财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14544000美元和49633000美元[62] - 2022年和2021年公司净亏损分别为16058000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年归属于普通股股东的净亏损分别为21051000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损分别为77.36美元和146.67美元[62] - 截至2023年3月27日，公司普通股有2名登记持有人[123] - 截至2022年12月31日，公司实际现金202.9万美元，预计发行后调整为1216.3万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际长期负债143.2万美元，发行后无变化[128] - 截至2022年12月31日，公司实际股东（赤字）权益为 - 11.3万美元，预计发行后调整为931.8万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际总资本化为 - 154.5万美元，预计发行后调整为1075万美元[128] - 2022年12月31日，公司历史负有形净资产账面价值为 -966.2万美元，即每股 -21.27美元；经调整后，预计负有形净资产账面价值为 -916.5万美元，即每股 -9.35美元[133] - 假设此次公开发行组合公开发行价格为每股2.57美元，发行后预计调整后负有形净资产账面价值约为 -23.1万美元，即每股 -0.05美元，现有股东每股有形净资产账面价值立即增加9.30美元，新投资者每股立即稀释2.62美元[134] 股权与发行 - 公司拟发售最多3,891,050股普通股、3,891,050份普通股购买认股权证、3,891,050份预融资认股权证，最高总发行金额为1000万美元[7][9] - 认股权证行使价为每股2.57美元，发行后即可行使，有效期为发行日起五年[7] - 若购买者购买普通股后与其关联方实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或经购买者选择为9.99%），可选择购买预融资认股权证[8] - 2023年3月27日，公司普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股2.57美元[10] - 公司已聘请A.G.P./Alliance Global Partners作为唯一配售代理，将支付其相当于发售所得总收益7.00%的现金费用并报销某些费用[11][15] - 本次发售无最低发售证券数量或最低总收益要求，预计发售将在开始后不迟于两个工作日完成[12] - 2023年2月3日股东年会结束后，所有190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，公司将3361股A类可转换优先股转换为525,622股普通股[44] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权且未发行的优先股为C类可转换可赎回优先股，每股面值27美元[49] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，出售50,000股C类优先股，总价120万美元[50] - 2023年3月20日，特别股东大会批准将授权股数从3050万股增加到7.505亿股，普通股从3000万股增加到7.5亿股[53] - 2023年3月24日，公司进行1比35的反向股票拆分，流通股从34,294,582股减少到979,846股[55] - 本次发行后最多将有4870896股普通股流通[57] - 预计本次发行净收益为1000万美元，将用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[57] - 若本次发行募资超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司需用至多35%的总收益赎回3i, LP本票[57] 业务与研发 - 公司是临床阶段、精准医疗的生物制药公司，拥有三条处于中晚期临床开发和一条处于早期临床开发的抗癌资产管线[28] - 公司专注于三个重点项目的临床开发：多韦替尼与司坦帕利布联合治疗转移性卵巢癌、司坦帕利布单药治疗卵巢癌、艾日布林单药治疗转移性乳腺癌[29] - 公司每个管线项目都与特定药物的DRP®伴随诊断共同开发，以筛选和治疗最有可能从治疗中受益的患者[29] - 2021年12月21日公司向FDA提交多韦替尼用于三线治疗转移性肾细胞癌的新药申请，2022年2月15日收到拒绝受理信，预计FDA需前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究才会批准[32] - 2023年3月20日公司宣布在评估司坦帕利布和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤的1b期临床研究中对首位患者给药[32] - 公司正在推进司坦帕利布单药治疗卵巢癌的2期临床试验，完成本次发行后预计开展其与多韦替尼联合治疗转移性卵巢癌的1b/2期临床试验[33] - 公司正在推进IXEMPRA联合其药物特异性DRP伴随诊断的欧洲2期临床试验，目标是最终向EMA提交上市许可申请[34] - 公司已获得多韦替尼和司坦帕利布的知识产权许可，需履行许可协议义务，否则可能失去权利[35] - 公司专有DRP伴随诊断平台已通过其他公司开展或赞助的35项临床试验的回顾性观察研究进行回顾性验证，已为超70种抗癌药物申请DRP平台专利[36] 公司治理与风险 - 2023年1月12日，公司与首席执行官和首席财务官签订新的雇佣协议[45] - 2023年1月，公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件提供请求[46] - 2023年1月19日，三名董事会成员辞职，目前董事会由四名成员组成[47] - 若公司未按规定提交或维持C类优先股普通股转售注册声明的有效性，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款；若未按时支付，需按18.0%的年利率支付利息[51] - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[72] - 公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件请求和纳斯达克的相关信函，调查后果未知[79] - 公司证券公开发行价大幅高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即大幅稀释[78] - 公司普通股价格波动大，投资者高价买入后低价卖出可能损失大量初始投资[85] - 若公司业务发展未达投资者或分析师预期，纳斯达克上市的普通股股价可能下跌[81] - 公司与投资者签订协议，支付538,823美元以换取宽限期[92] - 未满足C系列优先股注册权协议条件，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款[94] - 未全额支付部分清算赔偿金，需按18.0%年利率支付利息[94] - 未维持注册声明有效性，需支付相当于3i, LP未转换及未出售投资2%的注册延迟付款[99] - 3i, LP行使A系列优先股赎回权，赎回溢价为面值125%[99] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[108] - 美国上市公司财务报告义务成本高、耗时长，公司此前内控存在重大缺陷[109]