公司基本信息 - 证券代码 688189，证券简称南新制药 [1] - 投资者关系活动为 2024 年度湖南辖区投资者网上集体接待日活动，时间为 2024 年 10 月 10 日 14:00 - 17:00，地点在长沙市芙蓉区解放东路 300 号华天大酒店 C 座三楼湖南厅，接待人员为董事会秘书李旋和证券事务代表李国维 [2] 股份回购相关 - 截至 2024 年 9 月 30 日，公司已回购股份 1,570,586 股，占公司总股本的 0.5724%，回购股份是市值管理手段，能传递信心、维护公司价值 [3] - 央行创设股票回购、增持专项再贷款，公司密切关注政策落地，根据实际情况决定是否开展相关工作并履行信息披露义务 [3] 投资并购方向 - 公司从战略规划、市场趋势、目标企业核心竞争力和资源等因素出发，重点选择生物制药、高端化学药等领域作为投资并购方向 [4] - 公司将持续通过投资并购、引进药品注册批件等方式寻找新增长点 [6] 股东回报规划 - 公司制定 2024 - 2026 年股东回报规划时考虑经营发展战略、股东要求和意愿、社会资金成本等多方面因素 [4] - 为确保规划实施，公司制定决策机制，包括至少每三年重新审阅、董事会制定时充分论证并听取意见、重大变化调整需经特别决议等 [5] 增发与业绩稳定 - 2023 年年度股东大会审议通过简易程序增发议案，授权通过后是否实施由公司根据实际情况决定，目前暂无具体安排 [6] - 公司将从优化产品结构、加强成本控制、拓展市场渠道、加强研发投入、开展合作与并购等方式稳定业绩 [7] 政策影响 - 广东省 2024 年 10 月 9 日印发的生物医药产业行动方案预计从促进创新研发、优化产业布局、加强国际合作等方面对公司产生积极影响 [7] 创新药发展 - 公司坚持“创新为主、仿制为辅”策略，规划丰富产品管线，力争每年有新产品上市，专注核心领域提升竞争力 [8] - 改良型新药帕拉米韦吸入溶液已完成 II 期临床试验，正准备开展 III 期临床试验；盐酸美氟尼酮片处于 II 期临床试验阶段，受试者入组顺利 [9]

公司概况 - 湖南南新制药股份有限公司(证券代码：688189，证券简称：南新制药)是一家位于湖南的上市公司[1] 投资者互动活动 - 公司将参加由湖南证监局、湖南省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的"湖南辖区2024年度投资者网上集体接待日"活动[1] - 本次活动将采用网络远程方式进行,投资者可通过"全景路演"网站、微信公众号或全景路演APP参与[1] - 活动时间为2024年10月10日(星期四)14:00-17:00[1] - 公司高管将就2023年至2024年半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划和可持续发展等与投资者进行沟通交流[1] 公司业务 - 公司主营业务为医药制造,是一家专注于创新药物研发和生产的制药企业[2]

回购情况 - 预计回购金额500万元至1000万元[2] - 回购价格上限15.85元/股[2] - 实际回购股数1,570,586股，占总股本0.5724%[2] - 实际回购金额999.81万元[2] - 实际回购价格区间5.45元/股至9.24元/股[2] 其他 - 公司总股本274,400,000股[5] - 回购成交最高价9.24元/股，最低价5.45元/股，均价6.37元/股[5] - 回购资金为自有资金，无重大影响[6] - 回购专用证券账户回购后股份占比0.5724%[9] - 实际回购股份用于股权激励或员工持股计划[10]

财务业绩 - 2024年上半年公司实现营业收入19,078.74万元，比上年同期减少62.86%[3] - 2024年上半年公司实现利润总额-394.51万元，比上年同期减少113.78%[3] - 2024年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润-444.75万元，比上年同期减少115.66%[3] - 2024年上半年公司实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-494.82万元，比上年同期减少114.33%[3] - 2024年上半年公司营业收入19078.74万元，较上年同期减少62.86%[12][14] - 归属于上市公司股东的净利润为 -444.75万元，较上年同期减少115.66%[12][14] - 归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 -494.82万元，较上年同期减少114.33%[12][14] - 经营活动产生的现金流量净额为6216.14万元，较上年同期增加18.53%[12][14] - 基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.0162元/股，较上年同期减少115.65%[13] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -0.0181元/股，较上年同期减少114.39%[13] - 加权平均净资产收益率为 -0.34%，较上年同期减少2.48个百分点[13] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -0.38%，较上年同期减少2.98个百分点[13] - 2024年上半年公司营业收入19,078.74万元，同比减少62.86%；利润总额 - 394.51万元，同比减少113.78%；归属上市公司股东净利润 - 444.75万元，同比减少115.66%；归属上市公司股东扣非净利润 - 494.82万元，同比减少114.33%[18] - 2024年上半年公司营业收入19078.74万元，较上年同期减少62.86%[41][42] - 2024年上半年销售、管理、财务费用较上年同期分别减少86.48%、47.11%、128.8%[41] - 2024年上半年研发投入3183.19万元，占营收比例16.68%，较上一年增加6.56个百分点[41] - 2024年上半年公司利润总额 - 394.51万元，较上年同期减少113.78%[42] - 2024年上半年归属于上市公司股东净利润 - 444.75万元，较上年同期减少115.66%[43] - 2024年上半年公司实现营业收入19078.74万元，同比减少62.86%；利润总额-394.51万元，同比减少113.78%；净利润-444.75万元，同比减少115.66%；扣非净利润-494.82万元，同比减少114.33%[47][48] - 营业成本7624.27万元，同比增长120.87%，因主要产品销量增加；销售费用4188.90万元，同比减少86.48%，因降本增效减少支出[49][50] - 管理费用1538.82万元，同比减少47.11%；财务费用-142.42万元，同比减少128.8%，因存量贷款规模下降；研发费用1479.90万元，同比减少69.91%，因研发项目达阶段性进展[49][50] - 经营活动现金流量净额6216.14万元，同比增长18.53%，因销售收款增加等；投资活动现金流量净额8100.25万元，因定期存款到期赎回[49][50] - 筹资活动现金流量净额-17645.05万元，因新增银行贷款同比减少[49][50] - 货币资金期末余额52902.32万元，占总资产34.29%，较上年末减少20.54%，因偿还银行借款[52] - 应收账款期末余额50375.10万元，占总资产32.65%，较上年末减少7.39%，因销售回款及计提坏账[52] - 存货期末余额4138.46万元，占总资产2.68%，较上年末增长45.64%，因生产备货增加[52] - 短期借款期末余额15512.06万元，占总资产10.05%，较上年末减少51.97%，因偿还银行借款[52] - 合同负债期末余额2169.34万元，占总资产1.41%，较上年末增长60.92%，因预收客户货款增加[52] - 2024年6月30日公司流动资产合计10.9442950617亿美元，较2023年12月31日的12.9001102737亿美元有所下降[108] - 2024年6月30日公司非流动资产合计4.4852568205亿美元，较2023年12月31日的4.4752543908亿美元略有上升[109] - 2024年6月30日公司资产总计15.4295518822亿美元，较2023年12月31日的17.3753646645亿美元有所减少[109] - 2024年6月30日公司流动负债合计2.489594782亿美元，较2023年12月31日的4.2944196138亿美元大幅下降[109] - 2024年6月30日公司非流动负债合计0.530112022亿美元，较2023年12月31日的0.576806532亿美元有所减少[110] - 2024年6月30日公司负债合计2.5426059842亿美元，较2023年12月31日的4.352100267亿美元大幅下降[110] - 2024年6月30日公司所有者权益合计12.886945898亿美元，较2023年12月31日的13.0232643975亿美元略有下降[110] - 2024年6月30日母公司货币资金为4.5321760248亿美元，较2023年12月31日的5.3290400193亿美元有所减少[111] - 2024年6月30日母公司预付款项为0.0300551亿美元，较2023年12月31日的0.000366亿美元大幅增加[111] - 2024年6月30日母公司其他应收款为8.2696055761亿美元，较2023年12月31日的9.4299014665亿美元有所减少[111] - 2024年上半年营业总收入1.9078740704亿元，2023年上半年为5.1374967721亿元，同比下降62.86%[114] - 2024年上半年营业总成本1.502231187亿元，2023年上半年为4.3441998744亿元，同比下降65.42%[114] - 2024年上半年净利润为 - 0.0563446558亿元，2023年上半年为0.3268759659亿元，同比下降117.24%[115] - 2024年上半年基本每股收益 - 0.0162元/股，2023年上半年为0.1035元/股，同比下降115.65%[116] - 2024年上半年流动资产合计12.843983419亿元，2023年为15.3012190694亿元，同比下降16.06%[112] - 2024年上半年非流动资产合计4.7321930597亿元，2023年为4.562084109亿元，同比增长3.73%[112] - 2024年上半年流动负债合计1.4107763228亿元，2023年为3.6385312955亿元，同比下降61.22%[112] - 2024年上半年开发支出3235.273523万元，2023年为1531.981137万元，同比增长111.17%[112] - 2024年上半年信用减值损失 - 4228.683175万元，2023年为 - 3856.662029万元，同比下降9.64%[115] - 2024年上半年资产减值损失 - 289.98733万元，2023年为 - 384.197179万元，同比下降24.52%[115] - 2024年半年度营业利润为3,066,929.17元，2023年半年度为12,146,692.38元[118] - 2024年半年度净利润为2,060,211.67元，2023年半年度为12,146,692.38元[118] - 2024年半年度销售商品、提供劳务收到现金205,705,277.76元，2023年半年度为507,952,339.08元[119] - 2024年半年度经营活动现金流入小计213,106,415.22元，2023年半年度为521,124,633.64元[119] - 2024年半年度经营活动现金流出小计150,944,990.65元，2023年半年度为468,682,320.11元[119] - 2024年半年度经营活动产生的现金流量净额为62,161,424.57元，2023年半年度为52,442,313.53元[119] - 2024年半年度投资活动现金流入小计100,458,904.11元[120] - 2024年半年度投资活动现金流出小计19,456,447.26元，2023年半年度为9,281,377.09元[120] - 2024年半年度筹资活动现金流入小计3,572,609.97元，2023年半年度为115,000,000.00元[120] - 2024年半年度筹资活动现金流出小计180,023,098.68元，2023年半年度为249,837,173.57元[120] - 2024年上半年经营活动现金流入1.7059071778亿美元，流出0.5474657916亿美元，净流量1.1584413862亿美元；2023年上半年经营活动现金流入1.9318206138亿美元，流出1.6039092576亿美元，净流量0.3279113562亿美元[121] - 2024年上半年投资活动现金流入1.0045890411亿美元，流出0.01814531019亿美元，净流量0.08231359392亿美元；2023年上半年投资活动现金流出0.002443亿美元，净流量 -0.002443亿美元[121] - 2024年上半年筹资活动现金流出1.7747563884亿美元，净流量 -1.7747563884亿美元；2023年上半年筹资活动现金流入0.3亿美元，流出1.1469321666亿美元，净流量 -0.8469321666亿美元[122] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加额0.0206820937亿美元，期末余额0.45312719152亿美元；2023年上半年现金及现金等价物净增加额 -0.05434508104亿美元，期末余额0.55298858302亿美元[122] - 2024年上半年所有者权益合计较期初减少0.01363184995亿美元[123] - 2024年上半年综合收益总额为 -0.00563446558亿美元[124] - 2024年上半年所有者投入和减少资本为 -0.00799738437亿美元[124] - 2024年期初实收资本（或股本）为0.2744亿美元，资本公积为1.17541551458亿美元[123] - 2024年期末实收资本（或股本）为0.2744亿美元，资本公积为1.17541551458亿美元，所有者权益合计为1.2886945898亿美元[127] - 2023年期初实收资本（或股本）为0.196亿美元，资本公积为1.25381551458亿美元，所有者权益合计为1.29637166836亿美元[128] - 2024年期初实收资本（或股本）为1.96亿，期末为2.744亿[129][132] - 2024年期初资本公积为12.5381551458亿，期末为11.7541551458亿[129][132] - 2024年上半年综合收益总额为3268.759658万[129] - 2024年母公司期初所有者权益合计为16.2247718829亿，期末为16.1654001559亿[133][134] - 2024年母公司本期库存股增加799.738437万[133][134] - 2024年母公司未分配利润增加206.021167万[133][134] - 2023年半年度末实收资本（或股本）为1.96亿[135] - 2023年半年度末资本公积为12.558913亿[135] - 2023年半年度末所有者权益合计为16.0282013729亿[135]

研发情况 - 2024年半年度研发投入3183.19万元，占比16.68%，同比增6.56个百分点[2] - 截至2024年6月30日，研发人员74名，占比20.44%[2] - 累计获授权发明专利28项、软件著作权4项[2] 公司治理 - 2024年半年度召开股东大会1次、董事会3次等会议[3] - 修订《公司章程》等15项治理制度[4] 股份回购 - 2024年上半年累计回购1228955股，占比0.4479%，支付7997384.37元[5] 产品进展 - 布洛芬混悬液获药品注册批件[2] - 头孢泊肟酯干混悬剂通过一致性评价[3] - 帕拉米韦吸入溶液完成Ⅱ期临床试验[3]

证券代码：688189 证券简称：南新制药 公告编号：2024-039 湖南南新制药股份有限公司 关于自愿披露头孢泊肟酯干混悬剂通过仿制药质量和 疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南南新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的子公司广州南新 制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢泊肟酯干混悬剂的 《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 1、药品名称：头孢泊肟酯干混悬剂 2、剂型：干混悬剂 上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感 染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。 三、对公司的影响及风险提示 根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支 付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的头孢泊肟酯干混悬剂通 过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争，同 时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研 发 ...

人员变动 - 核心技术人员王兴旺2024年8月退休离任，2年内受协议约束[3][4][7] - 2024年8月28日新增认定吴弼东、罗军奇为核心技术人员[3][8] - 变动后核心技术人员由4名变5名[10] 研发人员数据 - 2021 - 2023年末研发人员数量分别为72、72、67人[10] - 2021 - 2023年末研发人员占比分别为17.52%、19.78%、18.61%[10] 未来策略 - 加大专业技术人员引进培养，优化考核奖励机制[11]

证券代码：688189 证券简称：南新制药 公告编号：2024-035 湖南南新制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司在回购股份期间，应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。公司现将回购股份进展情况公告如下： 2024 年 7 月，公司未回购股份。截至 2024 年 7 月 31 日，公司通过上海证券 交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份 1,228,955 股，占公司 总股本 274,400,000 股的比例为 0.4479%，回购成交的最高价为 9.24 元/股，最低 价为 5.45 元/股，支付的资金总额为人民币 7,997,384.37 元（不含印花税、交易 佣金等交易费用）。 上述股份回购符合法律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《 ...