Axbio International Limited - B(H0129) - Application Proof (1st submission)

股份认购与定价 - 最高认购价为每股[具体金额]港元,需额外支付相关费用[11] - 股份面值为每股0.0001美元[11] - 最终定价预计在[具体时间]商定,不超每股[最高金额]港元,预计不低于每股[最低金额]港元[14] - 若在[具体时间]中午12点前未商定最终定价,认购将失效[14] 产品研发与进展 - 核心产品AxiLona EL - 100于2025年3月完成临床试验,4月获江苏药监局二类医疗器械注册证书[60][68] - AxiLona AXP - 100预计2025年Q4完成类型测试,2026年Q1开始临床试验,2027年Q4获商业化批准[49] - 公司预计2026年下半年完成AxiLona AXP - 1000设计,通量是AXP - 100近10倍[78] - 公司预计2025年下半年完成遗传病检测试剂盒设计验证,2026年上半年完成病原微生物检测试剂盒设计验证[79] 市场规模与前景 - 全球非测序分子检测市场2024年达98亿美元,预计2033年增至225亿美元,复合年增长率9.7%[55] - 全球电化学多重PCR - 微阵列检测市场预计2033年达10.278亿美元,复合年增长率11.1%[57] - 中国电化学多重PCR - 微阵列检测市场预计2033年达5640万美元,复合年增长率43.6%[57] - 全球高通量基因测序市场2024年达71亿美元,预计2033年达219亿美元,复合年增长率13.2%[61] - 全球EL - NGS检测市场预计从2024年的0亿美元增至2033年的5亿美元,复合年增长率91.8%[63] 产品性能指标 - AxiLona EL - 100临床实验中与对照系统各项一致性率均为100.00%,Kappa值为1.0000[69] - AxiLona EL - 100有54个可寻址电极,检测限低至100拷贝/毫升,测试周期小于2小时[66] - AxiLona AXP - 100准确率超99%,可同时进行100万次读取[74] - AxiLona Library Preparation Robotic System可同时为8个样本自动制备文库,相比手动方法可减少约50%处理时间[65][88] 研发团队与专利 - 截至最新实际可行日期,研发团队有75名成员,约60%拥有博士或硕士学位[103] - 截至最新实际可行日期,有53项已授权专利和41项专利申请,在中国有四项集成电路布图设计注册[118] - 核心产品AxiLona EL - 100有五项已授权专利和八项专利申请[118] 生产与销售 - 制造中心面积4100平方米,有三条生产线,仪器年设计产能1000台,测试试剂盒年设计产能10万套[108] - 2024和截至2025年6月30日的六个月,前五大客户销售总额分别占总收入的98.1%和100%,最大客户销售额分别占24.8%和87.0%[114] - 2023、2024和截至2025年6月30日的六个月,前五大供应商采购总额分别占总采购额的28.4%、33.0%和17.9%[117] 财务状况 - 2023 - 2025年上半年,营收分别为0、47.9万、9万和53.2万美元[130] - 2023和2024年净亏损分别为2290万和2350万美元;2024 - 2025年上半年,净亏损从1270万降至520万美元[130] - 2023 - 2025年上半年,调整后亏损分别为1967.6万、1465.8万、791.1万和597.6万美元[130] - 截至2023 - 2025年6月30日,净流动负债分别为3810万、6300万和6720万美元[133] - 截至2023 - 2025年6月30日,净负债分别为3330万、5830万和6320万美元[133] - 2023 - 2025年上半年,经营活动使用净现金分别为1670万、1500万、831.3万和795.8万美元[138] - 2023 - 2025年上半年,投资活动产生净现金分别为1643.1万、42.2万、49.3万和35.6万美元[138] - 2023 - 2025年上半年,融资活动产生净现金分别为 - 24.6万、 - 260.7万、 - 299.5万和135.6万美元[138] - 2023 - 2025年上半年末,现金及现金等价物分别为5426万、3691万、4336.5万和3069.9万美元[138] - 2023 - 2025年6月30日,流动比率分别为0.6、0.4、0.3[148] 财务预期 - 公司预计2025年全年将继续录得净亏损,主要因研发费用和相关支出[151][153] - 公司董事认为有足够营运资金覆盖未来至少12个月成本的125%[144] - 假设未来平均现金消耗率为截至2025年6月30日的六个月水平的1.5倍,公司截至该日的银行存款和现金可维持财务生存能力18个月,若考虑预计净收入则为44个月[145] 其他事项 - 公司股权激励计划于2021年10月15日采纳,分别于2023年2月16日和2025年4月15日修订[172] - 公司计划将净收入按不同百分比用于核心产品开发、其他产品开发、技术平台扩展和营运资金等[163] - 公司在业绩记录期内未宣派或支付任何股息,预计近期不会支付现金股息[149]