利润分配与登记 - 2018年度利润分配及资本公积转增股本议案，于2019年4月26日公司第六届董事会第二十次会议及2019年5月20日公司2018年度股东大会审议通过，权益登记日正与相关部门协调，关注后续公告 [4][6] 营销改革与业务板块 - 2017年营销改革是为适应医药环境变化，2018年中成药销售下降，正努力实现恢复性增长 [5][10][11] 产品相关情况 - 康柏西普放量略低于预期，因不知预期及依据无法分析；存货根据公司经营需求安排 [5] 财务与业绩 - 利润率情况查阅2018年度报告及2019年第一季度报告 [5] - 业绩受国际国内经济形势、行业政策、竞争对手及公司自身经营情况等多因素影响 [6] - 结合战略目标等编制年度财务预算报告并设定经营目标，但实现取决于内外部环境变化等因素 [7][8] 公司计划与发展 - 近期有无重组计划关注公司公告 [5] - 近期有无分红关注后续公告 [6] - 员工待遇实施积极人力资源政策，完善激励机制，拓宽职业发展通道 [6] - 2015年上市当年开展一次限制性股票激励计划，前两期已解锁 [7] - 大股东股权质押情况查阅2018年度报告及2019年第一季度报告相关章节 [7] - 与IOPtima公司交易正常，2018年完成第二阶段股权交割，取得对方60%股权，产品在国际市场销售 [8] - 市场开拓按公司计划推进 [8] - 关联交易情况查阅2018年度报告相关章节 [9] - 高管持股情况查询2019年4月29日披露的《2018年年度报告》 [9] - 面临的风险主要来自不断变化的行业生态 [9] - 近期是否签订重大项目关注公司公告 [9] - 康柏西普国际多中心III期临床研究在北美、南美、欧洲和亚太25个国家或地区获临床批件，与200多家研究中心签署协议，受试者入组全面推进，关注中美贸易摩擦影响 [10][11] 股权治理 - 柯总家族及其亲属持股比例接近70%，北京鼎晖维鑫基金及其一致行动人所持约10%股份因基金到期面临清仓退出，公司将按法人治理要求持续优化股权治理结构 [11][12]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为上市公司投资者交流会，时间为2018年6月1日10:30 - 12:00，地点在成都市金牛区蜀西路36号公司一楼会议室 [2] - 参与单位有证券公司、基金公司、资产管理公司等，上市公司接待人员包括董事长柯尊洪等多位公司高层 [2] 康柏西普三期临床方案差异及理由 主要终点 - 康柏西普选择36周，阿柏西普选择52周，因抗VEGF治疗wAMD疗效获业界公认，36周足以证明疗效，且FDA同意基于康柏西普国内临床数据缩短时间 [4] - 康柏西普主要终点指标为受试者第36周ETDRS BCVA字符数得分较基线的平均变化，阿柏西普为第52周受试者视力维持人数比例，因目前业界更关注药物提高视力疗效，FDA要求如此设定 [5] 入选标准 - 康柏西普筛选期受试眼ETDRS BCVA字符数得分78至25（约等同于20/32至20/320），阿柏西普为73至25（等同于20/40至20/320），入选视力标准增宽至20/32可加快入组速度 [5] 排除标准 - 康柏西普临床试验排除标准27项，与View1/2基本相同，5项有细微不同，根据抗wAMD眼科临床进展和全球临床专家委员会决定调整 [5] 剂量选择原因 - 研究表明0.5mg康柏西普足以阻断/结合VEGF，多个临床试验疗效指标证实其有效性，2.0mg剂量组和0.5mg剂量组疗效基本相当但2.0mg组眼部炎症发生率稍高，FDA建议选折中的1.0mg，EMA也认可，所以选择0.5mg和1.0mg开展三期临床试验 [6] 其他临床相关问题 交替用药研究 - 三期临床试验为满足BLA注册要求选naïve病人入组，公司计划朗沐在欧美上市后对不同抗VEGF药物耐受者用朗沐替代用药进行IV期临床研究 [7] 试验中心及入组情况 - 第一个全球临床试验中心数量172个，预计2018年7月第1例患者入组；第二个全球临床试验中心数量185个，预计2018年8月第1例患者入组；暂时计划国内入组130例 [7] 法定盲人群研究 - 鉴于Lamp临床试验中康柏西普在中国法定盲人的阳性结果，公司计划朗沐欧美上市后进行相关IV期临床研究 [7] 入组完成时间 - 病人入组情况受多方面因素影响，公司目前无法预估本次临床Ⅲ期试验入组完成时间，Eylea View1研究入组时间约2年1个月，View2约1年4个月 [9][10] 双盲保证 - 临床试验中两个治疗组和一个对照组的入组病人每月进行视力检查和注射（真或假），确保病人不知情以实现双盲 [10] 公司研发及业务规划 研发规划 - 公司将研发聚焦到眼科、脑科、肿瘤等核心治疗领域，转化全球创新成果为更安全、有效、经济的创新产品 [8] 一致性评价 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价，独家产品阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究 [8] 实体瘤研究 - 康柏西普正在开展Ⅱ期结直肠癌临床研究，论证其他瘤种研究及应用，探索联合其他药物治疗方案 [8] 海外品种引进 - 公司通过参加国际学术会议等了解核心治疗领域全球研发趋势，寻找相关项目，2018年已评估约20个项目 [9] 海外权益授权 - 康柏西普海外市场商业化工作重要，具体方式在积极讨论中 [9] 研发费用筹集 - 公司已储备足够资金独立完成海外三期临床研发，不排除其他合作方式 [9] 生产及专利相关 生产供应 - 康柏西普眼用注射液在美三期临床试验用药由成都康弘生物科技有限公司供应，北京康弘生物定位后期全球市场产品供应，公司有衔接计划并会与FDA沟通切换时间 [11] 专利布局 - 康柏西普在欧美所有国家都有PCT专利，核心专利保护期可至2032年 [11] 人才及市场相关 人才标准 - 公司是开放的，人才观是让所需人才为公司服务、合作共事，走向国际化需理解、包容各种文化，与各类人才友好共事 [10][11] 项目评估 - 公司企划工作有完整团队运作，利用以往研究经验评估引进在研项目风险 [11] 医生数量瓶颈 - 公司通过学术传播等培养医生，国内医疗体系有能力培养足够医生满足临床需求 [12]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为上市公司投资者交流会 [1] - 参与单位为证券公司、资产管理公司等 [1] - 时间为2018年5月15日10:30 - 11:30 [1] - 地点在成都市金牛区蜀西路36号公司四楼会议室 [1] - 上市公司接待人员为副总裁、财务总监、董秘钟建军先生 [1] 朗沐产品情况 新适应症审批进展 - 康柏西普眼用注射液（朗沐）新适应症糖尿病黄斑水肿（DME）已完成临床试验，注册申请由CDE受理并审核中；视网膜静脉阻塞（RVO）临床试验按计划推进 [3] 竞品对比 - 阿柏西普获CFDA批准但未在国内上市，康柏西普眼用注射液国内临床时竞品未上市，未做过头对头实验 [3] - 公司于2018年5月19日在美国Dallas召开“北美研究者会”，启动欧美国际多中心三期临床研究 [3] 疾病治疗与渗透率 - 年龄相关性黄斑变性国内市场空白，公司指导医生用药、告知患者病情及治疗情况并持续推进 [4] 治疗疗程 - 康柏西普眼用注射液国内获批治疗方案为3 + Q3M，医生会根据个体差异调整 [5] - 因上市时间有限，无足够复发率等数据，雷珠单抗情况不能完全作为参考 [5] 渠道拓展 - 注射需考虑医院设备设施，专科医院非唯一方向，满足条件的综合医院也可进入 [5] 设备投入 - 进入的医院需投入专门检测设备，国内很多医院已具备相应设备 [5] 价格调整 - 康柏西普眼用注射液（朗沐）进入医保谈判目录，国家原则上不允许地方再次调整价格 [6] 市场规模 - 根据流行病学调查，糖尿病黄斑水肿（DME）适应症市场比年龄相关性黄斑变性适应症大 [6] 产能状况 - 目前产能足够供应国内市场，2017年已在北京筹建供应全球市场的新工厂 [6] 美国销售方式 - 康柏西普眼用注射液在美国上市后的销售方式还在讨论中，未最终确定 [6] 公司其他业务情况 一致性评价 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价，独家产品阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究 [7] 产品线拓展 - 公司会通过自身研发及寻找核心治疗领域相关并购机会拓展产品线，并从长远发展角度评估、推进 [7] 治疗领域 - 公司核心治疗领域除眼科外，还有脑科、肿瘤等领域 [7] 经营业绩指引 - 根据《二〇一八年度财务预算报告》，公司预计2018年营业收入及净利润分别比2017年审计后数据增长10 - 20%、10 - 20% [7]

康柏西普眼用注射液相关情况 - 美国临床III期为与阿柏西普做非劣效性试验，是全球多中心试验涉及几十个国家，费用约2.3亿美金可全部资本化，结束时间无法预估 [4] - 预计2018年争取与2017年相当增长，上半年数据或用于分析进医保谈判目录对销量影响 [5] - 新适应症糖尿病黄斑水肿（DME）已完成临床试验，注册申请CDE受理审核中，视网膜静脉阻塞（RVO）临床试验按计划推进 [6] - 市场覆盖率涉及商业机密无法透露 [7] - 对比竞品使用频次低，可减少眼部风险和患者附带医疗负担，有多靶点、全人源化设计，亲和力强等优点，药物经济学优势明显 [10][11] - 2017年产能放大至750L规模，足够供应国内市场销售和研发试验需要 [11] 公司业务其他方面情况 - 传统中药、化药2018年销售情况希望向好，行业政策变化大，企业面临挑战 [5] - 与以色列IOPtima公司交易正常进行，完成第一阶段股权交割，新注册公司负责后续代理工作 [6] - 2017年整体销售费用下降因加强内部管理控制，规模上升费用下降，康柏西普眼用注射液销售费用下降但因医保降价和市场开拓期降幅不大 [6] - 研发产品KH906滴眼液获《药物临床批件》，按计划开展工作 [8] - 北京康弘生物承担康柏西普眼用注射液国际市场供货，建设进度与美国临床试验进度匹配，部分研发工作将放该基地 [9] - 2018年2月投资江苏艾尔康生物医药科技有限公司，增资1000万元，其从事眼科药物研发，方向为干性年龄相关性黄斑变性 [9] - 中成药、化学药2018年销售情况将努力与行业增长保持一致 [10] - 所有化学药产品开展一致性评价，独家产品阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究 [10] 市场竞争与发展规划 - 短期内阿柏西普对公司产品竞争不大，其首个获批适应症DME公司产品未获批，未来竞品更多适应症获批会带来竞争压力 [7][8] - 康柏西普眼用注射液开展全球多中心临床试验，欧洲和美国很多方面互认，数据未来可共享 [8][9] 公司管理与人员情况 - 新引进高管刘玉波负责公司人才战略设计和管理 [11] - 目前未收到董监高及大股东减持计划，未发布相关公告 [10]

公司基本情况 - 证券代码为 002773，证券简称为康弘药业，2015 年 6 月 26 日挂牌，目前总股本为 674,210,027 股 [1][4] 解禁股情况 - 600,000,000 股将于 2018 年 6 月 26 日解除首发禁售 [4] 并购重组计划 - 公司有并购重组计划，长期专注主营业务，在核心治疗领域寻找机会并推进 [4] 产品研发进展 康柏西普眼用注射液（朗沐） - 糖尿病黄斑水肿（DME）已完成临床试验，注册申请由 CDE 受理并审核中；视网膜静脉阻塞（RVO）临床试验正在进展；继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤的适应症于 2017 年 5 月获批；欧美国际多中心三期临床研究获美国 FDA 的特殊临床方案评估（SPA）批复，2018 年 5 月 19 日在美国 Dallas 召开“北美研究者会”正式启动临床研究 [5][8][9][10][11] 其他在研品种 - KH906 滴眼液获《药物临床批件》，用于治疗外伤等诱发的新生血管；盐酸多奈哌齐片、盐酸多奈哌齐口崩片、氢溴酸沃塞汀片（5mg、10mg）获《药物临床试验批件》，分别用于治疗阿尔茨海默症和成人重度抑郁症；新药 KH110 处于研发阶段，用于治疗阿尔茨海默症；KH903 开展 Ic 期临床研究，治疗结直肠及其他器官肿瘤；艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获《药物临床试验批件》；治疗性肿瘤疫苗 1 类生物新药 KH901 处于研发阶段 [6][7][9][10] 市场与销售情况 - 公司积极拓展各产品国内市场和朗沐国际市场；已和国内眼科专家建立良好学术交流，按预定计划组建 IOPtiMateTM 产品销售团队 [5][7] 业绩相关情况 - 2017 年公司主营业务毛利率 90.36%，与往年基本持平；生物制品 2016 年销售额为 476,027,147.80 元，2017 年销售额为 617,774,927.95 元，同比增长 29.78% [6][8] 公司发展重点与规划 - 工作重心和研发规划聚焦到眼科、脑科、肿瘤等核心治疗领域，将全球创新成果转化为更安全、有效、经济的创新产品，改善患者和社会医疗效能 [5][6][10] 其他问题回复 - 高管持股详细情况参见历年年度报告；截至目前无大股东股权质押相关公告；是否签订重大项目和产能扩张计划关注公司公告；公司依法经营，完善法人治理结构保障投资者利益；如接待机构调研会按规则披露信息 [6][8][11][12]

会议基本信息 - 会议类别为上市公司投资者交流会，时间为2018年9月14日13:30 - 15:00，地点在成都市金牛区蜀西路36号公司四楼会议室，接待人员为副总裁、财务总监、董秘钟建军先生 [2] - 参与单位包括证券公司、基金公司、资产管理公司等，参与人员涉及中金公司何子瑜等多家机构人员 [2][6][7] 业务情况交流 中成药销售 - 上半年中成药销售下降，原因是医药行业各环节变化及政策调整，如分级诊疗、药占比、辅助用药控制及医保控费等，公司正积极调整，希望下半年销售情况改观 [3] 一致性评价 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价，国家基本药物目录之一的阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究，其他药品的一致性评价正在有序开展 [3] 限售股减持 - 三位自然人（公司董事、总裁郝晓锋先生，董事赵兴平先生及监事袁思旭先生）与一个机构（鼎晖系）公布减持计划，郝晓锋先生已减持过半，赵兴平先生有部分减持，袁思旭先生未减持，鼎晖系暂未报备减持情况，计划减持方式为集中竞价交易和大宗交易，公司将按规定披露进展 [3][4] 新产品研发 - 公司通过参加国际学术会议等了解核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤等）全球最新研发趋势，寻找相关项目，持续投入推进已开展的试验及研究 [4] 临床试验进展 - 康柏西普眼用注射液的国际多中心Ⅲ期临床研究处于病人入组阶段，工作有序进行，结束时间取决于病人入组情况 [5]

会议基本信息 - 会议类别为上市公司投资者交流会，时间是2018年9月17日11:00 - 12:00，地点在成都市金牛区蜀西路36号公司四楼会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总裁、财务总监、董秘钟建军先生，参与单位有证券公司、基金公司、资产管理公司等 [2] 产品销售情况 - 上半年部分产品下滑，原因是医药行业各环节变化、政策调整，公司在调整中有不足，希望下半年中成药销售改观 [4] - 康柏西普眼用注射液上半年销量上涨，一是市场需求扩大和规模效应体现，二是各地医保政策落地助力 [4] 限售股减持情况 - 三位自然人（董事、总裁郝晓锋先生，董事赵兴平先生及监事袁思旭先生）与一个机构（鼎晖系）公布减持计划，郝晓锋已减持过半，赵兴平部分减持，袁思旭未减持，鼎晖系未报备减持情况，计划减持方式为集中竞价交易和大宗交易 [5] 产品回款情况 - 康柏西普眼用注射液进入医保前回款情况良好，进入医保后依然维持较好状况 [5] 海外销售情况 - 康柏西普海外市场商业化重要，具体销售方式还在积极讨论中 [6] 一致性评价进展 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价，国家基本药物目录之一的阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究，其他药品一致性评价有序开展中 [6]

公司基本信息 - 证券代码 002773，证券简称康弘药业 [1] - 投资者关系活动为上市公司投资者交流会，时间为 2018 年 9 月 6 日，地点在成都市金牛区蜀西路 36 号公司会议室，接待人员有副总裁、财务总监、董秘钟建军先生和证券事务代表邓康先生 [2] 产品销售情况 康柏西普 - 上半年销量上涨原因是市场需求扩大、规模效应体现以及各地医保政策落地助力，下半年将努力维持上涨趋势 [2][4] - 目前产能足够供应国内市场，2017 年已开始在北京筹建供应全球市场的新工厂 [6] 中成药 - 上半年销售下降是因医药行业环境和政策调整，公司调整存在不足，希望下半年销售情况改善 [4] 产品研发与评价 一致性评价 - 公司所有化学药产品均需开展一致性评价，阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成 BE 研究，其他药品正在有序开展 [4][5] 新药研发 - 公司研发坚持以临床需求为导向，在眼科、中枢神经、肿瘤等核心治疗领域加强已上市产品研究、加快拟上市产品研究、引入国外优秀品种 [7] - 多个新药有进展，如治疗阿尔茨海默症和成人重度抑郁症的部分药物获《药物临床试验批件》，KH110 处于研发阶段；KH903 完成 Ic 期临床研究即将进入 II 期；艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获《药物临床试验批件》；康柏西普眼用注射液获美国准许开展 III 期临床试验、增加新适应症，KH906 滴眼液获《药物临床批件》 [8][9] 限售股减持情况 - 三位自然人（公司董事、总裁郝晓锋先生、董事赵兴平先生及监事袁思旭先生）与一个机构（鼎辉系）公布减持计划，郝晓锋先生已减持七万 股，赵兴平先生及袁思旭先生未减持，鼎晖系暂未报备减持情况 [5] 其他情况 销售费用 - 半年度报告中销售费用比例下降，原因是市场规模扩大和推行精细化管理控制费用 [6] 海外项目 - 2018 年已评估超过 20 个海外引进项目，公司通过参加国际学术会议等寻找项目，有完整团队评估风险 [10] - 康柏西普海外市场商业化采用何种方式还在积极讨论中 [10] 医生与渠道 - 公司通过学术传播等培养医生，国内医疗体系有能力培养足够医生，康柏西普眼用注射液注射考虑医院设备设施，综合医院满足条件也可进入 [10][11]

会议基本信息 - 会议类别为上市公司投资者交流会 [2] - 参与单位有证券公司、基金公司、资产管理公司等 [2] - 时间为2018年9月19日10:30 - 12:00 [2] - 地点在成都市金牛区蜀西路36号公司四楼会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总裁、财务总监、董秘钟建军先生 [2] 公司业务与产品 核心治疗领域 - 公司成立二十多年，以临床需求为导向研发，上世纪九十年代末进入精神领域，目前在细分领域保持较高市场占有率，后进入眼科领域，经十多年努力使康柏西普眼用注射液成功上市，目前中枢神经和眼科是核心治疗领域 [4] 康柏西普临床试验 - 康柏西普眼用注射液国际多中心Ⅲ期临床研究处于病人入组阶段，项目结束时间取决于病人入组情况 [4][5] 研发团队 - 公司通过多个创新平台铸就开放式系统整合型创新团队，以重点技术领域为根基、核心治疗领域为主线，知识结构合理、专业领域互补 [5] 产品销售 - 生物药方面，市场需求扩大和医保政策落地使康柏西普销量上涨；中药、化药方面，公司围绕政策变化调整但有不足，希望下半年中成药销售改观 [6] 其他问题 鼎晖系减持 - 鼎晖系暂未向公司报备减持情况，公司将按相关规定披露进展，详细信息可查阅巨潮资讯网相关公告 [5][6] 新产品寻找 - 公司有专门团队在全球寻找符合发展战略的产品，通过参加国际学术会议等与关注领域领军人物、专业团队接触调研 [6]

收入和利润（同比环比） - 营业收入本报告期8.68亿元同比下降8.12%[2] - 年初至报告期末营业收入26.32亿元同比下降7.49%[2] - 营业总收入为26.32亿元，同比下降7.5%[14] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期2.18亿元同比下降6.46%[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润7.55亿元同比增长15.55%[2] - 净利润为7.50亿元，同比增长14.8%[14] - 归属于母公司股东的净利润为7.55亿元，同比增长15.5%[15] - 基本每股收益为0.82元，同比增长15.5%[15] - 未分配利润为33.73亿元，同比增长23.8%[13] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本为18.33亿元，同比下降18.8%[14] - 研发费用同比下降59.67%[6] - 研发费用为2.35亿元，同比下降59.7%[14] - 销售费用为10.49亿元，同比下降7.2%[14] 各条业务线表现 - 中成药收入9.00亿元同比增长7.56%占总收入34.22%[3] - 化学药收入6.54亿元同比下降32.56%占总收入24.85%[3] - 生物制品收入10.68亿元同比增长3.72%占总收入40.57%[3] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额8.14亿元同比增长88.22%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为8.14亿元，相比去年同期的4.33亿元增长88.1%[17] - 经营活动产生的现金流量净额来自销售商品和提供劳务的现金为28.30亿元[16] - 投资活动产生的现金流量净额为-21.11亿元，相比去年同期的-16.24亿元减少29.9%[17] - 收到的税费返还为6735.95万元，相比去年同期的1536.91万元增长338.3%[17] - 支付给职工及为职工支付的现金为7.33亿元，与去年同期的7.30亿元基本持平[17] - 支付的各项税费为3.12亿元，相比去年同期的4.20亿元减少25.7%[17] - 投资支付的现金为55.83亿元，相比去年同期的37.88亿元增长47.4%[17] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为2.90亿元，相比去年同期的4.29亿元减少32.4%[17] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为9194.64万元，与去年同期持平[17] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为113.64万元，相比去年同期的-66.32万元实现正向转变[17] 资产和负债变化 - 交易性金融资产较期初增长706.00%[6] - 公司货币资金为15.7亿元，较年初29.39亿元减少46.6%[11] - 交易性金融资产大幅增加至16.12亿元，较年初2亿元增长706%[12] - 在建工程增至11.02亿元，较年初8.09亿元增长36.2%[12] - 应收账款为1.87亿元，较年初1.83亿元增长2.1%[12] - 存货为3.09亿元，较年初2.96亿元增长4.5%[12] - 负债合计为8.22亿元，同比下降3.4%[13] - 期末现金及现金等价物余额为15.70亿元，相比期初的29.39亿元减少46.6%[18] 股权结构信息 - 公司实际控制人柯尊洪持股22.59%（2.08亿股），其中限售股1.56亿股[7] - 控股股东成都康弘科技实业持股31.76%（2.92亿股）[7] - 香港中央结算有限公司持股0.42%（387.71万股）[7] 研发和业务进展 - 子公司KH617获中美药监部门批准开展临床试验[9][10] - 阿立哌唑口崩片中选第七批全国药品集采[9]