科兴生物製药股份有限公司(H0146)
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科兴生物製药股份有限公司(H0146) - 整体协调人公告-委任(经修订)
2025-11-19 16:00
新策略 - 2025年11月6日委任中信建投(国际)融资有限公司为整体协调人[7] - 2025年11月20日委任华泰等三家公司为整体协调人[7] - 已委任中信建投为独家保荐人兼整体协调人[8] - 若有委任或终止情况将另行公告[9] 其他 - 公告所涉申请的董事包括执行、非执行和独立非执行董事[10]
Kexing Biopharm Co., Ltd.(H0146) - OC Announcement - Appointment (Revised)
2025-11-19 16:00
人事任命 - 2025年11月6日任命中国证券(国际)融资有限公司为整体协调人[10] - 2025年11月20日任命华泰等三家公司为整体协调人[10] 人员构成 - 执行董事为邓学勤等四人[12] - 非执行董事为黄开昆[12] - 独立非执行董事为何如意等三人[12] 公告信息 - 公告日期为2025年11月20日[12] - 独家保荐人 - 整体协调人为中国证券(国际)融资有限公司[11]
科兴生物製药股份有限公司(H0146) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-05 16:00
业绩数据 - 2022 - 2024年及2025年上半年收益分别为13.159亿、12.59亿、14.069亿及7.005亿元人民币[74] - 2022 - 2024年及2025年上半年年/期内(亏损)/溢利分别为 - 9282.4万、 - 19548.6万、2704.8万、946.1万及7896.4万元人民币[74][76] - 2022 - 2024年及2025年上半年EBITDA分别为 - 3508.4万、 - 12639.5万、20250.3万、11201.7万及15951万元人民币[76] - 2022 - 2025年经营活动现金流量净额分别为 - 95,973千元、 - 119,585千元、74,064千元、16,641千元[81] - 2022 - 2025年投资活动现金流量净额分别为 - 381,446千元、 - 156,247千元、 - 104,125千元、 - 201,365千元[81] - 2022 - 2025年融资活动现金流量净额分别为381,181千元、48,697千元、21,691千元、76,972千元[81] - 2022 - 2025年流动比率分别为2.6、1.7、1.5、1.6[84] - 2022 - 2025年速动比率分别为2.2、1.4、1.3、1.4[84] - 2022 - 2025年毛利率分别为75.4%、70.8%、68.7%、63.6%[84] - 2022 - 2025年净资产收益率分别为 - 5.0%、 - 11.4%、1.7%、4.8%[84] 产品市场份额 - 赛若金®人干扰素α1b注射液2024年按销售额计占中国短效人干扰素α1b市场约55.2%,连续六年排名第一[43] - 依普定®人促红素注射液2024年按销售额计占中国人促红素市场约16.7%,连续四年位列第二[43] - 白特喜®人粒细胞集落刺激因子注射液2024年按销售额计占中国短效人G - CSF市场约5.2%,连续两年位列前六[43] - EPOSINO(依普定®)人促红素注射液2024年出口目的地数量领先同类中国产品,占中国同类产品出口总额近六成[58] - 截至2025年6月30日止六个月,Apexelsin®紫杉醇注射剂占中国白蛋白紫杉醇出口量的47.7%[60] 研发进展 - 基于3KX平台有两项III期临床项目、三项I/II期临床项目及十项临床前项目正在进行[47] - GB18已在中国进入I期临床并获美国临床试验批准[51] - GB10于2025年9月在中国递交IND申请,计划于2025年底向美国FDA递交IND申请[53] - GB05已在中国获「突破性治疗药物」认定,正在开展III期临床试验,预计于2027年提交NDA申请[56] - GB - K02正在中国开展III期临床试验,预计于2026年完成III期并提交NDA申请[57] - 2025年8 - 10月,多个在研药物有重要进展[90] - 2025年7 - 10月,引进的多个产品获多个国家监管机构批准上市[90] 股权与财务相关 - 截至最後實際可行日期,深圳科益和鄧先生直接擁有公司已發行股本總數的54.50%及0.88%,分別佔公司股東會上的55.38%及0.89%投票權[95] - 2025年6月30日已發行股份201,257,250股,不包括庫存股3,149,905股[96] - 2022年5月宣派股息人民币1990万元;2025年5月宣派股息人民币1580万元[104] 风险提示 - 若无法成功完成在研产品临床开发等,公司竞争力可能削弱[173] - 在研产品开发存在失败风险,审批过程漫长且结果不确定[176][180] - 即使成功开发新产品,也可能迅速被超越[177] - 公司收入和盈利主要依赖若干药品,产品相关变化影响收入和盈利能力[195] - 引进产品商业表现和盈利能力存在不确定性[198]
Kexing Biopharm Co., Ltd.(H0146) - Application Proof (1st submission)
2025-11-05 16:00
业绩总结 - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司营收分别为13.159亿、12.59亿、14.069亿和7.005亿元人民币[83] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司毛利润分别为9.91712亿、8.91284亿、9.66398亿和4.45208亿元人民币,占营收比例分别为75.4%、70.8%、68.7%和63.6%[83] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司研发费用分别为1.93297亿、3.44797亿、1.6805亿和8166.3万元人民币,占营收比例分别为14.7%、27.4%、11.9%和11.7%[83] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司净利润分别为 - 9282.4万、 - 1.95486亿、2704.8万和7896.4万元人民币,占营收比例分别为 - 7.1%、 - 15.5%、1.9%和11.3%[83] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的EBITDA分别为 - 3508.4万元、 - 12639.5万元、20250.3万元、11201.7万元、15951万元[87] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的净利润分别为 - 9282.4万元、 - 19548.6万元、2704.8万元、946.1万元、7896.4万元[87] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的总资产分别为316469.8万元、303109.6万元、316223.3万元、331829.2万元[89] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的总负债分别为135885.8万元、140030.1万元、152298.7万元、163317.9万元[89] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的净流动资产分别为87193.6万元、46362.9万元、40141.2万元、51892.7万元[89] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的现金及现金等价物分别为78397.1万元、55993.1万元、55295.2万元、43832.8万元、44623.4万元[92] - 2022 - 2025年度及2024、2025年上半年的毛利率分别为75.4%、70.8%、68.7%、63.6%[95] - 2022 - 2025年度及2024、2025年上半年的净资产收益率分别为 - 5.0%、 - 11.4%、1.7%、4.8%[95] 用户数据 - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司前五大客户收入分别为5.59亿、5.672亿、6.306亿和3.047亿元人民币,分别占各期总收入的42.5%、45.1%、44.8%和43.5%[73] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司前五大供应商采购总额分别为1.683亿、1.794亿、1.409亿和8120万元人民币,分别占各期总采购额的16.4%、17.6%、17.2%和20.3%[74] 未来展望 - 公司预计从相关事项获得约HK$[REDACTED]的净收益,假设发行价为HK$[REDACTED]每股[113] - 公司拟将净收益按一定比例分配用于创新药研发、生物类似药筛选开发、引进高价值药品及海外营销团队建设等[114] 新产品和新技术研发 - 截至最新实际可行日期,3KX平台有两个III期临床项目、三个I/II期临床项目和10个临床前项目正在进行[54] - GB10于2025年9月提交国内新药临床试验申请,计划2025年底向FDA提交新药临床试验申请[60] - GB05被中国认定为突破性疗法,正在进行III期临床试验,预计2027年提交新药申请,2025年1月获得美国FDA临床试验批准[64] - GB - K02正在中国进行III期临床试验,预计2026年完成并提交新药申请[65] - 2025年8月,长效生长激素候选药物GB08的I期临床结果发表;9月,GB08的II期临床试验完成首例受试者入组给药,GB05重组人干扰素 - 1b吸入溶液被纳入突破性治疗药物程序;10月,GB18注射液I期临床试验完成首例受试者入组[101] 市场扩张和并购 - 依普定在2024年占中国同类产品出口总值的近60%,销售覆盖30多个国家和地区[66] - 公司产品在五大洲70多个国家和地区有销售或获批[66] - 截至2025年6月30日的六个月,白蛋白结合型紫杉醇(Apexelsin®)占中国白蛋白结合型紫杉醇出口量的47.7%[68] - 2025年7 - 10月,多款引进产品获多国监管机构上市批准,还获得部分产品海外商业化权利[102] 其他新策略 - 公司章程规定每三年现金分红不少于可分配利润的30%[118] - 2025年5月,宣布2024年度股息1580万元,截至最新实际可行日期已全额支付[119]