AIM ImmunoTech(AIM)
搜索文档
AIM ImmunoTech Highlights Growing Body of Compelling Data of Ampligen for the Treatment of Pancreatic Cancer at Conference in Poland
Globenewswire· 2025-09-04 15:00
核心观点 - Ampligen在胰腺癌治疗中显示出无进展生存期和总生存期的数据驱动前景 在DURIPANC临床试验和早期访问项目中均得到验证[1][3] - 公司首席执行官在第五届Marie Skłodowska-Curie癌症研究与护理研讨会上介绍了最新临床进展 强调该药物对晚期转移性胰腺癌的治疗潜力[1][3] 临床数据进展 - Phase 2 DURIPANC临床试验正在荷兰伊拉斯谟大学医学中心进行 评估Ampligen与阿斯利康抗PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab的联合疗法[3] - 临床数据显示无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善 这两项是药物批准的金标准[3] 知识产权与监管地位 - Ampligen在美国拥有联合疗法专利保护 有效期至2039年[3] - 获得美国和欧盟孤儿药认定 将为获批药物提供市场保护[3] 公司背景 - AIM ImmunoTech是一家免疫制药公司 专注于癌症、免疫紊乱和病毒性疾病(包括COVID-19)的治疗研发[5] - 主导产品Ampligen(rintatolimod)是第一类研究性药物 是一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂[5]
AIM ImmunoTech Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-08-15 13:00
公司进展与研发重点 - 公司在胰腺癌治疗领域取得持续进展,Ampligen(rintatolimod)与阿斯利康Imfinzi(durvalumab)联合治疗的中期数据显示无显著毒性且无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)优于预期 [1] - 公司优先推进Ampligen的研发,特别是在与Erasmus Medical Center和阿斯利康合作的局部晚期胰腺癌II期临床试验中 [2] - 胰腺癌是极具侵袭性且难治的癌症,公司致力于在该领域为患者带来实质性改变 [2] 财务与资金状况 - 公司通过公开募股筹集800万美元,预计可支持未来12个月的运营 [10] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物和可交易投资总额为835万美元 [10] - 2025年第二季度研发支出为120万美元,较2024年同期的110万美元有所增加 [10] - 2025年第二季度一般及行政支出为150万美元,较2024年同期的260万美元显著下降 [10] - 2025年第二季度运营净亏损为280万美元,每股亏损368美元,而2024年同期净亏损为180万美元,每股亏损300美元 [10] 临床数据与学术活动 - 公司公布了DURIPANC II期临床试验的中期积极数据,评估Ampligen联合Imfinzi治疗转移性胰腺癌患者的效果 [10] - 公司计划在国际5th Annual Marie Sklodowska-Curie Symposium on Cancer Research and Care上进行演讲 [10] - Ampligen的肿瘤学数据已在多个科学会议上展示,包括美国免疫学家协会年会和2025年美波科技研讨会 [10] 公司背景与产品 - AIM ImmunoTech Inc是一家专注于癌症、免疫疾病和病毒性疾病(包括COVID-19)治疗的免疫制药公司 [7] - 公司的主要产品Ampligen(rintatolimod)是一种首创的TLR3激动剂免疫调节剂,在多种癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验中表现出广谱活性 [7]
AIM ImmunoTech(AIM) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-14 20:15
收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度净亏损约为279.4万美元,较2024年同期的183.6万美元增加95.8万美元,增幅达52%[218] - 2025年上半年净亏损为649.9万美元,较2024年同期的765.3万美元减少115.4万美元,降幅15%[227] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发成本为117.4万美元,较2024年同期的114.5万美元增加2.9万美元,主要因专利和商标费用增加27.4万美元[223] - 2025年第二季度一般及行政费用为148.7万美元,较2024年同期的259.1万美元大幅减少110.4万美元[224] - 2025年上半年研发成本为225.4万美元,较2024年同期的309.6万美元减少84.2万美元[232] - 2025年上半年一般及行政费用为403.2万美元,较2024年同期的640.6万美元减少237.4万美元[233] 业务线表现 - 2025年第二季度Ampligen®成本回收计划收入为2.5万美元,较2024年同期的5万美元下降50%[219] - 2025年上半年Ampligen®成本回收计划收入为4.1万美元,较2024年同期的9万美元下降49万美元[228] 融资活动 - 公司于2025年6月实施了100比1的反向股票分割以符合NYSE规定[248] - 2025年7月30日通过Form S-1注册声明融资800万美元[252] - 公司提交了最高1亿美元的通用货架注册声明(Form S-3),涵盖多种证券类型[253] - 与Maxim Group LLC签订股权分销协议,可销售最多300万美元普通股,佣金率为3%[254][257] - 2024年3月28日与Atlas签订购买协议,Atlas承诺购买最多1500万美元普通股[263][264] - 截至2025年6月30日,已通过Atlas协议发行30,829股,融资约39.8万美元[273] - 2024年5月31日与单一投资者签订证券购买协议,发行56,410股普通股及对应认股权证[274] - 公司支付给配售代理的现金费用为交易中出售证券总收益的8%[278] - 分配给普通认股权证的收益总计约250万美元[279] - 截至2025年6月30日的三个月内,没有普通认股权证被行使,所有认股权证仍有效[279] - 公司在注册直接发行中以每股28.00美元的价格发行了46,530股普通股[280] - 公司发行了C类和D类认股权证,每类可购买最多46,530股普通股,行使价格为每股28.00美元[280] - 公司从交易中获得的总收益约为126万美元,扣除配售代理费用和其他预计发行费用前[281] - C类认股权证和D类认股权证在2024年12月3日前不可行使,分别在该日期后24个月和五年六个月到期[281] 财务状况和风险 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物和可交易投资总额为83.5万美元,较2024年12月31日减少314.2万美元[239] - 截至2025年6月30日,公司流动负债超过流动资产936.8万美元,股东权益赤字为650万美元,面临持续经营风险和NYSE American退市风险[241][246] 运营和研发情况 - 公司目前没有实质性运营收入,预计近期也不会产生,需要额外融资维持运营[250] - 公司研发产品需要大量资源进行耗时研究、临床前开发和临床试验[250] 认股权证详情 - A类认股权证行权价为36.30美元/股,24个月到期;B类认股权证行权价相同,5年6个月到期[274]
AIM ImmunoTech to Present at the Webull Financial Corporate Connect Webinar Series: Biotech/MedTech
Globenewswire· 2025-08-14 12:55
公司动态 - AIM ImmunoTech Inc 将于2025年8月20日美国东部时间下午2:40参加Webull Financial Corporate Connect Webinar Series: Biotech/MedTech线上会议 [1] - 公司首席执行官Thomas Equels将作为主讲人出席该活动 [1] - 会议注册链接为Webull Webinars [1] 公司业务 - AIM ImmunoTech Inc 是一家专注于癌症、免疫疾病和病毒性疾病(包括COVID-19)治疗药物研发的免疫制药公司 [3] - 公司主要产品Ampligen(rintatolimod)是一种首创研究性药物 属于dsRNA和高度选择性TLR3激动剂免疫调节剂 [3] - Ampligen在治疗全球重要癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验中显示出广谱活性 [3] 会议主办方 - Webull Financial是一家领先的在线经纪平台 致力于为自主投资者提供创新工具和尖端技术 [2] - 平台提供低成本交易、先进图表工具和实时市场数据 服务覆盖全球180多个国家数千万用户 [2] - Webull Financial LLC是美国证券交易委员会(SEC)注册经纪商和商品期货交易委员会(CFTC)注册期货佣金商 [2]
AIM ImmunoTech's Oncology Drug Ampligen to Be Featured in Key Presentations and Abstract at the International 5th Annual Marie Skłodowska-Curie Symposium on Cancer Research and Care (MSCI MSCS-2025)
Globenewswire· 2025-08-06 13:00
核心观点 - AIM ImmunoTech宣布其药物Ampligen在肿瘤学领域的临床成果将于2025年9月3-5日在华沙举行的第五届Marie Sklodowska-Curie癌症研究与护理研讨会上以四个独立部分展示 包括胰腺癌临床项目进展、多癌种治疗效果、药物作用机制及子宫内膜异位症治疗潜力 [1] - Ampligen在晚期胰腺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌和结直肠癌等难治性实体瘤中显示积极临床效果 其中DURIPANC研究中期数据显示64%患者总生存期超过6个月且无显著毒性 [3][5][6] - 基于慢性疲劳综合征试验的二次分析发现Ampligen对子宫内膜异位症有治疗潜力 约80%女性患者症状改善 该疾病全球影响约1.9亿育龄女性且与卵巢癌风险相关 [7][8][9] 临床数据展示 - 胰腺癌临床数据:DURIPANC二期研究评估Ampligen与阿斯利康抗PD-L1抑制剂durvalumab联合疗法 显示患者生活质量持续高位且无显著毒性 21%患者无进展生存期超6个月 另21%患者未出现进展 [3][4][6] - 多癌种应用:Ampligen在晚期复发性卵巢癌、四期三阴性乳腺癌和晚期转移性结直肠癌临床试验中取得进展 这些癌种均属全球未满足医疗需求的致命恶性肿瘤 [5] - 作用机制:Ampligen通过化学因子调节机制增强PD1阻断在"冷肿瘤"中的有效性 [5] 子宫内膜异位症研究 - 数据来源:基于Ampligen治疗慢性疲劳综合征的二三期试验二次分析 发现女性患者普遍存在子宫内膜异位症共病 [7] - 临床意义:子宫内膜异位症影响全球10%育龄女性(1.9亿人) 现有根治性治疗手段(如切除卵巢)对年轻患者难以适用 凸显新疗法需求 [8] - 疗效表现:约80%受试者在数据分析中显示症状改善 [7] 学术会议背景 - 研讨会由欧洲顶级肿瘤研究人员、政府卫生官员及大型制药公司参与 旨在将美国早期临床试验引入中东欧国家并加速全球患者受益 [2] - 展示内容包括Kalinski博士关于Ampligen多实体瘤临床研究的报告、Kokolus博士关于药物分子机制的分析 以及子宫内膜异位症治疗的抽象与口头报告 [1][5]
AIM ImmunoTech Builds Positive Momentum and Reiterates Focus on Driving Ampligen® Clinical Development Toward Pancreatic Cancer Approval
Globenewswire· 2025-08-04 13:00
核心观点 - 公司专注于胰腺癌治疗领域 重点推进Ampligen®(rintatolimod)与Imfinzi®(durvalumab)联合疗法的临床开发[1][2] - 中期数据显示联合疗法在胰腺癌治疗中表现出良好的安全性和优异的生存期指标[2] - 通过股权融资获得800万美元资金 预计可支持12个月运营[2][10] 财务进展 - 完成公开发行融资 筹集总额800万美元资金[10] - 当前现金状况可支持约12个月运营支出[2][10] - 已恢复在NYSE American市场的交易[10] 临床研究进展 - DURIPANC研究(编号NCT05927142)中期更新显示阳性数据:联合治疗在转移性胰腺癌患者中显示无显著毒性且无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)表现优异[2][10] - 研究针对FOLFIRINOX治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者[10] - 肿瘤学数据已在多个科学会议展示 包括美国免疫学家协会年会和2025年美波科学技术研讨会[10] 知识产权与监管认证 - 获得美国专利 涵盖包括Ampligen在内的治疗性dsRNA制造方法[10] - 获得Ampligen与PD-L1药物联合治疗癌症的美国专利[10] - 获得美国和欧盟授予的胰腺癌孤儿药资格认定[10] 公司战略定位 - 明确将资源优先投入胰腺癌这一主要适应症[4] - 通过管线推进和专利组合强化 为所有利益相关方创造价值[3] - 公司为免疫制药企业 专注于癌症、免疫 disorders和病毒性疾病(包括COVID-19)的治疗研发[7] - 主导产品Ampligen为首创研究性药物 为dsRNA及高选择性TLR3激动剂免疫调节剂[7]
AIM ImmunoTech Announces Closing of $8.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-07-31 13:00
融资活动摘要 - 公司完成公开募股,发行200万股普通股(或替代性预融资认股权证),同时发行可认购最多200万股普通股的E类认股权证和F类认股权证 [1] - 本次发行的综合公开发行价格为每股4.00美元(或每份预融资认股权证3.999美元) [1] - 认股权证的行权价为每股4.00美元,并于发行后立即可行权,其中E类认股权证有效期为发行日起五年,F类认股权证有效期为发行日起十八个月 [1] - 在扣除配售代理费和其他发行费用前,本次发行的总收益约为800万美元 [1] 发行相关方与法律文件 - Maxim Group LLC担任此次发行的唯一配售代理 [2] - 本次发行的证券依据已提交的S-1表格注册声明(文件号333-284443)进行,该注册声明已于2025年7月28日获得美国证券交易委员会(SEC)宣布生效 [3] 公司业务概览 - 公司是一家免疫制药公司,专注于研究和开发治疗多种癌症、免疫紊乱和病毒性疾病(包括COVID-19)的疗法 [4] - 公司的主要在研产品为Ampligen®(rintatolimod),是一种一流的研究性药物,作为一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂,在针对全球重要癌症、病毒性疾病及免疫系统疾病的临床试验中显示出广谱活性 [4]
AIM ImmunoTech Announces Pricing of $8.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-07-29 13:00
融资活动详情 - 公司宣布进行公开发行 包括200万股普通股(或等额的预融资认股权证) E类认股权证可认购最多200万股普通股 F类认股权证可认购最多200万股普通股 组合发行价格为每股4美元(预融资认股权证为每股3.999美元)[1] - 认股权证行权价格为每股4美元 立即可行权 E类认股权证有效期5年 F类认股权证有效期18个月[1] - 预计融资总收益(扣除承销费用前)约为800万美元 预计交割时间为2025年7月30日左右[1] 承销与法律合规 - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理[2] - 发行依据SEC于2025年7月28日宣布生效的S-1表格注册声明(文件编号333-284443) 最终招股说明书将向SEC提交[3] 公司业务背景 - 公司为免疫制药企业 专注于癌症、免疫紊乱和病毒性疾病(包括COVID-19)的治疗研发[5] - 核心产品为首创研究性药物Ampligen®(rintatolimod) 是一种双链RNA TLR3激动剂免疫调节剂 在癌症、病毒性疾病及免疫系统紊乱的临床试验中具有广谱活性[5]
Crude Oil Gains 2%; CEA Industries Shares Spike Higher
Benzinga· 2025-07-28 16:05
美股市场表现 - 纳斯达克综合指数上涨超过50点至21167.71点 涨幅0.28% [1] - 道琼斯指数上涨0.07%至44932.70点 标普500指数上涨0.09%至6394.33点 [1] - 能源板块上涨0.9% 材料板块下跌1.1% [1] 大宗商品动态 - 原油价格上涨2.2%至每桶66.57美元 [5] - 黄金价格下跌0.9%至每盎司3306.90美元 [5] - 白银下跌0.3%至38.235美元 铜下跌1%至5.7285美元 [5] 全球股市行情 - 欧洲STOXX 600指数下跌0.19% 德国DAX 40指数下跌0.89% 法国CAC 40指数下跌0.37% [6] - 日经225指数下跌1.10% 香港恒生指数上涨0.68% 上证综指上涨0.12% [7] - 英国富时100指数下跌0.57% 西班牙IBEX 35指数下跌0.09% 印度BSE Sensex指数下跌0.70% [6][7] 个股异动情况 - CEA Industries股价暴涨600%至62.10美元 公司宣布5亿美元私募融资 [9] - Celcuity股价飙升167%至36.80美元 公布PIK3CA野生型队列三期试验顶线结果 [9] - AIM ImmunoTech股价上涨41%至11.82美元 发布中期胰腺癌试验数据 [9] - Quhuo股价暴跌84%至0.21美元 宣布与NIU World建立战略合作 [9] - Adaptimmune Therapeutics股价下跌63%至0.1271美元 同意以5500万美元出售Tecelra资产 [9] - Sidus Space股价下跌44%至1.12美元 宣布750万美元公开发行计划 [9] 中美贸易关系 - 美国暂缓对华技术出口限制 为贸易谈判创造良好环境 [2]
Why Is Micro-Cap AIM ImmunoTech Stock Surging?
Benzinga· 2025-07-28 15:12
研究进展 - DURIPANC二期研究评估Ampligen与阿斯利康Imfinzi联合疗法 用于FOLFIRINOX治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者[2] - 研究计划招募最多25名受试者 截至年中已招募14名受试者[2][3] - 主要研究目标为确定联合疗法的临床获益率 次要目标包括总生存期和无进展生存期评估[3] 临床数据 - 联合疗法显示无显著毒性反应 在化疗后环境中具有鼓舞人心的安全性[4][6] - 21%患者(3/14)无进展生存期超过6个月 另有21%患者尚未出现病情进展[6] - 64%符合条件患者总生存期超过6个月 该数据优于该治疗环境下的预期水平[6] 知识产权与合作 - 公司已制定针对胰腺癌的知识产权计划 包括最新获得的美国专利[4] - 专利涉及Ampligen与抗PD-L1药物联合用于肿瘤治疗 保护期至2039年8月9日[4] - 研究为与阿斯利康及荷兰伊拉斯谟医学中心的合作项目 属于研究者发起的探索性研究[2] 市场反应 - AIM ImmunoTech股价大幅上涨36.79% 达到每股11.49美元[5] - 生物技术行业日益关注创新联合疗法 用于治疗难治性癌症[1] - 年中研究更新数据引发投资者兴趣 显示优于历史对照试验的生存获益[1][4]