– Rademikibart demonstrated rapid and significant improvement in lung function and asthma control in patients, with greatest improvements observed in those with elevated baseline levels of key type 2 inflammatory markers – – Significant reduction in annualized exacerbations observed in patients with one or more elevated type 2 inflammatory markers at baseline – – Data supports ongoing Phase 2 Seabreeze STAT studies for acute exacerbations in asthma and COPD; expect to report topline data from both studies i ...

公司动态 - Connect Biopharma将于2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹及线上举行的欧洲呼吸学会(ERS) Congress 2025上展示两项关于rademikibart的临床研究海报[1] - 第一项研究海报标题为"Rademikibart在中重度哮喘中的应用：嗜酸性粒细胞和区域差异对疗效的影响"，展示编号PA2480，由Raúl Collazo博士在9月29日8:00-9:30 CET的218号会议环节进行展示[1] - 第二项研究海报标题为"Rademikibart在2型哮喘中实现快速持续的FEV1改善：嗜酸性粒细胞和FENO的影响"，展示编号PA2481，由同一主讲人在相同时间段展示[1] - 展示结束后，相关材料将在公司官网的"presentations and publications"栏目发布[1] 产品管线 - Rademikibart是一种全人源单克隆抗体，靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)，该受体是IL-4和IL-13受体的共同亚基[2] - 该药物通过阻断IL-4和IL-13功能，抑制T辅助细胞2(Th2)炎症通路，用于治疗特应性皮炎和哮喘等Th2相关炎症疾病[2] - 公司正在开展rademikibart针对哮喘和COPD急性加重的全球临床研究，这两个领域存在显著未满足医疗需求[3] - 公司与中国先声药业就rademikibart达成独家许可和合作协议[3] 公司概况 - Connect Biopharma是一家临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，专注于哮喘和COPD治疗领域[3] - 公司致力于开发新一代、潜在最佳级别的IL-4Rα靶向抗体药物[3]

公司重大事件 - Connect Biopharma Holdings Limited已完成终止2021年3月18日签订的存托协议 ADR计划及存托协议于2025年9月2日终止[1][2] - 公司ADR以1:1的比例强制取消并转换为普通股 普通股今日起直接以现有代码"CNTB"在纳斯达克全球市场交易[2] 公司战略与展望 - 直接上市纳斯达克标志着公司向以美国为中心的企业持续进化 旨在提升美国机构投资者的可及性并构建长期股东价值[3] - 公司聚焦执行rademikibart的2期Seabreeze STAT研究 过去12个月已在运营和临床层面为哮喘及COPD领域最佳疗法奠定基础[3] 核心产品管线 - Rademikibart为靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体 通过阻断IL-4和IL-13功能抑制Th2炎症通路 用于治疗特应性皮炎和哮喘等Th2相关炎症疾病[4] - 该产品正处于针对哮喘和COPD急性加重的全球临床研究阶段 在中国与先声药业签订独家许可与合作协议[5] 公司业务定位 - Connect Biopharma为临床阶段生物制药公司 总部位于加州圣地亚哥 专注于变革哮喘和COPD的治疗方案[5] - 公司通过靶向IL-4Rα的新一代抗体rademikibart 应对存在显著未满足需求的疾病领域[5]

公司会议安排 - 公司管理层将参加Cantor全球医疗保健会议 形式为炉边谈话 时间为2025年9月3日下午3:20 ET [1] - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 形式为炉边谈话 时间为2025年9月8日上午9:30 ET [2] - 两场会议均提供网络直播 直播内容可在公司投资者关系网站获取 会议录像将在网站保留约90天 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于哮喘和COPD治疗领域 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 正在开发新一代抗IL-4Rα抗体rademikibart [3] - rademikibart针对哮喘和COPD急性加重适应症开展全球临床研究 这些领域存在显著未满足医疗需求 [3] 合作与授权 - 公司与中国先声药业就rademikibart达成独家许可和合作协议 [3] 产品研发状态 - rademikibart尚处于临床研究阶段 未获得任何监管机构批准上市 [8] - 该产品候选物正在研究其用于目标适应症的安全性和有效性 [8]

合作背景与目标 - Connect Biopharma与Jovante Woods基金会合作 在全美范围内扩展哮喘教育项目 重点关注急性哮喘发作的防治[1] - 合作旨在提高公众对急性哮喘发作危险性的认知 并推动新型治疗方案开发[3] - 基金会由前NFL球员Ickey Woods创立 纪念2010年因急性哮喘发作去世的16岁儿子Jovante[1] 教育计划与推广 - 合作制作视频资料 讲述Jovante的故事 强调急性哮喘发作的危险性及新疗法研发重要性[3] - 通过社区活动和社交媒体活动进行推广 计划在2025年NFL赛季覆盖美国新市场[3] - 基金会此前已在俄亥俄州、加利福尼亚州和内华达州举办市政厅式教育活动和筹款活动[2] 临床需求与市场数据 - 美国每年超过100万人因急性哮喘发作就诊急诊 其中30%需要住院2-3天[4] - 急性发作后四周内 50%患者会出现病情恶化或再次发作 需要医疗干预[4] - 根据疾控中心数据 美国每年超过3500人死于哮喘[4] 研发进展与战略 - Connect Biopharma正在开发治疗急性哮喘发作的新药rademikibart[4] - 该药物为靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体 通过阻断IL-4和IL-13功能抑制Th2炎症通路[7] - 公司目前正在进行Seabreeze STAT二期研究 预计2026年上半年获得顶线数据[4] - 公司与中国Simcere就rademikibart达成独家许可与合作协议[8] 行业定位与发展 - Connect Biopharma为临床阶段生物制药公司 专注于哮喘和COPD治疗领域[8] - rademikibart被设计为靶向IL-4Rα的下一代潜在最佳抗体[8] - 公司正在开展rademikibart治疗哮喘和COPD急性发作的全球临床研究[8]

核心观点 - Connect Biopharma在2025年第二季度取得显著临床和公司进展 主要聚焦rademikibart的二期临床试验及美国市场战略转型 关键临床数据预计2026年上半年公布 [1][2][4] 临床开发进展 - 启动Seabreeze STAT二期研究 评估rademikibart作为哮喘和COPD急性发作辅助治疗 患者招募进行中 顶线数据预计2026年上半年公布 [4][5] - 在ATS 2025和EAACI 2025公布积极数据 显示rademikibart在嗜酸性粒细胞驱动型2型哮喘和COPD患者中具有差异化疗效和安全性 [4][5] - rademikibart在临床前和临床数据中显示显著改善气道功能 24小时内一秒用力呼气量显著提升 并显著降低年化 exacerbation 率 [5] - 临床前数据显示rademikibart具有差异化结构和分子动力学 包括相比dupilumab增强的IL-4Rα抑制能力 [5] 合作伙伴与监管进展 - 中国合作伙伴Simcere于2025年7月向中国NMPA提交rademikibart治疗特应性皮炎的新药申请 [5] - 根据授权协议 Connect有资格获得最高约1.1亿美元的剩余里程碑付款 以及大中华区净销售额分层特许权使用费 最高可达低两位数百分比 [5] - 中国特应性皮炎市场存在重大机遇 估计患者数量达7000万人 [5] 公司战略与治理 - 计划终止ADR程序 直接于纳斯达克上市普通股 以提高机构能见度 消除ADR存托费用 并增强投资者基础扩张能力 [4][8] - ADR程序预计于2025年9月2日终止 ADR将以1:1比例强制转换为普通股 随后普通股将以现有代码"CNTB"在纳斯达克交易 [8] - 任命行业资深人士Jim Schoeneck加入董事会 其在突破性产品开发和商业化以及公司转型方面具有深厚经验 [4][8] 财务状况 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期投资为7180万美元 预计足以支持运营至2027年 [8] - 2025年第二季度授权与合作收入为4.8万美元 2024年同期为2411.6万美元 差异主要源于2024年包含前期授权费及里程碑付款 [8][16] - 2025年第二季度研发费用为877.3万美元 同比增长64% 主要因2025年5月启动的哮喘和COPD急性发作二期临床试验相关成本增加 [8][16] - 2025年第二季度净亏损1290万美元 每股亏损0.23美元 2024年同期净利润1485万美元 每股收益0.27美元 [8][16] - 截至2025年6月30日总资产为8272.5万美元 较2024年末1.0128亿美元下降 [18]

公司治理变动 - 董事会规模从6人扩大至7人并任命Jim Schoeneck为新董事[1] - 新任董事拥有超过40年生物技术行业经验 专注于突破性药物开发和商业化[3] 新任董事背景 - 现任FibroGen Inc及Calidi Biotherapeutics Inc董事会主席[3] - 曾担任Depomed Inc等多家生物科技公司首席执行官及董事[3] - 曾任美国哮喘与过敏基金会全国董事会主席[3] 核心产品进展 - 主打产品rademikibart为靶向IL-4Rα的下一代抗体药物[4] - 目前正在进行全球二期Seabreeze STAT临床研究[2] - 预计2026年上半年获得临床数据[2] 市场定位与潜力 - 目标治疗每年经历急性加重的数百万哮喘和COPD患者[2] - 在中国与先声药业(Simcere)存在独家许可与合作协议[4] - 产品具有差异化临床特征 可能成为同类最佳(best-in-class)药物[2][4] 战略发展方向 - 通过新任董事的商业化专长推动长期商业成功[2] - 重点构建行业专家团队加速产品开发和商业化进程[2] - 致力于改变哮喘和COPD患者的治疗模式[2][4]

公司战略调整 - 公司计划终止2021年3月18日签订的存托协议 预计于2025年9月2日左右正式终止ADR计划[1] - ADR将以1:1比例强制转换为普通股 随后普通股将直接于纳斯达克全球市场上市交易 股票代码维持"CNTB"[2] - 存托银行将于2025年8月18日左右向ADR持有人发送终止通知[3] 管理层观点 - 首席执行官Barry Quart表示终止ADR计划是向美国中心化转型的关键步骤 有助于提升机构能见度并消除存托费用[4] - 直接上市普通股将强化投资者基础扩展能力 结合rademikibart的二期临床进展 支持为哮喘和COPD患者提供最佳治疗方案的企业使命[4] 业务背景 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)治疗领域[5] - 核心产品rademikibart为靶向IL-4Rα的下一代抗体药物 目前正在开展全球二期临床研究[5] - 与中国先声药业就rademikibart存在独家许可与合作协议[5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Connect Biopharma宣布管理层将参加BTIG虚拟生物技术会议的炉边谈话，同时介绍公司相关情况 [1][3] 公司动态 - 公司管理层将于2025年7月29日上午9:20（美国东部时间）参加BTIG虚拟生物技术会议的炉边谈话 [1] - 活动将在公司网站投资者板块的演示文稿、活动与新闻栏目进行直播，活动结束后约90天内可查看存档回放 [2] 公司概况 - 公司是专注于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3] - 公司正在推进下一代、潜在同类最佳抗体rademikibart的研发，目前正在进行其治疗哮喘和COPD急性加重的全球临床研究 [3] - 公司与中国先声药业就rademikibart签订了独家许可和合作协议 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人：Alex Lobo，邮箱Alex.lobo@precisionaq.com，电话(212) 698-8802 [9] - 媒体联系人：Ignacio Guerrero - Ros博士或David Schull，邮箱Ignacio.guerrero - ros@russopartnersllc.com、David.schull@russopartnersllc.com，电话(858) 717-2310或(646) 942-5604 [9]

公司动态 - Connect Biopharma已重新符合纳斯达克最低买入价要求，公司美国存托股票(ADS)在连续10个交易日内保持至少1美元的收盘价[1][2] - 公司ADS将继续在纳斯达克上市交易，该事项已解决[2] 业务概况 - Connect Biopharma是一家专注于哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的临床阶段生物制药公司[3] - 公司总部位于加州圣地亚哥，正在开发针对IL-4Rα的下一代抗体药物rademikibart[3] - 目前正在全球范围内开展rademikibart治疗哮喘和COPD急性加重的临床研究[3] - 公司与中国Simcere就rademikibart签订了独家许可和合作协议[3]