The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement. B&K CORPORATION LIMITED 華芢生物科技（青島）股份有限公司 (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) WARNING The ...

公司概况 - 公司2012年成立，是总部位于中国的生物制药公司[34] - 截至最后实际可行日期，公司管线含两款核心产品及八款其他候选产品[34] - 公司建立了蛋白质/多肽医药平台和核酸医药平台[53] 产品研发 - Pro - 101 - 1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[35] - 截至最后实际可行日期，Pro - 101 - 1完成IIb期临床试验，正确定报告；Pro - 101 - 2进行II期临床试验[39] - Pro - 101 - 1预计2025年第四季度启动III期，2026年第一季度向FDA提交IND申请[40] - Pro - 101 - 2预计2027年第二季度完成II期，第三季度启动III期[40] - Pro - 101 - 3预计2025年第四季度向国家药监局提交治疗新鲜创面的IND申请[43] - Pro - 102预计2025年在中国提交治疗干眼症、角膜损伤的IND申请，2028年提交治疗新鲜创面、日光性皮炎的IND申请[40] - Pro - 104预计2029年在中国提交治疗脱发的IND申请[40] - Pro - 105预计2027年在中国提交治疗胃溃疡的IND申请[40] - Mes - 201预计2027年在中国提交治疗实体瘤的IND申请[40] - Oli - 101预计2028年在中国提交治疗脑胶质瘤的IND申请[40] 专利情况 - 截至最后实际可行日期，公司已提交五项专利申请，正在审查中[36] - 公司和军科院生物工程研究所是相关专利共同拥有人，但公司有独家收益权和使用权[47] - 截至最后实际可行日期，公司拥有25项已获批专利及27项待批专利申请，专利将在2025年11月至2045年7月期间不同日期届满[73] 市场数据 - 中国二度烧烫伤患者人数2018年为2360万人，2024年为2570万人，2028年预测为2700万人，2033年预测为2870万人，2018 - 2024年复合年增长率为1.8%[55] - 中国二度烧烫伤治疗市场规模2018年为10亿元人民币，2024年为12亿元人民币，2028年预测为12亿元人民币，2033年预测为14亿元人民币，2024 - 2028年预测复合年增长率为1.7%，2028 - 2033年预测复合年增长率为1.7%[55] - 中国用于治疗烧烫伤的PDGF药物2028年预测市场规模为3840万元人民币，2033年预测为6620万元人民币，2028 - 2033年预测复合年增长率为18.4%[55] - 中国糖足治疗市场2018年规模为319亿元，2024年为383亿元，2028年预计达433亿元，2030年预计为485亿元，2033年预计达582.4百万元[57] - 中国糖足患者人数2018年为700万人，2024年为840万人，2028年预计为950万人，2030年预计为990万人，2033年预计为1070万人[57] - 中国用于治疗糖足的PDGF药物市场2018 - 2024年复合年增长率为3.1%，2024 - 2028年预测复合年增长率为37.3%，2028 - 2033年预测复合年增长率为2.3%[57] 财务数据 - 2023年公司收入472千元，2024年为261千元，2023年除税前亏损105,188千元，2024年为212,250千元，截至2025年5月31日止五个月为72,383千元[86] - 2023年公司毛利217千元，2024年为241千元[86] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日及2025年5月31日，公司资产总值分别为263,089千元、190,612千元及159,774千元[88] - 截至2023年12月31日、2024年12月31日及2025年5月31日，公司负债总额分别为394,963千元、40,077千元及46,053千元[88] - 公司流动资产净额从2024年12月31日的1.256亿人民币降至2025年5月31日的8700万人民币[89] - 非流动负债总额从2023年12月31日的3.832亿人民币大幅减至2024年12月31日的2300万人民币，2025年5月31日为2390万人民币[89] - 公司负债净额状况从2023年12月31日的1.319亿人民币变为2024年12月31日的资产净额1.505亿人民币，2025年5月31日降至1.137亿人民币[91] - 2023 - 2025年部分期间现金流量表数据：2023年经营活动所用现金流量净额为 - 5.7943亿人民币，2024年为 - 9.0101亿人民币，2024年前5个月为 - 4.7606亿人民币，2025年前5个月为 - 3.0316亿人民币等[92] - 截至2025年5月31日，公司现金及现金等价物为1.052亿人民币，董事认为有足够营运资金支付至少125%未来12个月成本[95] - 假设未来平均现金消耗率为截至2025年5月31日止五个月水平的1.6倍，截至2025年5月31日现金结余能维持约10个月财务活力[95] - 公司流动比率2023年为20.9，2024年为8.3，2025年为4.9[96] 未来展望与策略 - 公司预计临床开发完成后，将成为Pro - 101 - 2 MAH许可的唯一持有人[38] - 公司预期PDGF候选产品商业化主要市场在中国，还计划在美国推出Pro - 101 - 1[39] - 公司计划持续推进核心产品研发并实现商业化[62] - 公司计划加速核心产品生产和商业化体系建设，建立研产销一体化能力[62] 股权结构 - 截至最后实际可行日期，贾女士、王先生、张女士及李先生透过一致行动人协议，共同拥有公司已发行股本总额约66.99%的权益，其中贾女士19.54%、王先生17.98%、张女士17.47%、李先生12.00%[82] 风险因素 - 公司业务及财务前景很大程度取决于临床阶段及临床前阶段候选产品的成功[107] - 公司面临激烈竞争、技术变动，对手可能开发更先进有效产品或早于公司推出生物类似药[107] - 公司候选产品可能导致不良事件，影响监管批准和商业状况，或使临床方案和开发计划发生重大变化[198]

公司基本信息 - 公司于2012年成立，是中国生物制药公司，专注伤口愈合疗法研发和商业化[44] - 公司H股每股面值为人民币1.00元[9][149][182] 产品管线 - 截至最近可行日期，产品管线有10个有市场潜力的候选产品，包括2个核心产品Pro - 101 - 1和Pro - 101 - 2[49] - Pro - 101 - 1治疗热烧伤的IIb期临床试验于2025年4月在中国完成，预计2025年第三季度完成试验报告，预计2025年第四季度启动III期临床试验[49][54][128][130] - Pro - 101 - 2治疗DFUs的II期临床试验于2022年2月开始，截至最近可行日期已完成51名受试者入组，预计2027年第二季度完成[49][54][130] - 公司预计2026年第一季度向FDA提交Pro - 101 - 1的IND申请[49][54][89] - Pro - 101 - 3治疗光性皮炎等多个适应症预计2026年向NMPA提交IND申请[50] - Pro - 102治疗多个适应症预计2028年向NMPA提交IND申请[50] - Pro - 104治疗脱发预计2029年向NMPA提交IND申请[50] - TSAs Mes - 201（mRNA）治疗实体瘤预计2027年向NMPA提交IND申请[50] 市场规模与患者数据 - 2018年Pro - 101 - 1治疗热烧伤患者数量为2360万，市场规模为10亿人民币；2024年患者数量为2570万，市场规模为12亿人民币，2018 - 2024年复合年增长率为1.8%；预计2028年患者数量为2700万，市场规模为12亿人民币；预计2033年患者数量为2870万，市场规模为14亿人民币，2024 - 2028年和2028 - 2033年复合年增长率均为1.7%[66] - 预计2028年中国热烧伤PDGF药物市场规模为3.84亿人民币，预计2033年为6.62亿人民币，2028 - 2033年复合年增长率为18.4%[66] - 2018 - 2024年DFUs治疗市场规模为319亿元人民币，复合年增长率为3.1%；2024 - 2028E为383亿元人民币，复合年增长率为3.1%；2028 - 2033E为5824亿元人民币，复合年增长率为37.3%[68] - 2030 - 2033E PDGF药物市场规模为485亿元人民币，复合年增长率为2.3%[68] - 2018年中国DFUs患者数量为4330万，2024年为4850万[68] 研发情况 - 2023、2024、2024年前五月、2025年前五月研发费用分别约为3990万、9130万、3140万、3210万元人民币，占同期总运营费用的48.7%、43.9%、36.3%、44.4%[80] - 2023、2024、2024年前五月、2025年前五月核心产品研发费用分别为3330万、5660万、2030万、1770万元人民币，占总运营费用的40.6%、27.2%、23.5%、24.5%，占总研发费用的83.4%、61.9%、64.7%、55.3%[80] - 截至最新可行日期，拥有25项已授权专利和27项待审批专利申请，授权专利和待授权专利预计在2025年11月至2045年7月到期[86] 财务状况 - 2023年公司收入47.2万元，2024年收入26.1万元，2023 - 2025年5月均未从候选产品商业化中获得收入，且持续亏损[100][101] - 2023 - 2025年5月公司净流动资产从2.332亿元降至1.256亿元再降至8700万元[103][104] - 2023 - 2024年公司非流动负债从3.832亿元大幅降至2300万元，2024 - 2025年5月保持相对稳定[105] - 2023 - 2025年5月公司净负债状况转变为净资产，2024 - 2025年5月净资产从1.505亿元降至1.137亿元[107] - 2023 - 2025年5月公司经营活动现金净流出分别为5794.3万元、9010.1万元、4760.6万元和3031.6万元[108] - 截至2025年5月31日，公司现金及现金等价物为1.052亿元[110] 未来展望 - 计划推进核心产品研发以实现商业化，建立生产和商业化体系，提升研发能力及合作，探索海外业务发展机会[74] - 预计2025年12月31日结束的年度净亏损将显著增加，因研发费用增加且无大量销售收入[131] 股权结构 - 截至最后实际可行日期，贾女士、王先生、张女士和李先生通过一致行动协议共同持有公司约66.99%已发行股本，其中贾女士直接持有19.54%，王先生直接持有17.98%，张女士直接持有17.47%，李先生直接持有12.00%[96]

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