公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业，核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，已上市多种产品，可应用于多个科室 [3] - 药业领域子公司北京文丰拥有自主创新成果本维莫德，是全球首个治疗性芳香烃体调节剂，被列为1.1类新药，打破银屑病史30年无外用新药上市局面 [3][4] - 细胞/干细胞领域搭建细胞与干细胞研发应用平台，涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，与北大团队合作建立研究院 [4] - 科技孵化平台冠昊科技园是国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”，致力打造产融互动生命健康创新创业深孵化平台 [4] 互动交流问题及回复 主营业务销售与增长 - 公司生物膜类产品自2006年获脑膜补片注册证后每年保持一定增长，行业需求稳定，产品将持续平稳增长 [4] 带量采购政策影响 - 国家带量采购政策在眼科类高值耗材产品执行，公司子公司珠海祥乐代理的人工晶体产品受影响，公司调整策略应对，多款眼科产品中标，材料板块脑膜类产品在江苏带量采购入围 [5] 本维莫德产品情况 - 本维莫德乳膏去年8月28日开始销售，去年销售收入1386万，今年上半年2699万，销售渠道铺开后将逐渐放量 [5] - 销售覆盖全国30个省、自治区和直辖市，超500多家DTP药房及各大互联网医疗互动平台 [5] - 有计划进医保，公司正在积极推进 [6] - 本维莫德对多个疾病领域有应用前景，湿疹适应症项目临床试验持续进行，痤疮、溃疡性结肠炎适应症项目CMC研发中，过敏性鼻炎适应症项目注册立项中 [6] 细胞业务情况 - 细胞板块业务以北昊干细胞与再生医学研究院为主体，拥有专家团队和多项研发技术，主营业务包括细胞存储与制备、软骨细胞移植、医美产品 [6] - 细胞行业经历洗牌后，抗风险强的上市公司留存，疫情后国家出台政策利好，行业将快速变化 [6][7] 管理层团队情况 - 公司从外部引进优质营销、管理人才，内部提拔骨干，高管团队搭建完毕，履历与行业背景契合，将提升公司经营和营销管理水平 [7] 公司预期与规划 - 今年加强整体运营管理和营销团队建设，保证主营业务稳定增长，推动新产品放量，挖掘潜力产品增长空间，提升销售业绩 [7] - 未来持续在生物材料、细胞/干细胞、药业及先进医疗技术、产品业务领域布局，加强药业板块投入，与其他业务板块协同 [7]

公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业，核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，已上市多种产品，可应用于多个科室 [3] - 细胞/干细胞领域于2013年搭建技术平台，拥有软骨组织细胞移植等技术，与北大合作建立研究院开展干细胞研究临床转化 [3] - 药业领域控股子公司拥有1类新药本维莫德大中华区自主知识产权，2019年5月31日本维莫德乳膏获批上市 [4] - 科技孵化平台冠昊科技园是国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”，获央视报道和广东省领导肯定 [4] 公司业绩情况 - 2019年上半年公司实现营业收入20,767.82万元，较去年同期增长6.39%；利润总额为653.57万元，较去年同期增长212.04%；归属于上市公司股东的净利润为859.57万元，较去年同期增长41.03% [4] - 生物材料板块中，神经外科系列产品增长显著，脑膜产品冠朗较去年同期增长达98%，胸普外科修补膜较去年同期增长30%；人工晶体产品销售量同比增长但销售收入同比基本持平，营业成本同比增长 [5] 本维莫德产品情况 销售情况 - 2019年8月28日北京大学人民医院皮肤科开具全国首张本维莫德乳膏处方，标志全国销售全面启动，已在北京、上海、广东等地向药店终端供货 [5] 市场空间 - 国内约有800万以上银屑病患者和8000多万湿疹患者，且逐年增加；2014年全球银屑病治疗药物市场达74.9亿美元，预计2019年达90.2亿美元 [6] 产品优势 - 本维莫德在改善皮损症状总体疗效和基本治愈率等方面相当于甚至优于现有外用药“金标准”，直接作用于致病靶点，无相关系统性不良反应，起效快、作用持久、复发率低、安全性高、疗效确切，是非激素类产品，无激素依赖性 [6] 与同类产品区别 - 本维莫德乳膏主要用于局部治疗轻、中度稳定性寻常型银屑病，生物制剂多用于中、重度银屑病或常规用药控制欠佳患者，寻常型银屑病患者占90%左右，且80% - 90%为轻、中度患者，本维莫德适用范围更广 [7] 定价依据 - 定价考虑前期研发投入成本和渠道推广费用，更主要源于产品本身疗效和专家团队认可，为皮肤科医生和患者提供全新用药选择 [7]

公司业务布局 - 核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 再生材料领域搭建具备国际竞争能力的动物源性生物材料技术平台，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，有脑膜建等已上市产品及在研产品 [3] - 细胞/干细胞领域 2013 年搭建技术平台，拥有软骨组织细胞移植等技术，与北大及邓宏魁教授团队合作建立北昊干细胞与再生医学研究院 [3] - 药业领域持有中昊药业和北京文丰 58.20%股权，该公司持有 1.1 类新药苯烯莫德大中华区知识产权，药物可治疗多种自身免疫性疾病，被列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项 [3][4] - 科技孵化板块冠昊科技园践行“上市公司 + 孵化器 + 产业基金”模式，2016 年获央视报道，2017 年底被认定为国家级科技企业孵化器 [4] 对外投资 - 公司拟使用 6370.88 万元自有资金收购控股股东广东知光持有的北昊研究院 70%股权和北京宏冠 50%股权 [4] - 交易完成后，北昊研究院将成全资控股子公司，北京宏冠成参股子公司，广东知光不再持股 [5] 免疫细胞储存和治疗领域优势 - 北昊研究院开发免疫细胞等技术产品，利用基因修饰平台发展基因修饰细胞，根据精准筛选平台开发针对性细胞产品 [5] - 拥有国内唯一通过 GMP 现场认证的细胞生产线，细胞存储遵循国际最高标准 [5] - 在多地设有分、子公司，拥有国内领先的蛋白药物等研发平台和成果转化平台等 [5] - 广州百尼夫公司从事 CAR - T 药物和 CAR - NK 技术研发及应用，技术水平与国际领先水平相当，研发团队经验丰富 [6] - 邓宏魁教授研究成果起点高，其研发项目 CD19 - CD20 双靶点 CAR - T 治疗复发难治疗性非霍奇金淋巴瘤已开始招募患者 [6] 邓宏魁教授研发项目情况 - 2017 年团队在原有 iPS 基础上开发 EPS，目前处于关键技术研发阶段 [6] - CAR - T 项目开发 Tan - CAR 技术，解决 CAR - T 细胞识别抗体逃逸现象，相关研发处于世界领先阶段 [6] - CD19 - CD20 双靶点 CAR - T 治疗复发难治疗性非霍奇金淋巴瘤处于临床前试验阶段，申报时间依临床试验进度而定 [6] - 公司与邓教授为排他性合作 [7] 核心技术团队 - 北昊研究院核心技术人员多为博士以上学位，有教授职称，有细胞业务工作经验，是将细胞产品推向市场的关键 [7] 研发投入考虑 - 公司在细胞领域持续布局，研发投入大，北昊研究院获政府补贴资金 6000 多万，未来还有部分政府资金获批 [7] - 政府资金支持满足临床前研发投入，上市公司更多投入临床试验阶段研发 [7] 细胞治疗逻辑 - 细胞治疗包括免疫细胞治疗和干细胞治疗 [7][8] - 免疫细胞治疗提高患者免疫能力和免疫细胞活性，降低癌症发生概率 [7][8] - 干细胞治疗前景广阔，全世界干细胞成药产品约 10 - 20 个，可治疗多种疾病 [8] 细胞业务未来发展 - 2017 年细胞存储业务开始复苏，受政策正面影响和行业洗牌影响 [8] - 美国诺华 CAR - T 疗法获批上市将加快我国细胞产业化进程，国内类似产品出现将使细胞产业爆发性增长 [8]

公司基本信息 - 证券代码 300238，证券简称冠昊生物 [1] - 投资者关系活动类别为业绩说明会，时间为 2019 年 5 月 16 日 14:30 - 16:30，地点在上海市浦东新区商城路 618 号良友大厦 4 楼 [2][3] - 参与单位众多，上市公司接待人员为董事长张永明先生和副总经理、董事会秘书赵军会女士 [2][3] 实际控制人变更 - 2018 年 4 月，张永明、林玲控股的广州永金源投资有限公司增资广东知光 10.6 亿元，取得 98%股权；年底，永金源投资成为持有广东知光 100%股权的股东 [4] - 北京天佑兴业投资有限公司 100%控股广州永金源投资有限公司，北京天佑资产超 200 亿元，已投资 40 多个项目，控股奥佳特（002239）和冠昊生物（300238） [4] 公司经营情况 2018 年度 - 实现营业收入 45,846.19 万元，较去年同期下降 0.46%；利润总额为 5,206.79 万元，较去年同期下降 0.51%；归属上市公司股东的净利润为 4,574.65 万元，较去年同期增长 0.49% [5] - 原因是细胞板块产品处于研发阶段需持续投入，去年上半年完成同一控制下企业合并北昊干细胞与再生医学研究院影响净利润，药业板块产品处于注册申报期未产生利润贡献 [5] 2019 年第一季度 - 实现营业收入 10,728.17 万元，较上年同期增长 27.09%；实现归属于上市公司股东净利润 983.94 万元，较上年同期增长 158.12% [6] - 生物材料板块持续增长，脑膜产品比上年同期增长 12.85%；胸膜产品和无菌生物护创膜产品销售收入均比上年同期增长 40%以上，代理产品销售收入比上年同期增长 71.79% [6] 增持计划 2018 年计划 - 2018 年 7 月 23 日起六个月内，张永明、林玲夫妇累计拟增持股份数量不超过公司总股本 265,155,701 股的 6%，增持后控股股东和实际控制人持股总数合计不超过公司总股本的 30% [6] - 截至 2019 年 1 月 23 日，累计增持 10,179,766 股，占公司总股本的 3.84%，增持计划履行完毕 [6] 2019 年计划 - 2019 年 5 月 7 日披露，广东知光或张永明、林玲夫妇计划自 2019 年 5 月 7 日起 6 个月内，拟增持股份数量不超过公司总股本的 2.14%、不低于总股本的 1.1% [6] 股东情况 - 控股股东广东知光直接持有公司股份 55,044,822 股，通过“云信—弘瑞 29 号集合资金信托计划”间接持有 8,638,227 股，合计 63,683,049 股，占公司总股本的 24.02% [7] - 实际控制人张永明、林玲夫妇通过一致行动人间接持有公司股份 10,179,766 股，占公司总股本的 3.84% [7] - 控股股东及其一致行动人合计持有公司股份 73,862,815 股，占公司总股本的 27.86% [7] - 前几大股东为广东知光、北京世纪天富、云信—弘瑞 29 号集合资金信托计划、浙金•冠昊生物 1 号员工持股集合资金信托计划 [7] 其他业务情况 员工持股计划 - 第二期员工持股计划在存续期内，公司会综合考虑二级市场情况妥善解决 [7] 产品项目进展 - 本维莫德适应症为湿疹（特应性皮炎）项目临床试验进展顺利，将择期与监管部门召开技术沟通会，国内约有 8000 多万湿疹患者，市场空间大 [8] 医美产品推广 - 聘请化妆品行业资深人员组建营销推广团队，负责医美板块相关工作 [8] - 调整完善产品结构，布局全国日化及医美渠道，计划在天猫、京东等线上渠道和国内医院及医美机构等渠道销售产品，加大传播频率和力度 [8] 集团营销中心 - 加强各板块事业部融合，增强团队交流，实现资源共享，协调统一产品规划和定位，强化业务板块资源协同，促进销售业绩增长 [8] 并购计划 - 并购突出核心业务协同效应，审慎选择项目，积极、稳妥进行 [9]

公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业，拓展生命健康领域，核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，已上市多种产品，可应用于多科室 [3] - 细胞/干细胞领域 2013 年搭建技术平台，拥有软骨组织细胞移植等技术，与北大合作建立研究院开展干细胞研究临床转化 [3] - 药业领域控股子公司拥有 1 类新药本维莫德大中华区自主知识产权，该药物为全球首创，可治疗多种自身免疫性疾病 [4] - 科技孵化平台冠昊科技园是国家级科技企业孵化器、“中国孵化器 50 强”，获央视报道，受广东省领导肯定 [4] 本维莫德产品情况 - 2019 年 5 月 31 日，本维莫德乳膏通过优先审评审批程序获批上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病 [4] - 6 月 5 日，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》《新药证书》 [5] - 本维莫德是天然微生物代谢产物中分离的非激素类小分子化合物，采用全新机理，多通路抑制银屑病发病环节，疗效确切，作用持久，起效快、复发率低、缓解期长 [5] - 中昊公司在做生产和销售渠道开拓工作，未来销售渠道包括三甲医院、DTP 药房或线上渠道，为处方药，终端售价未确定 [5] - 国内约 800 万以上银屑病患者且逐年增加，2014 年全球银屑病治疗药物市场达 74.9 亿美元，预计 2019 年达 90.2 亿美元，因是新上市产品，暂不好估计利润贡献 [5][6] 膜类产品情况 - 公司主营业务膜类产品保持稳定增长速度，存量业务持续发展，增量业务稳步突破 [6] - 营销团队强化业务板块资源协同，促进核心产品销售业绩增长，通过参加展会加强产品宣传 [6] 研发项目进展 - 双靶 CAR - T 项目、本维莫德适应症为湿疹的项目、邓宏魁教授的人工肝等研发项目按计划推进 [6] - 北昊人工肝项目 2018 年在急性肝衰猪模型上完成动物实验，取得良好效果，计划 2019 年开展实验性临床 [7] 大股东增持情况 - 2019 年 5 月 7 日公司披露增持计划，控股股东或实际控制人拟 6 个月内增持不超过总股本 265,155,701 股的 2.14%、不低于 1.1% [7] - 截至目前未收到大股东通知，公司将继续关注进展并及时披露信息 [7] 未来发展计划 - 若有外延性发展计划，会突出核心业务协同效应，审慎选择并购项目，积极稳妥进行 [7]

公司基本信息 - 证券代码 300238，证券简称冠昊生物 [2] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，时间为 2019 年 5 月 13 日 14:30 - 15:30，地点在公司会议室 [2] - 参与单位包括深圳君择投资控股有限公司、广州证券等多家机构及个人投资者 [2] - 上市公司接待人员为副总经理、董事会秘书赵军会女士和证券事务代表陈茜女士 [3] 公司业务布局 核心业务格局 - 形成“3 + 1”格局，即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] 各业务板块情况 生物材料领域 - 搭建的动物源性生物材料技术平台具备国际竞争能力，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，是国家级研发中心和产业化示范基地 [3] - 已上市产品有生物型硬脑(脊)膜补片等多种，可应用于多个科室 [3] 细胞/干细胞领域 - 2013 年开始搭建技术平台，拥有软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，正持续布局免疫细胞治疗技术研发 [3] - 与北京大学及邓宏魁教授团队合作建立北昊干细胞与再生医学研究院，搭建世界一流免疫细胞共性关键技术平台 [3][4] 药业领域 - 控股子公司拥有 1 类新药本维莫德大中华区自主知识产权，该药物为全球首创，可治疗多种自身免疫性疾病，被列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项 [4] - 未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局，打造药业技术平台，形成创新产品储备库 [4] 科技孵化平台 - 冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台，获央视报道，被广东省领导肯定，为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器 50 强” [4] 2018 年经营情况 整体经营数据 - 实现营业收入 45,846.19 万元，较去年同期下降 0.46% [5] - 利润总额为 5,206.79 万元，较去年同期下降 0.51% [5] - 归属上市公司股东的净利润为 4,574.65 万元，较去年同期增长 0.49% [5] 各业务板块销售情况 生物材料板块 - 主营膜类产品及神经外科代理产品销售收入同比增长 12% [5] - 生物型硬脑膜补片和 B 型硬脑膜补片保持 10%左右的增长速度 [5] - 胸普外科修补膜同比增长 22% [5] - 代理产品颅内压检测仪同比增长 43% [5] - 珠海祥乐代理的人工晶体产品因“两票制”销售收入略有下滑，2019 年一季度销售情况好转 [5] 细胞/干细胞板块 - 细胞业务销售收入同比增长 82% [5] - 在上海、广州、武汉建成冠昊细胞生命体验中心 [5] - 2018 年下半年进入细胞医美领域，推出 9 个护肤产品（械字号 1 个，妆字号 8 个），另有在研品种 9 个，已实现销售收入 [5] 本维莫德相关情况 申报进展 - 苯维莫德原料药（受理号：CXHS1600007）和苯维莫德新药乳膏（受理号：CXHS1600008）已完成技术审评、生产现场检查及注册检验，进入“三合一”综合审评 [6] 市场空间 - 国内约有 800 万以上银屑病患者和 8000 多万湿疹患者，且逐年增加 [6] - 2014 年全球银屑病治疗药物市场达到 74.9 亿美元，预计 2019 年市场规模将达到 90.2 亿美元 [6] 推广策略 - 药业事业部已组建专业学术营销团队，产品获批后可推广销售，包括与国内重点医疗机构皮肤科合作、与知名医院携手推广 [6] 产品优势 - 作为国家 1 类新药，是国内外尚未上市销售的原研药，国内银屑病外用药最近 30 年无 1.1 类新药上市 [7] - 治疗银屑病在改善皮损症状总体疗效和基本治愈率等方面相当于甚至优于现有外用药“金标准”，直接作用于致病靶点，无系统性不良反应，起效快，复发率低，缓解期长达 9 个月，长期重复用药安全有效 [7] - 治疗湿疹项目正在临床试验中，临床数据显示良好 [7] 医美产品情况 - 2018 年下半年进入细胞医美领域，推出“零澜”、“昊·上清”等品牌护肤品，包括面膜等多种产品 [7] - 2018 年完成天祥 - 认证 Intertek 验厂，通过美标 GMP 和欧盟标准 ISO22716 认证 [7] - 面膜产品获得“医用冷敷贴”一类医疗器械备案（“械字号”），区别于“妆字号”产品，可在医院和药房销售，有修复作用，生产标准和质检严格 [7] - 2019 年重点推进医美产品市场化销售工作 [8] 2019 年经营规划 - 聚焦主业，深耕生物材料、细胞/干细胞等业务领域，提高内生性持续增长能力，整合和优化现有资源配置，降低管理成本 [8] - 全面整合营销团队，强化业务板块资源协同，制定针对性营销策略和市场拓展方案，加大新品市场推广力度，促进核心产品销售业绩增长 [8] - 加快实现药业技术产业化及产品多元化，打造药业冠军单品，基于 1 类新药原创技术平台开发系列产品 [8]

公司基本信息 - 证券代码 300238，证券简称冠昊生物 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研，时间为 2019 年 6 月 25 日 15:00 - 17:00，地点在公司会议室 [2][3] - 参与单位包括广州金控、安信证券等多家机构，上市公司接待人员为副总经理、董事会秘书赵军会女士和证券事务代表陈茜女士 [2][3] 公司业务格局 - 核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] 各业务板块情况 生物材料领域 - 搭建具备国际竞争能力的动物源性生物材料技术平台，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，是国家级研发中心和产业化示范基地 [3][4] - 已上市产品有生物型硬脑片等多种，可应用于多个科室 [4] 细胞/干细胞领域 - 2013 年搭建细胞与干细胞研发及应用技术平台，拥有软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，正布局免疫细胞治疗技术研发 [4] - 与北京大学及邓宏魁教授团队合作建立北昊干细胞与再生医学研究院，搭建世界一流的免疫细胞共性关键技术平台 [4] 药业领域 - 控股子公司拥有 1 类新药本维莫德大中华区自主知识产权，该药物为全球首创，可治疗多种自身免疫性疾病，被列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项 [4] - 2019 年本维莫德乳膏获批上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病 [4][5] 科技孵化平台 - 冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台，是国家级科技企业孵化器、“中国孵化器 50 强”，获“第二届中国孵化器 TOP 粤港澳优秀孵化器特奖” [5][8] 互动交流要点 本维莫德产品 - 是天然微生物代谢产物中分离的非激素类小分子化合物，国家 1 类化学新药，治疗银屑病和湿疹有明显优势，采用全新机理，疗效确切等 [5] - 2019 年 6 月 5 日收到《药品注册批件》《新药证书》，正在做生产前准备，包括等待 GMP 认证证书下发、拓展商业渠道等，定价待新品发布会公布 [5] - 子公司中昊药业负责生产和销售，以销定产，生产场地具备条件，营销人员到位，采用直销 + 代理模式 [6] 市场格局与业务发展 - 动物源性生物材料有广阔前景，公司脑膜产品市场占有率第一，主营业务膜类产品保持稳定增长 [6] - 开拓免疫细胞储存业务，针对高端消费人群等推广，市场拓展稳步开展；免疫细胞疗法是抗癌疗法，近十年有突破性进展，未来有望成治疗肿瘤更佳选择 [6][7] 研发与产品规划 - 未来几年保持稳定研发投入，必要时对某些项目增加投入 [7] - 乳房补片适用于多种情况，2018 年年度营业收入同比增长 72.6%，公司对销售有信心 [7] - 新推出的面膜及美容护肤产品采用“新零售 + 渠道”推广，布局全国日化及医美渠道，推进线上渠道开拓，计划在医院及医美机构销售，加大宣传力度 [7][8] 财务与运营问题 - 2017 年底和 2018 年并入的公司暂未产生利润，前期研发和新品上市市场费用多，导致扣非后净利润下降 [8] 未来规划 - 冠昊科技园集合资源，孵化生命健康领域科技项目和小微企业，为初创企业服务，为上市公司寻找协同项目 [8] - 未来投资并购突出核心业务协同效应，形成产品储备库，审慎、积极、稳妥选择并购项目 [8]

公司业务布局 - 核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 再生材料领域搭建动物源性生物材料技术平台，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，有脑膜建等已上市产品及在研产品 [3] - 细胞/干细胞领域2013年搭建技术平台，拥有软骨组织细胞移植等技术，与北大合作建立研究院开展干细胞研究 [3] - 药业领域持有中昊药业和北京文丰58.20%股权，持有1.1类新药苯烯莫德大中华区知识产权 [3] - 科技孵化板块冠昊科技园践行“上市公司 + 孵化器 + 产业基金”模式，2017年底被认定为国家级科技企业孵化器 [4] 公司战略规划 - 依据2015年制定的《2016 - 2020年战略规划纲要》，立足再生医学产业，拓展生命健康领域，实际控制人变更不影响现有战略规划 [4] 公司业绩情况 业绩下滑原因 - 珠海祥乐受“两票制”影响，上半年营业收入同比下降约29%，影响公司净利润 [5] - 持续加强再生医学材料等项目研发投入，影响公司净利润 [5] - 上半年重大资产重组各项费用支出影响公司净利润 [5] 各业务板块业绩增长情况 - 细胞板块收入同比增长约200%，上半年同比增长216% [5][6] - 生物膜类产品收入同比增长12% [5] - 生物材料板块核心产品有不同程度增长，B型硬脑膜补片上半年营业收入同比增长47%，胸普外科修补膜同比增长60%，乳房补片同比增长802%，颅内压检测仪等代理产品同比增长53% [6] 公司项目进展 药物项目 - 1.1类新药苯烯莫德产品正在审评中，已通过CFDA临床现场核查及新药上市前专家论证会，原料药收到现场检查通知书 [7] - 葛兰素史克购买苯烯莫德除中国外的所有全球权利，合作总额约3.3亿美元，中国权益由北京文丰和中昊药业负责研发和产业化 [7][8] 细胞项目 - 新型双靶CAR - T细胞项目正在完善GMP生产工艺和质量体系等临床前评估工作，已完成20余例患者的输注治疗 [6] 公司增持情况 - 公司实际控制人张永明、林玲夫妇计划自2018年7月23日起六个月内，累计拟增持股份数量不低于公司总股本265,155,701股的6% [9] - 截至目前，已通过一致行动人增持公司股份9,766,266股，占公司总股本的3.6832%，未来将继续增持 [9]

公司业务布局 - 公司立足于再生医学产业，拓展生命健康相关领域，核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 在再生材料领域，搭建的动物源性生物材料技术平台具备国际竞争能力，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，已上市产品有脑膜建、胸膜建等，还有在研产品 [3] - 在细胞/干细胞领域，2013 年开始搭建相关技术平台，拥有软骨组织细胞移植技术等，与北大团队合作建立研究院，开展干细胞研究临床转化研究 [3] - 在药业领域，公司持有中昊药业和北京文丰 58.20%的股权，该公司持有 1.1 类新药苯烯莫德大中华区知识产权，药物可治疗多种自身免疫性疾病 [3] - 在科技孵化板块，冠昊科技园践行“上市公司 + 孵化器 + 产业基金”模式，2017 年底被认定为国家级科技企业孵化器 [4] 公司业绩情况 - 前三季度公司实现营业收入 3.07 亿，整体营业收入较上年同期下降 4.25%，归属于上市公司股东的净利润 2,526.74 万元，较去年同期增长 6.25% [4] - 细胞板块服务收入大幅增长，生物膜类产品收入同比增长；珠海祥乐因“两票制”等因素营业收入同比下降，公司新增银行贷款利息支出，但管理费用因精简机构及人员大幅下降 [4] 细胞板块情况 - 细胞板块收入报告期内同比增长 137.05%，原因是开拓新产品线，完善价格体系，推出首款面膜上市且销售表现较好 [5] - 正在研发的国内首个新型双靶 CAR - T 细胞项目针对治疗淋巴瘤，已完成 20 余例患者输注治疗，正在开展安全及效果评估 [5] - 2018 年 4 月杭州“冠昊储存与制备中心（华东区）”投入使用，6 月武汉“冠昊储存与制备中心（华中区）”落成，1 月广州“冠昊生命体验中心（华南区）”等试运行，9 月“冠昊生命体验中心”被认定为“广州市第十一批科学技术普及基地” [5][6] 新药审评情况 - 1.1 类新药苯烯莫德产品正在审评中，已通过 CFDA 临床现场核查及新药上市前专家论证会，与 CFDA 达成积极共识 [6] - 2018 年 7 月苯烯莫德原料药收到现场检查通知书，已完成现场核查工作，等待结果；10 月新药乳膏收到现场检查通知书，等待检查 [6] - 苯烯莫德产品市场销售渠道已搭建，获批后可为公司贡献业绩 [6] 公司战略规划与经营 - 公司遵照 2015 年制定的《2016 - 2020 年战略规划纲要》，立足再生医学产业，持续在相关业务领域布局，核心业务保持“3 + 1”格局 [7] - 经营管理方面加强集团集中管控和资源共享，专注主营业务，今年工作重点是加强营销推广，10 月初召开全国营销团队会议，聘请分管销售的副总经理 [7]

公司业务布局 - 核心业务形成“3 + 1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台 [3] - 生物材料领域搭建动物源性生物材料技术平台，承担三十多项国家和地方科技攻关项目，已上市多种产品，应用于多科室 [3] - 药业领域子公司北京文丰拥有自主创新成果本维莫德，可治疗炎症性和自身免疫性疾病，是全球首个治疗性芳香烃体调节剂，打破银屑病史30年无外用新药上市局面 [3] - 细胞/干细胞领域搭建细胞与干细胞研发应用平台，涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，与北大团队合作建立研究院开展研究 [4] - 科技孵化平台冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台 [4] 业绩情况 - 年初至报告期，公司实现营业收入31,905.19万元，较去年同期增长0.26%，归属于上市公司股东的净利润为3,686.08万元，较去年同期增加162.55% [4] 带量采购影响 - 带量采购政策目的是降低患者医疗成本，推动行业规范发展 [4] - 公司有三款眼科产品在京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购中中标，两款眼科产品在省级联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购议价中中标，材料板块脑膜类产品在江苏带量采购中入围并落地执行 [4][5] 本维莫德相关情况 - 进医保工作已完成形式审查及专家评审，下一步国家医保局将组织开展谈判细则等相关工作 [5] - 治疗银屑病8 - 12周为一个治疗周期，一支用量根据患者受损面积判断，建议足疗程使用，早晚各涂抹一次 [5] - 分子量仅为254Da，针对皮肤局部作用起效，无治疗相关系统性不良反应，安全性理想，具有作用持久、起效快、停药后复发率低、缓解期长等优势，海外临床达到主要终点 [5][6] - 销售已覆盖全国30个省、自治区和直辖市，超500多家DTP药房及各大互联网医疗互动平台，去年实现1386万销售收入，今年前三季度实现4,008.36万销售收入 [6] 未来发展规划 - 持续加强并聚集主业投入力度，优化营销团队建设，保证主营业务产品稳定增长，推动新产品快速放量，挖掘潜力产品增长空间，实现销售业绩稳步提升 [7]