业绩数据 - 2022 - 2024年及2025年上半年收益分别为13.159亿、12.59亿、14.069亿及7.005亿元人民币[74] - 2022 - 2024年及2025年上半年年/期内(亏损)/溢利分别为 - 9282.4万、 - 19548.6万、2704.8万、946.1万及7896.4万元人民币[74][76] - 2022 - 2024年及2025年上半年EBITDA分别为 - 3508.4万、 - 12639.5万、20250.3万、11201.7万及15951万元人民币[76] - 2022 - 2025年经营活动现金流量净额分别为 - 95,973千元、 - 119,585千元、74,064千元、16,641千元[81] - 2022 - 2025年投资活动现金流量净额分别为 - 381,446千元、 - 156,247千元、 - 104,125千元、 - 201,365千元[81] - 2022 - 2025年融资活动现金流量净额分别为381,181千元、48,697千元、21,691千元、76,972千元[81] - 2022 - 2025年流动比率分别为2.6、1.7、1.5、1.6[84] - 2022 - 2025年速动比率分别为2.2、1.4、1.3、1.4[84] - 2022 - 2025年毛利率分别为75.4%、70.8%、68.7%、63.6%[84] - 2022 - 2025年净资产收益率分别为 - 5.0%、 - 11.4%、1.7%、4.8%[84] 产品市场份额 - 赛若金®人干扰素α1b注射液2024年按销售额计占中国短效人干扰素α1b市场约55.2%,连续六年排名第一[43] - 依普定®人促红素注射液2024年按销售额计占中国人促红素市场约16.7%,连续四年位列第二[43] - 白特喜®人粒细胞集落刺激因子注射液2024年按销售额计占中国短效人G - CSF市场约5.2%,连续两年位列前六[43] - EPOSINO(依普定®)人促红素注射液2024年出口目的地数量领先同类中国产品,占中国同类产品出口总额近六成[58] - 截至2025年6月30日止六个月,Apexelsin®紫杉醇注射剂占中国白蛋白紫杉醇出口量的47.7%[60] 研发进展 - 基于3KX平台有两项III期临床项目、三项I/II期临床项目及十项临床前项目正在进行[47] - GB18已在中国进入I期临床并获美国临床试验批准[51] - GB10于2025年9月在中国递交IND申请,计划于2025年底向美国FDA递交IND申请[53] - GB05已在中国获「突破性治疗药物」认定,正在开展III期临床试验,预计于2027年提交NDA申请[56] - GB - K02正在中国开展III期临床试验,预计于2026年完成III期并提交NDA申请[57] - 2025年8 - 10月,多个在研药物有重要进展[90] - 2025年7 - 10月,引进的多个产品获多个国家监管机构批准上市[90] 股权与财务相关 - 截至最後實際可行日期,深圳科益和鄧先生直接擁有公司已發行股本總數的54.50%及0.88%,分別佔公司股東會上的55.38%及0.89%投票權[95] - 2025年6月30日已發行股份201,257,250股,不包括庫存股3,149,905股[96] - 2022年5月宣派股息人民币1990万元;2025年5月宣派股息人民币1580万元[104] 风险提示 - 若无法成功完成在研产品临床开发等,公司竞争力可能削弱[173] - 在研产品开发存在失败风险,审批过程漫长且结果不确定[176][180] - 即使成功开发新产品,也可能迅速被超越[177] - 公司收入和盈利主要依赖若干药品,产品相关变化影响收入和盈利能力[195] - 引进产品商业表现和盈利能力存在不确定性[198]
科兴生物製药股份有限公司(H0146) - 申请版本(第一次呈交)