财务数据关键指标变化 - 公司2024年整体收入较上年有所下降，整体业绩出现亏损，主要受应收款及商誉减值计提和药品价格相关政策影响[4] - 2024年营业收入为13.53亿元，同比下降17.30%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-13.68亿元，同比下降827.67%[24] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为3.22亿元，同比增长5.49%[24] - 2024年加权平均净资产收益率为-68.58%，同比下降75.78个百分点[24] - 2024年扣除非经常性损益的净利润为-13.78亿元，同比下降927.24%[24] - 2024年基本每股收益为-1.1576元/股，同比下降827.59%[24] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-14.64亿元，显著拖累全年业绩[27] - 2024年非经常性损益合计为971.31万元，主要来自政府补助和增值税加计扣除[32] - 2024年营业收入为13.53亿元，同比下降17.30%，归属于上市公司股东的净利润为-13.68亿元，同比下降827.67%[58] 成本和费用 - 医药工业直接材料成本占比50.19%，同比下降1.71%[73] - 医药商业存货采购成本同比下降56.72%，占比7.11%[73] - 销售费用同比下降33.77%至141,719,328.05元，主要因压缩销售费用所致[78] - 管理费用同比增加4.62%至101,527,341.14元[78] - 财务费用同比下降13.40%至54,850,650.28元，主要因压缩贷款规模所致[78] - 研发费用同比增加5.26%至72,290,945.17元[78] 业务线表现 - 2024年公司整体药品销量为6.03亿瓶(袋/支)，同比下降9.46%，自产药品收入为12.00亿元，同比下降9.43%[58] - 腹膜透析液产品销量为2,483.53万袋，同比增长3.29%，销售收入为3.48亿元，同比增长2.32%[58] - 治疗制剂产品销量为2,556.50万袋(瓶/支)，同比增长11.44%，销售收入为1.71亿元，同比增长3.28%[58] - 公司非PVC软袋输液市场占有率居前列，腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一[57] - 公司产品甘油果糖氯化钠注射液中标第九批国采[48] - 公司血液滤过置换基础液及甘露醇注射液中标河南十九省联盟集采[48] - 碳酸氢钠林格注射液中标第十批国采，中标价格为5.89元/袋（500ml规格）[65] - 硫酸特布他林注射液中标第十批国采，中标价格为0.96元/支（1ml:0.5mg规格）[65] - 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%)和低钙腹膜透析液中标浙江省集采，中标价格为14.83元/袋（2000ml规格）[66] - 生理氯化钠溶液和氯化钠注射液中标福建省集采，中标价格分别为13.49元/袋（3000ml）和3.55元/袋（1000ml）[66] 各地区表现 - 公司拥有六大生产基地，覆盖华北、华中、长三角、珠三角等全国性战略布局[41] - 公司产品已进入全国30多个省市，并成功进入非洲、东南亚及中东等多个国家的药品市场[57] - 公司胶塞产品已出口至欧洲、亚洲的部分国家[57] - 青岛器械包材生产基地目标实现重点药品配套医疗器械全覆盖和包材自给率达到90%以上[100] - 日照基地将打造为国际化出口基地，辐射东北亚、东南亚、中东欧及北美市场[100] - 浦北基地重点推进1000ml以上超大容量输液产品生产[100] 管理层讨论和指引 - 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化，与行业趋势一致，持续经营能力不存在重大风险[5] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 公司预计实现覆盖十万名肾病患者及一万名医护人员的精准服务能力[44] - 公司计划通过信息化平台快速形成覆盖十万名患者及一万名医护人员的精准服务能力[101] - 公司加快电商平台建设，拓展大健康产品的线上渠道，实现线上线下全渠道融合发展[101] - 公司落实"五个负责制"建设，包括研发项目负责制、机长负责制等[103] - 公司构建青年人才"选育用留"体系，强化对关键岗位人才、青年干部的选拔与培养[103] 研发和创新 - 公司全资子公司恒星制药公司拥有15个品种26个品规的制剂批准文号[45] - 恒星制药公司拥有17个原料药的备案登记，其中13个已通过CDE技术审评[45] - 报告期内公司新获批原料药及制剂品种6个，制剂均视同通过一致性评价[60] - 截至报告期末公司已进入注册程序的原料药及制剂品种10个[60] - 恒星制药公司新增获批3个原料药产品（盐酸罂粟碱、己酮可可碱、盐酸乐卡地平）和3个制剂产品（左氧氟沙星注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液）[62] - 华仁日照公司取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件[62] - 公司完成6个品规的腹膜透析液/低钙腹膜透析液一致性评价，肾科腹膜透析液产品线已有8个品规通过或视同通过一致性评价[64] - 公司已有20个品种23个品规产品通过或视同通过一致性评价，覆盖肾科、呼吸科、精麻科等产品线[64] - 2024年研发人员数量为321人，较2023年增长0.63%[80] - 2024年研发人员占比为12.89%，较2023年提升0.99个百分点[80] - 2024年研发投入金额为73,598,637.86元，占营业收入比例为5.44%，较2023年下降0.08个百分点[80] 行业和市场趋势 - 医药制造业规模以上工业企业2024年营业收入25,298.50亿元，与2023年持平[36] - 医药制造业规模以上工业企业2024年利润总额3,420.70亿元，同比下降1.1%[36] - 2024年医保目录新增91种药品，提升肿瘤、慢性病等领域保障水平[36] - 2023年中国医疗器械市场规模10,328亿元，五年复合增速约14.67%[38] - 2023年中国医药包装行业市场规模约1,537亿元，2024年预计达1,634亿元[39] - 国家医保局累计成功采购435种药品，平均降价超50%[105] 公司治理和股东结构 - 公司董事会设董事9名，其中独立董事3名，报告期内召开董事会4次[113] - 报告期内公司召开董事会专门委员会7次，其中战略决策委员会1次，审计委员会3次，薪酬与考核委员会1次，提名委员会2次[113] - 公司监事会设监事3名，其中职工监事1名[114] - 2023年度股东大会投资者参与比例为41.18%，召开日期为2024年05月16日[119] - 公司设有独立的财务部门，配备专职财务管理人员，财务核算体系独立完整[117] - 公司及其全资子公司独立银行开户，不存在货币资金或其他资产被关联方占用的情况[118] - 公司拥有独立的生产经营和办公场所，机构设置独立于控股股东[118] - 公司具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，资产独立[117] - 公司高级管理人员不存在在关联单位担任除董事、监事以外职务的情况[117] - 公司拥有生产、经营、管理的完整体系，业务独立[118] 环境和社会责任 - 华仁日照公司废水排放中氨氮浓度为0.617mg/L，核定排放总量为2,514kg[162] - 华仁日照公司废水排放中悬浮物浓度为18.5mg/L，排放总量为4,554kg[162] - 华仁日照公司废水排放中总氮浓度为2.9mg/L，核定排放总量为44,226kg[162] - 华仁日照公司废水排放中BOD5浓度为25.3mg/L，排放总量为6,162kg[162] - 华仁日照公司废气排放中颗粒物浓度为2.9mg/Nm³，排放总量为76kg[162] - 华仁日照公司2024年氨氮排放浓度下降23.83%至0.617mg/L[163] - 华仁日照公司2024年悬浮物排放浓度下降19.57%至18.5mg/L[163] - 华仁日照公司2024年BOD5排放浓度下降6.30%至25.3mg/L[163] - 华仁日照公司2024年氮氧化物浓度下降5.13%至37mg/Nm³[163] - 公司2024年共缴纳环境保护税2.94万元[165] - 公司2024年环保总投入252.97万元，包括新建环保设施95.25万元[165] - 公司2024年6月通过GB/T24001-2016/IS014001:2015环境管理体系和GB/T45001-2020/IS045001:2018职业健康安全管理体系的再认证审核[169] 其他重要内容 - 公司因会计差错更正调减2020年度营业收入3亿元，占比18.54%[135] - 2021年一季度营业收入调减7.85亿元，占比69.56%[135] - 2021年半年度营业收入调减18.23亿元，占比72.17%[135] - 2021年前三季度营业收入调减29.65亿元，占比72.36%[135] - 2023年7月21日青岛证监局对公司及高管杨效东、韩莉萍采取出具警示函的监管措施[135] - 因股权转让纠纷，涉案金额为2.84288亿元，要求支付股权转让尾款2.56亿元及逾期违约金[191] - 另一股权转让纠纷涉案金额为7.870199亿元，要求撤销收购协议并返还股权转让款5.44亿元及资金占用费2.430198784亿元[191] - 2024年其他诉讼仲裁事项涉案金额为2.20242亿元，其中进行中诉讼涉案金额为1.047361亿元[191][192] - 已经结案的诉讼仲裁涉案金额为1.155059亿元[192]

华仁药业2025年第一季度业绩 - 公司2025年第一季度营业收入3.03亿元，同比下降25.38% [1] - 公司2025年第一季度净利润1602.84万元，同比下降68.46% [1]

华仁药业股份有限公司 董事会对独立董事独立性评估的专项意见 华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会根据《上市公司独立董事 管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司 规范运作》等要求，并结合公司现任独立董事冯根福先生、刘勇先生、张天西先 生出具的《独立董事关于独立性自查情况的报告》，对公司独立董事的独立性情 况进行评估并出具如下专项意见： 经核查，公司现任独立董事冯根福先生、刘勇先生、张天西先生均未在公司 担任独立董事以外的任何职务，也未在公司主要股东担任任何职务，与公司及公 司主要股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系，不 存在影响独立性的情况，符合《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所 上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范 性文件和《公司章程》中关于独立董事的独立性要求。 华仁药业股份有限公司董事会 二〇二五年四月二十三日 ...

华仁药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 ——张天西 各位股东及股东代表： 本人作为华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，根据《公 司法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—— 创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规和规 范性文件以及《公司章程》的规定和要求，在2024年度工作中，勤勉忠实履行职 责，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案，对相关事项发表意见，积极 而切实地维护了公司和股东尤其是中小股东的利益。现将2024年度本人履行独立 董事职责情况汇报如下： 一、基本情况 作为公司的独立董事，本人拥有专业资质及能力，在从事的专业领域积累 了丰富的经验。本人个人工作履历、专业背景等相关情况如下： 张天西，男，1956 年 9 月出生，中国国籍，中共党员，无境外永久居留权， 经济学博士。历任陕西财经学院会计系副主任、主任、会计学院院长，西安交 通大学会计学院院长，上海交通大学安泰经济与管理学院会计系教授、博士生 导师，享受国务院特殊津贴。兼任华仁药业股份有限公司、大唐高鸿网络股份 有限公司、上海派拉软件股份有限公司、常州特尔玛 ...

华仁药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 ——冯根福 各位股东及股东代表： 本人作为华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，根据《公 司法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—— 创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规和规 范性文件以及《公司章程》的规定和要求，在2024年度工作中，勤勉忠实履行职 责，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案，对相关事项发表意见，积极 而切实地维护了公司和股东尤其是中小股东的利益。现将2024年度本人履行独立 董事职责情况汇报如下： 一、基本情况 作为公司的独立董事，本人拥有专业资质及能力，在从事的专业领域积累 了丰富的经验。本人个人工作履历、专业背景等相关情况如下： 冯根福，男，1957 年 6 月出生，中国国籍，中共党员，无境外永久居留权， 经济学博士。历任陕西财经学院学报编辑部主任、主编、工商学院院长、博士 生导师、教授，西安交通大学经济与金融学院院长、博士生导师、教授。现任 西安交通大学经济与金融学院教授、博士生导师，享受国务院特殊津贴。兼任 华仁药业股份有限公司、西安陕鼓动力股份有限公司 ...

华仁药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 ——刘勇 各位股东及股东代表： 本人作为华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，根据《公 司法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—— 创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规和规 范性文件以及《公司章程》的规定和要求，在2024年度工作中，勤勉忠实履行职 责，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案，对相关事项发表意见，积极 而切实地维护了公司和股东尤其是中小股东的利益。现将2024年度本人履行独立 董事职责情况汇报如下： 一、基本情况 作为公司的独立董事，本人拥有专业资质及能力，在从事的专业领域积累 了丰富的经验。本人个人工作履历、专业背景等相关情况如下： 本人作为第八届董事会薪酬与考核委员会召集人，按照《独立董事工作制 度》、《董事会薪酬与考核委员会工作制度》等相关制度的规定，主持了董事 会薪酬与考核委员会的日常工作。 2024 年在任职期间，薪酬与考核委员会召开了 1 次会议，审议通过了《薪 酬与考核委员会 2023 年度工作报告及 2024 年工作计划》。 在担任第八届董事会提名委 ...

新产品和新技术研发 - 华仁药业子公司安徽恒星制药获盐酸苯海拉明《化学原料药上市申请批准通知书》[3] 业绩相关 - 2023年盐酸苯海拉明原料药国内用量为2.26吨[3] 未来展望 - 获批丰富产品线、拓展销售、提升竞争力，夯实一体化战略[4] - 产品销售及业绩受政策等影响有不确定性[4]

股东情况 - 红塔创新持有公司股份79,463,000股，占总股本6.72%[1] 减持计划 - 拟减持不超11,820,000股，不超总股本1%[1][2] - 减持期间为2025年4月14日至2025年7月13日[1][2] - 减持方式为集中竞价交易[2] 其他说明 - 减持原因是自身经营需要[2] - 本次减持不会导致公司控制权变化[4]

文章核心观点 华仁药业全资子公司安徽恒星制药获盐酸去氧肾上腺素化学原料药上市申请批准 [1] 分组1 - 华仁药业全资子公司安徽恒星制药收到国家药监局核准签发的盐酸去氧肾上腺素的化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 盐酸去氧肾上腺素适用于治疗临床上由于麻醉下血管扩张所致的低血压 [1]

新产品和新技术研发 - 华仁药业子公司安徽恒星制药获盐酸去氧肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》[2] 业绩相关 - 2023年盐酸去氧肾上腺素原料药国内用量为0.83吨[2] 未来展望 - 获批丰富产品线、拓展销售、提升竞争力，助力一体化战略[3] - 相关产品销售及业绩受政策等影响有不确定性[3]