可转债发行 - 2022年7月5日发行可转换公司债券500.00万张，总额50,000.00万元[4] - 期限为2022年7月5日至2028年7月4日，2022年7月28日起挂牌交易[5] 转股价格 - 2023年1月11日起可转股，初始转股价格25.36元/股[6] - 2024年6月4日起调整为25.26元/股[6] 价格修正 - 2024年6月18日触发修正条款，董事会决定不修正[3][9] - 未来三个月再触发亦不修正，9月19日重新起算触发期[3][10]

新产品和新技术研发 - 公司西奥罗尼胶囊获境内生产药品注册临床试验批准[1] - 西奥罗尼联合用药一线治疗晚期胰腺癌II期临床试验申请获批[1] - 西奥罗尼是自主研发具全球专利的新分子实体[2] 未来展望 - 药品获批后需试验，经药监局批准才可上市[4] - 临床试验获批对近期业绩无重大影响[4]

可转债发行 - 2022年7月5日发行可转换公司债券500.00万张，总额50,000.00万元[3] - 期限为2022年7月5日至2028年7月4日[3] - 2022年7月28日起在上海证券交易所挂牌交易[3] 转股情况 - 2023年1月11日起“微芯转债”可转股，初始转股价格25.36元/股[3] - 2024年6月4日起转股价格调整为25.26元/股[5] 价格修正 - 连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格85%，董事会有权提修正方案[6] - 修正方案须经出席会议股东所持表决权三分之二以上通过[6] - 2024年5月23日至6月11日，已有十个交易日收盘价低于当期转股价格85%[7] - 未来连续十七个交易日内累计五个交易日满足条件，可能触发修正条款[7] - 触发修正条件当日召开董事会决定是否修正[8]

公司基本信息 - 证券代码 688321，证券简称微芯生物，时间为 2024 年 6 月 4 日 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，时间是 2024 年 6 月 4 日下午 16:00 - 17:30，参与单位有东吴证券、博时基金等，地点在公司会议室，参会人员有首席科学官潘德思等 [1] 产品临床研究与进展 西达本胺 - DEB 研究是全球首项以初治 MYC 和 BCL2 双表达阳性的 DLBCL 为适应症的Ⅲ期确证性临床试验，共纳入 423 例患者，以 1:1 比例随机接受西达本胺联合 R - CHOP 方案和安慰剂联合 R - CHOP 方案；在 ITT 人群中，西达本胺联合 R - CHOP 组主要终点无事件生存（EFS；HR 0.68，95%CI 0.49 - 0.94，p = 0.018）和次要终点完全缓解率（CR；73.0%和 61.8%，p = 0.014）均显著改善，安全性可控 [1] - 西达本胺 + 信迪利单抗 + 贝伐珠单抗三药联用治疗晚期 MSS/pMMR 结直肠癌的 CAPability - 01 研究，18 周无进展生存率（PFS）达 64.0%，客观缓解率（ORR）达 44.0%，中位 PFS 达 7.3 个月；公司已提交结直肠癌Ⅲ期注册临床试验申请，5 月 12 日获国家药监局药审中心受理，拟被 CDE 纳入突破性治疗定位，预期今年下半年开启临床试验 [2] 西奥罗尼 - 西奥罗尼是公司自主开发的多通路选择性激酶抑制剂，针对 Aurora B/VEGFR/PDGFR /c - Kit/CSF1R 靶点，能通过三通路发挥综合抗肿瘤作用；小细胞肺癌 III 期临床数据正在分析，达到试验终点后公司会推进新药上市申请（NDA）相关工作 [2] 产品市场与适应症相关 - 我国小细胞肺癌每年发病人数 12 - 20 万，约占肺癌总体人群 15%，特点是恶性程度高、复发转移率高、5 年存活率低（<5%） [2] 公司业务策略 - BD 业务重点围绕挖掘和提升已有产品线价值、通过对外合作拓展新技术领域、为自研产品海外开发与合作寻找路径与对外合作三方面展开 [2] 产品专利保护 - 西达本胺、西格列他钠在中国及海外已获得异构体、关键杂质等多种专利，西达本胺最长专利保护期到 2042 年，西格列他钠最长专利保护期延长至 2040 年；公司建立健全知识产权管理制度 [2]

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告的核心观点 西达本胺拟纳入突破性治疗品种 - 西达本胺拟纳入突破性治疗品种,III期临床试验申请已获得受理 [1][2] - 拟定适应症为"联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌" [1] 西达本胺在结直肠癌领域的潜力 - 结直肠癌是国内第二大瘤肿,但占比90%以上的pMMR/MSS型患者对PD-1基本不响应 [2] - 免疫联合抗血管TKI疗效在末线pMMR型患者疗效亦有限 [2] - CAPability-01研究显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药治疗pMMR末线结直肠癌的巨大潜力,ORR达44.0%,中位OS随访19.0月尚未成熟 [2][3] 西达本胺大适应症的市场空间 - 假设西达本胺大适应症进医保后降价50%,则现方案患者报销前费用12.1万元 [3] - 三线结直肠癌估计每年新发10-12万患者,假设该方案在三线治疗中渗透率占40%,则对应西达本胆新发结直肠癌患者治疗三线市场规模24.9亿元 [3] 财务预测和估值 - 预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元,同比增长34.5%、33.1%、30.5% [4][6] - 预计2024-26年归母净利润分别-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元 [4][6] - DCF估值合理市值区间104.4~130.7亿元,对应合理价值区间25.61~32.06元/股 [4]

新产品和新技术研发 - 西达本胺片治疗结直肠癌适应症拟纳入突破性治疗品种，公示期2024.5.31 - 2024.6.7[2] - 西达本胺联合疗法治疗相关结直肠癌患者III期临床试验已获受理[5] - 西达本胺正在开展全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验[5] 其他 - 药品研发受多因素影响，存在不确定性风险[6]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-055 转债代码：118012 转债简称：微芯转债 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于可转换公司债券"微芯转债"转股价格调整暨转 股停复牌的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 ●转股价格调整实施日期：2024 年 6 月 4 日 一、 转债价格调整依据 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 5 月 31 日完成了回购专用证券账户 3,490,988 股股份的注销, 公司的总股本由 411,286,833 股变更为 407,795,845 股。具体内容详见公司在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《深圳微芯生物科技股份有限公司关于实施回购股份 注销暨股份变动的公告》（公告编号：2024-054）。 根据中国证券监督管理委员会关于可转换公司债券发行的有关规定及公司在 上海证券交易所网站（www.sse.com）披露的《深圳微芯生物科技股份有限公司向 重要内容提示： 证券停复牌情况：适用 因可转债转股 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-054 转债代码：118012 转债简称：微芯转债 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于实施回购股份注销暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。。 重要内容提示： ●深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）本次将注销回购专 用证券账户中的股份共 3,490,988 股，占注销前公司总股本 411,286,833 股的比 例为 0.85%。本次注销完成后，公司的总股本将由 411,286,833 股减少为 407,795,845 股,注册资本由 411,286,833 元减少为 407,795,845 元。 ●回购股份注销日：2024 年 5 月 31 日 公司分别于 2024 年 2 月 23 日、2024 年 4 月 9 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露了《深圳微芯生物科技股份有限公司关于注销回购股份及 减少注册资本暨通知债权人的公告》（公告编号：2024-017）、《深圳微芯生物科技 股份有限公司关于注 ...

关于深圳微芯生物科技股份有限公司 2023 年年度报告信息披露监管问询函回复的专项说明 上海证券交易所： 毕马威华振会计师事务所 (特殊普通合伙) (以下简称"毕马威"或"本所") 接受深圳微芯 生物科技股份有限公司 (以下简称"微芯生物"或"公司") 的委托，按照中国注册会计师审计 准则审计了微芯生物 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表， 2023 年度的合并及母 公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及财务报表附注 (合 称"财务报表")，并于 2024 年 3 月 28 日出具了毕马威华振审字第 2403834 号无保留意见 的审计报告。 本所按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。我们的目标是对财务报表整体 是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证。我们审计的目的并不是对上述财务 报表中的任何个别账户或项目的余额或金额、或个别附注单独发表意见。 本所根据微芯生物转来《关于深圳微芯生物科技股份有限公司 2023 年年度报告的信息披 露监管问询函》（上证科创公函【2024】0071 号）（以下简称"年报问询函"）中的要求， 以及与管理层沟通 ...

业绩数据 - 2023年公司营业收入5.24亿元，归母净利润0.89亿元，同比增加408.09%，研发投入4.05亿元且资本化率33.20%[1][49] - 2023年西格列他钠销售收入4224.79万元，毛利率15.44%，技术授权许可收入662.24万元，同比下降84.89%[49] - 2023年技术授权许可收入大幅下降，因完成的里程碑事件大幅减少[68] - 2023年符合资本化条件的研发项目为西达本胺、西格列他钠和西奥罗尼相关适应症III期临床试验[69] - 截至2023年12月31日，累计研发投入资本化金额合计39856.16万元[70] - 2023年末公司应收账款余额2.01亿元，同比增长30.32%，本期坏账准备计提比例2.49%，较上年增加2.06个百分点[78] 微芯新域情况 - 2023年6月微芯新域增资后注册资本由1721.6667万元增至1801.1282万元，成都微芯持股降至38.86%，安瑞投资持股4.41%[3] - 2023年微芯新域资产总额17715.14万元，负债总额28522.04万元，所有者权益 - 10806.90万元，资产负债率161.00%，净利润 - 10778.76万元，研发费用8845.06万元[24] - 微芯新域目前有多个研发项目，如new IO的NWY001、NW001等，cytotoxic ADC的NW006、NW012等[24] - 2023年6月安瑞投资3000万元认购微芯新域新增注册资本79.4615万元，每股37.75元，使成都微芯产生投资收益2.89亿元[29][31][39] - 2023年6月26日成都微芯对微芯新域剩余股权公允价值评估2.49亿元[36] 西格列他钠情况 - 2023年3月西格列他钠进入医保，价格从220元/盒降至70.08元/盒，降幅68.15%[53] - 2023年西格列他钠销售数量81.20万盒，较2022年增长760.38%，平均营业成本43.99元/盒，较2022年下降70.64%[53] - 2023年西格列他钠销售毛利率15.44%，较2022年增加4.84个百分点，2024年一季度提升至60%以上[54][58] - 截至2023年末，西格列他钠已准入医院1052家[58] 技术授权许可 - 公司正在履行西达本胺在美国、欧盟、日本及中国台湾地区的专利权许可协议[59] - 2022 - 2023年沪亚生物有里程碑收入和特许使用费收入，2022 - 2023年华上生技有里程碑收入和分许可项下收入[64][65][66] 资产情况 - 成都创新药生产基地（一、二期）期末账面余额1.59亿元，本期新增1605.14万元，未转固部分为西奥罗尼生产线及部分辅助设施[86][90] - 公司投资性房地产期末余额1.20亿元，同比增加174.89%，系成都固定资产转投资性房地产所致[87] - 2021 - 2023年出租房产当年租金收益分别为26.23万元、281.22万元、508.54万元[95]