核心事件与市场反应 - Pliant Therapeutics Inc 宣布终止其评估 bexotegrast 用于特发性肺纤维化患者的 BEACON-IPF 二期b期试验 [1] - 该决定基于试验独立数据安全监测委员会的预设数据审查建议以及外部专家小组的二次审查建议 [1] - 消息公布后，公司股价在周一暴跌51%，至1.69美元 [6] 试验终止原因与数据观察 - 试验终止的直接原因是治疗组与安慰剂组之间未经裁定的IPF相关不良事件存在不平衡 [2] - 安慰剂组的IPF相关不良事件发生率异常低（低于3%），而两个活性药物剂量组的发生率约为10%，共同导致了这种不平衡 [3] - 在BEACON-IPF试验中，患者的平均暴露持续时间约为17周 [3] - 尽管因安全性问题终止，但早期数据在用力肺活量这一疗效终点上观察到了有效性证据 [2] 历史数据与后续开发计划 - 在早期的二期a期INTEGRIS-IPF试验中，bexotegrast治疗组（所有剂量）的IPF相关不良事件发生率为7%，与安慰剂组（10%）具有可比性 [4] - 公司计划分析BEACON-IPF试验的完整数据，以评估bexotegrast的后续开发步骤 [4] - 完成全面分析后，公司将考虑在肺纤维化领域开展使用更低剂量的额外剂量探索二期b期研究，并可能探索包括肝病在内的其他非呼吸系统适应症 [5] 其他在研管线进展 - 公司目前正在为其候选药物PLN-101095的一项一期开放标签剂量递增试验招募第四组（共计划五组）患者，该试验评估其作为单药或与帕博利珠单抗联合用药，用于对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤患者 [6] - 该试验前三个队列的中期数据预计在2025年第一季度公布 [6]