盘前交易概况 - 美国东部时间周三上午7:35 盘前交易出现显著活动 多只股票出现早期价格波动 预示开盘前潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先机 早期动向常预示常规交易时段动量延续 [1] 盘前涨幅显著股票 - SHF Holdings Inc (SHFS) 上涨150%至8.17美元 位列涨幅榜首 [3] - Lithium Americas Corp (LAC) 上涨69%至5.18美元 涨幅居次 [3] - Aqua Metals Inc (AQMS) 上涨50%至6.11美元 涨幅第三 [3] - CleanCore Solutions Inc (ZONE) 上涨44%至2.87美元 Cyclerion Therapeutics Inc (CYCN) 上涨33%至4.03美元 [3] - Twin Vee Powercats Co (VEEE) 上涨17%至2.92美元 Solidion Technology Inc (STI) 上涨11%至5.09美元 [3] - China Pharma Holdings Inc (CPHI) 上涨11%至2.18美元 Stardust Power Inc (SDST) 上涨10%至3.04美元 [3] - Aligos Therapeutics Inc (ALGS) 上涨7%至11.03美元 涨幅最小 [3] 盘前跌幅显著股票 - Aytu BioPharma Inc (AYTU) 下跌15%至2.11美元 位列跌幅榜首 [4] - Professional Diversity Network Inc (IPDN) 下跌13%至4.10美元 跌幅居次 [4] - STRATA Skin Sciences Inc (SSKN) 下跌10%至2.31美元 跌幅第三 [4] - Cohu Inc (COHU) 下跌9%至20.68美元 Super League Enterprise Inc (SLE) 下跌9%至7.74美元 [4] - CTW Cayman (CTW) 下跌9%至2.29美元 Fitell Corporation (FTEL) 下跌8%至7.70美元 [4] - Soluna Holdings Inc (SLNH) 下跌8%至2.16美元 StableX Technologies Inc (SBLX) 下跌5%至5.22美元 [4] - Indaptus Therapeutics Inc (INDP) 下跌5%至2.95美元 跌幅最小 [4]

Several biotech names posted notable after-hours gains on Tuesday, driven by clinical trial updates, fresh funding announcements, and upcoming product showcases. From gene editing breakthroughs to Alzheimer's trial enrollment, here's a quick look at the latest movers and what's ahead for each.Shares of Prime Medicine Inc. (PRME) rose 8.14% in after-hours trading on Tuesday, reaching $5.05 after closing the regular session up 16.46% at $4.67. The stock traded between $3.96 and $4.70 during the day, with a 5 ...

公司及行业 * 公司为临床阶段生物技术公司Aligos Therapeutics 专注于开发治疗肝脏和病毒性疾病的最佳疗法 包括慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)[1] * 行业涉及生物制药 特别是肝病和病毒性疾病治疗领域 包括HBV和MASH[1] 核心产品ALG-000184 (HBV治疗) * ALG-000184是一种衣壳组装调节剂(CAM) 最初的知识产权来自埃默里大学的Raymond Schinazi教授 其发明了包括HIV药物FTC和HCV药物sofosbuvir在内的多种病毒药物[3] * 该药物通过两种机制发挥作用 一是阻断HBV前基因组RNA(pgRNA)的衣壳化 从而阻止病毒DNA的产生 二是在高浓度下可阻断松弛环状DNA(RcDNA)进入细胞核 从而阻止共价闭合环状DNA(cccDNA)的建立和补充 后者是HBV的长期病毒储存库[6][17] * 与早期CAM相比 该药物具有极高的效价(皮摩尔级别)和显著改善的药代动力学特性 其口服生物利用度从最初化合物的5%提高至80%[4][5] * 在28天短期给药研究中 10毫克剂量在降低HBV DNA方面与300毫克剂量效力相当 并且在100毫克和300毫克剂量下仅28天就观察到HBV表面抗原(S抗原)降低 提示其激发了第二种作用机制[6] * 在96周的研究中未出现病毒突破 且对已知对先前CAM耐药的病毒变体仍保持活性 这为其作为单药治疗开辟了道路[10][11] * 在e抗原阴性患者中 48周和96周时均有100%的患者HBV DNA低于10国际单位(IU) 而在e抗原阳性患者中 48周时有60%低于10 IU 96周时达到100% 显著优于现有标准护理核苷(酸)类似物( Nukes ) 如TDF/TAF在e抗原阴性患者中约20-30%低于10 IU 在e抗原阳性患者中约10%低于10 IU[21] * 能引起病毒抗原的对数级降低 包括HBs抗原 HBe抗原和HBV核心相关抗原 并认为S抗原平台期是由于耗竭了cccDNA来源的S抗原 剩余的S抗原来自整合入宿主染色体的HBV DNA[26][27] * 监管路径已明确 作为单药治疗 慢性抑制( HBV DNA低于定量限 )是可批准的主要终点 公司正在进行Phase 2B B Supreme研究 比较300毫克ALG-000184联合TDF安慰剂 versus TDF联合ALG-000184安慰剂 主要终点为48周时HBV DNA低于10 IU[18][24] * 该研究还将对部分患者进行配对肝活检 以量化基线时的病毒整合事件和cccDNA 并希望显示cccDNA的减少[28] * 市场定位旨在成为慢性抑制的新标准护理 并作为功能性治愈方案(如反义寡核苷酸ASO siRNA等)的基石疗法 因为其降低cccDNA库的作用可能使更多患者实现功能性治愈[30][31] * 公司还宣布拥有自身的ASO研发项目 旨在与ALG-000184联用[31] 核心产品ALG-055009 (MASH治疗) * ALG-055009是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂 用于治疗MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)[35] * 其作用机制是针对肝脏中甲状腺激素功能减退(由T3转化为反向T3导致) 从而改善代谢功能障碍和脂毒性[35] * 公司认为其产品优于Madrigal的第一代药物resmetirom 解决了resmetirom存在的药代动力学(PK)问题(非线性 高变异性) 药物间相互作用风险以及胃肠道(GI)毒性[36] * 在Phase 2A研究中 该药能显著降低肝脏脂肪(通过MRI-PDFF测量) 消除GI毒性 并显著降低致动脉粥样硬化脂质 包括他汀类药物无法影响的脂蛋白(a)[36][37] * 研究还显示 与GLP-1药物联用可增加肝脏脂肪的减少 显示出良好的兼容性 临床前数据表明THR-β激动剂与GLP-1联用可减少肌肉脂肪流失并延长脂肪减少时间[37][38] * 公司目前正与多个合作伙伴就ALG-055009的许可进行讨论 预计明年年初有望宣布合作[39][42] 研发里程碑与催化剂 * **2024年秋季**: 在AASLD大会上公布ALG-000184的96周研究最终数据 包括停药后的情况[41] * **2026年**: Phase 2 B Supreme研究的首次中期数据读出 将为调整样本量或推进Phase 3策略提供依据[41] * **2027年**: Phase 2 B Supreme研究的主要终点(48周HBV DNA数据)顶线结果读出[41] * **2025年初**: 预计宣布ALG-055009的合作关系 为公司带来非稀释性资金并推动该资产获批[42] 其他重要内容 * 早期CAM(如强生的JNJ-379)因耐药性问题限制了其作为单药治疗的效用 病毒突破是其标志[9] * 达到HBV DNA低于10-12 IU的阈值具有重要的临床意义 一项韩国研究表明 达到此阈值的患者其向肝癌进展的风险显著降低[20][21][22] * 功能性治愈疗法(如ASO)目前仅适用于基线S抗原低于3000 IU的患者 这仅占约30%的HBV患者 其中又只有约20%能实现功能性治愈 意味着超过90%的HBV患者仍需要慢性抑制疗法[29][30]

核心观点 - Aligos Therapeutics将在2025年国际HBV会议上展示6项临床前研究 包括3项口头报告和3项海报展示 涵盖慢性乙型肝炎病毒(HBV)和丁型肝炎病毒(HDV)治疗的新策略[1][2][3] - 主要亮点包括ALG-000184在临床前环境中首次证明可降低HBV cccDNA 以及采用新型反义寡核苷酸(ASO)方法潜在治愈HDV感染的新方案[2][3] 研发进展 - ALG-000184单药治疗在慢性HBV感染患者中观察到HBV抗原减少的临床现象得到临床前数据证实 该化合物可激活CAM-E的次级机制[3] - 公司正在推进Phase 2 B-Supreme研究 同时扩大管线布局 新增发现阶段的HDV靶向ASO项目[3] - HDV与HBV共感染会导致疾病更快进展 公司ASO技术独特靶向病毒基因组破坏 适合开发潜在HDV治愈方案[3] 展示详情 - 口头报告52：CAM-E化合物ALG-001075在临床前实验中有效降低HBV cccDNA（9月11日 CET 10:30-12:00）[3] - 口头报告53：基于反义寡核苷酸的HDV感染靶向策略（9月11日 CET 10:30-12:00）[3] - 口头报告2：持续HDV感染的叙利亚仓鼠模型研究（9月8日 CET 17:00-18:30）[3] - 海报283：CAM-E与CAM-A对乙肝核心蛋白磷酸化状态的差异化影响（9月10日 CET 11:00-12:00）[3] - 海报285：衣壳组装调节剂结合并直接靶向HBeAg（9月10日 CET 11:00-12:00）[3] - 海报127：PML核体储存聚集HBc并减少CAM诱导的细胞凋亡（9月8日 CET 17:00-18:30）[3] 公司背景 - Aligos Therapeutics为临床阶段生物制药公司 专注于开发肝病和病毒性疾病领域最佳疗法[5] - 研发管线针对慢性HBV感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)及冠状病毒等高未满足医疗需求领域[5]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aligos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALGS) a clinical stage biopharmaceutical company focused on improving patient outcomes through best-in-class therapies for liver and viral diseases, today announced that members of management will present at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference being held September 8-10, 2025. A webcast of the on demand presentation will be accessible by visiting the Presentation & Events section on the ...

公司人事任命 - Aligos Therapeutics任命Ramón Polo为全球监管事务高级副总裁 立即生效 [1] - Ramón Polo拥有药学博士、工商管理硕士和博士学位 在监管事务领域具有丰富经验 曾任职于盐野义制药和强生公司 [2] - 新任命高管将负责推进ALG-000184的2期B-SUPREME研究 并制定全球监管策略 [2] 公司业务聚焦 - Aligos Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发肝脏和病毒性疾病的最佳疗法 [3] - 公司研发管线针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和冠状病毒等高未满足医疗需求领域 [3] - 公司采用科学驱动的方法和深厚的研发专业知识推进定制化治疗管线 [3] 高管背景 - Ramón Polo在盐野义制药担任全球监管事务高级副总裁 专注于传染病等多个治疗领域的监管策略 [2] - 在强生期间担任传染病、疫苗和全球公共卫生监管事务负责人 曾主导COVID-19疫苗的科学和全球推广挑战 [2] - 曾领导杨森制药公司流感、RSV和丙型肝炎治疗药物的开发策略 [2] - 拥有马德里康普顿斯大学临床生物化学药学博士、硕士和博士学位 以及纳瓦拉大学IESE商学院全球MBA学位 [2]

公司人事任命 - 公司任命Ramón Polo为全球监管事务高级副总裁 立即生效 [1] - Ramón Polo拥有药学博士 工商管理硕士和博士学位 在监管策略方面具有丰富经验 [2] - 新任高管曾任职于盐野义制药 担任全球监管事务高级副总裁 专注于传染病等领域 [2] 核心研发项目 - 公司正在推进ALG-000184的2期B-SUPREME研究 [2] - 新任高管将负责制定全球监管策略 支持ALG-000184的持续开发 [2] - 该高管曾在强生公司领导传染病疫苗和全球公共卫生监管事务 参与COVID-19疫苗的科学和监管推进工作 [2] 公司背景 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于肝脏和病毒性疾病治疗 [3] - 研发管线针对慢性乙肝病毒(HBV)感染 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和冠状病毒等高未满足医疗需求领域 [3] - 公司采用科学驱动方法和深度研发专业知识推进定制化治疗管线 [3] 高管专业背景 - Ramón Polo曾在强生旗下杨森制药领导流感 RSV和丙型肝炎治疗开发策略 [2] - 获得马德里康普顿斯大学临床生物化学药学博士 硕士和博士学位 [2] - 完成纳瓦拉大学IESE商学院全球MBA项目 并参加过哈佛商学院管理发展课程 [2]

股价表现与目标价 - 公司股价近期收于8.77美元 过去四周累计上涨1.5% [1] - 华尔街分析师设定短期目标价均值为95美元 隐含983.2%上涨空间 [1] - 目标价分布区间为50至175美元 最低目标价对应470.1%涨幅 最高目标价对应1895.4%涨幅 [2] 分析师预测特征 - 目标价标准差达69.46美元 反映分析师预测存在显著分歧 [2] - 分析师可能因业务合作关系设定过度乐观目标价 存在利益驱动倾向 [8] - 低标准差意味着分析师对股价变动方向和幅度有高度共识 但不等同于必然达到平均目标 [9] 盈利预测修正 - 分析师一致上调盈利预测 近期30天内出现1次正面修正且无负面修正 [12] - Zacks共识预期盈利上调14.9% 显示盈利前景持续改善 [12] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 可作为上涨先行指标 [11] 投资评级与排名 - 公司获Zacks排名第2级（买入） 位列4000只股票前20%分位 [13] - 排名基于盈利预期相关四项因子 经外部审计验证具有可靠历史记录 [13] - 尽管目标价本身可靠性存疑 但其指示的价格变动方向仍具参考价值 [14]

"Despite available treatments for chronic HBV infection, better therapies are needed to stem the progression to end-stage liver disease and liver cancer," said Nezam Afdhal, MD, DSc, Chief of Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition at Beth Israel Deaconess Medical Center and Charlotte & Irving Rabb Distinguished Professor of Medicine at Harvard Medical School. "I am pleased that therapies such as Aligos' ALG-000184 are continuing to progress. The impressive antiviral activity seen in clinical trials to ...

公司业绩 - 公司季度每股亏损1.53美元，低于Zacks共识预期的2.35美元亏损，上年同期为每股盈利0.75美元，经非经常性项目调整后，业绩超预期34.89% [1] - 上季度实际每股亏损2.11美元，优于预期的2.8美元亏损，超预期24.64% [1] - 过去四个季度中，公司两次超越每股收益预期 [2] - 季度营收97万美元，低于Zacks共识预期3.5%，上年同期为106万美元，过去四个季度仅一次超越营收预期 [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今下跌80.2%，同期标普500指数上涨7.1% [3] - 当前Zacks评级为3级（持有），预计短期内表现与市场持平 [6] 未来业绩预期 - 下一季度共识预期为每股亏损2.48美元，营收100万美元，当前财年共识预期为每股亏损9.71美元，营收216万美元 [7] - 业绩发布前盈利预期修订趋势好坏参半，未来预期可能随最新财报调整 [6] 行业动态 - 所属医疗-生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中处于后42%分位，研究表明前50%行业表现优于后50%超2倍 [8] - 同业公司Regenxbio预计季度每股亏损1.13美元（同比恶化7.6%），营收2709万美元（同比增长21.5%），将于8月7日发布财报 [9]