会议信息 - 2023年年度股东大会现场会议于2024年5月22日上午10点在浙江省湖州市安吉县召开[10] - 网络投票系统为上海证券交易所股东大会网络投票系统，起止时间为2024年5月22日[10] - 会议召集人为公司董事会，主持人是董事长方剑秋先生[11] - 登记发言人数一般不超过10人，每位股东发言不超过2次，时间不超过5分钟[6] - 会议采取现场投票和网络投票相结合的方式表决[5] - 议案包含《2023年度董事会工作报告》等11项[9] - 特别决议议案为《关于修订<公司章程>的议案》[12] - 对中小投资者单独计票的议案有6项[12] 2023年公司运营 - 2023年度公司召开7次董事会会议[16] - 2023年度公司董事会召集召开4次股东大会，审议通过18项议案[18] - 2023年6月26日完成现金红利发放以及新增无限售条件流通股份上市[20] - 2023年公司完成上网公告文件116份[23] - 2023年度公司监事会共召开6次会议[27] 2023年业绩数据 - 2023年度计提信用减值和资产减值损失合计26404.25万元，影响合并报表利润 - 25011.55万元[41][45] - 2023年度营业总收入820157331.67元，较2022年度下降90.65%[50] - 2023年度营业利润 - 383834660.32元，较2022年度下降115.18%[50] - 2023年度利润总额 - 404226730.41元，较2022年度下降116.36%[50] - 2023年度净利润 - 418268830.43元，较2022年度下降119.94%[50] - 2023年度归属于母公司股东的净利润 - 397583595.27元，较2022年度下降119.23%[50] - 2023年末流动资产合计5896256738.14元，较2022年末下降32.59%[51] - 2023年末流动负债合计1085787283.97元，较2022年末下降52.35%[51] - 2023年末资产负债率16.08%，较2022年末下降6.16%[51] - 2023年度经营活动产生的现金流量净额 - 1645590530.62元，较2022年度下降154.93%[52] - 截至2023年12月31日，公司期末母公司可供分配利润为63.0862927733亿元[59] - 2023年度合并利润表实现归属于上市公司股东的净利润为 -3.9758359527亿元[59] - 公司2023年年度拟不进行利润分配，剩余未分配利润滚存至下一年度[59] 2024年展望 - 2024年公司董事会将强化内控制度执行落实力度，提高信息披露透明度和文件质量[24] - 2024年公司全面回归常规业务运营，将落实内控、推进降本增效，聚焦海外市场[25] - 公司预计2024年度整体经营业绩将比2023年度有一定幅度的增长[69] - 2024年度公司经营业绩若受多种因素影响或面临继续亏损风险[71] 2024年人事与审计 - 2024年度董事长、副董事长、非独立董事拟定税前年薪均为5万元[77] - 2024年度独立董事拟定税前年薪为10万元[77] - 2024年度监事会主席、监事拟定税前年薪均为5万元[81] - 公司拟续聘立信会计师事务所为2024年度审计机构，聘期一年[82] 立信相关情况 - 截至2023年末，立信拥有合伙人278名、注册会计师2533名、从业人员总数10730名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数693名[83] - 2023年立信业务收入50.01亿元，其中审计业务收入35.16亿元，证券业务收入17.65亿元[83] - 2023年度立信为671家上市公司提供年报审计服务，审计收费8.32亿元[84] - 截至2023年末，立信已提取职业风险基金1.66亿元、购买的职业保险累计赔偿限额12.50亿元[85] - 立信近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚1次、监督管理措施29次、自律监管措施1次、纪律处分0次，涉及从业人员75名[86] - 2023年立信提供财务报表审计服务费用为90万元，内部控制审计费用为40万元，合计130万元[94] - 2023年年报审计费用从190万元降至90万元，下降52.63%，系公司业务体量下浮变化较大[95] - 2023年内控审计费用40万元，与2022年持平[95] 其他事项 - 公司拟变更经营范围，需修订《公司章程》，除特定条款修改外其他条款未修订[97] - 经营范围变更内容最终以工商登记机关核准为准[97] - 本议案已通过第三届董事会第七次会议审议，提请股东大会审议，通过后授权经理层办理工商变更登记备案手续[99] - 公司独立董事将做2023年度述职报告，具体内容见2024年4月30日上海证券交易所网站刊载披露的报告[101]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月8日，由实控人提议[2] - 实施期限为2024年2月7日至2025年6月[2] - 预计回购金额2.5亿至3亿元，用于员工持股或激励[2] 回购进展 - 累计回购444.644万股，占总股本2.21%[2][5] - 累计回购金额1.4999596亿元[2][5] - 实际回购价31.31元/股至34.50元/股[2][5] 决策调整 - 2024年2月7日同意不超39.33元/股，回购5000万至1亿元[3] - 2024年4月26日同意增加2亿元，调整为2.5亿至3亿元[4] 公司股本 - 公司总股本为20160万股[5]

回购方案 - 2024年2月8日首次披露，由实际控制人提议[2] - 实施期限为2024年2月7日至2025年2月6日[2] - 预计回购金额2.5亿 - 3亿元[2] - 用途为员工持股计划或股权激励[2] 回购进展 - 累计已回购股数298.79万股[2] - 占股本比例1.48%[2] - 已回购金额9998.10万元[2] - 实际回购价格31.31 - 34.40元/股[2] 资金调整 - 原回购资金5000万 - 1亿，后增至2.5亿 - 3亿[4][5] 股本情况 - 截至2024年5月9日，总股本20160.00万股[6]

股份回购 - 截至2024年4月30日公司尚未实施股份回购[2][6] - 2024年2月7日董事会同意以不超39.33元/股回购，资金5000 - 10000万元[3] - 2024年4月26日董事会同意增加20000万元，调整后25000 - 30000万元[4] - 回购期限自董事会审议通过方案之日起12个月内[3] - 回购股份用于员工持股计划或股权激励[3]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月8日，由实控人提议[2] - 实施期限为2024年2月7日—2025年2月6日[2] - 预计回购金额2.5亿—3亿元[2] 回购进展 - 累计已回购股数40.33万股，占比0.20%[2] - 累计已回购金额1278.07万元[2] - 实际回购价31.31元/股—31.90元/股[2] 决策调整 - 2024年2月7日同意不超39.33元/股回购，资金5000万—1亿[4] - 2024年4月26日同意增加回购资金2亿[5] 首次回购 - 2024年5月7日首次回购40.33万股，支付1278.07万元[6]

全球及中国IVD市场规模 - 2023年全球IVD市场规模为1062.6亿美元，同比下降16.59%，其中非新冠业务为985.9亿美元，同比增长4%，新冠业务为76.6亿美元，同比下降76.50%[2] - 2024年全球IVD市场规模预计为1103亿美元，2028年将达到1280亿美元，年复合增长率约3.8%[3] - 2023年中国IVD市场规模为1253亿元，预计2024年将增至1332亿元，年复合增长率约6.3%[3] - 2023年中国体外诊断市场规模达1253亿元，同比增长12.6%，预计2024年将增至1332亿元[36] - 中国IVD市场中免疫诊断市场份额最大，占35%，生化诊断占20%以上，分子诊断、POCT、血液体液检测各占10%左右[36] - 中国IVD市场年均复合增长率为6.3%，高于全球平均的3.7%，排名全球第一[36] - 中国IVD行业国产化率达60%，免疫诊断市场国产化率仅为30%[36][37] 公司经营业绩 - 2023年公司营业收入及归属于上市公司股东的净利润相比2022年出现较大幅度下滑，主要受新冠检测产品销售业绩缺口影响[2] - 2023年公司营业收入为8.2016亿元人民币，同比下降90.65%[17] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为-3.9758亿元人民币，同比下降119.23%[17] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为-16.4559亿元人民币，同比下降154.93%[17] - 2023年基本每股收益为-1.97元/股，同比下降116.00%[17] - 2023年加权平均净资产收益率为-5.10%，同比下降30.13个百分点[17] - 2023年第四季度营业收入为1.6799亿元人民币，归属于上市公司股东的净利润为-3.2520亿元人民币[23] - 2023年第四季度经营活动产生的现金流量净额为-2591.54万元人民币[23] - 2023年公司总资产为89.9595亿元人民币，同比下降15.96%[17] - 2023年归属于上市公司股东的净资产为74.3607亿元人民币，同比下降8.90%[17] - 公司2023年度营业收入及归属于上市公司股东的净利润相比2022年度将出现较大幅度的下滑[27] 公司研发投入与成果 - 2023年研发投入占营业收入的比例为31.81%，同比增加25.98个百分点[17] - 公司2023年度研发投入合计2.61亿元，新增授权专利及软件著作权169项[27] - 公司2023年度新增医疗器械产品备案/注册认证合计402项，其中新增国际认证346项[28] - 公司2023年度累计获得授权专利/软著771项，其中发明专利52项[28] - 公司2023年度累计已取得产品认证1547项，其中国际产品认证1263项[28] - 公司2023年新增授权专利及软件著作权合计169项，其中境内92项，境外77项，软件著作权14项，发明专利15项[49] - 截至2023年12月底，公司累计获得授权专利/软著合计771项，境内370项，境外401项，软件著作权53项，其中发明专利52项[49] - 2023年公司新增发明专利15项，累计发明专利52项[50] - 2023年公司新增实用新型专利33项，累计实用新型专利180项[50] - 2023年公司新增外观设计专利107项，累计外观设计专利486项[50] - 2023年公司新增软件著作权14项，累计软件著作权53项[50] - 公司2023年新增授权专利中，发明专利包括特异性检测HPV6和HPV11的双特异性检测试剂盒、磁控荧光生物传感器的制备方法等[51] - 公司2023年新增授权专利中，实用新型专利包括样本检测装置、液体样本检测杯等[51] - 公司2023年新增授权专利中，外观设计专利包括试管架、取样管、检测杯等[51] - 公司2023年新增授权专利中，发明专利还包括杂交瘤细胞株及其制备方法和基于杂交瘤细胞株的乙肝表面抗原单克隆抗体及检测试剂盒[52] - 公司2023年新增医疗器械产品认证402项，其中国际认证346项，国内认证56项，累计认证总数达1547项，其中国际认证1263项，国内认证284项[56] - 公司新增多款体外诊断试剂盒，包括吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）、糖化血红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）等，均获得国内二类或三类认证[57] - 公司获得多项外观专利，涉及唾液检测装置、检测卡、荧光分析仪等产品，专利授权日期集中在2023年5月至11月[55] - 公司新增软件著作权9项，包括丹威PCR机械臂操控系统V1.0、万子健医检报告系统V1.0等，授权日期为2023年2月至11月[55] - 公司获得发明专利1项，涉及包覆金属纳米壳层的荧光编码微球的制备方法，授权日期为2023年1月[55] - 公司新增全自动蛋白印迹仪、印迹法分析软件等医疗器械产品，均获得国内二类认证[57] - 公司新增手持式荧光免疫定量分析仪、干式荧光免疫分析仪等设备，均获得国内二类认证[57] - 公司新增A抗体试剂、细胞角蛋白7抗体试剂等免疫组织化学产品，均获得国内一类认证[57] - 公司新增吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法），获得国内二类认证[57] - 东方基因在2023年12月29日获得Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）的国内一类认证[58] - 东方基因在2023年12月29日获得p63抗体试剂（免疫组织化学）的国内一类认证[58] - 东方基因在2023年12月29日获得细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）的国内一类认证[58] - 东方基因在2023年12月29日获得p53抗体试剂（免疫组织化学）的国内一类认证[58] - 东方基因在2023年12月28日获得EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学）的国内一类认证[58] - 杭州深度在2023年5月12日获得全自动玻片处理系统的国内一类认证[58] - 杭州深度在2023年8月15日获得核酸提取仪的国内一类认证[58] - 绍兴金箓在2023年1月6日获得MAML2(11q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）的国内一类认证[58] - 绍兴金箓在2023年1月6日获得BCL6/IGH融合基因 t(3; 14) 探针试剂（荧光原位杂交法）的国内一类认证[58] - 绍兴金箓在2023年1月6日获得BRAF/KIAA1549融合基因t(7;7)探针试剂（荧光原位杂交法）的国内一类认证[58] 公司产品与市场布局 - 2024年公司预算整体经营业绩将比2023年有一定幅度增长，重点布局美洲、欧洲及亚洲市场[3] - 公司2024年将重点强推节流降本方案，优化成本效益，包括整合优化项目业务条线、组织架构和人力成本等[4] - 2024年公司将加大行业前瞻性技术的研发投入力度，重点优化、丰富新老产品线，强化研发成果市场化转化效益[4] - 公司2024年将加快国内外产销研基地的建设进程，重点管控和提高母子公司、已收购兼并项目的整体经营效益[4] - 公司2023年底收购了北京华信农威生物科技有限公司和杭州莱和生物技术有限公司作为控股子公司，但尚未完成工商变更[14] - 公司全资子公司包括海南万子康医药有限公司、山东东方基因科技有限公司、成都东方基因生物制品有限公司等[14] - 公司控股子公司包括万子健生物科技（山东）有限公司、北京博朗生科技有限公司等[14] - 公司参股子公司包括浙江正熙生物技术有限公司[14] - 公司控股股东包括安吉福浪莱进出口贸易有限公司、方氏控股有限公司、安吉涌威创业投资合伙企业（有限合伙）等[14] - 公司业务涵盖医疗器械、体外诊断（IVD）、免疫诊断、分子诊断、生化诊断等领域[14] - 公司产品包括新冠抗体检测试剂和新冠抗原检测试剂，均采用胶体金法[15] - 公司产品已获得CE认证和FDA 510K认证，并具备EUA授权[15] - 公司报告期为2023年1月1日至2023年12月31日[15] - 公司财务数据以人民币元（万元）为单位[15] - 公司2023年度完成对美国CONFIRM的收购，强化了在美国的销售渠道[27] - 公司2023年度通过收购莱和生物，补充完善免疫诊断技术平台的产品管线及重点国家的产品注册证书和销售渠道[27] - 公司2023年度进军动保业务领域，获批《中华人民共和国兽药GMP证书》和《中华人民共和国兽药生产许可证》[27] - 公司新增动物疫苗业务模块，完成“人医+动保”双赛道业务架构布局[29] - 公司销售模式以经销为主、直销为辅，采取“以销定产、以产定购”策略[30] - 公司主要产品包括生物原料、诊断试剂、诊断设备及第三方独立检测实验室[30] - 公司新增动物疫苗相关产品，扩展产品线至动物/宠物疫苗和检测领域[30] - 公司坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式[30] - 公司建立了首席科学家机制及全球化研发团队，追求全球前沿科研方向[30] - 公司主要产品涵盖传染病、毒品、炎症等多个领域的检测[30] - 公司生产过程中严控产品质量，确保产品稳定可靠[30] - 公司提供多种心脑血管疾病检测产品，包括心肌肌钙蛋白I cTnI、心肌肌钙蛋白T cTnT、肌酸激酶同工酶CK-MB等[31] - 肿瘤标志物检测产品涵盖糖类抗原153 CA153、胃泌素释放肽前体Pro-GRP、细胞角质蛋白Cy21-1等[31] - 糖代谢检测产品包括糖化血红蛋白HbAlc、血红蛋白HGB、抗谷氨酸脱竣酶GAD等[31] - 激素检测产品包括人绒毛膜促性腺激素HCG、促黄体生成素LH、孕酮Prog等[31] - 优生检测产品涵盖弓形虫TOXO、精子SP10、人巨细胞病毒抗原等[31] - 骨代谢检测产品包括维生素D3 VD4、叶酸FA[31] - 科研抗体产品包括鼠抗人IgG、鼠抗人IgM、重组蛋白A/G等[31] - 肝纤维化检测产品包括Ⅲ型前胶原N端肽PⅢNP[31] - 分子诊断产品包括taq酶、taq酶抗体复合物、taq抗体等[31] - 质控品涵盖C-反应蛋白CRP、血清淀粉样蛋白SAA、降钙素原PCT等[31] - 公司推出了多种新型检测设备，包括多功能即时诊断分析仪、毒品痕量快速分析仪、新冠抗原电子笔等[32] - 公司开发了多种传染病检测试剂，如新型冠状病毒检测试剂、新冠及甲乙流感病毒检测试剂等[32] - 公司提供了多种荧光定量检测试剂，包括心肌肌钙蛋白1、N末端B型利纳肽原等[32] - 公司推出了多种酶联免疫检测试剂，如EB病毒检测试剂、人细小病毒B19检测试剂等[32] - 公司开发了多种分子诊断试剂，包括新型冠状病毒核酸检测、HIV核酸定量检测等[32] - 公司提供了多种PCR检测试剂，如HER2基因检测、TOP2A基因扩增检测等[32] - 公司推出了多种FISH/基因检测产品，包括实体瘤、血液病、染色体检测等[32] - 公司开发了多种实时荧光PCR检测系列设备，如干式荧光免疫分析仪、核酸提取荧光PCR一体机等[32] - 公司所属行业为制造业中的“C27医药制造业”，细分行业为“医疗器械行业”中的“体外诊断行业”[34] - 公司产品涵盖液态生物芯片、生化诊断、动保模块等多个领域，包括全自动玻片处理系统FAS-1000、液态生物芯片分析仪等设备[33] - 公司提供多种肿瘤标志物定量检测，包括5种肺癌相关生物标志物和7种肿瘤标志物[33] - 公司动保模块产品包括犬冠状CCV、犬瘟热CDV、犬细小CPV等检测试剂[33] - 公司动物疫苗产品包括猪细小病毒病灭活疫苗、猪瘟活疫苗、猪圆环病毒2型灭活疫苗等[33] - 公司提供多种生化诊断试剂，涵盖肝功能、肾功能、血糖、血脂、心肌酶等检测项目[33] - 公司产品线还包括用于预防狂犬病、布鲁氏菌病、鸡马立克氏病等动物相关疾病的疫苗[34] - 公司2021年度营业收入、净利润和每股收益等指标位居A股IVD细分行业第一，出口收入占中国新冠检测试剂总出口的13.78%[38] - 公司2023年度经营业绩受新冠检测产品销售业绩重大缺口影响，常规业务未能快速弥补[42] - 公司拥有免疫诊断、分子诊断、生化诊断等多技术平台，具备全产业链布局，并配套第三方独立检测实验室[38] - 中国IVD行业正处于广泛应用阶段，2020年新冠疫情推动行业迅猛发展，涌现大量中小型厂商[36] - 公司2023年回归常态业务，整体资产实力、研发实力、储备产品等仍处于行业前列[39] - 体外诊断行业POCT业务需求快速增加，海外市场为主要销售来源，未来将更多转向国内市场[43] - 北美占据全球IVD市场约48%的份额，新兴市场规模合计约1000亿元人民币，中国企业海外拓展空间广阔[43] - 23省肝功能生化诊断检测试剂集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%[44] - 国内IVD企业通过国际化布局提升全球竞争力，发展中国家市场成为主要扩展方向[44] - AI在体外诊断领域展现价值，通过图像处理和报告解读提升检验效率，协助医生梳理病例数据[45] - 公司核心技术包括POCT即时诊断平台、分子诊断平台和液态生物芯片平台，通过自主研发和收购兼并取得[46] - 公司免疫诊断平台技术包括高浓度纳米金制备技术、荧光免疫技术和多项联检技术等[46] - 公司分子诊断平台技术包括单细胞基因测序技术、快速免纯化核酸等温检测技术和快速荧光PCR技术[46] - 公司液态生物芯片平台技术包括荧光功能微球制备技术和荧光微球编码技术[46] - 公司通过并购进军动物疫苗领域，实现从“人医”向“人医+动保”升级，采用细胞工厂生产工艺、抗原纯化工艺、甲醛中和工艺、乳化过程工艺等技术[47] - 公司累计获得授权专利/软件著作权771项，国内外产品医疗器械认证1548项[47] - 公司生物原料平台已储备数百种生物原料，具备抗原抗体、酶、探针、质控品等制备能力[47] - 公司POCT传染病检测代表产品新冠抗原/抗体检测试剂，技术指标全球细分行业领先[47] - 公司毒品检测产品已开发40余种单一毒品检测品种，并通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估[47] - 公司分子诊断平台涵盖PCR核酸检测技术和FISH荧光原位杂交技术，拥有完整的产业链布局[47] - 公司液态生物芯片平台采用荧光纳米微球、分析仪和配套检测试剂，具备多指标、高通量检测特点[48] - 公司疫苗开发平台采用细胞工厂生产，污染风险低，疫苗品质高，免疫效果更佳[48] - 公司通过对抗原纯化工艺、甲醛中和工艺及乳化过程工艺的改进，降低疫苗应激反应和生产污染[48] 公司财务与风险 - 公司2023年度合并利润表实现归属于上市公司股东的净利润为-397,583,595.27元[8] - 公司期末母公司可供分配利润为人民币6,308,629,277.33元[8] - 公司2023年年度拟不进行利润分配，不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[8] - 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素[6] - 公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）李媛媛声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] - 公司未来发展战略、经营计划、预算目标等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[9] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[10] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 公司不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[11] - 公司2023年度交易性金融资产减少108,377,733.77元，对当期利润影响为50,353,192.66元[26] - 公司2023年度非经常性损益合计33,291,134.01元，其中单独进行减值测试的应收款项减值准备转回7,964,000.00元[24] 公司产品认证与专利 - 东方基因在2023年10月11日获得MHRA认证的毒品多合一联合检测试剂（唾液筒）[73][74] - 东方基因在2023年11月13日获得MHRA认证的男性生育力检测试剂卡（精液）[77] - 东方基因在2023年12月6日获得MHRA认证的尿路感染试纸条[78] - 东方基因在2023年12月21日获得MHRA认证的新冠病毒、流感病毒抗原检测

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-032 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于召开 2023 年度业绩暨现金分红说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2024 年 05 月 14 日(星期二)上午 10:00-11:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.s seinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 05 月 07 日(星期二)至 05 月 13 日(星期一)16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 zqb@orientgen e.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 （三）会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、参加人员 董事长：方剑秋 总经理：方效良 董事会秘书、副总经理：章叶平 财务总监、副总经理：俞锦洪 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 4 ...

营业收入与净利润 - 公司2024年第一季度营业收入为182,922,481.69元，同比下降51.36%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-67,353,495.40元，同比下降33.82%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-109,011,042.72元，同比下降281.26%[4] - 公司2024年第一季度主营业务收入为1.83亿元，较上年同期的3.72亿元大幅下滑[12] - 公司2024年第一季度净利润出现亏损，主要由于主营业务收入下滑及管理费用、研发费用支出增加[12] - 净利润为-69,955,283.74元，同比亏损扩大50.7%[17] - 基本每股收益为-0.33元/股，同比下降10.0%[18] 成本与费用 - 公司2024年第一季度营业总成本为286,548,849.54元，同比增长48.1%[17] - 研发费用为71,964,517.95元，同比增长38.6%[17] - 研发投入合计为71,964,517.95元，同比增长38.65%，占营业收入的比例为39.34%[4][5] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-211,864,976.91元，同比增长71.04%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为-211,864,976.91元，同比改善71.0%[19] - 投资活动产生的现金流量净额为-100,731,912.72元，同比恶化77.2%[20] - 筹资活动产生的现金流量净额为-30,026,504.17元，去年同期为498,216,180.60元[21] - 销售商品、提供劳务收到的现金为169,925,066.94元，同比增长99.7%[19] 资产与负债 - 总资产为8,759,354,189.43元，同比下降2.63%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为7,360,714,853.04元，同比下降1.01%[5] - 公司2024年第一季度货币资金为34.62亿元，较2023年底的41.65亿元减少[14] - 公司2024年第一季度应收账款为2.21亿元，较2023年底的2.06亿元有所增加[14] - 公司2024年第一季度存货为3.85亿元，较2023年底的3.47亿元有所增加[14] - 公司2024年第一季度固定资产为141.33亿元，较2023年底的140.85亿元略有增加[14] - 公司2024年第一季度在建工程为83.01亿元，较2023年底的79.65亿元有所增加[14] - 公司2024年第一季度短期借款为1.77亿元，较2023年底的1.98亿元有所减少[15] - 公司2024年第一季度应付账款为3.50亿元，较2023年底的5.75亿元大幅减少[15] - 公司2024年第一季度未分配利润为66.45亿元，较2023年底的67.13亿元有所减少[16] - 期末现金及现金等价物余额为2,595,292,577.44元，同比下降58.3%[21] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中，金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益为44,285,389.99元[5] 收入下降原因 - 公司营业收入下降主要由于本报告期主要为常规业务收入，而上年同期以新冠检测业务为主[7] - 公司净利润下降主要受主营业务收入较大幅度下降以及管理费用和研发费用支出增加的影响[8]

美国衡健本次毒品尿液检测卡（专业/家用）取得美国FDA 510(K)证书，丰富 了公司在美国市场可销售的毒品检测产品种类以及具体应用领域（专业和居家检 测），有利于美国市场的拓展。 三、风险提示 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-017 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司 （以下简称"美国衡健"或"公司"）近日取得以下两款产品美国食品药品监督 管理局FDA 510(K)许可证，相关公告如下： 一、医疗器械注册证的基本情况 | 产品名称 | 证书类型 | 证书 编号 | 预期用途 | 授权日期 持证人 | | --- | --- | --- | --- | --- | | Healgen Rapid COVID-19 测试剂 | 美国FDA 510(K) | | 本试剂采用鼻拭子样本检 测是否感染COVID-19，用 于有症状和无症状的个体 | ...

审计机构与人员安排 - 2023年续聘立信为审计机构[1] - 原签字注册会计师杨金晓因工作调整不再担任[1] - 现委派张建新和王家晔担任2023年审计签字会计师[1] 新签字会计师情况 - 王家晔2018年6月成注册会计师，自2018年从事上市公司审计[2] - 王家晔2019年开始在立信执业，近三年无违规及受罚情况[2] 变更影响 - 变更签字会计师对2023年度审计工作无不利影响[3]