北京康辰药业股份有限公司独立董事 关于第四届董事会第七次会议审议的相关事项 的独立意见 根据《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》《上市公司独立董事管理办 法》等有关法律、法规、规章、规范性文件以及北京康辰药业股份有限公司(以 下简称"公司")《公司章程》和《独立董事工作制度》等规章制度的规定,我们 作为公司的独立董事,经认真审阅公司会议相关文件,基于独立、客观的判断原 则,现就公司第四届董事会第七次会议审议的相关议案发表如下独立意见: 1、《关于提名公司第四届董事会董事候选人的议案》 李洪仪 2024年2月23日 (本页无正文,为《北京康辰药业股份有限公司独立董事关于第四届董事会第七 次会议审议的相关事项的独立意见》之签字页 ) 独立董事签字: 本次董事会董事候选人的提名、审议、表决程序合法合规。经审查,董事候 选人的任职资格符合《公司法》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号 -- 规范运作》及《公司章程》的有关规定,未发现有不得担任公司董事的情 形,也不存在被中国证监会确定为市场禁入者以及禁入尚未解除的情形。经详细 了解本次提名的董事候选人的教育背景、工作经历、社会兼职等情况,我们认为 董事 ...

周鋆女士在担任公司董事期间，勤勉尽责，积极履职，为公司的规范运作和 健康发展发挥了积极作用，公司及董事会对周鋆女士在任职期间所做出的贡献表 示衷心的感谢！ 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-004 2024年2月6日 北京康辰药业股份有限公司 关于董事辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日收到 董事周鋆女士的书面辞职申请。周鋆女士因个人原因，申请辞去公司第四届董事 会董事职务，辞职后不再担任公司任何职务。 根据《公司法》《公司章程》等相关规定，董事周鋆女士的辞职不会导致公 司董事会人数低于法定最低人数，不影响董事会及专门委员会的正常、有效运作。 公司将按照法定程序尽快完成董事的补选工作。 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-003 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究 完成首例受试者入组的公告 受试人群：既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗，且至少接受过二线系统 治疗的晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌患者。 主要目的：评价 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的有效性。 牵头单位：中国医学科学院肿瘤医院。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 KC1036 片（简称"KC1036"），"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发 或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究（KC1036- Ⅲ-01）"首例受试者顺利入组。现将主要相关情况公告如下： 一、食管鳞癌Ⅲ期临床试验相关情况 试验名称：评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-002 北京康辰药业股份有限公司 2023 年 10 月 27 日，公司使用部分闲置募集资金人民币 1,000 万元购买了中 国中金财富证券有限公司发行的"中国中金财富证券安享 790 号收益凭证"，现 上述产品已赎回，具体情况如下： 单位：万元 | 序号 | 受托方名称 | 产品名称 | 认购金额 | 产品期限 | 赎回情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | （天） | 本金金额 | 收益金额 | | 1 | 中国中金财 富证券有限 | 中国中金财富证券安享 | 1,000 | 91 | 1,000 | 6.23 | | | | 790号收益凭证 | | | | | | | 公司 | | | | | | 特此公告。 2024 年 2 月 6 日 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公 ...

2023 年 10 月 30 日，公司使用部分闲置募集资金人民币 3,000 万元购买了招 商银行股份有限公司发行的"招商银行点金系列看跌两层区间 64 天结构性存 款"，现上述产品已赎回，具体情况如下： 单位：万元 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-001 北京康辰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 27 日召 开的第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议审议通过《关于使用闲 置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币 3 亿元的闲 置募集资金适时进行现金管理，投资于安全性高、流动性好、单项产品投资期限 最长不超过 12 个月的保本型产品，使用期限自公司第四届董事会第六次会议审 议通过起 12 个月内，在上述额度及决议有效期内，可循环滚动使用。公司独立 董事、监事会、保荐机构已分别对此发表了同意意见。具体内容详见公司于 ...

公司前三季度经营情况 - 前三季度实现营业收入7.20亿元，同比增长22.5%；归母净利润1.49亿元，同比增长43.4%；扣非归母净利润1.38亿元，同比增长146.7% [2] - 受益于“苏灵”医保续约和解限，优势扩大，临床价值释放，可及性提升 [2] - 通过循证医学及PV研究，将“苏灵”特性和优势传递到临床终端，提供学术支撑 [2][3] 在研项目研发进展 KC1036 - 治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获CDE同意并启动 [3] - 是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，截至2023年7月31日，单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1m，优于现有临床结果 [3] 金草片 - 是针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”研究的中药有效部位制剂，III期临床试验开展顺利，受试者未全部出组，正着手市场策划 [3] 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 2023年7月新药注册申请获得受理，注册事项正在审评中，上市后将为宠物手术带来新止血选择 [3] 公司经营重点 - 抓住医院手术量恢复和“苏灵”医保解限利好，提高药物可及性，强化“苏灵”和“密盖息”优势 [4] - 加快关键人才引进，提高研发效能，加快产品上市步伐 [4] - 启动产品管线规划，增强企业发展后劲 [4] KC1036未来市场 - 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症开展临床研究 [4] - 以食管鳞癌为例，2020年全球新发食管癌约60.4万人，死亡约54.4万人；我国新发病例和死亡人数均超全球当年50%，发病率排第5，死亡率排第4 [4] - 2022年中国食管癌存量患者74.2万人，晚期转移性食管癌比例约70%，可接受系统性治疗者约41.6万人 [4]

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-072 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性 食管鳞癌获得临床试验通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞 癌"的《临床试验通知书》，现将主要相关情况公告如下： 一、本次批准的基本情况 药物名称：KC1036 片 规格：20mg、30mg 受理号：CXHL2301092、CXHL2301093 通知书编号：2023LP02600、2023LP02601 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有 较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗 肿瘤免疫应答，从而避免 ...

关于 KC1036 儿童用药获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤"的《药物临床试 验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将主要情况公告如下： 一、本次批准的基本情况 药物名称：KC1036 片 规格：20mg、30mg 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-071 北京康辰药业股份有限公司 基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学 特性，公司于 9 月 13 日向 CDE 提交"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文 肉瘤"的 IND 申请，并于近日获批。 三、疾病特点与诊疗现状 尤文肉瘤（Ewing sarcoma，ES）是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软 组织肿瘤，尽管 ES 的新发病率仅为 0.8～1.5/百万，但其恶性程度高、侵袭性强、 好发人群年龄低，最常见 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-070 北京康辰药业股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 12 月 11 日(星期一) 至 12 月 15 日(星期 五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或 通过公司邮箱 ir@konruns.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者 普遍关注的问题进行回答。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 28 日发布公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全 面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划 于 2023 年 12 月 18 日下午 15:00-16:00 举行 2023 年第三季度业绩说 明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 三、 参 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-069 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌的 III 期临床研究 获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 KC1036 片（简称"KC1036"）是北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公 司"）自主研发的 1.1 类创新药，基于已经开展的 Ib/II 期临床试验结果，公司向 国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）递交了"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开 放、多中心 III 期临床研究"方案并获得同意。公司将于近日启动 KC1036 治疗 晚期食管鳞癌的 III 期临床研究。现将主要相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 药品名称：KC1036 剂型、规格：片剂，10mg、20mg 目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研 究，截至目前，已有超过 200 例受试者入组 KC1036 临床研究，现有临 ...