司持有未行权认股权证2052.53万股，其中2018年PIPE认股权证853.86万股[133][147] - 2021年上半年通过认股权证行权获得现金收益240万美元，其中2017年PIPE认股权证行权收益100万美元[140][141][142] - 根据2017经销商激励计划，公司已授予575,000份认股权证和284,500股限制性普通股[148] - 截至2021年6月30日，195,000份认股权证和84,500个限制性股票单位已通过计划赚取或发行[148] - 2017开发服务计划授权授予第三方最多7,000,000股普通股[149] - 公司已根据开发服务协议授予6,709,000股限制性普通股[149] - 2019管理层目标战略激励计划下已授予130,000限制股和可购买25,000股限制性普通股的认股权证[150] 税务和其他事项 - 2021年第二季度有效税率为-0.11%（三个月）和-0.12%（六个月）[153] - 2020年同期有效税率为-0.38%（三个月）和-0.27%（六个月）[153] - HealthpointCapital同意向4,900万美元Orthotec和解金支付500万美元[154] - 截至2021年6月30日，HealthpointCapital应收款180万美元仍列报于股东权益[155] - 2021年7月公司获得SBA确认，全部PPP贷款被免除[157] - 公司从合同负债中确认了340万美元的收入，该收入在截至2021年6月30日的三个月和六个月内实现[45] - 截至2021年6月30日已支付Orthotec和解款4720万美元，剩余1060万美元待支付（含应计及未来利息）[190][123] 地区表现 - 美国市场2021年第二季度收入5929.4万美元，占全球总收入的95.3%；国际市场收入295.5万美元，占比4.7%[128]