新产品和新技术研发 - 公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症临床试验申请获批准[1] - GR1802注射液已有4个适应症处于临床试验阶段[2] - GR1802注射液可用于2型免疫介导的多种自身免疫相关疾病[2] 市场情况 - 截至公告披露日，国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎[3]

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）赛立奇单 抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症 III 期临床 试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-001 受理号：CXSS2400001 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、药品基本信息 药品名称：赛立奇单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 赛立奇单抗注射液（GR1501 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源 抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 IL-17A。 该产品可通过抗体特异性结合血清 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-024 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于实际控制人增持公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 增持计划的主要内容：重庆智翔金泰生物制药股份公司（以下简称"公 司"）于 2023 年 11 月 17 日披露了《关于实际控制人增持公司股份计划的公告》， 公司实际控制人蒋仁生先生拟使用其自有资金或自筹资金，自 2023 年 11 月 17 日起六个月内，通过上海证券交易所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、 连续竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额不低于人民币 3,000 万元且不超 过人民币 5,000 万元。 增持计划的进展情况：2023 年 11 月 17 日至 2023 年 12 月 25 日期间， 蒋仁生先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份 475,582 股，约占公司已发行股本总数的 0.13%，合计增持金额约 1,704.49 万元。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政 ...

海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行 网下配售限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为重庆 智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"）首次公开 发行股票并上市的持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和规范性文件的要求， 对公司首次公开发行网下配售限售股上市流通的事项进行了核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 [2023]725 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万 股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后公司总股 本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流 通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-023 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通总数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通日期为 2023 年 12 月 20 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2023]725 号），公司首次公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行完成后总股本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所网站 （ww ...

会议基本信息 - 证券代码 688443，证券简称智翔金泰 [2] - 投资者关系活动类别为 2023 年第三季度业绩说明会 [2] - 参与对象为线上参与业绩说明会的投资者 [2] - 时间为 2023 年 12 月 01 日 15:00 - 16:00 [2] - 地点为线上价值在线（https://www.ir-online.cn/） [2] - 上市公司接待人员包括董事长单继宽等 [2] 问题及回复 新药上市时间 - 公司产品尚处于研发阶段，赛立奇单抗已于 2023 年 3 月申报 NDA，目前仍处于新药上市注册阶段 [2] 高管增持计划 - 2023 年 11 月 17 日披露实际控制人增持公司股份计划，除此之外尚未收到其他增持计划通知 [2] 产品结构与研发进度 - 主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物 [2] - 主要产品 12 个，均为自主研发，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域 [2] - 核心产品赛立奇单抗（GR1501）为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL - 相关药物，各项新药研发项目有序推进 [2]

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液启动中、重度特应性 皮炎适应症III期临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）就"一项 评价 GR1802 注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验"的开展，完成与国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II 期临床试验结束/III 期临床试验启 动前）的会议沟通，公司将正式启动该 III 期临床试验。 一、药品基本信息 GR1802 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体， 作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL- 4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑 制由 IL-4 或 IL-1 ...

重要内容提示： 一、说明会类型 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《重庆智翔金泰生物制 药股份有限公司 2023 年第三季度报告》。为便于广大投资者更加全面深入地了 解公司研发成果、发展战略等情况，公司定于 2023 年 12 月 01 日（星期五）15:00- 16:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn）举办重庆智翔金泰生物制药股份有限 公司 2023 年第三季度业绩说明会，与投资者进行沟通和交流，广泛听取投资者 的意见和建议。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-021 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 五、联系人及咨询办法 联系部门：证券投资部 电话：023-61758666 转 8621 邮箱：irm@genrixbio.com 六、其他事项 本次业绩说明会召开后，投资者 ...

分组1：活动基本信息 - 活动名称为重庆辖区2023年投资者网上集体接待日活动 [1][2] - 活动时间为2023年11月17日15:00 - 17:00 [3] - 活动地点为线上全景路演（网址：https://ir.p5w.net/ ） [3] - 上市公司接待人员有董事、董事会秘书李春生先生，董事、财务总监刘力文先生 [3] 分组2：研发投入与产品进展 - 2023年上半年研发费用为2.89亿元，公司坚持源头创新驱动，将根据在研产品研发进展持续投入 [1] - 产品赛立奇单抗已于2023年3月申报NDA获受理，目前仍处于新药上市注册阶段；公司现已建成24400L原液产能生产线，二期项目尚处于规划设计阶段 [4][6][7] 分组3：行业趋势与公司战略 - 我国生物医药市场需求快速增长，公司作为较早布局自身免疫性疾病、感染性疾病领域的国内抗体企业，坚持源头创新驱动，致力于成为自免领域和抗感染领域领先的生物制药企业 [4] - 公司发展战略是成为集研发、生产和商业化于一体的全产业链运营企业，具体包括推动核心产品快速上市及适应症拓展、加快其他在研管线研发和商业化进程、推动技术平台建设、扩大生产规模、加强人才引进和培养 [5][6] 分组4：股价与经营相关 - 二级市场股价波动受宏观经济、市场情绪、行业周期、资金偏好等多方面因素影响，公司重视投资者回报，提升经营管理水平，落实各阶段高质高效发展，提升核心价值 [4] - 公司为上交所科创板第五套标准上市企业，产品尚处于研发注册阶段，尚未有产品获批上市销售 [5][6] 分组5：其他问题回复 - 公司是创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异 性抗体药物，涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤领域 [4][5][6] - 公司已建立成熟的技术平台和专业的研发体系，核心产品研发进度领先且市场空间广阔 [5] - 公司持续关注舆情动向，努力做好投资者关系管理工作 [6] - 面对宏观经济风险因素，公司密切关注国家行业政策及行业发展动态，追求精益求精的管理效率，加快技术创新开发，助力公司长远可持续发展 [6]

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-020 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于实际控制人增持公司股份计划的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）实际控制人蒋 仁生先生基于对公司未来发展的信心和长期投资价值认可，拟使用其自有资金或 自筹资金，自 2023 年 11 月 17 日起六个月内，通过上海证券交易所系统允许的 方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易）增持公司股份，本次增持 金额不低于人民币 3000 万元且不超过人民币 5000 万元。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政策因素等，导致增 持计划无法实施的风险。如增持计划实施过程中出现相关风险情形，公司将及时 履行信息披露义务。 增持主体在实施计划的过程中，将遵守中国证监会以及上海证券交易所 关于上市公司权益变动及股票买卖敏感期的相关规定。 2023 年 11 月 17 日，公司接到实际控制人蒋仁生先生拟以自有资金或自筹 资金增持公司股 ...