业绩总结 - 2021 - 2023年前9个月净亏损分别为2664.8万、1605.8万和1017.9万美元[69] - 2021 - 2023年前9个月归属于普通股股东净亏损分别为2664.8万、2105.1万和1869.4万美元[69] - 截至2023年9月30日，累计亏损9270万美元，现金仅139.9万美元[73] - 2021 - 2023年9月末总资产分别为4963.3万、1454.4万和1387.5万美元[69] - 2021 - 2023年9月末总负债分别为3084.9万、1265.4万和1725.4万美元[69] 股权与发售 - 拟发售最高800万美元普通股、A类和B类普通股购买认股权证等[10] - 拟发售最高1333.3333万股普通股等多种证券[10] - A类和B类普通股认股权证行使价0.60美元，有效期分别为5年和2年[10] - 特定购买者可选择购买预融资认股权证[11] - 2023年12月1日，普通股最后报告售价每股0.60美元[10][13] - 发售将于不迟于2023年12月29日结束，公司有权提前终止[16] - 预计发行净收益约710.5万美元[63] 上市相关 - 纳斯达克拟将公司普通股摘牌，上诉听证会定于2024年2月1日[13] - 公司未符合纳斯达克继续上市多项要求[28] 产品研发 - 有三个中晚期和一个早期临床开发的抗癌项目，重点开发三个优先项目[37] - stenoparib正在美欧进行治疗卵巢癌2期临床试验[41] - 继续stenoparib与dovitinib联合用于实体瘤的1b/2期临床试验[41] - stenoparib特异性DRP伴随诊断的FDA研究性器械豁免申请已获批准[41] - 推进伊沙匹隆及其药物特异性DRP伴随诊断在欧洲2期临床试验[43] 协议与费用 - 因未支付里程碑款项，收到诺华违反许可协议通知[28] - 与卫材独家许可协议需于2024年3月1日前支付85万美元[75] - 向配售代理支付发售总收益7.00%的现金费用并报销某些费用[21] 其他 - 公司为“新兴成长型公司”和“较小规模报告公司”，享受披露要求豁免[17] - 2023年1月收到美国证券交易委员会调查文件请求，结果未知[91] - 公司可能面临证券集体诉讼风险[116]

募资计划 - 公司拟发售不超13333333股普通股等，最高募资800万美元[10] - 普通股和认股权证假设公开发行组合价为每股0.60美元，行使价同价[10] - A系列认股权证有效期5年，B系列2年[10] - 特定购买者满足条件可选择购买预融资认股权证[11] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners为配售代理，支付7%现金费用[14][21] - 本次发售无最低要求，不超十五个工作日结束[16] - 公司估计发行净收益约710.5万美元[63][122] 财务状况 - 2021 - 2023年不同时期有净亏损，2023年前九月净亏损10179000美元[68] - 截至2023年9月30日，累计亏损9270万美元，现金139.9万美元[72] - 2023年4月和8月向诺华支付40万美元解决许可协议违约[28] - 公司需向诺华支付剩余110万美元，向卫材支付85万美元[73][74] - 2022 - 2023年多次未满足纳斯达克上市要求，2024年2月1日听证[13][28][52][82] 临床项目 - 公司有三个中晚期和一个早期抗癌资产，聚焦三个优先项目[37] - 领先候选药物stenoparib在美欧进行卵巢癌2期临床试验[41] - 继续stenoparib与dovitinib联合治疗实体瘤1b/2期临床试验[41] - 推进伊克塞普及其伴随诊断在欧洲2期临床试验[43] 股权情况 - 截至2023年12月1日，有4824623股普通股流通[63][146] - 公司授权发行最多500000股优先股，1417股A类优先股流通[99][110] - 2022 - 2023年进行两次反向股票分割[13][52][77][144] - 2023年4月和7月有普通股及认股权证发行[183] - 2023年9月与投资者达成诱因协议，发行诱因认股权证[192]

公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的制药公司[82] 融资情况 - 公司在2023年7月进行了一次公开发行，募集了约1100万美元的资金[83] - 公司与3i, LP进行了一系列交易，包括购买股票和发行债券[86] - 公司于2023年6月29日与3i签订了担保票据购买协议，购买了价值35万美元的担保票据[88] 纳斯达克通知 - 公司于2023年7月14日收到了纳斯达克的通知，确认已恢复对出价和股权的合规性[89] 财务状况 - 公司自成立以来一直专注于研发活动，但至今仍未实现重大收入[93] - 2023年9月30日，公司的研发支出为4,480万美元，较2022年同期减少了1,509万美元[99] - 公司在2022年9个月内对无形资产进行了1.4亿美元的减值[102] - 公司的总营运支出和费用为12,250万美元，较2019年同期减少了15,463万美元[99] - 公司的一项研发支出是研究研究费用，2023年9月30日为595万美元，较2022年同期增加了131万美元[100] - 公司的一项研发支出是里程碑支付，2023年9月30日为100万美元，较2022年同期减少了1,300万美元[100] - 公司的一般和行政支出在2023年9月30日为2,478万美元，较2022年同期增加了920万美元[99] - 2023年9月30日止的九个月，总和和行政费用较2022年9月30日止的九个月增加了53美元[104] - 2023年9月30日止的三个月，其他收入（费用）净额为-21美元，主要是由于衍生工具和权证负债的公允价值调整变化[105] - 2023年9月30日止的九个月，其他收入（费用）净额为2071美元，主要是由于衍生工具和权证负债的公允价值调整变化[106] 现金流和资金需求 - 截至2023年9月30日，公司现金为1,399美元，运营计划和计划资本支出未能为未来12个月的运营支出提供足够资金，公司存在无法作为持续经营实体的重大疑虑[107] - 2023年9月30日止的九个月，经营活动中的净现金流为-11,073美元，较2022年同期的-14,371美元有所减少[109] - 2023年9月30日止的九个月，投资活动中没有现金流，2022年同期我们从销售知识产权中获得了809,000美元[111] - 2023年9月30日止的九个月，融资活动中净现金流为约10.5百万美元，较2022年同期的约2.3百万美元有所增加[112] - 公司截至2023年9月30日的现金为1.399百万美元，累计赤字为92.7百万美元，运营资本赤字为11.4百万美元[123] - 公司需要筹集额外资金以支持运营并执行业务计划[123] 股权情况 - 公司持有的Series A优先股数量为1,417股，可转换为最多1,530,360股普通股[130] - 公司持有的普通股可通过行使权证转换为股票，行使价格为每股1美元[130] - 公司在2023年11月1日持有的普通股数量为2,095,867股，可通过行使权证转换为股票[130] 内部控制 - 公司不存在任何资产负债表之外的安排[114] - 2023年9月30日，公司管理认为之前识别的财务报告内部控制的重大缺陷已通过公司采取的措施得到纠正[118] - 我们计划继续评估内部控制和控制程序，并打算根据需要或适当采取进一步行动来解决我们识别或引起我们注意的任何其他事项[120]

财务数据 - 2023年4月21日公开发行净收益约190万美元，7月10日约453.8万美元[92] - 截至2023年6月30日，现金42万美元，累计赤字8830万美元，营运资金赤字860万美元[92] - 2021 - 2023年上半年净亏损分别为2664.8万、1605.8万、818.3万和573.2万美元[88] - 截至2023年6月30日，股东赤字72.3万美元，7月发行后预估股东权益435.5万美元[103] - 预计此次发行净收益约896万美元，每股假设综合公开发行价增减0.15美元，净收益增减约230万美元[145][146] 股票发行 - 拟发售不超16694491股普通股、同数量认股权证等，公开发行价0.599美元/份[8] - 认股权证行使价0.599美元/股，5年后到期；预融资认股权证发行后即可行使[8][9] - 2023年7月发行357223股普通股等，总收益1100万美元[50][154] - 截至2023年10月27日，已发行4185623股普通股，发行后最多达20579065股[80][82] 上市情况 - 因股价连续30个交易日低于1美元，不符合纳斯达克上市规则，若不申诉11月7日摘牌[72][73] - 需满足股东权益250万美元要求，否则被摘牌，公司打算上诉[25] 业务进展 - 临床管线有三个中晚期癌症候选药物和一个早期抗癌资产，重点开发三个优先项目[34] - 提交多韦替尼新药申请及配套诊断设备上市前批准申请，均被FDA拒绝受理[39] - 第三优先治疗候选药物IXEMPRA正在进行欧洲2期临床试验，目标欧洲市场上市[40] 合作与协议 - 2023年4月、8月分别向诺华支付10万、30万美元解决许可协议违约问题[25] - 与卫材修订独占许可协议，分阶段支付110万美元，最后一笔85万美元2024年3月1日前支付[66] - 3i, LP可参与此次发行，公司获其资金将回购部分A类优先股[82] 其他信息 - 2021年12月20日收购Allarity Therapeutics A/S资产负债[43] - 公司作为新兴成长公司和较小报告公司，可享受多项报告要求豁免[46][48] - 收到SEC调查文件请求和纳斯达克相关信函，后果未知[115]

公司业务 - 公司是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的生物制药公司[83] - PARP抑制剂stenoparib现在是公司的主要临床资产，正在两项进行中的三项临床试验中推进[85] - 公司最近宣布，将继续专注于推进stenoparib的临床开发，同时继续相信IXEMPRA®和dovitinib资产具有重要的临床和商业潜力[85] 公司治理 - 公司董事会发生了变动，新增了三名董事[86] - 新任董事符合纳斯达克上市标准的独立董事资格[87] - 新董事将按照公司的标准安排获得年度董事费用和股票期权[87] 公司交易与融资 - 公司与3i进行了一系列交易，包括股票购买、债务转换和注册权协议[90] - 公司与3i签署了有关股票转换价格和参与新股发行的协议[91] - 公司从7月发行的收益中赎回了3i持有的部分Series A优先股[91] - 公司于2023年7月10日完成了一次公开发行，募集了约1100万美元的资金[92] - 公司于2023年7月10日回购了3i持有的4,630股A类优先股，支付了500万美元现金[92] - 公司于2023年6月30日与3i签订了一份担保票据购买协议，购买了一份面值为35万美元的担保票据[93] - 公司于2023年6月28日进行了1比40的股票合并，将已发行的普通股数量从2014万6333股减少到约50万股[94] - 公司于2023年4月21日进行了一次公开发行，募集了约750万美元的资金[95] - 公司于2023年8月14日通过3i的转换，向3i发行了22.3万股普通股[97] - 公司于2023年4月21日修订了A类优先股的转换价格，将其调整为30美元[98] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金420美元，累计亏损8830万美元，运营资本亏损900万美元[120] - 2023年6月30日，运营活动净现金流为5697万美元，较2022年同期减少42万美元[122] - 2023年6月30日，融资活动净现金流为400万美元，较2022年同期增加17.7万美元[124] - 截至2023年8月11日，公司现金约120万美元，无法支持未来12个月的运营支出[125] 风险提示 - 公司股东权益不符合纳斯达克上市规则，需要制定计划恢复符合规定[101] - 公司股票可能会被纳斯达克从全球市场摘牌，需申诉纳斯达克决定[101] - 公司已获得继续在纳斯达克资本市场上市的批准，需满足特定条件[102] - 公司收到股东代表来函质疑公司的某些信息，公司已在最终代理声明中澄清[103] - 公司面临生物技术行业常见风险，包括临床试验失败、市场批准、资金需求等[104] - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，资金主要来源于可转换债券和普通股发行[105] - 公司预计未来支出将大幅增加，包括临床试验、监管批准、研发等方面[106] - 公司预计研发支出将大幅增加，尤其是随着药物候选品进入后期开发阶段[109] - 公司管理层发现内部财务报告控制存在重大缺陷，正在采取措施解决[129] - 公司正在评估内部财务报告控制，以解决发现的重大缺陷[131] - 公司现金状况不佳，截至2023年6月30日，现金仅为42万美元，累计赤字达到8,820万美元[136] - 公司需要筹集额外资金以支持运营和执行业务计划[136] - 公司可能面临股东权益和所有权稀释的风险，如果无法获得足够的资金来满足资本需求，可能需要相应减少运营[137] - 公司股票可能会被纳斯达克摘牌，如果不符合纳斯达克的上市要求，可能会导致股票被摘牌[138] - 公司股票价格可能会下跌，未来销售可能会影响公司股票的市场价格[142]

融资计划 - 公司拟发售不超2049180股普通股等，最高募资1500万美元[7] - 普通股和认股权证组合公开发行价7.32美元/份，认股权证行权价7.32美元/股，有效期5年[7] - 假设发售所有证券且无预融资认股权证出售和普通认股权证行使，预计发售净收益约1361万美元[73] 财务数据 - 截至2023年3月31日，总资产1.2702亿美元，总负债1.3041亿美元，股东权益 -0.3102亿美元[80] - 2023年第一季度，研发费用142.7万美元，一般及行政费用223.2万美元，总运营费用365.9万美元[80] - 2023年第一季度，净亏损335.2万美元，归属于普通股股东的净亏损335.6万美元[80] - 截至2023年3月31日，现金29.5万美元，累计亏损8590万美元，营运资金赤字860万美元[84] 股权变动 - 2023年6月28日，完成1比40的反向股票分割，普通股数量从20142633股减至约503566股[43] - 2023年4月21日，3i, LP用50000股C类优先股换5577股A类优先股，PIPE认股权证换可购315085股普通股的新认股权证[49] - 截至2023年6月29日，有50.3566万股普通股流通在外，有412股普通股可根据未行使期权发行，加权平均行使价7633.85美元，有1401股普通股可根据2021年股权激励计划发行[75][76] 产品研发 - 公司有三个抗癌资产处于中晚期临床开发，一个处于早期临床开发，采用DRP®技术[26] - 2023年3月20日，宣布在一项1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕利和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[30] - 司替帕利正在美国和欧洲试验点进行治疗卵巢癌的2期临床试验，FDA已批准其特定DRP伴随诊断的研究性器械豁免申请[31] - 艾日布林正在进行欧洲2期临床试验，目标是最终向欧洲药品管理局提交上市许可申请[32] 合作与协议 - 公司已聘请A.G.P./Alliance Global Partners为独家配售代理，将支付相当于发售总收益7.00%的现金费用并报销部分费用[11][14] - 公司未支付诺华制药150万美元里程碑付款，于2023年4月支付10万美元并尝试修订付款条款[58] - 公司与卫材修订独家许可协议，将分阶段支付110万美元，2024年3月1日前支付85万美元，2024年4月1日前完成产品临床试验入组[59] 上市情况 - 公司普通股于2021年12月20日开始在纳斯达克全球市场交易，2023年4月11日被告知将从纳斯达克全球市场摘牌，已提出上诉并进行上诉听证会[38][89] - 2022年10月10日至11月18日连续30个工作日，收盘价低于纳斯达克上市规则规定的每股1美元最低出价要求[90] - 2023年2月8日，因董事辞职，公司不再符合纳斯达克上市规则中独立董事和审计委员会的要求，有整改期至2024年2月4日或2023年8月3日[93] 未来展望 - 公司打算用此次发行所得款项回购部分A类优先股，并偿还3i的6月期本票[96] - 公司计划将此次发行净收益部分用于履行许可协议付款、启动临床试验、偿还票据、支付应付账款和应计负债等，3i LP参与发行的收益将用于回购部分A系列优先股[139][140]

财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产1.2702亿美元，总负债1.3041亿美元，股东权益 - 0.3102亿美元[79] - 2023年第一季度，公司总运营费用365.9万美元，运营亏损365.9万美元，净亏损335.2万美元，归属于普通股股东的净亏损335.6万美元[79] - 截至2023年3月31日，公司现金29.5万美元，累计亏损8590万美元，营运资金赤字860万美元[83] - 2023年4月21日完成公开发行融资，净收益约190万美元，不足以支持公司运营超约三个月[83] - 预计本次发售净收益约1364万美元，用于支付许可协议款项、开展临床试验、支付应付账款等[72] 股权结构 - 截至2023年6月5日，公司有20,142,633股普通股、6,047股A系列优先股发行在外，无B系列和C系列优先股[155] - 公司授权发行最多500,000股优先股，其中20,000股指定为A系列优先股[109][119] - 2023年4月发行2869330股普通股、7130670份预融资认股权证和1000万份2023年4月普通股认股权证，总收益750万美元[149] 业务发展 - 公司是临床阶段的精准医学生物制药公司，有三条中晚期和一条早期抗癌资产临床管线[26] - 专注于三个优先项目临床开发，与特定的DRP®伴随诊断共同开发[27] - 三个优先治疗候选药物dovitinib、stenoparib和IXEMPRA（ixabepilone）均为大型制药公司的前候选药物[29] - 2023年3月20日宣布在一项1b期临床研究中对第一名患者给药，评估stenoparib和dovitinib联合治疗晚期实体瘤的效果[30] - 正在推进IXEMPRA及其特定药物DRP伴随诊断在欧洲的2期临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[32] 融资与交易 - 拟发售最多58,823,000股普通股、58,823,000份普通股购买认股权证、58,823,000份预融资认股权证及58,823,000股可在行使普通股认股权证时发行的普通股，最高发售金额1500万美元[7] - 聘请A.G.P./Alliance Global Partners为唯一配售代理，支付相当于发售总收益7.00%的现金费用[11][14] - 2023年4月19日，3i, LP向公司提供35万美元贷款，本金在4月发行结束后强制转换为486股A系列优先股[44] - 2023年4月20日，与3i, LP签订协议，以5万股C系列优先股交换5577股A系列优先股，以PIPE认股权证交换可获12603385股普通股的新认股权证[45] - 2023年4月21日，用4月发行所得款项支付3347583美元现金，还清与3i, LP的四笔有担保本票债务，赎回1550股A系列优先股，支付1652416美元[47] 合规与风险 - 未支付2023年4月1日到期的150万美元里程碑付款，诺华于4月4日发出违约通知，4月支付10万美元，诺华暂未执行[56] - 2023年5月26日，与卫材就司替帕利布独家许可协议签订第四项修正案，需分期支付款项[57] - 2022年6月30日，股东权益约800万美元，未满足纳斯达克持续上市要求的至少1000万美元，已申请延期[58] - 2023年6月6日，纳斯达克听证小组批准公司继续在纳斯达克上市至7月1日并转至纳斯达克资本市场，需证明符合相关规则[92] - 2023年1月，收到美国证券交易委员会调查文件请求，纳斯达克也要求提供相关信息，后果未知[99]

公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的生物制药公司[83] - 公司的三个主要药物候选者是：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）多维替尼，聚腺苷二磷核糖聚合酶（PARP）抑制剂斯坦诺帕利，以及微管抑制剂伊克斯姆普拉[84] 股东大会及股权变动 - 公司在2023年年度股东大会结束后，自动赎回了所有190,786股B系列优先股，赎回价格为每股0.01美元[85] - 公司与首席执行官詹姆斯·G·卡勒姆和首席财务官琼·布朗签订了新的就业协议，涉及薪水、奖金、股票期权和变更控制条款[86] - 公司董事会成员发生变动，导致不符合Nasdaq的独立董事和审计委员会要求，需要在2024年2月4日之前或2023年8月3日之前恢复符合[88] 股票及融资 - 公司与3i, LP修改了A系列优先股转换价格条款，直至由公司和3i, LP终止[89] - 公司成立并出售了C系列可转换可赎回优先股，每股定价为27.00美元，总购买价格为120万美元[90] - 公司举行了年度股东大会，股东未通过增加授权股份数和进行股票拆分的提案[91] - 公司进行了1比35的股票合并，将已发行的普通股数量从34,294,582股减少到979,846股[92] 财务状况 - 公司自2004年成立以来，主要集中资源于研发活动，包括药物发现和临床前研究，建立和维护知识产权组合，制造临床和研究材料，招聘人员，筹集资金以及为这些运营提供一般和行政支持[100] - 公司自成立以来每年都录得净亏损，2023年第一季度的净亏损为340万美元，截至2023年3月31日，公司累计亏损达到8590万美元，现金为29.5万美元[100] - 研发支出主要包括与第三方合同组织和顾问签订的协议产生的费用，与药物物质生产相关的成本，包括支付给合同制造商的费用，与执行临床试验相关的实验室和供应商费用，以及员工相关费用，包括工资、福利和股票补偿[101] - 公司自成立以来主要通过发行可转换的可兑付票据和证券来融资，截至2023年3月31日，现金为295美元，累计亏损为8,590万美元[110] - 公司的主要现金使用是用于资助研发和监管费用，包括主要药物候选品dovitinib、stenoparib和IXEMPRA的临床项目，以及一定程度上的一般和行政费用[110] - 公司的现金存款295美元被认为不足以资助当前的运营计划和未来一个月的计划资本支出[110] - 公司计划在不久的将来完成一项额外的公开募资，但无法保证公司能够成功筹集额外的营运资金，或者即使筹集到额外的营运资金，也可能无法以商业有利的条件筹集到[111] - 2023年3月31日，经营活动中的净现金流出约为3,201万美元，较2022年3月31日的5,755万美元有所减少[113] 风险及调查 - 公司未能及时提交财报导致股东权益不符合纳斯达克上市要求[127] - 公司股价未达到每股1美元的最低要求[127] - 公司未满足最低公开持股市值要求[127] - 公司董事会独立董事和审计委员会要求不符[128] - 公司面临纳斯达克摘牌风险[129] - 公司收到SEC和纳斯达克的调查请求[130] - 公司未来销售可能影响股价[131]

财务数据 - 2022年和2021年，公司净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[68] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[68] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计现金为322.9万美元，调整后现金为2145.9万美元[138] - 截至2022年12月31日，公司历史负有形账面价值为966.2万美元，即每股负21.27美元；预计负有形账面价值为645.1万美元，即每股负2.06美元[145] - 截至2022年12月31日，公司预估经调整后有形净资产账面价值约为1177.9万美元，即每股0.69美元[146] - 截至2023年4月17日，公司应付账款和应计负债约1260万美元[60] - 截至2023年4月14日，3i, LP的担保本票本金总额约为3016640美元[12] 股份变动 - 2023年2月3日，190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，3i, LP将5,937股A类可转换优先股转换为2,659,489股普通股，转换价格在1.09美元至9.023美元之间[44] - 2023年2月28日，公司以每股24美元的价格出售50,000股C类优先股，认购应收款总额为120万美元[51] - 2023年3月20日，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000[54] - 2023年3月24日，公司进行1比35的普通股合并，流通股从34,294,582减少到979,846[55] 发售计划 - 公司拟发售最高2000万美元的普通股、普通股购买认股权证和预融资认股权证，假设发售价格为每股1.44美元[7] - 发售完成后，公司普通股最多将达17,015,300股（假设不发售预融资认股权证）[60] - 预计发售净收益约1823万美元（假设所有证券按1.44美元发售且不发售预融资认股权证）[60] 临床项目 - 公司临床项目包括三个处于中后期临床开发的抗癌资产和一个处于早期临床开发的抗癌资产[27] - 2023年3月20日，公司宣布在一项1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕利和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 公司正在推进司替帕利用于卵巢癌的2期临床试验，FDA此前已批准其研究性器械豁免申请[32] - 公司正在推进伊沙匹隆联合其药物特异性DRP伴随诊断在欧洲进行的2期临床试验[33] 技术研发 - 公司的DRP®技术已在多种疗法和肿瘤类型中得到广泛验证，可提高临床试验成功率和改善患者预后[27] - 公司的DRP伴随诊断平台已通过对其他公司开展或赞助的35项临床试验进行回顾性观察研究得到验证[35] - 公司已为70多种抗癌药物申请了DRP平台专利[35] 上市相关 - 截至6月30日，公司股东权益约为800万美元，未满足纳斯达克全球市场至少1000万美元的持续上市要求[75] - 基于10月10日至11月18日连续30个工作日收盘价，公司未满足纳斯达克每股1美元的最低出价要求，合规期至5月22日[76] - 基于11月4日至12月19日连续31个工作日数据，公司未满足纳斯达克500万美元的公众持股最低市值要求，合规期至6月19日[77] 其他事项 - 2021年12月20日，公司收购Allarity Therapeutics A/S的几乎所有资产和负债[39] - 公司未支付与诺华许可协议中150万美元的里程碑款项，需在4月4日起30天内解决[72] - 1月公司收到美国证券交易委员会的文件请求，该委员会正在调查是否存在联邦证券法违规行为[86]

财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[61] - 2022年和2021年净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[61] - 2022年和2021年研发费用分别为6,930千美元和14,196千美元[61] - 2022年无形资产减值17,571千美元，2021年无此项[61] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计调整后为1216.3万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际长期负债为143.2万美元，预计调整后不变[127] - 截至2022年12月31日，实际可赎回优先股为200.3万美元，预计调整后为261.1万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际普通股为2000美元，预计调整后为1000美元[127] - 截至2022年12月31日，实际股东权益为 - 11.3万美元，预计调整后为1871.1万美元[127] - 本次发行净收益预计约1820万美元，假设发行价每增减0.5美元，净收益相应增减约530万美元[117][118] 证券发售 - 公司拟发售最高2000万美元普通股及普通股购买认股权证，假定公开发行价为每股1.75美元[7] - 每份普通股认股权证可按每股1.75美元行使价买一股普通股，有效期5年[7] - 若投资者购股后与其关联方合计实益拥有公司已发行普通股超4.99%（或9.99%），可买预融资认股权证代替普通股[8] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners担任发售唯一配售代理，支付发售总收益7.00%现金费用并报销相关费用[11][14] - 若发售筹集超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司用最多35%总收益赎回本金266.664万美元的3i, LP本票[12] - 此次发售拟发售最多11,428,571股普通股、11,428,571份普通股认股权证及预融资认股权证[55] - 预融资认股权证行使价格为每股0.001美元[55] - 本次发行后最多将有12,711,617股普通股流通[56] - 预计发行净收益2000万美元用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[56] 临床项目 - 临床项目包括三个中后期和一个早期临床开发的抗癌资产[27] - DRP®技术已在广泛疗法和肿瘤类型中验证，可提高临床试验成功率并改善患者预后[27] - 2023年3月20日公司宣布在1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕尼和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 司替帕尼正在美国和欧洲进行2期卵巢癌临床试验，其司替帕尼特异性DRP伴随诊断已获FDA研究性器械豁免批准[32] - 艾沙贝隆正在欧洲进行2期转移性乳腺癌临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[33] 股权变动 - 2021年12月20日公司收购Allarity Therapeutics A/S大部分资产和负债，普通股同日在纳斯达克全球市场开始交易[39] - 2023年2月3日年度股东大会结束后，190,786股B系列优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[42] - 2022年12月31日后，3i, LP行使转换权，4,005股A系列优先股转换为828,822股普通股，截至2023年4月3日，A系列优先股发行并流通数量为9,581股[43] - 2023年1月23日，公司和3i, LP修改A系列优先股转换价格，直至双方终止[47] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权但未发行的优先股为C系列可转换可赎回优先股，每股面值27美元[48] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，以每股24美元价格出售50,000股C系列优先股，认购应收款总计120万美元[49] - 2023年3月20日特别股东大会上，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000，并批准1 - for - 35的反向股票分割[52] - 2023年3月24日，公司进行1 - for - 35的普通股合并，流通普通股数量从34,294,582减少到979,846，授权股数为750,500,000，包括750,000,000普通股和500,000优先股，面值不变[54] 风险提示 - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[71] - 美国证券交易委员会（SEC）和纳斯达克对公司展开调查，后果未知[77] - 预融资认股权证和普通认股权证无公开交易市场，流动性受限[74] - 公司证券公开发行价格远高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即遭受重大摊薄[76] - 公司普通股价格波动大，投资者可能面临重大损失[83] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[106]