业绩总结 - 2025年上半年实现收入2.64151亿元，此前未实现商业化[102] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年研发费用分别为1.825亿、2.807亿、1.684亿和9840万元[92] - 2023 - 2024年和2025年6月30日净流动负债分别为8.638亿、11.652亿和13.134亿元[104] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年经营活动净现金流出/流入分别为1.43亿、1.456亿、8870万和1.017亿元[106] - 2023 - 2024年和2025年6月30日流动比率分别为0.16、0.04和0.15[111] 产品管线与研发 - 截至最新可行日期，产品管线有13个候选产品，10个处于临床阶段[42] - 核心产品MHB036C正进行1L + 非小细胞肺癌和1L + 乳腺癌联合研究[42] - 核心产品MHB088C正进行2L小细胞肺癌单药治疗和1L + 小细胞肺癌联合治疗试验[42] - 核心产品MHB018A正进行活跃性甲状腺眼病III期试验[44] - 关键产品MH004于2025年在中国提交轻中度特应性皮炎新药申请[44] - 专有SuperTopoi平台新型有效载荷效力比基于Dxd的ADC高5 - 10倍[45] 市场数据 - 全球ADC市场预计从2024年135亿美元增长到2035年超2163亿美元，CAGR为28.7%[42] - 全球TED市场预计从2024年34亿美元增长到2035年134亿美元，CAGR为13.2%[44] - 全球AD治疗市场预计从2024年149亿美元增长到2035年295亿美元[44] - TROP - 2 ADC市场规模预计从2024年15亿美元增长到2035年425亿美元，CAGR为35.4%[56] - 全球PD - (L)1/VEGF双特异性抗体市场预计2030年为181亿美元，2035年达1261亿美元，CAGR为47.4%[67] - 中国PD - (L)1/VEGF双特异性抗体市场预计2030年为58亿美元，2035年达306亿美元，CAGR为39.3%[67] 临床数据 - MHB036C临床研究中ILD发生率约为1.0%，其专有有效载荷比Dxd强5 - 10倍[57] - 2L + TNBC患者（n = 30）中，1.5 mg/kg队列ORR达43%，中位PFS为6.9个月[58] - 2L + HR + HER2 - BC患者（n = 28）中，ORR为40%，中位PFS为9.0个月[58] - 2L + EGFR - 突变NSCLC患者（n = 27）中，ORR为37.5%，中位PFS为9.1个月[58] - 2L + 无AGA的NSCLC患者（n = 8）中，ORR为57%，中位PFS为7.2个月[58] - MHB088C在2L + SCLC的II期研究中，不同剂量队列ORR分别为21.4%、42.2%和43.3%，mPFS在5.5 - 6.0个月之间[63] - MHB018A在完成的II期活动期TED试验中，450 mg剂量第12周眼球突出反应率为81%[75] - MHB018A在慢性TED试验中，第24周眼球突出反应率为76%[75] - MH004在AD的III期研究中，1.0%浓度治疗组58.6%患者达到EASI - 75，第4周IGA - TS为41.0%[78] 市场扩张与合作 - 与齐鲁制药达成MHB088C大中华区权益战略合作，交易价值达13.45亿元[47] 未来展望 - 计划将约51.0%净[REDACTED]用于核心产品研发[124] - 约26.0%用于核心产品MHB036C实体瘤的临床开发[124] - 约25.0%用于核心产品MHB018A TED的临床开发[124] - 约7.0%用于关键产品MHB088C和MHB039A联合疗法的临床开发[124] - 约12.0%用于关键产品MH004的开发和商业化[124] 其他信息 - 截至2025年9月30日，内部研发团队有82名员工，临床开发团队有70名成员[86][89] - 截至最近实际可行日期，持有23项已发行专利和107项专利申请[94] - 2023 - 2024年和2025年上半年，前五大供应商采购额分别占总采购额的49.0%、58.6%和54.0%[97] - 截至最近实际可行日期，单一最大股东集团可行使约36.27%投票权[115] - 记录期内未宣派或支付股息，预计留存收益用于业务运营和扩张，近期无派息政策或意向[120] - 2025年11月，向FDA提交核心产品MHB018A在TED的全球III期临床试验的III期IND申请[128]

财务数据 - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年收入分别为0、0、0、2.64151亿元[89] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年研发开支分别为1.82472亿元、2.80689亿元、1.68433亿元及9837.9万元[89] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年行政开支分别为1321.7万元、1354.1万元、626万元及723.3万元[89] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年运营（亏损）/溢利分别为 - 1.86234亿元、 - 2.68661亿元、 - 1.73487亿元及1.59007亿元[89] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年本公司拥有人应占年/期内亏损分别为 - 1.37275亿元、 - 2.82631亿元、 - 6582.6万元及 - 1.67008亿元[89] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年6月30日，公司流动负债净额分别为人民币863.8百万元、1165.2百万元及1313.4百万元[91] - 2023年、2024年及截至2024年6月30日止六个月，公司经营活动现金流出净额分别为人民币143.0百万元、145.6百万元及88.7百万元，截至2025年6月30日止六个月经营活动现金流入净额为人民币101.7百万元[93] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年6月30日，公司流动比率分别为0.16、0.04、0.15[97] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年6月30日，公司资产总值分别为人民币195959千元、86243千元及260513千元[91] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年6月30日，公司负债总额分别为人民币1026612千元、1211700千元及1546686千元[91] - 2023年、2024年及截至2024年、2025年6月30日止期间，公司现金及现金等价物（减少）/增加净额分别为人民币 - 5181千元、 - 102777千元、 - 84502千元及120160千元[93] - 公司进行五轮Pre - IPO前投资，投资总额约为2.4亿美元[102] 产品管线 - 公司管线有13款候选产品，10款处于临床阶段[36] - 核心产品MHB036C是TROP - 2 ADC，正联合MHB039A用于NSCLC和BC的联合用药研究[36] - 关键产品MHB088C是B7 - H3 ADC，正针对二三线SCLC进行试验[36] - 核心产品MHB018A是皮下IGF - 1R，正针对TED进行III期试验[38] - 关键产品MH004是轻中度外用JAK抑制剂，针对AD的新药上市申请已在2025年中国提交[38] 市场规模 - 全球ADC市场预计将从2024年的135亿美元增长至2035年的逾2163亿美元，复合年增长率达28.7%[36] - TED市场预计将从2024年的34亿美元增长至2035年的134亿美元，复合年增长率为13.2%[38] - 全球特应性皮炎治疗药物市场将从2024年的149亿美元扩大至2035年的295亿美元[38] - TROP - 2 ADC市场规模预计将由2024年的15亿美元增长至2035年的425亿美元，2024 - 2035年复合年增长率为35.4%[50] - 预计全球PD - (L)1/VEGF双特异性抗体市场2030年达181亿美元，2035年达1261亿美元，2030 - 2035年复合年增长率为47.4%；中国市场2030年达58亿美元，2035年达306亿美元，2030 - 2035年复合年增长率为39.3%[60] 合作与授权 - 公司与齐鲁制药就MHB088C在大中华区的相关权利达成战略合作，交易价值高达13.45亿元人民币[41] - 2025年3月31日，公司与齐鲁制药签订独家许可协议，在大中华区开发和商业化MHB088C[103] 未来展望 - 公司预计自[编纂]收取净额约[编纂]港元，51.0%将用于核心产品研发[108] - 公司核心产品MHB036C研发将使用约26.0%的[编纂]净额[108] - 公司核心产品MHB018A研发将使用约25.0%的[编纂]净额，预计2026年底前在美国进入III期临床试验[108] - 公司关键产品MHB088C及MHB039A研发将使用约7.0%的[编纂]净额[108] - 公司关键产品MH004研发及商业化将使用约12.0%的[编纂]净额[108] - 公司其他管線产品、制造及运营等将分别使用约10.0%的[编纂]净额[108][110] 研发进展 - MHB036C联合MHB039A针对一、二线非小细胞肺癌的I/II期联合用药研究于2025年5月在中国启动[50] - MHB036C联合MHB039A针对一、二线乳腺癌的II期联合用药研究于2025年9月在中国启动[50] - MHB088C的I/II期试验于2023年6月启动，预计2026年与CDE进行第二阶段结束会议[46] - MHB039A的I/II期试验于2024年4月启动[46] - MHB018A中国活动性TED的III期临床试验于2025年7月启动，2025年11月向美国药管局提交IND申请[63] - MH004于2025年5月在中国提交针对轻中度特应性皮炎的新药上市申请，2023年进行FDA III期临床试验申请[68] 团队与专利 - 截至2025年9月30日，内部研发团队由82名雇员组成，超32%成员拥有研究生学位[78] - 截至2025年9月30日，临床开发团队由70名成员组成[79] - 截至最后实际可行日期，持有23项已发布专利及107项专利申请，4项已发布专利及39项专利申请与核心产品有关[83] 风险提示 - 公司业务及生物制药产业面临风险与不确定性，可能对业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响[191] - 公司所有候选药物均处于不同阶段的临床前及临床开发阶段，成功取决于多项关键因素，无法保证能否及时达成[193][196] - 前瞻性陈述基于公司当前计划及估算，存在固有风险及不确定性因素，公司无义务更新或修订[188]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 公司证券未且不会在美国证券法案下注册，不得在美国公开发售[5] 公告相关 - 公告为向香港公众提供信息，不构成对认购或购买证券的诱导[3] - 公司依据港交所上市规则第12.01C条发布本公告[9] 人员委任 - 截至公告日期，公司已委任摩根士丹利亚洲等为整体协调人[9] - 若委任额外整体协调人，将根据上市规则发布进一步公告[10] 董事构成 - 公告涉及公司董事和拟委任董事包括执行董事等[11]

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批准[3] - 招股章程登记前，不向香港公众要约或邀请[4] - 证券未且不会在美国登记，不得在美国发售[5] 人员委任 - 委任摩根士丹利亚洲有限公司等为整体协调人[9] - 曹国庆等为执行董事，王国玮等为非执行董事[10] - 陈维维等为候任独立非执行董事[10]