生物科技股盘后表现 - 2025年9月9日盘后交易中 多只中小型生物科技股出现显著上涨 主要受临床数据更新、内部人士买入和投资者会议参与等短期催化剂推动[1] - 涉及公司包括Immutep、Nautilus Biotechnology、Pliant Therapeutics、Phio Pharmaceuticals和Kura Oncology[1] Immutep Ltd (IMMP) - 股价在盘后交易中上涨4.37%至1.67美元 此前在常规交易时段下跌6.98%至1.60美元[2] - EFTISARC-NEO II期试验数据获接受 将于2025年11月13日在CTOS 2025肿瘤学会议上进行口头报告[3] - 该试验首次评估eftilagimod alpha联合放疗和KEYTRUDA用于软组织肉瘤新辅助治疗 针对高未满足医疗需求的罕见癌症[3] Nautilus Biotechnology Inc (NAUT) - 股价在盘后交易中大幅上涨12.25%至0.7521美元 此前在常规交易时段下跌4.42%至0.6700美元[4] - CEO Sujal M. Patel于2025年9月5日和8日分别购入116,500股和83,500股 总计超过135,000美元的内部人士买入[5] - 公司计划参加2025年9月16-17日举行的第三季度投资者峰会集团虚拟会议[5] Pliant Therapeutics Inc (PLRX) - 股价在盘后交易中飙升16.00%至2.03美元 此前在常规交易时段上涨1.16%至1.75美元[6] - 公司预计将于2025年11月6日发布第三季度财报 提供主要候选药物bexotegrast治疗特发性肺纤维化的更新[7] Jin Medical International Ltd (ZJYL) - 股价在盘后交易中上涨7.15%至0.6999美元 此前在常规交易时段上涨3.65%至0.6532美元[7] - 公司于2025年8月在滁州启动第三工厂运营 扩大医疗器械生产能力 加速轮椅和康复设备的全球交付[8] Phio Pharmaceuticals Corp (PHIO) - 股价在盘后交易中上涨8.20%至2.64美元 此前在常规交易时段已上涨13.49%至2.44美元[8] - 公司参加2025年9月8-10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议 CEO将于9月10日介绍PH-762的Ib期临床试验进展[9] - PH-762是一种靶向PD-1的INTASYL siRNA化合物 用于治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和Merkel细胞癌等皮肤癌[9] Kura Oncology Inc (KURA) - 股价在盘后交易中上涨6.12%至8.50美元 此前在常规交易时段下跌1.60%至8.01美元[10] - 公司于2025年9月8日在H.C. Wainwright会议上介绍关键进展 包括Ziftomenib的PDUFA行动日期定于11月30日[11] - Ziftomenib是一种menin抑制剂 针对复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病 两个III期试验正在进行中 年市场机会超过70亿美元[11] - 公司同时推进法尼基转移酶抑制剂项目 针对实体瘤耐药机制 Phase 1数据预计在ESMO会议上公布[12]

文章核心观点 公司在审查BEACON - IPF 2b/3期临床试验数据后，决定停止bexotegrast在特发性肺纤维化（IPF）领域的开发，同时继续推进肿瘤学一期项目和早期项目，并进行了人员和运营调整以适应下一步发展 [1] BEACON - IPF试验情况 - BEACON - IPF是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球2b/3期临床试验，评估IPF患者情况，今年3月公司因试验独立数据安全监测委员会（DSMB）和外部专家小组建议，基于IPF相关不良事件失衡问题，自愿停止该试验 [2] - 对BEACON - IPF试验的安全性和有效性数据进行分析后，公司决定停止bexotegrast在IPF领域开发，结果显示160 mg和320 mg剂量的bexotegrast风险 - 收益比不佳，与安慰剂相比，增加了IPF疾病进展相关不良事件风险，治疗参与者平均疾病进展时间为33周，此前INTEGRIS - IPF 2a期试验因给药时间短可能未显现安全风险 [3] - 第12周时，160 mg和320 mg的bexotegrast治疗组与安慰剂相比，用力肺活量（FVC）下降分别改善72 mL（p<0.05）和46 mL（p>0.05）；第24周时，分别改善58 mL（p>0.05）和8 mL（p>0.05），BEACON - IPF的完整结果将提交发表 [4] 肿瘤学一期项目情况 - PLN - 101095是一种口服小分子，为αvβ8和αvβ1整合素的双重选择性抑制剂，目前正在进行一期开放标签试验，作为单药疗法以及与pembrolizumab联合用于对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤患者 [6] - 3月公司公布该试验中期结果，显示PLN - 101095总体耐受性良好，在迄今测试的最高剂量下，50%的患者有确认的部分缓解，试验目前正在招募五个计划剂量组中的第五组 [6] 早期项目情况 - 公司药物发现平台包含超过15000种整合素结合分子的专有库、综合筛选测定系统和先进的活人组织项目，公司认为该平台在多个疾病领域具有广泛适用性，包括利用整合素受体结合分子将药物有效载荷递送至细胞 [7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，是整合素疗法发现和开发领域的领导者，正在对PLN - 101095进行一期研究，用于治疗实体瘤，还获得了PLN - 101325一期研究的监管许可，该药物是针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂，早期平台包括利用整合素受体结合分子进行药物有效载荷组织特异性递送和内化的临床前研究 [9]

文章核心观点 公司在2025年美国胸科学会国际会议上进行临床和临床前数据的口头和海报展示 [1] 会议展示内容 口头报告 - 公司转化科学总监Johanna Schaub博士评估bexotegrast在非特发性肺纤维化间质性肺病患者肺外植体产生的纤维化人精密肺切片中的抗纤维化活性 结果显示该药物降低肺泡1型细胞和多种成纤维细胞亚群中与TGF - β信号传导和纤维发生相关基因的表达 [2] 海报展示 - 公司转化生物学高级科学家Erine Budi博士对健康受试者和特发性肺纤维化、类风湿关节炎相关间质性肺病、硬皮病相关间质性肺病患者的循环血浆生物标志物进行比较分析 确定跨多种间质性肺病亚型持续失调的生物标志物 可辅助临床决策 [3] - 公司转化科学总监Mahru An博士对纤维化人精密肺切片进行单核RNA测序分析 比较bexotegrast单独或与尼达尼布联合使用的药效学作用 结果显示bexotegrast单独或与尼达尼布联合使用显著降低异常基底样细胞和成纤维细胞中I型胶原蛋白和其他促纤维化基因的表达 而尼达尼布单独使用无此效果 [4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司 是纤维化疾病新型疗法发现和开发的领导者 [6] - 公司领先候选产品bexotegrast是口服小分子αvß6和αvß1整合素双重选择性抑制剂 正在评估用于治疗特发性肺纤维化 已获美国FDA快速通道指定和孤儿药指定以及欧洲药品管理局孤儿药指定 [6] - 公司正在对用于治疗实体瘤的小分子αvß8和αvß1整合素双重选择性抑制剂PLN - 101095进行1期研究 [6] - 公司已获监管批准对靶向肌营养不良症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂PLN - 101325进行1期研究 [6]

公司动态 - Pliant Therapeutics自愿暂停BEACON-IPF Phase 2b试验的患者招募和给药 该决定基于独立数据安全监测委员会(DSMB)的预设数据审查和建议 涉及治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物bexotegrast [3] - 消息公布后 Wells Fargo和Citi分析师下调Pliant评级 主要基于对bexotegrast未来发展路径的不确定性 [3] 股价表现 - 2025年2月10日 Pliant股价单日下跌4 72美元 跌幅达60 59% 收盘价为3 07美元 [4] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在调查Pliant Therapeutics及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - Pomerantz在证券集体诉讼领域具有85年历史 曾为集体诉讼成员追回多笔数百万美元的赔偿 [5]

公司动态 - Pliant Therapeutics自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化(IPF)的BEACON-IPF IIb期临床试验的患者招募和给药工作 该决定基于试验独立数据安全监测委员会(DSMB)的预设数据审查建议 [3] - 公司股价在消息公布后单日暴跌4 72美元 跌幅达60 59% 收盘价报3 07美元 [4] - 华尔街机构Wells Fargo和Citi分析师因此下调公司评级 主要基于对bexotegrast研发前景不确定性的担忧 [3] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在代表投资者对Pliant Therapeutics涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为展开调查 调查对象包括公司及部分高管/董事 [1] - 该律所在纽约 芝加哥 伦敦等全球多地设有办公室 专长领域包括证券集体诉讼 历史上曾为投资者追回数亿美元赔偿 [5]

公司动态 - Pliant Therapeutics自愿暂停BEACON-IPF Phase 2b试验的招募和给药，原因是独立数据安全监测委员会(DSMB)的建议 [2] - 在暂停试验消息公布后，Wells Fargo和Citi分析师下调了Pliant评级，理由是bexotegrast未来发展路径存在不确定性 [2] - Pliant Therapeutics股价在暂停试验消息公布后下跌4.72美元/股，跌幅达60.59%，收盘价为3.07美元/股 [3] - Pliant Therapeutics最终终止了BEACON-IPF Phase 2b试验，原因是治疗组和安慰剂组之间未裁定的IPF相关不良事件不平衡 [4] - 在终止试验消息公布后，Pliant Therapeutics股价再次下跌2.06美元/股，跌幅达59.88%，收盘价为1.38美元/股 [5] 法律调查 - Pomerantz LLP正在调查Pliant Therapeutics及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - Pomerantz LLP是一家在证券集体诉讼领域具有领先地位的律师事务所，在多个城市设有办公室 [6]