ACTON, Mass., Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ: BJDX) (“Bluejay” or the “Company”) announced that it has completed commercial-scale production of both polyclonal and monoclonal antibodies targeting interleukin-6 (IL-6), a biomarker relevant to inflammatory and critical-care applications. The Company stated that both polyclonal and monoclonal antibodies met internal performance criteria, including reactivity, for use in Symphony™ cartridge manufacturing intended for clinica ...

公司财务与资本状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为308万美元，股东权益为369万美元 [3] - 公司于2025年4月成功完成385万美元的认股权证诱导融资，并于2025年10月完成450万美元的PIPE融资 [3] - 为实现其计划，公司预计在2027财年末前需要再筹集至少2000万美元的资金 [3] 临床进展与产品管线 - 公司正在进行的SYMON-II关键临床试验的患者入组现已完成约50% [5] - 公司计划在获得必要融资的前提下，于2026年末完成SYMON-II临床试验的样本测试，目标是在2027年向美国FDA提交510(k)监管申请 [3][6] - 公司的首款候选产品Symphony IL-6检测旨在提供从样本到结果约20分钟的准确、可靠结果，以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分诊/治疗决策 [3][4][7] 市场机遇与公司战略 - 败血症是全球主要死亡原因之一，仅美国每年就有超过170万病例 [3] - 全球败血症诊断市场预计到2030年将达到18亿美元，为公司针对败血症生物标志物的近患者检测创造了潜在的市场机会 [3] - 公司通过与日本合同制造商SanyoSeiko Co, Ltd 修订主服务协议和主供应协议，旨在加强其制造工艺和供应链管理 [6] - 公司首席执行官表示，其Symphony平台将临床精准性与运营效率相结合，旨在解决当今医院医学中最大的未满足需求之一 [3]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。每个主题下仅包含该维度的关键点，并严格使用原文，保留了文档ID引用。 财务表现：净亏损 - 2025年前九个月净亏损为542万美元，较2024年同期的629万美元有所收窄[21] - 2025年第三季度净亏损为160万美元，而2024年同期为148万美元[21] - 2025年第三季度净亏损为159.76万美元，较2024年同期的148.20万美元有所扩大[114] - 公司在2024财年、2023财年和截至2025年9月30日的9个月内分别录得净亏损约770万美元、1000万美元和540万美元[158] - 2024年第三季度因权证修改确认了1322.31万美元的视同股利，导致普通股股东应占净亏损增至1470.50万美元[114][119] 财务表现：现金流 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为460万美元，较2024年同期的637万美元有所改善[27] - 2025年前九个月经营活动产生的现金流出为460万美元，净亏损为540万美元[112] - 2025年前九个月经营租赁产生的经营现金流出为88,259美元，较2024年同期的133,642美元下降34.0%[95] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为459.87万美元，较2024年同期的636.95万美元减少177.82万美元[121][122] - 2025年前九个月筹资活动提供现金净额为337.90万美元，较2024年同期的1022.24万美元减少684.34万美元[121][124] 成本与费用：研发费用 - 2025年前九个月研发费用为246万美元，较2024年同期的292万美元下降15.8%[21] - 2025年第三季度研发费用为78.56万美元，较2024年同期的55.17万美元增长42.4%[114][115] 成本与费用：一般及行政费用 - 2025年前九个月一般及行政费用为303万美元，较2024年同期的276万美元增长9.8%[21] 成本与费用：总运营费用 - 2025年第三季度总运营费用为161.69万美元，较2024年同期的136.16万美元增长18.7%[114] 其他财务数据：现金及现金等价物与流动负债 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的430万美元下降至2025年9月30日的308万美元，降幅为28.4%[18] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为3,082,268美元，流动负债为1,148,913美元[51] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为308.23万美元，流动负债为114.89万美元[125] - 公司2025年9月30日现金及现金等价物约为310万美元，而流动负债约为110万美元，存在持续经营不确定性[113] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约310万美元，流动负债约110万美元[158] 其他财务数据：累计赤字 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4009万美元[18] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为40,087,455美元[51] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4008.75万美元[125] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为4010万美元[112] - 从成立至2025年9月30日，公司累计赤字约为4010万美元[158] 其他财务数据：利息与其它收支 - 2025年第三季度利息收入为18,961美元，而2024年同期为61,692美元[21] - 2025年第三季度其他收入净额为1.93万美元，而2024年同期为其他费用净额12.04万美元，主要因利息费用减少19.06万美元[114][118] 其他财务数据：每股数据 - 2025年第三季度加权平均流通股为1,574,535股，而2024年同期为191,117股[21] - 2025年第三季度基本和稀释后每股净亏损为1.01美元，而2024年同期为76.94美元[21] 业务进展：SYMON-II临床研究 - SYMON-II关键临床研究的目标患者入组已完成约50%（截至2025年第三季度末）[37] - 公司计划在2026年底前开始测试SYMON-II临床试验收集的样本，目标在2027年向FDA提交510(k)申请[38] 业务进展：产品与设备 - 公司首个产品候选Symphony IL-6测试专注于脓毒症背景下的白细胞介素6测量[31] - Symphony设备设计可在20分钟内提供实验室质量结果，用于ICU和急诊室等关键护理场景[30] 管理层讨论和指引：资金需求与运营展望 - 公司预计在2027财年末前需要筹集至少2000万美元资金[29] - 公司预计当前现金资源（包括2025年10月私募融资所得）足以维持运营至2026年第三季度[51] - 公司预计在2027财年末前需要筹集至少2000万美元资金以实现其商业计划[108] - 公司预计现有现金资源（包括2025年10月私募所得）足以维持运营至2026年第三季度[125] - 公司预计在本次申报日至2027财年末之间需要筹集至少2000万美元资金[157] 融资活动：2025年4月私募 - 2025年4月私募融资总收益384.6707万美元，其中支付Aegis资本公司财务顾问费38.467万美元（10%）[66] - 2025年4月C类权证修改后公允价值从47.9299万美元增至159.093万美元，新发行E类权证公允价值173.0652万美元[67] - 公司从C类权证行权和新E类权证销售中获得的总收益为38.46692亿美元[139] - 根据Black Scholes模型，C类权证在激励交易前的公允价值为47.9299万美元，交易后为159.093万美元[140] - 作为激励交易的一部分，E类权证的公允价值为173.0652万美元，购买价为13.5638万美元[140] - 公司记录了与C类权证修改和E类权证发行相关的额外股权发行成本270.6645万美元[140] 融资活动：2025年10月私募 - 公司于2025年10月私募融资获得总收益约450万美元，产生发行成本542,650美元，其中支付给Rodman的财务顾问费约36万美元[102] - 2025年10月私募发行的总收益约为450万美元[142] - 公司为2025年10月私募发行产生总发行成本54.265万美元，其中包括付给Rodman的约36万美元（占8%）财务顾问费[142] - 2025年10月私募发行了175,000股普通股[166] - 2025年10月认股权证可共同行权获得6,755,000股普通股[166] - 私募总认购金额为450万美元[166] - 未能按时注册证券将面临每月2%的未注册金额罚金，上限为总认购金额的20%（即90万美元）[166] - 私募后90天内公司不得发行普通股或可转换证券[167] - 私募后一年内未经投资者多数同意不得进行特定可变利率交易[167] 融资活动：2024年融资 - 2024年6月公开发行融资总额856.9075万美元，支付承销商Aegis费用74.375万美元（8.5%）[68][69] - 2024年5月桥式票据融资中NPA票据折价率17.6%，SPA票据折价率11.11%，全年利息支出80.7797万美元[70][71][72] - 2024年1月公开发行融资总额350万美元，支付H.C. Wainwright现金费用24.5万美元（7%）及管理费3.5万美元[75][76] - 2024年1月发行承销商权证行权价650美元，为标准发行价520美元的125%[75] 资本结构与权证：权证信息 - 认股权证根据ASC 480和ASC 815标准分类为权益或负债，其公允价值变动计入经营报表的非现金损益[55][56] - 截至2025年9月30日，潜在稀释证券包括4000万份普通股期权、6.609亿份2024年前权证及3.1亿份A类权证等[58] - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证总计约1,380,237份，其中E类认股权证占比最高，为1,085,106份，加权平均行权价为3.42美元，剩余年限4.5年[77] - C类认股权证剩余287,491份，加权平均行权价为16.30美元，剩余年限3.7年[77] - 2025年4月私募中，公司以每份0.125美元的价格出售了1,085,106份E类认股权证[78] - 2024年6月发行中，公司发行了214,724份C类认股权证和107,362份D类认股权证，承销商部分行使超额配售权，涉及13,573份C类认股权证和6,787份D类认股权证[79] - 因C类认股权证条款修改，公司记录了一笔9,282,075美元的视同股利，增加了2024年9月30日止三个月的净亏损[80] - 因D类认股权证条款修改，公司记录了一笔3,940,978美元的视同股利，增加了2024年9月30日止三个月的净亏损，所有D类认股权证已于2024年12月31日前行权完毕[81] - 2024年，公司因D类认股权证行权发行了435,377股普通股[82] - 认股权证持有人行权后持股比例限制为4.99%或9.99%[162] - 完全行权后发行的股票将占公司流通股的很大一部分[163] 资本结构与权证：股权激励计划 - 截至2025年9月30日，2018年股权激励计划下尚有36股可供授予，2021年股权激励计划下尚有101股可供授予[86][87] - 2025年前九个月股票期权注销及作废32份，期末流通在外期权为40份，加权平均行权价为11,600美元[89] - 截至2025年9月30日，与未归属股票期权奖励相关的未确认薪酬费用约为73美元，预计在0.1年的加权平均期内确认[90] 资本结构与权证：股票分割与授权股数 - 自2023年7月以来，公司普通股已按1换8,000的总体基础进行反向股票分割[44] - 公司授权普通股数量已增加至250,000,000股[46] 合作伙伴与协议：Toray许可协议 - 公司与Toray的新许可协议将特定检测盒的专利使用费率从15%降至7.5%，特定情况下可再降50%[61] - 公司支付Toray 7.1212万美元用于最终芯片组件供应，截至2025年9月30日检测盒无销售收入[62] - 根据许可协议，公司需支付Toray cartridge净销售额7.5%的特许权使用费，截至2025年9月30日尚未产生任何cartridge销售或收入[98] 资产负债与其他项目：租赁负债 - 截至2025年9月30日，公司总租赁负债为153,372美元，较2024年12月31日的235,623美元下降34.9%[95] 资产负债与其他项目：应计费用与预付费用 - 截至2025年9月30日，与前首席技术官Cook博士的离职协议相关应计费用为74,400美元，总离职补偿金为193,440美元[96][97][100] - 截至2025年9月30日，公司预付费用及其他流动资产为169,421美元，较2024年12月31日的596,938美元下降71.6%[100] 高管与董事薪酬 - 首席执行官Neil Dey自2025年10月1日起年薪提高至40万美元[172] - 非管理层董事年度薪酬与股权奖励总额上限为30万美元[175]

融资活动概述 - 公司于2025年10月10日完成一项非公开发行，发行了2,250,000股普通股（或其替代的预融资认股权证）以及可认购最多4,500,000股普通股的F系列认股权证，发行价格为每股2.00美元 [1] - F系列认股权证的行权价为每股1.75美元，可立即行使，有效期为发行日后五年半 [1] - 本次发行的总收益（扣除费用前）为450万美元 [2] 资金用途与业务重点 - 发行净收益计划用于获取FDA批准相关事宜（包括相关临床研究）、其他研发活动以及一般营运资金需求 [2] - 公司专注于通过其Symphony系统改善患者预后，该系统是一种经济高效、快速的近患者检测系统，用于脓毒症分诊和疾病进展监测 [5] - 公司的首个候选产品是用于脓毒症的IL-6检测，旨在提供约20分钟的“样本到结果”检测，以帮助医疗专业人员更早做出更好的分诊/治疗决策 [5] 发行相关安排 - Rodman and Renshaw LLC担任此次发行的独家配售代理 [2] - 本次发行依据1933年证券法第4(a)(2)条和/或D条例进行，所发行证券及认股权证对应的普通股未根据证券法或适用的州证券法进行注册 [3] - 根据与投资者签订的注册权协议，公司同意提交一份涵盖上述证券的转售注册声明 [3]

市场整体表现 - 近期股市在科技、医疗保健和能源等多个板块出现显著上涨 [1] - 市场动态由技术进步、医疗创新和战略性企业活动驱动 [6] New Era Energy & Digital, Inc. (NUAI) - 公司股价上涨88.96%至2.91美元，在涨幅榜中领先 [1][7] - 股价上涨由其在氦气、石油和天然气勘探领域的创新方法驱动 [1] - 公司与Sharon AI, Inc.在Texas Critical Data Centers LLC项目中的合资企业是重要推动因素 [1] Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) - 公司股价上涨86.64%至3.49美元 [2][7] - 其Symphony平台和诊断测试激发了投资者的热情 [2] - 公司与SanyoSeiko Co., Ltd.扩大合作，旨在推进Symphony平台的商业化 [2] Lakeshore Acquisition III Corp. Rights (LCCCR) - 公司股价上涨81.82%至0.4美元 [3] - 作为壳公司，其专注于并购活动，常引发投机性交易 [3] - 近期股价波动暗示可能有即将进行的收购或合并消息 [3] Turn Therapeutics Inc. (TTRX) - 公司股价上涨56.39%至10.94美元 [4] - 公司在皮肤病学和伤口护理领域的专注吸引了市场关注 [4] - 公司计划于2025年10月8日以代码"TTRX"在纳斯达克上市，显示出积极进展 [4] AtlasClear Holdings, Inc. (ATCH) - 公司股价上涨50.59%至0.54美元 [5] - 近期由Funicular Funds, LP领投的2000万美元融资支持其在金融产品交易、清算和结算领域的增长 [5] - 该融资包括可转换债务和单位投资，反映了市场对其未来前景的乐观态度 [5]

融资交易概述 - 公司宣布达成最终协议，进行私募配售，内容包括出售2,250,000股普通股（或其预融资认股权证）以及可购买最多4,500,000股普通股的F系列认股权证，购买价格为每股2.00美元 [1] - 此次私募配售按纳斯达克规则的市价定价，F系列认股权证行权价为每股1.75美元，发行后可立即行权，有效期为发行日后5.5年 [1] - 该私募配售预计于2025年10月10日左右完成，需满足惯例交割条件 [1] 融资规模与用途 - 本次发行预计总收益为450万美元，需扣除配售代理费用及公司承担的其他发行费用 [2] - 公司拟将发行净收益用于获取FDA批准相关事宜（包括相关临床研究）、其他研发活动以及一般营运资金需求 [2] 证券发行法律细节 - 本次发行证券依据《1933年证券法》第4(a)(2)条及/或D条例进行私募，证券及认股权证对应的普通股均未根据证券法或适用的州证券法进行注册 [3] - 根据与投资者签订的注册权协议，公司同意提交涵盖上述证券的转售注册声明 [3] 公司业务介绍 - 公司是一家医疗诊断公司，专注于通过其Symphony系统改善患者预后，该系统是一种经济高效、快速的近患者检测系统，用于脓毒症分诊和疾病进展监测 [5] - 公司的首个候选产品是用于脓毒症的IL-6检测，旨在提供从“样本到结果”约20分钟的准确可靠结果，以帮助医疗专业人员更早、更好地做出分诊/治疗决策 [5]

合作协议核心内容 - Bluejay Diagnostics公司与日本合同制造商SanyoSeiko Co, Ltd修订了主服务协议和主供应协议[1] - 协议修订旨在扩大SanyoSeiko在帮助商业化Bluejay的Symphony平台方面的作用[2] 合作范围与职责 - SanyoSeiko将为Symphony平台提供端到端支持包括分析仪和试剂盒的制造再开发过程（含硬件、软件和设计更新）[3] - SanyoSeiko将负责原材料采购、供应商合规管理并作为Bluejay的分析仪、试剂盒及相关组件的合同制造组织[3] - SanyoSeiko将监督产品履行、试剂盒组装、贴标、包装、运输和质量管理同时提供监管和质量支持以及设备存储和维护[3] 管理层评论 - Bluejay首席执行官Neil Dey表示此次扩大合作伙伴关系是Symphony平台商业化战略的关键里程碑通过正式化SanyoSeiko的制造伙伴角色来增强供应链韧性确保高质量生产能力并推进更广泛临床验证和市场引入的准备[4] - SanyoSeiko首席执行官Futoshi Shirakawa表示公司的技术能力和制造经验将支持Symphony的成功商业化该平台有潜力对全球重症监护诊断产生有意义影响[4] 公司背景 - Bluejay Diagnostics是一家医疗诊断公司专注于利用其Symphony系统改善患者结局该系统是一种用于脓毒症分诊和疾病进展监测的经济高效、快速的近患者检测系统[5] - Bluejay尚未获得Symphony系统的监管批准需要获得美国食品药品监督管理局的授权才能在美国作为诊断产品上市其首个候选产品IL-6检测旨在约20分钟内提供准确可靠的“样本到结果”以帮助医疗专业人员做出更早更好的分诊/治疗决策[5] - SanyoSeiko是一家总部位于日本山梨县的精密工程和合同制造公司在医疗器械设计、开发和生产方面拥有专业知识为全球医疗保健合作伙伴提供硬件、软件、包装和履行方面的高质量解决方案[6]

公司财务与运营进展 - 公司公布截至2025年6月30日的第二季度财务业绩 并更新Symphony IL-6测试项目及关键运营里程碑 [1] - 2025年4月通过认股权证融资筹集385万美元 预计2027年前需追加资金支持生产准备 临床试验及监管活动 [5] - 与SanyoSeiko合作推进Symphony分析仪生产 同时计划通过FDA注册CMO完成墨盒重新开发及验证生产 [5] 核心产品Symphony IL-6测试进展 - Symphony IL-6测试是公司主导产品 用于脓毒症分诊监测 可在20分钟内提供样本至结果 [4][6] - SYMON-II关键临床试验已启动患者招募 旨在验证IL-6水平对ICU患者28天全因死亡率的预测性能 目标2026年底完成样本测试 2027年提交FDA 510(k)申请 [4][5] - SYMON-I初步研究确定IL-6水平与28天死亡率等终点的关联 SYMON-II用于验证结果以支持监管申请 [4] 战略合作与生产布局 - 2025年7月与Toray Industries修订许可协议 将替代墨盒生产时间延长至2026年10月 并确认技术转让完成 增强未来生产独立性 [5] - 持续与战略合作伙伴及资本提供方接洽 支持Symphony平台规模化开发 [3][5] 近期关键里程碑计划 - 加速SYMON-II患者招募及中期数据审查 [5] - 完成墨盒重新开发规格制定及验证准备 [5] - 启动分析验证研究 [5] 公司背景 - 专注于脓毒症分诊及疾病监测的Symphony系统 其快速检测技术可提升临床决策效率 [6] - Symphony为注册商标 [7]

收入和利润 - 2025年上半年净亏损382.1万美元，较2024年同期的480.4万美元改善20.5%[23] - 公司净亏损2025年第二季度约200万美元，上半年约380万美元[109] 成本和费用 - 研发费用为167.5万美元，较2024年同期的236.6万美元下降29.2%[23] - 研发费用2025年第二季度约89万美元，同比下降14%[112][113] - 管理费用2025年第二季度约110万美元，同比上升27%[112][114] - 2025年上半年股票薪酬费用为-251美元，较2024年同期的17,884美元大幅下降[93] 现金流 - 经营活动现金流净流出323.9万美元，较2024年同期的421.5万美元改善23.2%[29] - 融资活动现金流净流入338.0万美元，主要来自普通股发行[29] - 经营活动现金流出2025年上半年约320万美元，同比减少约100万美元[109][119] - 融资活动现金流入2025年上半年约338万美元，同比下降约700万美元[118][121] 现金和流动性 - 现金及现金等价物为444.3万美元，较2024年底的430.2万美元增长3.3%[20] - 公司现金及现金等价物为4,443,076美元，流动负债为1,041,063美元，截至2025年6月30日累计赤字38,489,823美元[52] - 公司预计现有现金资源仅能维持运营至2025年第四季度[52] - 现金及等价物截至2025年6月30日约440万美元，流动负债约104万美元[111][122] - 截至2025年6月30日公司现金及等价物440万美元，流动负债100万美元，半年亏损380万美元[151] 赤字和资本 - 累计赤字扩大至3849.0万美元，较2024年底增加11.0%[20] - 累计赤字截至2025年6月30日约3850万美元[109] - 公司累计赤字3850万美元，预计2025-2027年需融资至少3000万美元以实现FDA申请计划[151] - 公司预计2025年第三季度至2027年底需要筹集至少3000万美元资金[31] - 公司预计2025年第三季度至2027年底需融资至少3000万美元[105] 融资活动 - 2025年4月私募发行通过认股权证行权及新股发行获得总收益384.67万美元[68] - 公司向Aegis Capital支付现金咨询费38.47万美元，占私募发行总额的10%[68] - 2024年6月公开发行获得总收益856.91万美元，承销费用74.38万美元[70][71] - 2024年5月桥票据融资产生债务发行成本21.27万美元，票据折扣率17.6%[72] - SPA票据融资产生11.11%折扣率，截至2024年底已偿还111.11万美元[73] - 2024年1月公开发行获得总收益350万美元，发行成本71.1万美元[78] - 2024年1月发行支付配售代理现金费用24.5万美元（占收益7%）及管理费3.5万美元（占收益1%）[126] - 2024年5月桥票据融资通过NPA获得100万美元现金认购，折扣率17.6%，截至2024年底偿还117.647万美元[128] - 2024年5月SPA融资获得100万美元现金认购，折扣率11.11%，另发行1451股普通股公允价值30.7563万美元[129] - 2024年6月发行总收益856.9075万美元，支付承销商现金费用74.375万美元（占收益8.5%）[132] - 2024年6月发行产生发行成本113.3419万美元，所有预融资认股权证已于2024年底前全额行使[132][131] - 2025年4月私募通过C类认股权证行权及E类认股权证销售获得总收益384.6692万美元[134] - 2025年4月交易产生发行成本46.467万美元，其中支付Aegis财务咨询费38.467万美元（占收益10%）[134] - 公司以每股0.125美元的价格出售了1,085,106份E类认股权证[154] - 出售认股权证获得的总收益为135,638美元（1,085,106份 × 0.125美元/份）[154] - 销售收益将用于一般公司用途[154] 股权和认股权证 - 普通股流通股数量从2024年底的55.4万股增至149.4万股，增长169.7%[26] - 潜在稀释证券包括6,730份5年期认股权证和1,085,106份E类认股权证[60] - 截至2025年6月30日，未行权的预融资C类认股权证数量为144,951份[67][80] - E类认股权证行权价为每股3.42美元，有效期至2030年4月8日[66][81] - E类认股权证行权价为每股3.42美元，有效期至2030年4月8日[154] - C类认股权证行权价从每股98美元重置为16.3美元，可发行普通股数量增至1,372,586股[83] - 因C类认股权证修改产生9,282,075美元视同股息，增加2024年第三季度净亏损[83] - 截至2025年6月30日，287,491份C类认股权证仍未行使[83] - D类认股权证修改产生3,940,978美元视同股息，增加2024年第三季度净亏损[84] - 2024年通过行使D类认股权证发行435,377股普通股[85] - 公司普通股自2023年7月以来经历了累计1换8,000的反向股票分割[46] - 公司授权普通股数量增加至250,000,000股[48] - 公司于2025年4月29日提交了Form S-3注册声明以登记E类权证行权股票[155] 利息收入 - 2025年第二季度利息收入2.93万美元，较2024年同期的1.54万美元增长90.0%[23] 业务运营和战略 - 公司于2024年第三季度启动SYMON-II关键临床研究以验证SYMON-I的发现[38][39] - SYMON-II研究患者入组于2024年第四季度开始[39] - 公司目标是在2027年向FDA提交510(k)监管申请[40] - 公司选择Sanyoseiko作为分析仪的合同制造组织(CMO)[42][43] - 公司目前没有签订 cartridge 重新开发或制造的合同[42] - 公司与Toray Industries修订许可协议，将特定检测盒的净销售特许权使用费率从15%降至7.5%[63] - 公司支付Toray Industries 71212美元用于最终芯片组件供应[64] - 与NanoHybrids相关交易产生6,873美元收入，应收款余额为0美元[95] - 公司正在探索通过外包进行产品重新开发的途径[153] 资产和负债变动 - 预付款项及其他流动资产从2024年底的59.7万美元降至2025年中的30.5万美元[103] - 应计费用及其他流动负债从2024年底的55.2万美元增至2025年中的83.2万美元[103] - 财产和设备净值1,476,857美元，其中1,351,179美元为在建工程[96][97] - 租赁负债现值165,377美元，加权平均剩余租赁期限1.8年[98] 员工和成本节约 - 公司全职员工总数已减少至5人[153] - 公司已与首席技术官和运营副总裁解除劳动关系[153] - 成本节约措施可能导致机构知识流失影响产品重新开发[153] - 人员减少可能影响Symphony产品达到FDA提交要求的进度和时间表[153] 其他财务数据 - 总资产为640.3万美元，较2024年底的665.7万美元下降3.8%[20] - 2018年股票激励计划剩余35股可供授予，2021年计划剩余129股可供授予[89][90]

文章核心观点 医疗诊断公司Bluejay Diagnostics发布2025年年中业务和公司最新情况，介绍了即将召开的年度股东大会、SYMON临床项目进展、财务状况等信息，公司正积极推进Symphony IL - 6测试的研发和商业化，同时寻求融资以支持业务发展 [1][3][4] 分组1：2025年度股东大会相关 - 2025年度股东大会定于6月18日下午1点（东部时间）举行 [3] - 董事会席位将从6个减至5个，提名5名现任董事连任，其中3名为独立非员工董事 [3] - 会议将审议两项反向股票分割提案，若获批实施，旨在提高公司普通股价格以满足纳斯达克上市标准 [3] - 公司于5月16日向美国证券交易委员会提交了最终委托书声明，5月22日左右向股东邮寄了该声明和投票卡 [9][10] - 只有5月15日收盘时登记在册的股东有权在会议上投票 [9] 分组2：SYMON临床项目进展 - 完成SYMON - I试点研究后，启动了关键的SYMON - II临床研究，目前正在收集、冷冻和生物储存样本，后续将测量IL - 6浓度并分析数据 [4] - 患者招募于2024年第四季度开始，仍在继续，目标是在Symphony系统墨盒重新开发完成后，用Symphony IL - 6测试完成SYMON - II临床试验 [4] - 基于与美国食品药品监督管理局（FDA）的前期沟通，计划在2027年第四季度提交510(k)监管申请，目标是2028年第三季度尽早获得FDA批准 [4] 分组3：制造进展 - 继续与SanyoSeiko合作制造Symphony分析仪 [4] - 开始重新开发Symphony墨盒的部分方面，以解决技术挑战，使其达到必要的性能和质量要求 [4] - 正在探索多种墨盒重新开发途径，包括外包给第三方合同制造组织 [4] 分组4：财务状况 - 截至2025年4月30日，公司拥有约570万美元现金及现金等价物，流动负债约100万美元 [4] - 2024财年亏损约770万美元，2025年第一季度亏损约190万美元 [4] - 2025年4月通过与C类认股权证行使相关的诱导协议和发行新的E类认股权证筹集了约380万美元，增强了短期资产负债表 [4] - 公司继续寻求融资，目标是到2027财年末总共筹集至少3000万美元 [4] 分组5：组织调整 - 为保留现金资源和延长现金储备期，公司在产品开发运营中实施了一系列成本节约措施 [4] - 首席技术官离职后，公司全职员工总数减至5人 [4] 分组6：产品相关 - Symphony测试平台旨在通过测量特定生物标志物确定患者分诊和监测的敏锐度，Symphony IL - 6测试是公司目前的主要候选产品 [5] 分组7：临床研究项目介绍 - SYMON临床研究项目包括SYMON - I（NCT06181604）和SYMON - II（NCT06654895） [6] - SYMON - I是确定与各种终点相关的IL - 6水平的试点研究，SYMON - II是验证SYMON - I研究结果的关键研究，用于支持向FDA提交510(k)申请 [6] 分组8：公司介绍 - Bluejay Diagnostics是一家医疗诊断公司，专注于使用Symphony系统改善患者预后，该系统是一种经济高效、快速的近患者测试系统，用于脓毒症分诊和疾病进展监测 [7] - 公司首款候选产品脓毒症IL - 6测试旨在约20分钟内提供准确可靠的结果，帮助医疗专业人员做出更早更好的分诊/治疗决策 [7] 分组9：信息获取 - 投资者和证券持有人可在SEC网站（www.sec.gov）、Bluejay网站（www.bluejaydx.com）及www.cstproxy.com/bluejaydx/2025获取2025年度股东大会相关重要文件 [11] - 公司投资者关系联系方式为ir@bluejaydx.com，网站为www.bluejaydx.com [13]