上市情况 - 公司首次公开发行股票9168.00万股，每股发行价37.88元，募资总额347283.84万元，净额329140.14万元[2] - 公司证券于2023年6月20日在上海证券交易所上市，持续督导期至2026年12月31日[2] 合规运营 - 保荐机构于2024年4月10日至12日对公司进行现场检查[3] - 公司治理结构、信息披露、资产独立性等多方面运作符合要求[5][7][8] 经营状况 - 公司经营状况良好，业务运转正常，主要业务经营模式未重大变化[11]

报告公司投资评级 - 维持“买入 - B”评级 [6] 报告的核心观点 - 公司在研管线高效推进，核心产品进度领先，商业化建设前瞻布局，2024 年有望开启商业化元年，维持原有盈利预测，预计 2024 - 2025 年营业收入分别为 0.90/3.09 亿元，同比增长 243% [6] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 研发投入持续加大，2023 年公司预计实现营收 121.15 万元（+154.92%），预计亏损 8.01 亿元，亏损同比扩大 39.03%，扣非预计亏损 8.13 亿元，亏损同比扩大 25.97%，研发费用预计 6.20 亿元（+36.50%） [6] - GR1501 有望成为首款国产 IL - 17A 单抗，临床疗效优异，中重度斑块状银屑病适应症 NDA 已于 2023 年 3 月获受理，有望 2024 年获批，中轴型脊柱关节炎适应症已提交 NDA 并于 2024 年 1 月获受理，有望 2025 年获批 [6] - GR1501 中重度斑块状银屑病适应症 III 期积极研究结果显示疗效显著且持久、安全性良好，患者使用后 2 周迅速起效，FAS 群体中 12 周达到 PASI 75 受试者比例为 90.7%（安慰剂 8.6%），12 周达到 PGA 0/1 受试者比例为 74.4%（安慰剂 3.6%）等 [6] - 在研管线高效推进，自免、感染领域积极进展，自免领域 GR1802 有 4 个适应症处于临床阶段，GR2002 已获批进入临床，感染领域 GR1801 狂犬病被动免疫完成 III 期入组等 [6] 财务数据与估值 |会计年度|2021A|2022A|2023E|2024E|2025E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|39|0|1|90|309| |YoY(%)|3503.0|-98.8|154.9|7324.5|243.2| |归母净利润(百万元)| - 322|-576|-801|-556|-427| |YoY(%)|13.5|-78.9|-39.0|30.6|23.1| |毛利率(%)|50.5|-11.4|-11.4|65.0|66.0| |EPS(摊薄/元)| - 0.88|-1.57|-2.19|-1.52|-1.17| |ROE(%)| - 103.3|-1981.9|-29.7|-25.9|-24.9| |P/E(倍)| - 38.7|-21.6|-15.6|-22.4|-29.2| |P/B(倍)|39.9|428.6|4.6|5.8|7.3| |净利率(%)| - 822.0|-121278.6|-66142.8|-617.8|-138.5| [9] 财务报表预测和估值数据汇总 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据展示了公司 2021A - 2025E 期间的财务情况，如流动资产、现金、营业收入、营业成本等项目的数值及变化 [12] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、估值比率等方面，体现了公司不同维度的财务表现 [12]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [13][20] 报告的核心观点 - 公司发布2023年业绩快报，业绩符合预期，银屑病数据优异有望2024H1获批，AS已于2024年1月NDA，多管线进入关键期，未来增长动能强劲 [13] - 考虑多款产品进入临床及核心产品进入关键临床加大研发费用，下调2023 - 25年EPS，但根据DCF估值法，维持目标价43.66元，维持“增持”评级 [13] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 - 2022 - 2025E营业收入分别为39、1、85、319百万元，同比变化-99%、155%、6893%、277% [13] - 2022 - 2025E经营利润分别为-294、-551、-757、-864、-607百万元，同比变化13%、-87%、-37%、-14%、30% [13] - 2022 - 2025E净利润（归母）分别为-322、-576、-801、-727、-522百万元，同比变化14%、-79%、-39%、9%、28% [13] - 2022 - 2025E每股净收益分别为-0.88、-1.57、-2.19、-1.98、-1.42元 [13] 产品进展 - GR1501银屑病适应症入组420例，分析中GR1501组和安慰剂组12w - PASI 75分别为90.7%和8.6%，PGA 0/1分别为74.4%和3.6%，随访52周52w - PASI 75为96.5%，复发率仅0.4%，预计2024H1获批上市；强直性脊柱炎于2024年1月递交NDA并获CDE受理，预计2025年获批上市 [13] - 成人中重度AD已于2023.12进入III期，自发性荨麻疹、GR1802（IL - 4Rα单抗）均已完成II期入组，新适应症过敏性鼻炎于2024.2获批IND [13] - 2024H2 GR1801（狂犬病双抗）可递交NDA；GR2001（破伤风单抗）已完成II期临床入组；GR2002（TSLP双抗）于2023.9完成I期入组；GR2102（RSV单抗）于2024.2获批IND [13] 交易数据 - 52周内股价区间26.10 - 40.85元，总市值12,320百万元，总股本/流通A股367/89百万股，流通股比例24%，日均成交量2.70百万股，日均成交值95.13百万元 [13] 资产负债表摘要 - 股东权益2,958百万元，每股净资产8.07元，市净率4.2，净负债率-82.01% [13]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [2][4][15] 报告的核心观点 - 预计2024年公司进入全新发展阶段，迎来多项关键里程碑事件，短中期有产品获批上市，长期发展天花板有望不断提升 [1] - 公司具备发展成为Biopharma的潜质，拥有优秀领导团队、即将商业化的大品种、有竞争力的在研管线、源头创新稳定输出、高效的产品孵化能力和前瞻性的商业化产能准备等特质 [2][7] - 自免相关创新药因患者需求未满足、国产生物药获批及医保纳入等因素将加快放量，公司在多治疗领域构建产品集群可拓展成长曲线并分散风险 [14] 根据相关目录分别进行总结 专注抗体研发、生产和商业化的Biotech - 优秀的领导团队：实际控制人蒋仁生有丰富医药产业资源，董事长和首席科学官经验丰富，核心管理层各有专长，且实施合理股权激励 [51][72] - 即将商业化的大品种：核心产品GR1501有望2024年上半年获批上市，GR1801预计2025年商业化，GR1802预计2026年获批上市，使公司具备自我造血能力 [45] - 具备竞争力的在研管线：GR1801、GR1603、GR1901分别为国内企业首家相关抗体药物，临床需求大，市场空间广阔 [73] - 源头创新稳定输出：技术研发人员占比超85%，研发中心集中，核心技术人员持股，基于新型噬菌体呈现系统的技术平台不断迭代驱动创新 [47] - 高效的产品孵化能力：基于新型噬菌体呈现抗体库技术平台可缩短新型抗体药物候选分子发现周期，以GR1501为例仅用6年成功孵化 [29] - 前瞻性的商业化产能准备：抗体产业化基地I期已完成，具备初步商业化生产能力，I期扩建计划2024 Q3竣工验收，二期项目建成后抗体生产能力将居前列 [74] 自免领域：已被验证且市场充分认可的潜力靶点国内进度领先 GR1501：国产IL - 17A单抗首个NDA，广阔市场待开拓 - 斑块状银屑病：国内同靶点申报上市进度领先，临床疗效优异，12周达到主要临床终点，52周长期疗效持续高应答，有望和已上市产品共同提高IL - 17A单抗在斑块状银屑病的渗透率，经调整后的销售峰值收入有望达20亿元以上 [101][130][135] - 中轴型脊柱关节炎：IL - 17A抗体渗透率较低，GR1501治疗AS适应症上市申请2024年1月获受理，预计2025年获批上市，在国产IL - 17靶点抗体中进度领先，有望占据部分市场份额 [133][135] GR1802：IL - 4α过敏性疾病生物药渗透率较低，市场空间广阔 - 特应性皮炎：复发率高，传统治疗效果欠佳，生物制剂渗透率极低，GR1802已启动III期临床试验，预计2026年获批上市，经风险调整后的销售收入峰值有望达25亿元以上 [34] - 哮喘：重度哮喘存在未被满足需求，IL - 4R靶点国内暂无产品上市，GR1802哮喘适应症处于临床II期，预计2027年获批上市 [34] - 慢性鼻窦炎：国内难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者需求尚未被满足，GR1802该适应症处于临床II期 [34] GR1603：IFNAR1靶点已被验证治疗SLE，生物制剂市场竞争格局良好 - GR1603针对系统性红斑狼疮处于II期临床试验 [83] 抗感染领域：首个狂犬双抗，经调整后的销售收入峰值有望达20亿元以上 - GR1801正在开展疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的III期临床试验，预计2025获批上市，经调整后的销售收入峰值有望达20亿元以上 [10] 肿瘤领域：差异化布局双特异性抗体，技术壁垒更高 GR1803：BCMA × CD3双抗治疗多发性骨髓瘤已被验证，疗效良好 - GR1803针对多发性骨髓瘤处于I期临床试验 [61] GR1901：首个CD123 × CD3双抗，有望填补急性髓系白血病治疗空白 - GR1901针对急性髓系白血病处于I期临床试验 [61] 盈利预测与估值 - 盈利预测：预计2023E - 2025E年收入分别为0 / 1.1 / 4.4亿元 [2] - 估值及投资建议：采用DCF估值法测算公司合理股价为53.7元，合理价值为197亿元，首次覆盖给予“买入”评级 [2][15]

公司概况 - 智翔金泰是一家创新驱动的生物制药企业，主要聚焦在自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤治疗领域，已具备完整的抗体药物研发生产能力[2] 核心产品 - 公司的核心产品GR1501/赛立奇单抗和GR1801在国内进度领先，分别针对中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎和狂犬病病毒III级暴露后被动免疫适应症[3][4] 财务预测 - 预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元，使用绝对估值法，得出公司价格区间为35.37~37.99元，维持“增持”评级[5] 研发和生产能力 - 公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台，缩短了抗体药物候选分子的发现周期[22] - 公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城，具备4400L规模的原液生产能力，已建成两条制剂生产线，预充针生产线产能为182万支/年、西林瓶灌装生产线产能为500万支/年[26] 市场前景 - 银屑病治疗中，IL-17A/IL-23为代表的生物制剂占据核心地位，根据病情轻重选择不同的治疗方案[33] - 国内IL-17及IL-23相关靶点银屑病抗体药物市场竞争激烈，赛立奇单抗预计将在短期内获批上市，有望成为市场主要竞争力量[39] 未来展望 - 公司的盈利预测显示，产品GR1501、GR1802和GR1801在未来几年内有望实现持续增长[108] - 预计公司2023年至2032年的营收将呈现逐年增长的趋势，2027年达到最高峰[110]

公司概况 - 智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售[11][13] - 公司股权架构稳定，重庆智睿投资有限公司是公司的第一大股东，持有54.54%的股份[12] 产品研发 - 赛立奇单抗（GR1501）有望成为首个上市国产IL-17A单抗，销售增长势头强劲，未来销售前景可期[2][26] - GR1802（IL-4Ra单抗）针对特应性皮炎等适应症市场空间巨大，研发进度位于国内前列，未来市场潜力广阔[3][44][45] - GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，有望在2025Q4国内获批上市[27][63] 市场前景 - 中国银屑病患者人数约为650万，市场空间巨大，生物制剂治疗前景广阔[31][32] - 中国特应性皮炎患病人数庞大，2020年约有6740万患者，预计2030年将增至8170万人[47] - 中国哮喘患病人数预计2024年将达到70.4百万例，2030年进一步增至78.1百万例[49] 财务展望 - 预计智翔金泰2023-2025年主营业务收入分别为0、1.19、4.05亿元人民币[83] - 预测智翔金泰主要产品GR1501、GR1802、GR1801的盈利情况，2025年总计营收预计达13.90亿元[84] - 通过DCF估值方法计算，智翔金泰合理股权价值为177亿元，给予公司“买入”评级[84]

一、药品基本信息 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-004 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2102注射液获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR2102 注射液的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 药品名称：GR2102 注射液 受理号：CXSL2300806 适应症：预防呼吸道合胞病毒感染 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR2102 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展预防呼吸道合胞病 毒感染的临床试验。 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种包膜单股负链 RNA 病毒，由脂膜内的核衣壳和 3 个跨膜表面糖蛋白（附着蛋白 G、融合蛋白 F 和小 疏水蛋白 SH）组成。根据 G 蛋白的不同，R ...

新产品和新技术研发 - 公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症临床试验申请获批准[1] - GR1802注射液已有4个适应症处于临床试验阶段[2] - GR1802注射液可用于2型免疫介导的多种自身免疫相关疾病[2] 市场情况 - 截至公告披露日，国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎[3]

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）赛立奇单 抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症 III 期临床 试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-001 受理号：CXSS2400001 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、药品基本信息 药品名称：赛立奇单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 赛立奇单抗注射液（GR1501 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源 抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 IL-17A。 该产品可通过抗体特异性结合血清 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-024 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于实际控制人增持公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 增持计划的主要内容：重庆智翔金泰生物制药股份公司（以下简称"公 司"）于 2023 年 11 月 17 日披露了《关于实际控制人增持公司股份计划的公告》， 公司实际控制人蒋仁生先生拟使用其自有资金或自筹资金，自 2023 年 11 月 17 日起六个月内，通过上海证券交易所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、 连续竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额不低于人民币 3,000 万元且不超 过人民币 5,000 万元。 增持计划的进展情况：2023 年 11 月 17 日至 2023 年 12 月 25 日期间， 蒋仁生先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份 475,582 股，约占公司已发行股本总数的 0.13%，合计增持金额约 1,704.49 万元。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政 ...