公司基本信息 - 公司于2012年成立，是中国生物制药公司，专注伤口愈合疗法研发和商业化[44] - 公司H股每股面值为人民币1.00元[9][149][182] 产品管线 - 截至最近可行日期，产品管线有10个有市场潜力的候选产品，包括2个核心产品Pro - 101 - 1和Pro - 101 - 2[49] - Pro - 101 - 1治疗热烧伤的IIb期临床试验于2025年4月在中国完成，预计2025年第三季度完成试验报告，预计2025年第四季度启动III期临床试验[49][54][128][130] - Pro - 101 - 2治疗DFUs的II期临床试验于2022年2月开始，截至最近可行日期已完成51名受试者入组，预计2027年第二季度完成[49][54][130] - 公司预计2026年第一季度向FDA提交Pro - 101 - 1的IND申请[49][54][89] - Pro - 101 - 3治疗光性皮炎等多个适应症预计2026年向NMPA提交IND申请[50] - Pro - 102治疗多个适应症预计2028年向NMPA提交IND申请[50] - Pro - 104治疗脱发预计2029年向NMPA提交IND申请[50] - TSAs Mes - 201（mRNA）治疗实体瘤预计2027年向NMPA提交IND申请[50] 市场规模与患者数据 - 2018年Pro - 101 - 1治疗热烧伤患者数量为2360万，市场规模为10亿人民币；2024年患者数量为2570万，市场规模为12亿人民币，2018 - 2024年复合年增长率为1.8%；预计2028年患者数量为2700万，市场规模为12亿人民币；预计2033年患者数量为2870万，市场规模为14亿人民币，2024 - 2028年和2028 - 2033年复合年增长率均为1.7%[66] - 预计2028年中国热烧伤PDGF药物市场规模为3.84亿人民币，预计2033年为6.62亿人民币，2028 - 2033年复合年增长率为18.4%[66] - 2018 - 2024年DFUs治疗市场规模为319亿元人民币，复合年增长率为3.1%；2024 - 2028E为383亿元人民币，复合年增长率为3.1%；2028 - 2033E为5824亿元人民币，复合年增长率为37.3%[68] - 2030 - 2033E PDGF药物市场规模为485亿元人民币，复合年增长率为2.3%[68] - 2018年中国DFUs患者数量为4330万，2024年为4850万[68] 研发情况 - 2023、2024、2024年前五月、2025年前五月研发费用分别约为3990万、9130万、3140万、3210万元人民币，占同期总运营费用的48.7%、43.9%、36.3%、44.4%[80] - 2023、2024、2024年前五月、2025年前五月核心产品研发费用分别为3330万、5660万、2030万、1770万元人民币，占总运营费用的40.6%、27.2%、23.5%、24.5%，占总研发费用的83.4%、61.9%、64.7%、55.3%[80] - 截至最新可行日期，拥有25项已授权专利和27项待审批专利申请，授权专利和待授权专利预计在2025年11月至2045年7月到期[86] 财务状况 - 2023年公司收入47.2万元，2024年收入26.1万元，2023 - 2025年5月均未从候选产品商业化中获得收入，且持续亏损[100][101] - 2023 - 2025年5月公司净流动资产从2.332亿元降至1.256亿元再降至8700万元[103][104] - 2023 - 2024年公司非流动负债从3.832亿元大幅降至2300万元，2024 - 2025年5月保持相对稳定[105] - 2023 - 2025年5月公司净负债状况转变为净资产，2024 - 2025年5月净资产从1.505亿元降至1.137亿元[107] - 2023 - 2025年5月公司经营活动现金净流出分别为5794.3万元、9010.1万元、4760.6万元和3031.6万元[108] - 截至2025年5月31日，公司现金及现金等价物为1.052亿元[110] 未来展望 - 计划推进核心产品研发以实现商业化，建立生产和商业化体系，提升研发能力及合作，探索海外业务发展机会[74] - 预计2025年12月31日结束的年度净亏损将显著增加，因研发费用增加且无大量销售收入[131] 股权结构 - 截至最后实际可行日期，贾女士、王先生、张女士和李先生通过一致行动协议共同持有公司约66.99%已发行股本，其中贾女士直接持有19.54%，王先生直接持有17.98%，张女士直接持有17.47%，李先生直接持有12.00%[96]