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上海医药(601607)
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上海医药(02607) - 海外监管公告
2024-12-10 09:01
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2024 年 12 月 11 日 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 SRD4610 獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定的公告》僅 供參閱。 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码:601607 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定的公告
2024-12-10 07:53
新产品和新技术研发 - 子公司上药睿尔自主研发的SRD4610获美国FDA孤儿药资格认定,适应症为肌萎缩侧索硬化症[1] - SRD4610是复方中药创新药,已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验[2] - 截至公告日,SRD4610项目全球累计投入研发费用约6542万元[2] 未来展望 - 获FDA孤儿药认定可加快进度,享政策支持,但获批及上市时间不确定[4] - 获批前若有同适应症药物先获批,需证明临床优效性,否则失政策支持[4]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2024-12-04 09:17
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司於戊二酸利那拉生酯膠囊(X842 項目)上市許可申請 獲得批准的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2024 年 12 月 5 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码:60160 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司于戊二酸利那拉生酯胶囊(X842项目)上市许可申请获得批准的公告
2024-12-04 07:36
2021 年 10 月,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公 司")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")与贵州生 诺生物科技有限公司及其全资子公司(以下简称"贵州生诺")签订《合作协议》, 获得了 X842 项目(即"戊二酸利那拉生酯胶囊")原料药及制剂在中国区域的独 家委托生产和所有适应症的工业销售权(详见公司公告临 2021-084)。 近日,上药信谊与贵州生诺合作开发的 X842 项目获得国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")下发的《药品注册证书》(证书编号:2024S03003), 该药品上市许可申请获国家药监局批准。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:戊二酸利那拉生酯胶囊 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-105 上海医药集团股份有限公司 关于戊二酸利那拉生酯胶囊(X842 项目)上市许可申请 获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申报受理号:CXHS2300027 拟用适应症:反流性食管炎 上市 ...
上海医药(02607) - 海外监管公告
2024-12-03 09:00
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於阿普米司特片獲得批准生產的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2024 年 12 月 4 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号: ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于阿普米司特片获得批准生产的公告
2024-12-03 07:33
新产品研发 - 上海医药控股子公司常州制药厂阿普米司特片获国家药监局批准生产[1] - 该药品规格为10mg、20mg和30mg,注册分类为化学药品4类[2] - 公司针对该药品已投入研发费用约1236.049万元[3] 业绩总结 - 2023年该产品中国销售金额为1436.54万元[5] 未来展望 - 获批生产有利于扩大市场份额和提升竞争力[6] - 药品可能因不确定因素销售不达预期[6]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2024-11-29 08:32
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 I037 完成中國 II 期臨床試驗結果分析的公告》僅 供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2024 年 11 月 30 日 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码:601607 证券 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I037完成中国II期临床试验结果分析的公告
2024-11-29 07:37
新产品和新技术研发 - 公司完成LT3001中国II期临床试验结果分析[1] - 对该项目累计研发投入约3576万元(除初始引进支出)[3] - LT3001总体安全耐受性良好,显示初步疗效[3] - LT3001后续需完成III期试验并获批方可上市[5] 未来展望 - 新药研发周期长、投入大,存在不确定性[5] - 本次临床试验进展对公司经营无重大影响[5]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2024-11-25 09:41
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 I048 臨床試驗申請獲得受理的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2024 年 11 月 26 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码:601607 证券简称:上海医药 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I048临床试验申请获得受理的公告
2024-11-25 09:32
关于 I048 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的 I048 (以下简称"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该项目基本信息 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-102 上海医药集团股份有限公司 该项目由上海医药主导研发,公司拥有全球独占实施许可权益。截至本公告披露日, 该项目已累计投入研发费用 2,223.94 万元人民币。 三、同类药品的市场情况 截至本公告日,全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。 四、对上市公司的影响及风险提示 项目名称:I048 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2401267、CXHL2401268、CXHL2401269 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 二、该项目研发及注册情况 I048 是小分子一类 ...