公司财务动态 - Immutep Limited获得法国政府约2589万欧元（约合457万澳元）的研发税收激励现金支付 [1] - 该现金支付基于公司在欧盟地区2024日历年度符合资格的研发活动支出 [3] - 公司同时有资格获得澳大利亚联邦政府研发税收激励计划的现金回扣 [3] 研发与业务运营 - 法国研发税收激励计划允许在欧洲进行研发活动的公司获得符合条件支出30%的补偿 [2] - Immutep通过其法国子公司Immutep S A S因在法国实验室进行的研发活动而获得资格 [2][3] - 所获资金将用于支持eftilagimod alfa和IMP761的持续及计划中的全球临床开发 [4] 公司背景与战略 - Immutep是一家针对癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫疗法公司 [5] - 公司是淋巴细胞激活基因-3相关疗法理解与推进领域的先驱 [5] - 公司产品组合利用LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力 [5]

核心观点 - 公司获得FDA对其新型免疫疗法eftilagimod alfa（efti）用于PD-L1低表达头颈癌患者一线治疗的积极反馈 支持联合KEYTRUDA的后续开发路径[1][2][4] 监管进展 - FDA基于TACTI-003二期b试验数据 认可efti联合KEYTRUDA在PD-L1表达低于1（CPS<1）的头颈癌患者群体中的治疗潜力[2] - FDA支持通过Project FrontRunner计划探索加速批准路径 包括随机注册试验或70-90人规模的单臂研究[3][6] 临床开发策略 - 随机注册试验将评估efti联合KEYTRUDA对比标准疗法 单臂研究将以安全性、应答率和应答持续时间为主要终点[3] - 公司优先推进TACTI-004三期非小细胞肺癌试验 同时评估头颈癌领域的合作开发路径[5] 市场与医疗需求 - PD-L1 CPS<1的头颈癌患者占一线治疗人群比例达20% 目前所有可用治疗方案均需含化疗[7] - 该患者群体存在高度未满足医疗需求 因抗PD-1单药疗法仅获批用于PD-L1阳性（CPS≥1）患者[7] 产品与技术 - efti为首创MHC II类激动剂 通过调节LAG-3免疫机制开发癌症及自身免疫疾病疗法[8] - 公司与MSD合作开发KEYTRUDA（pembrolizumab）联合疗法 KEYTRUDA为默克公司注册商标[9]