公司信息 - 安序源科技于开曼群岛注册成立，具有限责任[2] - 董事会主席为惠天，公告日期2025年11月11日[15] - 申请中的公司董事包括惠天和Igor Ivanov等[15] 上市相关 - 公告应港交所和证监会要求发布，不构成发售要约[4] - 委任中金香港证券和浦发国际资本为整体协调人[14] - 证券未且不会在美国注册，符合豁免才可发售[6]

公司概况 - 公司成立于2016年，专注分子诊断仪器与生物芯片开发和商业化[37] - 研发团队由75位成员组成，约60%拥有博士或硕士学位[92] - 创始人在全球范围内获授权专利近100项，另有数项专利正在申请中[92] 产品情况 - 截至最后实际可行日期，产品涵盖一款微阵列芯片分析仪、两款EL - NGS基因测序仪及多种配套检测试剂盒[37] - 核心产品AxiLona EL - 100目前仅具核酸检测功能，未来计划扩展至核酸及蛋白质检测功能[37] - AxiLona EL - 100可同步检测多达54个靶标，检测下限低至100拷贝/毫升，检测周期<2小时[53] - AxiLona EL - 100与对照系统阳性样本、阴性样本及整体一致性均为100.00%，Kappa值为1.0000[56] - 临床试验中AxiLona EL - 100质控合格率达100%，使用者评分达98分（满分100分）[57] - 截至最后实际可行日期，58家公司开发的80款多重PCR－微阵列检测仪器获批上市，仅两款为电化学平台，含AxiLona EL - 100[58] 临床与商业化时间 - 微阵列分析仪在欧盟 - 德国和中国江苏的临床批准和商业化预期时间为2023年Q3[40] - EL - NGS基因测序仪AxiLona AXP - 100在中国国家药监局临床完成预期时间为2025年Q4，商业化预期时间为2027年Q4[40] - EL - NGS基因测序仪AxiLona AXP - 100在美国FDA临床完成预期时间为2025年Q2，商业化预期时间为2028年Q4[40] - X连锁单基因遗传病试剂盒在中国国家药监局临床完成预期时间为2025年Q4，商业化预期时间为2028年Q4[40] - 病原体微生物试剂盒在中国国家药监局用于呼吸系统多重检测临床完成预期时间为2026年Q2，商业化预期时间为2029年Q2[40] - 病原体微生物试剂盒在中国国家药监局用于脑膜炎多重检测临床完成预期时间为2026年Q1，商业化预期时间为2028年Q3[40] 市场规模与份额 - 2024年全球非測序分子檢測市場規模達98億美元，預計2033年達225億美元，複合年增長率9.7%[44] - 2024年中国非测序分子检测市场前五大企业按收入计合共占超50%市场份额，最大单一企业占13.2%[58] - 电化学多重PCR－微阵列检测细分领域中，两款获批仪器占据2024年中国全部市场份额[58] 财务数据 - 2023 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司收入分别为0、47.9万美元、53.2万美元[99][110] - 2023 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司除税前亏损分别为2285.6万美元、2346.6万美元、1274万美元、515.5万美元[110] - 2023 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司毛利分别为0、30.4万美元、2.7万美元、41.4万美元[110] - 2023 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司研发开支分别为1529.1万美元、1141.2万美元、610.8万美元、448.7万美元[110] - 2023 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司行政开支分别为791.9万美元、652.6万美元、339万美元、253.7万美元[110] 资金与运营 - 公司自若干[编纂]前投资者获得四轮[编纂]前投资，所得款项总额约为1.157亿美元，B轮融资完成后，集团的投资后估值约为3.475亿美元[105] - 截至2025年6月30日，银行结余及现金为3070万美元，假设未来现金消耗率为该时期水平1.5倍，现有资金可维持18个月财务可行性，计及估计净额可维持44个月[129] - 董事认为公司有足够营运资金应付未来12个月至少125%的成本[128] 未来计划 - 计划开发AxiLona AXP - 1000，通量约为AXP - 100的十倍，预计2026年下半年完成设计[66] - 预计2025年下半年完成遗传病检测试剂盒设计验证，2026年上半年完成病原体检试剂盒设计验证[67] - 拟加速产品组合开发，巩固分子诊断产品及EL - NGS基因测序的竞争优势[87] - 拟扩展及巩固核心科技平台，巩固IC、BT及AI的独特整合[87] - 计划新增一条微阵列分析仪及试剂盒生产线[94]

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批[3] - 公司证券不在美国公开发售[4] 公告相关 - 公告不构成招股章程和认购邀约[7] - 公告依据香港联合交易所上市规则第12.01C条刊发[9] - 公告日期为2025年11月11日[11] 人员委任 - 公司委任中金香港证券和浦银国际融资为整体协调人[10] 公司人员 - 执行董事为Hui Tian及Igor Ivanov[11] - 非执行董事为别力子[11] - 独立非执行董事为李安康、Keith Warner及章涛[11]

股份认购与定价 - 最高认购价为每股[具体金额]港元，需额外支付相关费用[11] - 股份面值为每股0.0001美元[11] - 最终定价预计在[具体时间]商定，不超每股[最高金额]港元，预计不低于每股[最低金额]港元[14] - 若在[具体时间]中午12点前未商定最终定价，认购将失效[14] 产品研发与进展 - 核心产品AxiLona EL - 100于2025年3月完成临床试验，4月获江苏药监局二类医疗器械注册证书[60][68] - AxiLona AXP - 100预计2025年Q4完成类型测试，2026年Q1开始临床试验，2027年Q4获商业化批准[49] - 公司预计2026年下半年完成AxiLona AXP - 1000设计，通量是AXP - 100近10倍[78] - 公司预计2025年下半年完成遗传病检测试剂盒设计验证，2026年上半年完成病原微生物检测试剂盒设计验证[79] 市场规模与前景 - 全球非测序分子检测市场2024年达98亿美元，预计2033年增至225亿美元，复合年增长率9.7%[55] - 全球电化学多重PCR - 微阵列检测市场预计2033年达10.278亿美元，复合年增长率11.1%[57] - 中国电化学多重PCR - 微阵列检测市场预计2033年达5640万美元，复合年增长率43.6%[57] - 全球高通量基因测序市场2024年达71亿美元，预计2033年达219亿美元，复合年增长率13.2%[61] - 全球EL - NGS检测市场预计从2024年的0亿美元增至2033年的5亿美元，复合年增长率91.8%[63] 产品性能指标 - AxiLona EL - 100临床实验中与对照系统各项一致性率均为100.00%，Kappa值为1.0000[69] - AxiLona EL - 100有54个可寻址电极，检测限低至100拷贝/毫升，测试周期小于2小时[66] - AxiLona AXP - 100准确率超99%，可同时进行100万次读取[74] - AxiLona Library Preparation Robotic System可同时为8个样本自动制备文库，相比手动方法可减少约50%处理时间[65][88] 研发团队与专利 - 截至最新实际可行日期，研发团队有75名成员，约60%拥有博士或硕士学位[103] - 截至最新实际可行日期，有53项已授权专利和41项专利申请，在中国有四项集成电路布图设计注册[118] - 核心产品AxiLona EL - 100有五项已授权专利和八项专利申请[118] 生产与销售 - 制造中心面积4100平方米，有三条生产线，仪器年设计产能1000台，测试试剂盒年设计产能10万套[108] - 2024和截至2025年6月30日的六个月，前五大客户销售总额分别占总收入的98.1%和100%，最大客户销售额分别占24.8%和87.0%[114] - 2023、2024和截至2025年6月30日的六个月，前五大供应商采购总额分别占总采购额的28.4%、33.0%和17.9%[117] 财务状况 - 2023 - 2025年上半年，营收分别为0、47.9万、9万和53.2万美元[130] - 2023和2024年净亏损分别为2290万和2350万美元；2024 - 2025年上半年，净亏损从1270万降至520万美元[130] - 2023 - 2025年上半年，调整后亏损分别为1967.6万、1465.8万、791.1万和597.6万美元[130] - 截至2023 - 2025年6月30日，净流动负债分别为3810万、6300万和6720万美元[133] - 截至2023 - 2025年6月30日，净负债分别为3330万、5830万和6320万美元[133] - 2023 - 2025年上半年，经营活动使用净现金分别为1670万、1500万、831.3万和795.8万美元[138] - 2023 - 2025年上半年，投资活动产生净现金分别为1643.1万、42.2万、49.3万和35.6万美元[138] - 2023 - 2025年上半年，融资活动产生净现金分别为 - 24.6万、 - 260.7万、 - 299.5万和135.6万美元[138] - 2023 - 2025年上半年末，现金及现金等价物分别为5426万、3691万、4336.5万和3069.9万美元[138] - 2023 - 2025年6月30日，流动比率分别为0.6、0.4、0.3[148] 财务预期 - 公司预计2025年全年将继续录得净亏损，主要因研发费用和相关支出[151][153] - 公司董事认为有足够营运资金覆盖未来至少12个月成本的125%[144] - 假设未来平均现金消耗率为截至2025年6月30日的六个月水平的1.5倍，公司截至该日的银行存款和现金可维持财务生存能力18个月，若考虑预计净收入则为44个月[145] 其他事项 - 公司股权激励计划于2021年10月15日采纳，分别于2023年2月16日和2025年4月15日修订[172] - 公司计划将净收入按不同百分比用于核心产品开发、其他产品开发、技术平台扩展和营运资金等[163] - 公司在业绩记录期内未宣派或支付任何股息，预计近期不会支付现金股息[149]