融资与发行 - 公司拟发售不超14,035,087股普通股等，最大发售金额800万美元[9] - 普通股和认股权证假设综合公开发行价0.57美元/份，认股权证行使价0.57美元/股[9] - A系列认股权证有效期5年，B系列2年，发行后可立即行使[9] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners为配售代理，支付7%现金费用[19] - 本次发售无最低要求，2023年12月29日前结束，公司有权提前终止[15] - 预计发行净收益约710.5万美元，用于支付许可款项、继续临床试验等[70] 财务状况 - 截至2023年9月30日，累计亏损9270万美元，现金139.9万美元[80] - 2023年前9个月，研发费用44.8万美元，行政费用77.7万美元[76] - 2023年前9个月，净亏损1017.9万美元，归属于普通股股东净亏损1869.4万美元[76] - 截至2023年9月30日，总资产1387.5万美元，总负债1725.4万美元[76] 上市相关 - 纳斯达克拟摘牌公司普通股，上诉听证会2024年2月1日举行[12] - 2023年10月27日，因股价连续30日低于1美元收到摘牌通知[26] - 2023年11月，纳斯达克询问发行是否需股东批准，否则可能摘牌[92] 产品研发 - 公司有三款中晚期和一款早期抗癌资产，重点开发三个优先项目[34][35] - 利用DRP技术开发伴随诊断，已为70多种抗癌药DRP平台申请专利[34][43] - 推进PARP抑制剂stenoparib两项临床试验[39] - 2023年12月5日，stenoparib治疗晚期卵巢癌二期试验早期中期结果显示，5人评估1人缓解4人稳定[39] 人事变动 - 2023年12月8日，首席执行官James G. Cullem被终止职务，Thomas Jensen被任命[52][53] - 2023年11月21日，审计委员会与Jeremy R. Graff博士签订咨询协议[54] 优先股与认股权证 - 公司获授权发行至多500,000股优先股，A类优先股流通股为1,417股[109,121] - 截至2023年12月13日，1,417股A类优先股可转换为1,530,360股普通股，转换价1美元[115] - 2023年4月和7月公开发行等认股权证可按1美元行权价发行普通股[115] - 认股权证持有人行使后持股不得超已发行普通股4.99%，提前61天通知可提至9.99%[200]

业绩总结 - 2021 - 2023年前9个月净亏损分别为2664.8万、1605.8万和1017.9万美元[69] - 2021 - 2023年前9个月归属于普通股股东净亏损分别为2664.8万、2105.1万和1869.4万美元[69] - 截至2023年9月30日，累计亏损9270万美元，现金仅139.9万美元[73] - 2021 - 2023年9月末总资产分别为4963.3万、1454.4万和1387.5万美元[69] - 2021 - 2023年9月末总负债分别为3084.9万、1265.4万和1725.4万美元[69] 股权与发售 - 拟发售最高800万美元普通股、A类和B类普通股购买认股权证等[10] - 拟发售最高1333.3333万股普通股等多种证券[10] - A类和B类普通股认股权证行使价0.60美元，有效期分别为5年和2年[10] - 特定购买者可选择购买预融资认股权证[11] - 2023年12月1日，普通股最后报告售价每股0.60美元[10][13] - 发售将于不迟于2023年12月29日结束，公司有权提前终止[16] - 预计发行净收益约710.5万美元[63] 上市相关 - 纳斯达克拟将公司普通股摘牌，上诉听证会定于2024年2月1日[13] - 公司未符合纳斯达克继续上市多项要求[28] 产品研发 - 有三个中晚期和一个早期临床开发的抗癌项目，重点开发三个优先项目[37] - stenoparib正在美欧进行治疗卵巢癌2期临床试验[41] - 继续stenoparib与dovitinib联合用于实体瘤的1b/2期临床试验[41] - stenoparib特异性DRP伴随诊断的FDA研究性器械豁免申请已获批准[41] - 推进伊沙匹隆及其药物特异性DRP伴随诊断在欧洲2期临床试验[43] 协议与费用 - 因未支付里程碑款项，收到诺华违反许可协议通知[28] - 与卫材独家许可协议需于2024年3月1日前支付85万美元[75] - 向配售代理支付发售总收益7.00%的现金费用并报销某些费用[21] 其他 - 公司为“新兴成长型公司”和“较小规模报告公司”，享受披露要求豁免[17] - 2023年1月收到美国证券交易委员会调查文件请求，结果未知[91] - 公司可能面临证券集体诉讼风险[116]

募资计划 - 公司拟发售不超13333333股普通股等，最高募资800万美元[10] - 普通股和认股权证假设公开发行组合价为每股0.60美元，行使价同价[10] - A系列认股权证有效期5年，B系列2年[10] - 特定购买者满足条件可选择购买预融资认股权证[11] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners为配售代理，支付7%现金费用[14][21] - 本次发售无最低要求，不超十五个工作日结束[16] - 公司估计发行净收益约710.5万美元[63][122] 财务状况 - 2021 - 2023年不同时期有净亏损，2023年前九月净亏损10179000美元[68] - 截至2023年9月30日，累计亏损9270万美元，现金139.9万美元[72] - 2023年4月和8月向诺华支付40万美元解决许可协议违约[28] - 公司需向诺华支付剩余110万美元，向卫材支付85万美元[73][74] - 2022 - 2023年多次未满足纳斯达克上市要求，2024年2月1日听证[13][28][52][82] 临床项目 - 公司有三个中晚期和一个早期抗癌资产，聚焦三个优先项目[37] - 领先候选药物stenoparib在美欧进行卵巢癌2期临床试验[41] - 继续stenoparib与dovitinib联合治疗实体瘤1b/2期临床试验[41] - 推进伊克塞普及其伴随诊断在欧洲2期临床试验[43] 股权情况 - 截至2023年12月1日，有4824623股普通股流通[63][146] - 公司授权发行最多500000股优先股，1417股A类优先股流通[99][110] - 2022 - 2023年进行两次反向股票分割[13][52][77][144] - 2023年4月和7月有普通股及认股权证发行[183] - 2023年9月与投资者达成诱因协议，发行诱因认股权证[192]

财务数据 - 2023年4月21日公开发行净收益约190万美元，7月10日约453.8万美元[92] - 截至2023年6月30日，现金42万美元，累计赤字8830万美元，营运资金赤字860万美元[92] - 2021 - 2023年上半年净亏损分别为2664.8万、1605.8万、818.3万和573.2万美元[88] - 截至2023年6月30日，股东赤字72.3万美元，7月发行后预估股东权益435.5万美元[103] - 预计此次发行净收益约896万美元，每股假设综合公开发行价增减0.15美元，净收益增减约230万美元[145][146] 股票发行 - 拟发售不超16694491股普通股、同数量认股权证等，公开发行价0.599美元/份[8] - 认股权证行使价0.599美元/股，5年后到期；预融资认股权证发行后即可行使[8][9] - 2023年7月发行357223股普通股等，总收益1100万美元[50][154] - 截至2023年10月27日，已发行4185623股普通股，发行后最多达20579065股[80][82] 上市情况 - 因股价连续30个交易日低于1美元，不符合纳斯达克上市规则，若不申诉11月7日摘牌[72][73] - 需满足股东权益250万美元要求，否则被摘牌，公司打算上诉[25] 业务进展 - 临床管线有三个中晚期癌症候选药物和一个早期抗癌资产，重点开发三个优先项目[34] - 提交多韦替尼新药申请及配套诊断设备上市前批准申请，均被FDA拒绝受理[39] - 第三优先治疗候选药物IXEMPRA正在进行欧洲2期临床试验，目标欧洲市场上市[40] 合作与协议 - 2023年4月、8月分别向诺华支付10万、30万美元解决许可协议违约问题[25] - 与卫材修订独占许可协议，分阶段支付110万美元，最后一笔85万美元2024年3月1日前支付[66] - 3i, LP可参与此次发行，公司获其资金将回购部分A类优先股[82] 其他信息 - 2021年12月20日收购Allarity Therapeutics A/S资产负债[43] - 公司作为新兴成长公司和较小报告公司，可享受多项报告要求豁免[46][48] - 收到SEC调查文件请求和纳斯达克相关信函，后果未知[115]

财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产1.2702亿美元，总负债1.3041亿美元，股东权益 - 0.3102亿美元[79] - 2023年第一季度，公司总运营费用365.9万美元，运营亏损365.9万美元，净亏损335.2万美元，归属于普通股股东的净亏损335.6万美元[79] - 截至2023年3月31日，公司现金29.5万美元，累计亏损8590万美元，营运资金赤字860万美元[83] - 2023年4月21日完成公开发行融资，净收益约190万美元，不足以支持公司运营超约三个月[83] - 预计本次发售净收益约1364万美元，用于支付许可协议款项、开展临床试验、支付应付账款等[72] 股权结构 - 截至2023年6月5日，公司有20,142,633股普通股、6,047股A系列优先股发行在外，无B系列和C系列优先股[155] - 公司授权发行最多500,000股优先股，其中20,000股指定为A系列优先股[109][119] - 2023年4月发行2869330股普通股、7130670份预融资认股权证和1000万份2023年4月普通股认股权证，总收益750万美元[149] 业务发展 - 公司是临床阶段的精准医学生物制药公司，有三条中晚期和一条早期抗癌资产临床管线[26] - 专注于三个优先项目临床开发，与特定的DRP®伴随诊断共同开发[27] - 三个优先治疗候选药物dovitinib、stenoparib和IXEMPRA（ixabepilone）均为大型制药公司的前候选药物[29] - 2023年3月20日宣布在一项1b期临床研究中对第一名患者给药，评估stenoparib和dovitinib联合治疗晚期实体瘤的效果[30] - 正在推进IXEMPRA及其特定药物DRP伴随诊断在欧洲的2期临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[32] 融资与交易 - 拟发售最多58,823,000股普通股、58,823,000份普通股购买认股权证、58,823,000份预融资认股权证及58,823,000股可在行使普通股认股权证时发行的普通股，最高发售金额1500万美元[7] - 聘请A.G.P./Alliance Global Partners为唯一配售代理，支付相当于发售总收益7.00%的现金费用[11][14] - 2023年4月19日，3i, LP向公司提供35万美元贷款，本金在4月发行结束后强制转换为486股A系列优先股[44] - 2023年4月20日，与3i, LP签订协议，以5万股C系列优先股交换5577股A系列优先股，以PIPE认股权证交换可获12603385股普通股的新认股权证[45] - 2023年4月21日，用4月发行所得款项支付3347583美元现金，还清与3i, LP的四笔有担保本票债务，赎回1550股A系列优先股，支付1652416美元[47] 合规与风险 - 未支付2023年4月1日到期的150万美元里程碑付款，诺华于4月4日发出违约通知，4月支付10万美元，诺华暂未执行[56] - 2023年5月26日，与卫材就司替帕利布独家许可协议签订第四项修正案，需分期支付款项[57] - 2022年6月30日，股东权益约800万美元，未满足纳斯达克持续上市要求的至少1000万美元，已申请延期[58] - 2023年6月6日，纳斯达克听证小组批准公司继续在纳斯达克上市至7月1日并转至纳斯达克资本市场，需证明符合相关规则[92] - 2023年1月，收到美国证券交易委员会调查文件请求，纳斯达克也要求提供相关信息，后果未知[99]

财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[61] - 2022年和2021年净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[61] - 2022年和2021年研发费用分别为6,930千美元和14,196千美元[61] - 2022年无形资产减值17,571千美元，2021年无此项[61] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计调整后为1216.3万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际长期负债为143.2万美元，预计调整后不变[127] - 截至2022年12月31日，实际可赎回优先股为200.3万美元，预计调整后为261.1万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际普通股为2000美元，预计调整后为1000美元[127] - 截至2022年12月31日，实际股东权益为 - 11.3万美元，预计调整后为1871.1万美元[127] - 本次发行净收益预计约1820万美元，假设发行价每增减0.5美元，净收益相应增减约530万美元[117][118] 证券发售 - 公司拟发售最高2000万美元普通股及普通股购买认股权证，假定公开发行价为每股1.75美元[7] - 每份普通股认股权证可按每股1.75美元行使价买一股普通股，有效期5年[7] - 若投资者购股后与其关联方合计实益拥有公司已发行普通股超4.99%（或9.99%），可买预融资认股权证代替普通股[8] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners担任发售唯一配售代理，支付发售总收益7.00%现金费用并报销相关费用[11][14] - 若发售筹集超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司用最多35%总收益赎回本金266.664万美元的3i, LP本票[12] - 此次发售拟发售最多11,428,571股普通股、11,428,571份普通股认股权证及预融资认股权证[55] - 预融资认股权证行使价格为每股0.001美元[55] - 本次发行后最多将有12,711,617股普通股流通[56] - 预计发行净收益2000万美元用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[56] 临床项目 - 临床项目包括三个中后期和一个早期临床开发的抗癌资产[27] - DRP®技术已在广泛疗法和肿瘤类型中验证，可提高临床试验成功率并改善患者预后[27] - 2023年3月20日公司宣布在1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕尼和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 司替帕尼正在美国和欧洲进行2期卵巢癌临床试验，其司替帕尼特异性DRP伴随诊断已获FDA研究性器械豁免批准[32] - 艾沙贝隆正在欧洲进行2期转移性乳腺癌临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[33] 股权变动 - 2021年12月20日公司收购Allarity Therapeutics A/S大部分资产和负债，普通股同日在纳斯达克全球市场开始交易[39] - 2023年2月3日年度股东大会结束后，190,786股B系列优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[42] - 2022年12月31日后，3i, LP行使转换权，4,005股A系列优先股转换为828,822股普通股，截至2023年4月3日，A系列优先股发行并流通数量为9,581股[43] - 2023年1月23日，公司和3i, LP修改A系列优先股转换价格，直至双方终止[47] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权但未发行的优先股为C系列可转换可赎回优先股，每股面值27美元[48] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，以每股24美元价格出售50,000股C系列优先股，认购应收款总计120万美元[49] - 2023年3月20日特别股东大会上，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000，并批准1 - for - 35的反向股票分割[52] - 2023年3月24日，公司进行1 - for - 35的普通股合并，流通普通股数量从34,294,582减少到979,846，授权股数为750,500,000，包括750,000,000普通股和500,000优先股，面值不变[54] 风险提示 - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[71] - 美国证券交易委员会（SEC）和纳斯达克对公司展开调查，后果未知[77] - 预融资认股权证和普通认股权证无公开交易市场，流动性受限[74] - 公司证券公开发行价格远高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即遭受重大摊薄[76] - 公司普通股价格波动大，投资者可能面临重大损失[83] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[106]

财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14544000美元和49633000美元[62] - 2022年和2021年公司净亏损分别为16058000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年归属于普通股股东的净亏损分别为21051000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损分别为77.36美元和146.67美元[62] - 截至2023年3月27日，公司普通股有2名登记持有人[123] - 截至2022年12月31日，公司实际现金202.9万美元，预计发行后调整为1216.3万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际长期负债143.2万美元，发行后无变化[128] - 截至2022年12月31日，公司实际股东（赤字）权益为 - 11.3万美元，预计发行后调整为931.8万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际总资本化为 - 154.5万美元，预计发行后调整为1075万美元[128] - 2022年12月31日，公司历史负有形净资产账面价值为 -966.2万美元，即每股 -21.27美元；经调整后，预计负有形净资产账面价值为 -916.5万美元，即每股 -9.35美元[133] - 假设此次公开发行组合公开发行价格为每股2.57美元，发行后预计调整后负有形净资产账面价值约为 -23.1万美元，即每股 -0.05美元，现有股东每股有形净资产账面价值立即增加9.30美元，新投资者每股立即稀释2.62美元[134] 股权与发行 - 公司拟发售最多3,891,050股普通股、3,891,050份普通股购买认股权证、3,891,050份预融资认股权证，最高总发行金额为1000万美元[7][9] - 认股权证行使价为每股2.57美元，发行后即可行使，有效期为发行日起五年[7] - 若购买者购买普通股后与其关联方实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或经购买者选择为9.99%），可选择购买预融资认股权证[8] - 2023年3月27日，公司普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股2.57美元[10] - 公司已聘请A.G.P./Alliance Global Partners作为唯一配售代理，将支付其相当于发售所得总收益7.00%的现金费用并报销某些费用[11][15] - 本次发售无最低发售证券数量或最低总收益要求，预计发售将在开始后不迟于两个工作日完成[12] - 2023年2月3日股东年会结束后，所有190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，公司将3361股A类可转换优先股转换为525,622股普通股[44] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权且未发行的优先股为C类可转换可赎回优先股，每股面值27美元[49] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，出售50,000股C类优先股，总价120万美元[50] - 2023年3月20日，特别股东大会批准将授权股数从3050万股增加到7.505亿股，普通股从3000万股增加到7.5亿股[53] - 2023年3月24日，公司进行1比35的反向股票拆分，流通股从34,294,582股减少到979,846股[55] - 本次发行后最多将有4870896股普通股流通[57] - 预计本次发行净收益为1000万美元，将用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[57] - 若本次发行募资超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司需用至多35%的总收益赎回3i, LP本票[57] 业务与研发 - 公司是临床阶段、精准医疗的生物制药公司，拥有三条处于中晚期临床开发和一条处于早期临床开发的抗癌资产管线[28] - 公司专注于三个重点项目的临床开发：多韦替尼与司坦帕利布联合治疗转移性卵巢癌、司坦帕利布单药治疗卵巢癌、艾日布林单药治疗转移性乳腺癌[29] - 公司每个管线项目都与特定药物的DRP®伴随诊断共同开发，以筛选和治疗最有可能从治疗中受益的患者[29] - 2021年12月21日公司向FDA提交多韦替尼用于三线治疗转移性肾细胞癌的新药申请，2022年2月15日收到拒绝受理信，预计FDA需前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究才会批准[32] - 2023年3月20日公司宣布在评估司坦帕利布和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤的1b期临床研究中对首位患者给药[32] - 公司正在推进司坦帕利布单药治疗卵巢癌的2期临床试验，完成本次发行后预计开展其与多韦替尼联合治疗转移性卵巢癌的1b/2期临床试验[33] - 公司正在推进IXEMPRA联合其药物特异性DRP伴随诊断的欧洲2期临床试验，目标是最终向EMA提交上市许可申请[34] - 公司已获得多韦替尼和司坦帕利布的知识产权许可，需履行许可协议义务，否则可能失去权利[35] - 公司专有DRP伴随诊断平台已通过其他公司开展或赞助的35项临床试验的回顾性观察研究进行回顾性验证，已为超70种抗癌药物申请DRP平台专利[36] 公司治理与风险 - 2023年1月12日，公司与首席执行官和首席财务官签订新的雇佣协议[45] - 2023年1月，公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件提供请求[46] - 2023年1月19日，三名董事会成员辞职，目前董事会由四名成员组成[47] - 若公司未按规定提交或维持C类优先股普通股转售注册声明的有效性，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款；若未按时支付，需按18.0%的年利率支付利息[51] - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[72] - 公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件请求和纳斯达克的相关信函，调查后果未知[79] - 公司证券公开发行价大幅高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即大幅稀释[78] - 公司普通股价格波动大，投资者高价买入后低价卖出可能损失大量初始投资[85] - 若公司业务发展未达投资者或分析师预期，纳斯达克上市的普通股股价可能下跌[81] - 公司与投资者签订协议，支付538,823美元以换取宽限期[92] - 未满足C系列优先股注册权协议条件，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款[94] - 未全额支付部分清算赔偿金，需按18.0%年利率支付利息[94] - 未维持注册声明有效性，需支付相当于3i, LP未转换及未出售投资2%的注册延迟付款[99] - 3i, LP行使A系列优先股赎回权，赎回溢价为面值125%[99] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[108] - 美国上市公司财务报告义务成本高、耗时长，公司此前内控存在重大缺陷[109]