公司基本信息 - 证券代码 688321，证券简称微芯生物，时间为 2024 年 6 月 4 日 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，时间是 2024 年 6 月 4 日下午 16:00 - 17:30，参与单位有东吴证券、博时基金等，地点在公司会议室，参会人员有首席科学官潘德思等 [1] 产品临床研究与进展 西达本胺 - DEB 研究是全球首项以初治 MYC 和 BCL2 双表达阳性的 DLBCL 为适应症的Ⅲ期确证性临床试验，共纳入 423 例患者，以 1:1 比例随机接受西达本胺联合 R - CHOP 方案和安慰剂联合 R - CHOP 方案；在 ITT 人群中，西达本胺联合 R - CHOP 组主要终点无事件生存（EFS；HR 0.68，95%CI 0.49 - 0.94，p = 0.018）和次要终点完全缓解率（CR；73.0%和 61.8%，p = 0.014）均显著改善，安全性可控 [1] - 西达本胺 + 信迪利单抗 + 贝伐珠单抗三药联用治疗晚期 MSS/pMMR 结直肠癌的 CAPability - 01 研究，18 周无进展生存率（PFS）达 64.0%，客观缓解率（ORR）达 44.0%，中位 PFS 达 7.3 个月；公司已提交结直肠癌Ⅲ期注册临床试验申请，5 月 12 日获国家药监局药审中心受理，拟被 CDE 纳入突破性治疗定位，预期今年下半年开启临床试验 [2] 西奥罗尼 - 西奥罗尼是公司自主开发的多通路选择性激酶抑制剂，针对 Aurora B/VEGFR/PDGFR /c - Kit/CSF1R 靶点，能通过三通路发挥综合抗肿瘤作用；小细胞肺癌 III 期临床数据正在分析，达到试验终点后公司会推进新药上市申请（NDA）相关工作 [2] 产品市场与适应症相关 - 我国小细胞肺癌每年发病人数 12 - 20 万，约占肺癌总体人群 15%，特点是恶性程度高、复发转移率高、5 年存活率低（<5%） [2] 公司业务策略 - BD 业务重点围绕挖掘和提升已有产品线价值、通过对外合作拓展新技术领域、为自研产品海外开发与合作寻找路径与对外合作三方面展开 [2] 产品专利保护 - 西达本胺、西格列他钠在中国及海外已获得异构体、关键杂质等多种专利，西达本胺最长专利保护期到 2042 年，西格列他钠最长专利保护期延长至 2040 年；公司建立健全知识产权管理制度 [2]