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AIM ImmunoTech(AIM)
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AIM ImmunoTech Builds Positive Momentum and Reiterates Focus on Driving Ampligen® Clinical Development Toward Pancreatic Cancer Approval
Globenewswire· 2025-08-04 13:00
核心观点 - 公司专注于胰腺癌治疗领域 重点推进Ampligen®(rintatolimod)与Imfinzi®(durvalumab)联合疗法的临床开发[1][2] - 中期数据显示联合疗法在胰腺癌治疗中表现出良好的安全性和优异的生存期指标[2] - 通过股权融资获得800万美元资金 预计可支持12个月运营[2][10] 财务进展 - 完成公开发行融资 筹集总额800万美元资金[10] - 当前现金状况可支持约12个月运营支出[2][10] - 已恢复在NYSE American市场的交易[10] 临床研究进展 - DURIPANC研究(编号NCT05927142)中期更新显示阳性数据:联合治疗在转移性胰腺癌患者中显示无显著毒性且无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)表现优异[2][10] - 研究针对FOLFIRINOX治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者[10] - 肿瘤学数据已在多个科学会议展示 包括美国免疫学家协会年会和2025年美波科学技术研讨会[10] 知识产权与监管认证 - 获得美国专利 涵盖包括Ampligen在内的治疗性dsRNA制造方法[10] - 获得Ampligen与PD-L1药物联合治疗癌症的美国专利[10] - 获得美国和欧盟授予的胰腺癌孤儿药资格认定[10] 公司战略定位 - 明确将资源优先投入胰腺癌这一主要适应症[4] - 通过管线推进和专利组合强化 为所有利益相关方创造价值[3] - 公司为免疫制药企业 专注于癌症、免疫 disorders和病毒性疾病(包括COVID-19)的治疗研发[7] - 主导产品Ampligen为首创研究性药物 为dsRNA及高选择性TLR3激动剂免疫调节剂[7]
AIM ImmunoTech Announces Closing of $8.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-07-31 13:00
Maxim Group LLC acted as sole placement agent in connection with this offering. The securities described above were being offered pursuant to a registration statement on Form S-1, as amended (File No. 333-284443) (the "Registration Statement"), which was declared effective by the Securities and Exchange Commission (the "SEC") on July 28, 2025. Copies of the final prospectus relating to this offering have been filed with the SEC and may be obtained from Maxim Group LLC, 300 Park Avenue, 16 Floor, New York, N ...
AIM ImmunoTech Announces Pricing of $8.0 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-07-29 13:00
融资活动详情 - 公司宣布进行公开发行 包括200万股普通股(或等额的预融资认股权证) E类认股权证可认购最多200万股普通股 F类认股权证可认购最多200万股普通股 组合发行价格为每股4美元(预融资认股权证为每股3.999美元)[1] - 认股权证行权价格为每股4美元 立即可行权 E类认股权证有效期5年 F类认股权证有效期18个月[1] - 预计融资总收益(扣除承销费用前)约为800万美元 预计交割时间为2025年7月30日左右[1] 承销与法律合规 - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理[2] - 发行依据SEC于2025年7月28日宣布生效的S-1表格注册声明(文件编号333-284443) 最终招股说明书将向SEC提交[3] 公司业务背景 - 公司为免疫制药企业 专注于癌症、免疫紊乱和病毒性疾病(包括COVID-19)的治疗研发[5] - 核心产品为首创研究性药物Ampligen®(rintatolimod) 是一种双链RNA TLR3激动剂免疫调节剂 在癌症、病毒性疾病及免疫系统紊乱的临床试验中具有广谱活性[5]
Crude Oil Gains 2%; CEA Industries Shares Spike Higher
Benzinga· 2025-07-28 16:05
美股市场表现 - 纳斯达克综合指数上涨超过50点至21167.71点 涨幅0.28% [1] - 道琼斯指数上涨0.07%至44932.70点 标普500指数上涨0.09%至6394.33点 [1] - 能源板块上涨0.9% 材料板块下跌1.1% [1] 大宗商品动态 - 原油价格上涨2.2%至每桶66.57美元 [5] - 黄金价格下跌0.9%至每盎司3306.90美元 [5] - 白银下跌0.3%至38.235美元 铜下跌1%至5.7285美元 [5] 全球股市行情 - 欧洲STOXX 600指数下跌0.19% 德国DAX 40指数下跌0.89% 法国CAC 40指数下跌0.37% [6] - 日经225指数下跌1.10% 香港恒生指数上涨0.68% 上证综指上涨0.12% [7] - 英国富时100指数下跌0.57% 西班牙IBEX 35指数下跌0.09% 印度BSE Sensex指数下跌0.70% [6][7] 个股异动情况 - CEA Industries股价暴涨600%至62.10美元 公司宣布5亿美元私募融资 [9] - Celcuity股价飙升167%至36.80美元 公布PIK3CA野生型队列三期试验顶线结果 [9] - AIM ImmunoTech股价上涨41%至11.82美元 发布中期胰腺癌试验数据 [9] - Quhuo股价暴跌84%至0.21美元 宣布与NIU World建立战略合作 [9] - Adaptimmune Therapeutics股价下跌63%至0.1271美元 同意以5500万美元出售Tecelra资产 [9] - Sidus Space股价下跌44%至1.12美元 宣布750万美元公开发行计划 [9] 中美贸易关系 - 美国暂缓对华技术出口限制 为贸易谈判创造良好环境 [2]
Why Is Micro-Cap AIM ImmunoTech Stock Surging?
Benzinga· 2025-07-28 15:12
研究进展 - DURIPANC二期研究评估Ampligen与阿斯利康Imfinzi联合疗法 用于FOLFIRINOX治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者[2] - 研究计划招募最多25名受试者 截至年中已招募14名受试者[2][3] - 主要研究目标为确定联合疗法的临床获益率 次要目标包括总生存期和无进展生存期评估[3] 临床数据 - 联合疗法显示无显著毒性反应 在化疗后环境中具有鼓舞人心的安全性[4][6] - 21%患者(3/14)无进展生存期超过6个月 另有21%患者尚未出现病情进展[6] - 64%符合条件患者总生存期超过6个月 该数据优于该治疗环境下的预期水平[6] 知识产权与合作 - 公司已制定针对胰腺癌的知识产权计划 包括最新获得的美国专利[4] - 专利涉及Ampligen与抗PD-L1药物联合用于肿瘤治疗 保护期至2039年8月9日[4] - 研究为与阿斯利康及荷兰伊拉斯谟医学中心的合作项目 属于研究者发起的探索性研究[2] 市场反应 - AIM ImmunoTech股价大幅上涨36.79% 达到每股11.49美元[5] - 生物技术行业日益关注创新联合疗法 用于治疗难治性癌症[1] - 年中研究更新数据引发投资者兴趣 显示优于历史对照试验的生存获益[1][4]
AIM ImmunoTech Reports Positive Mid-year Safety and Efficacy Data from Phase 2 Study Evaluating Ampligen® (rintatolimod) in Combination with AstraZeneca’s Imfinzi® (durvalumab) for the Treatment of Pancreatic Cancer
Globenewswire· 2025-07-28 13:00
核心观点 - AIM ImmunoTech与阿斯利康及Erasmus医学中心合作的DURIPANC研究中期数据显示 其药物Ampligen与durvalumab联合治疗转移性胰腺癌患者表现出良好耐受性 无显著毒性 且无进展生存期PFS和总生存期OS优于历史数据 显示出潜在突破性疗效[1][3][5] 临床研究设计 - DURIPANC研究为II期开放标签单中心试验 由研究者发起 计划招募25名患者 截至中期报告已招募14名患者 主要研究终点为联合疗法的临床获益率 次要终点包括总生存期OS 无进展生存期PFS及免疫监测分析[1] 中期数据结果 - 安全性方面 联合疗法在化疗后患者中未出现显著毒性 安全性良好[3][5] - 疗效方面 21%患者3/14 PFS超过6个月 另有21%患者尚未出现疾病进展 64%符合条件患者OS超过6个月 该数据优于同类历史数据[3][5] - 胰腺癌免疫疗法历来在未经筛选人群中响应有限 但该联合疗法显示出优于对照试验的生存获益[3] 研发背景与基础 - 自2017年起 Erasmus医学中心通过同情使用计划已用Ampligen单药治疗超过50名胰腺癌患者 并发表多篇经同行评审的研究成果[4][6] - 2023年1月 公司与阿斯利康及Erasmus医学中心签署临床协议 启动DURIPANC试验 基于Ampligen单药治疗的积极数据探索联合疗法潜力[7] 知识产权与市场保护 - 公司已就Ampligen与抗PD-L1药物联用治疗肿瘤申请美国专利 保护期至2039年8月9日[8] - Ampligen在美国和欧盟均获得胰腺癌孤儿药认定 获批后将享有多年市场独占权[8] 公司及产品定位 - AIM ImmunoTech为免疫制药公司 专注于癌症 免疫疾病和病毒性疾病治疗研发[9] - 核心产品Ampligen为首个双链RNA TLR3激动剂免疫调节剂 在多种癌症及病毒性疾病临床试验中表现出广谱活性[9]
AIM ImmunoTech Announces Recent Presentation on the Potential of Private-Public Partnerships for the Development of Oncology Therapies
Globenewswire· 2025-07-02 12:55
文章核心观点 公司宣布在2025年美波科技研讨会上展示和讨论其药物Ampligen相关免疫疗法,强调公私合作在癌症研究和治疗开发中的潜力,CEO计划在即将举行的会议上建立欧洲临床合作和潜在许可协议 [1][2][4] 会议信息 - 会议名称为2025年美波科技研讨会,于2025年6月17 - 20日在硅谷、旧金山和斯坦福大学举行 [1] - 会议主题是“奇点中的机遇”,由美波科技研讨会与多家机构合作举办 [3] 药物研究情况 - 世界知名研究肿瘤学家Pawel Kalinski博士展示了涉及公司药物Ampligen的研究,该药物已针对实体瘤、病毒性疾病和免疫系统疾病进行研究 [1][2] - 公司是一家免疫制药公司,专注于治疗多种癌症、免疫疾病和病毒性疾病的疗法研发,主要产品是Ampligen [5] 合作与发展潜力 - Kalinski博士认为公私合作通过联合临床试验开发新疗法有很大潜力,可在美国、波兰及其他中东欧国家拓展 [2] - 公司CEO表示共同努力可加速癌症研究,将在9月波兰华沙的会议上建立政府和行业资助的临床合作及潜在许可协议,重点在波兰 [4] 公司联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱AIM@jtcir.com [8][9] 公司官网及社交平台 - 更多信息可访问公司官网aimimmuno.com,并在X、领英和脸书与公司联系 [6]
AIM ImmunoTech Announces NYSE American Notice of Noncompliance With Minimum Stockholders' Equity Requirements
Globenewswire· 2025-06-20 20:15
文章核心观点 AIM ImmunoTech Inc.收到纽约证券交易所美国公司的警告通知,因其股东权益未达要求,此前曾因相同原因被警告,公司需在2026年6月11日前恢复合规,该通知不影响公司股票交易及业务运营 [1][2][3] 分组1:警告通知相关 - 纽约证券交易所美国公司通知公司不符合《纽约证券交易所美国公司指南》中股东权益最低要求,若公司在最近四个财年中有三年持续经营亏损和/或净亏损,股东权益需达400万美元以上;若最近五个财年都有亏损,股东权益需达600万美元以上 [2] - 截至2025年3月31日,公司股东权益赤字为负390万美元,且在截至2024年12月31日的最近五个财年都有亏损 [2] - 纽约证券交易所美国公司曾于2024年12月17日因相同原因发出警告,因截至2025年3月31日问题仍未解决,故发出新通知 [1][3] 分组2:合规期限相关 - 2025年2月26日,纽约证券交易所美国公司接受了公司提交的在2026年6月11日前恢复合规的计划,公司仍有时间至该日期恢复合规 [3] 分组3:股票交易相关 - 公司普通股于2025年6月17日在纽约证券交易所美国公司恢复交易,股票代码为“AIM”,警告通知不影响股票交易及公司业务、运营和向美国证券交易委员会的报告要求 [4] 分组4:公司业务相关 - AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫制药公司,专注于治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病(包括COVID - 19)的疗法研发,其主打产品是名为Ampligen(rintatolimod)的一类研究性药物 [5]
AIM ImmunoTech Resumes Trading on NYSE American
Globenewswire· 2025-06-17 12:55
文章核心观点 - 公司AIM ImmunoTech Inc.普通股于2025年6月17日起在纽约证券交易所美国板块恢复交易,股票代码为“AIM” [1] 公司信息 - 公司是一家免疫制药公司,专注于治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病(包括COVID - 19)的疗法研发 [2] - 公司的主打产品是名为Ampligen(rintatolimod)的一类研究性药物,是一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂,在全球重要癌症、病毒疾病和免疫系统疾病的临床试验中具有广谱活性 [2] 联系方式 - 投资者联系信息:JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱AIM@jtcir.com [5] 信息渠道 - 更多信息可访问公司网站aimimmuno.com,并在X、LinkedIn和Facebook上与公司联系 [3]
AIM ImmunoTech (AIM) Earnings Call Presentation
2025-06-17 09:19
业绩总结 - Ampligen®在晚期胰腺癌患者中的中位总生存期为19个月,相较于历史对照组的12个月提高了7.9个月,p=0.035[29] - Ampligen®在多种高价值疾病领域的临床试验中已进行约100,000次静脉注射,通常耐受性良好[15] - Ampligen在疲劳症状的改善上优于安慰剂组,12周内的PROMIS®疲劳测量中有12周表现出显著改善[42] 用户数据 - 在晚期胰腺癌的早期接入项目中,超过50名患者接受了Ampligen®单药治疗,显示出显著的无进展生存期改善[31] - Ampligen在认知功能的初步数据中显示出改善,涉及注意力集中和记忆问题[46] - 在六分钟步行测试中,Ampligen组在第13周的行走距离显著高于安慰剂组[43] 新产品和新技术研发 - Ampligen®与KEYTRUDA联合治疗的高级复发性卵巢癌项目正在持续招募患者,目标是提高客观反应率[34] - Ampligen®在治疗长期新冠相关疲劳的临床试验中,计划进行后续研究,重点关注中度至重度患者[37] - 公司正在设计后续临床研究,结合Ampligen和FluMist作为流感的鼻用疫苗[51] 市场扩张和并购 - Ampligen在阿根廷已获批准用于治疗严重慢性疲劳综合症[15] - Ampligen获得FDA和EMA的孤儿药资格,具有7年和10年的市场独占权[54] - 公司与大型制药公司合作,进行多项正在进行的临床研究[58] 负面信息 - Ampligen在安全性参数分析中显示出良好的耐受性,没有严重不良事件[43] - 统计分析显示,12周时总改善(结合运动能力、疲劳和运动后不适)与基线相比的p值为0.002[39] 其他新策略和有价值的信息 - Ampligen®的机制通过重编程肿瘤微环境,将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,从而提高对检查点抑制剂的反应性[19] - Ampligen在2012至2015年的临床试验中显示出对季节性流感疫苗的免疫反应提高超过四倍[50]