财务数据和关键指标变化 - 第二季度综合收入为8805千万印度卢比（9.92亿美元），同比增长9.8%，环比增长3% [8] - 综合毛利率为54.7%，同比下降492个基点，环比下降223个基点，主要由于来那度胺销售额下降、美国仿制药特定产品价格侵蚀、一次性库存拨备以及PSAI业务运营杠杆降低 [9] - 销售、一般及行政费用（SG&A）为2006.44千万印度卢比（2.98亿美元），同比增长15%，环比增长3%，占收入的30% [10][11] - 研发支出为6.20千万印度卢比（7000万美元），同比下降15%，环比基本持平，占收入的7% [12] - 息税折旧摊销前利润（EBITDA）为2003.51千万印度卢比（2.65亿美元），同比增长3%，环比增长3%，EBITDA利润率为26.7% [13] - 第二季度归属于母公司股东的净利润为1437千万印度卢比（1.62亿美元），同比增长14%，环比持平，占收入的16.3% [16] - 截至9月30日，净现金盈余为2007.51千万印度卢比（3.1亿美元） [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务收入为3.73亿美元，同比下降16%，环比下降7%，主要受特定关键产品（主要是来那度胺）价格侵蚀影响 [27] - 欧洲业务收入为1.35亿欧元，同比增长150%，环比增长3%，增长主要由收购的尼古丁替代疗法（NRT）组合和新产品上市推动 [28][29] - 新兴市场业务收入为165.5千万印度卢比，同比增长14%，环比增长18%，增长主要由多市场新产品上市和有利的外汇因素推动 [30] - 印度业务收入为157.8千万印度卢比，实现两位数同比增长，环比增长13.7%，增长由新产品上市、价格改善和销量提升驱动 [30][31] - 制药服务与活性成分（PSAI）业务收入为1.08亿美元，同比增长8%，环比增长13%，毛利率为18% [9][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场受产品特定价格侵蚀和来那度胺销售额下降影响，表现承压 [9][27] - 欧洲市场因收购的NRT业务贡献和新产品上市实现显著增长 [28][29] - 新兴市场在多个国家推出24个新产品，俄罗斯业务以不变汇率计算同比增长13%，环比增长18% [30] - 印度市场表现强劲，根据IQVIA数据，公司在印度医药市场的排名升至第九位，年累计增长（MAT）为9.4%，高于行业平均的7.8% [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括增长基础业务、扩大消费者医疗保健业务、发展创新疗法和生物类似药 [19] - 关键研发管线聚焦于复杂仿制药、GLP-1分子和生物类似药，并积极寻求战略合作以增强创新生态系统 [32] - 通过收购（如从强生收购Stugeron品牌）和推出新药（如在印度推出tegoprazan和利那洛肽）加强产品组合 [21][22] - 在监管方面，多个全球设施完成了检查，包括美国FDA对生物制剂设施和API设施的检查 [24][25] - 公司在可持续发展方面获得认可，MSCI ESG评级保持为A，ESG风险评级从23.6%改善至18.4% [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现可持续增长和长期价值创造保持信心，未来将专注于稳健执行、提高运营效率以及探索增值收购和合作伙伴关系 [33] - 尽管面临来那度胺销售额下降和价格侵蚀等挑战，但公司通过成本控制、业务发展和关键产品管线（如semaglutide和abatacept）推进来应对 [78] - 管理层预计在未来两年内恢复增长和利润率，具体路径将取决于semaglutide、abatacept和业务发展活动的进展 [78][79] 其他重要信息 - 公司完成了尼古丁替代疗法（NRT）业务的整合，已整合了约三分之二（按价值计算）的业务，包括加拿大、澳大利亚和部分西欧市场 [23] - 在关键管线产品方面，semaglutide注射剂在印度获得专家委员会批准推荐，denosumab生物类似药候选产品获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面意见 [22] - 公司在美国提交了合作伙伴新药KOYA-302的研究性新药（IND）申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于美国业务中来那度胺（Revlimid）的持续影响以及产品管线展望 - 管理层预计第三季度仍会有部分来那度胺收入，但将少于第二季度，并可能是最后一个季度或延续至第四季度 [38] - 关于美国产品管线，主要产品将集中在生物类似药（如abatacept）和复杂仿制药（如多肽药物）上，当前管线约有100个产品，其中约20个为复杂仿制药 [39][40][41] 问题: 关于semaglutide和abatacept获批的信心 - 对于abatacept，公司计划在2025年12月底前提交生物制品许可申请（BLA），管理层对此具有高度信心，并已安排美国合同生产组织（CMO）作为备份以应对潜在监管或关税风险 [43][44][58][59] - 对于semaglutide，公司正在等待加拿大卫生部的反馈，预计在未来几周内，管理层对销售1200万支产品有信心，但具体市场（加拿大或其他市场）取决于审批结果 [46][47][87][88] 问题: 关于semaglutide在印度的法律状态和市场前景 - 公司在印度正挑战相关专利，案件正在德里高等法院审理中，目前根据5月的法院决定，公司可以生产并出口该产品，但在印度的上市需等待专利于2026年3月到期 [53][55] - 管理层预计加拿大市场将充满竞争，存在多个申报者，但对销售产品能力保持信心，价格侵蚀程度难以预测 [117][118][139][140] 问题: 关于印度业务的强劲增长和收购贡献 - 印度业务的强劲增长源于战略执行，包括收购品牌和授权创新产品，商品及服务税（GST）变化未造成重大障碍 [65][66] - 近期从强生收购的Stugeron品牌组合规模约为100千万印度卢比，但对当季增长贡献不大 [67][68][75] 问题: 利润率展望和成本控制措施 - 管理层重申对未来两年恢复至25% EBITDA利润率的承诺，增长和利润率恢复将依赖于semaglutide、abatacept和业务发展活动 [76][77][78] - 公司目标将SG&A费用控制在收入的28%-30%范围内，研发费用维持在7%左右，并通过成本控制措施来抵消部分利润压力 [149][159] 问题: 关于生物类似药管线（如rituximab）的监管进展和制造策略 - 对于rituximab生物类似药，公司正在解决美国FDA检查中提出的观察项，并备有替代生产线（FFM2）作为备份，管理层对最终获批充满信心 [153][154][155] - 公司研发预算主要集中于生物类似药（如abatacept）和复杂仿制药，目前研发支出占收入约7%，并预计保持在该水平附近 [137] 问题: 关于GLP-1药物（如semaglutide）的制造能力和市场规划 - 公司拥有内部API生产能力（CTO6），潜在产能可达800公斤，并正在建设内部灌装产能（FTO11的两条卡式瓶生产线），预计未来可显著提升产能 [162][163][165] - 初始阶段将通过合作伙伴提供1200万支注射笔，内部产能预计在2027年及以后发挥作用 [60][61][90][91] 问题: 关于新兴市场和欧洲业务的投资可持续性及增长驱动力 - 欧洲市场增长驱动力包括NRT业务、美国产品管线的利用以及生物类似药（如rituximab、denosumab）的上市 [97] - 印度市场增长通过收购品牌和引入创新产品驱动，新兴市场增长则依赖于仿制药（特别是注射剂和肿瘤药）及生物类似药的推广 [98][99] 问题: 关于PSAI业务的利润率展望和肽API销售 - PSAI业务毛利率预计未来将维持在20%-25%的范围内，当前季度为18% [131][132] - 肽API销售目前规模较小，但随着相关产品开发推进，预计未来将增长 [133]

财务数据和关键指标变化 - 第二财季综合收入为8805亿印度卢比（9.92亿美元），同比增长9.8%，环比增长3% [4] - 综合毛利率为54.7%，同比下降492个基点，环比下降223个基点，主要受美国仿制药价格侵蚀和来那度胺销售额下降影响 [5] - 销售与管理费用为2644亿印度卢比（2.98亿美元），同比增长15%，环比增长3%，占收入的30% [5][6] - 研发费用为620亿印度卢比（7000万美元），同比下降15%，占收入的7% [7][8] - 息税折旧摊销前利润为2351亿印度卢比（2.65亿美元），同比增长3%，环比持平，利润率为26.7% [8] - 净利润为1437亿印度卢比（1.62亿美元），同比增长14%，环比持平，占收入的16.3% [10] - 季度资本支出现金流出为511亿印度卢比（5800万美元），自由现金流为1046亿印度卢比（1.18亿美元） [11] - 截至9月30日，公司净现金盈余为2751亿印度卢比（3.1亿美元） [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务收入为3.73亿美元，同比下降16%，环比下降7%，主要受特定产品价格侵蚀和来那度胺销售额下降影响 [19] - 欧洲业务收入为1.35亿欧元，同比增长150%，环比增长3%，增长主要由收购的尼古丁替代疗法业务和新产品上市驱动 [19] - 新兴市场业务收入为1655亿印度卢比，同比增长14%，环比增长18%，增长由新产品上市和有利汇率推动 [20] - 印度业务收入为1578亿印度卢比，同比增长13%，环比增长7%，增长由新产品上市、价格改善和销量提升驱动 [21] - 制药服务与活性成分业务收入为1.08亿美元，同比增长8%，环比增长13% [22] - 全球仿制药业务毛利率为59.1%，制药服务与活性成分业务毛利率为18% [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 在印度市场，公司排名升至第九位，移动年度总增长率为9.4%，高于印度医药市场7.8%的整体增长 [21] - 俄罗斯业务以不变汇率计算，同比增长13%，环比增长18% [20] - 公司在欧洲市场推出了8个新的仿制药产品，在新兴市场推出了24个新产品 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括增长基础业务、扩大消费者医疗保健业务、发展创新疗法和生物类似药 [13] - 关键研发管线聚焦于复杂仿制药、GLP-1分子和生物类似药，并积极寻求战略合作 [23] - 公司通过收购Stugeron及相关品牌进入抗眩晕领域，并在印度推出两款新药以加强胃肠道产品组合 [15][16] - 在监管方面，公司多个全球工厂完成了检查，部分设施获得了可接受的监管分类 [17][18] - 公司致力于提升运营效率，并通过业务发展活动支持可持续增长 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对在未来两年内恢复增长和利润率充满信心，关键驱动因素包括司美格鲁肽、阿巴西普的进展以及业务发展活动 [44] - 北美仿制药业务的定价环境被认为已趋于稳定 [48] - 管理层预计制药服务与活性成分业务的毛利率未来将在20%至25%的范围内 [68] - 销售与管理费用占收入的比例预计将维持在28%至30%的区间 [79] 其他重要信息 - 公司在环境、社会和治理方面获得认可，明晟环境、社会及管治评级为A级，晨星Sustainalytics的环境、社会及管治风险评级有所改善 [18] - 公司的制剂工厂成为印度首个获得美国绿色建筑委员会能源与环境设计先锋铂金认证的制药设施 [18] - 公司本季度在全球提交了37份药物主文件，并完成了43份全球仿制药申请 [22][23] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于来那度胺在第三财季的贡献以及美国产品管线 - 管理层预计第三财季仍会有来那度胺贡献，但会低于本季度，可能是最后一个季度或会有少量延续至第四财季 [27] - 美国研发管线目前约有100个产品，其中约20个属于复杂仿制药，公司正在重新审视产品组合，专注于有潜力成为首仿药的产品 [27][28][29] 问题: 关于司美格鲁肽和阿巴西普获批的信心 - 对于阿巴西普，公司计划在2025年12月底提交生物制剂许可申请，管理层对此有高度信心，并且已安排美国合同生产组织作为风险缓解策略 [30][38] - 对于司美格鲁肽，公司预计将在未来几周内获得加拿大卫生部的反馈，无论结果如何，公司有信心销售已计划的1200万支产品 [31][32] 问题: 关于司美格鲁肽在印度的法律状态 - 公司正在印度挑战相关专利，案件正在德里高等法院审理中，目前公司可以生产并出口该产品，但在印度市场需待专利到期后方可上市 [34][35][36] 问题: 关于阿巴西普生产的风险缓解策略 - 除了印度工厂，公司已安排美国合同生产组织生产阿巴西普，以应对可能的监管挑战、关税问题以及产能需求 [38] 问题: 关于司美格鲁肽内部灌装产能的更新 - 内部灌装产能的建设正在进行中，但不会影响未来12个月的上市计划，初始产能将通过现有合作伙伴满足，内部产能未来可扩展至5000万支 [39] 问题: 关于印度业务的强劲增长及商品与服务税的影响 - 印度业务的强劲增长源于战略的有效执行，包括收购品牌和引进创新产品，商品与服务税未造成重大影响 [41] - 收购的Stugeron品牌规模约为100亿印度卢比，对本季度业绩影响不大 [42][43] 问题: 关于剔除来那度胺后的利润率展望 - 管理层重申对未来两年恢复增长和利润率的承诺，关键驱动因素包括基础业务增长、成本控制、业务发展以及关键产品管线 [44] 问题: 关于美国基础业务的表现和定价动态 - 美国基础业务收入有所下降，主要受少数产品面临竞争和价格侵蚀影响，但定价环境被认为已趋于稳定 [47][48] 问题: 关于司美格鲁肽1200万支产品的市场吸收 - 公司计划在未来12-15个月内在约87个国家获得批准，主要市场包括加拿大、印度、巴西、土耳其等，并通过企业对企业合作伙伴覆盖其他市场 [49] - 2027年销量预计可能增长至1500万支或更高，具体取决于产品进展和内部产能的认证 [50][51] 问题: 关于美国以外市场增长势头的可持续性 - 管理层对美国以外市场维持双位数增长充满信心，各市场有特定的增长驱动因素，如欧洲的尼古丁替代疗法和生物类似药，印度的创新产品和品牌收购等 [53][54][55] 问题: 关于阿巴西普临床试验的进展 - 阿巴西普的三期临床试验即将完成，进展顺利 [56] 问题: 关于阿巴西普皮下注射版本的开发要求 - 皮下注射版本不需要新的三期临床试验，但需要额外的表征测试 [59][60] 问题: 关于司美格鲁肽在加拿大市场的竞争格局 - 管理层预计加拿大市场将充满竞争，有多家申报者，但无法预测具体的价格侵蚀幅度 [62][72][73] 问题: 关于利妥昔单抗生物类似药的监管挑战和应对 - 公司认为当前工厂的检查发现的问题是可以解决的，并备有另一条生产线作为后备方案，对最终获批充满信心 [81][82][83] 问题: 关于研发预算的分配 - 当前研发支出约占收入的7%，预计将维持在这一水平附近，主要内部开发的生物类似药是阿巴西普 [71] 问题: 关于尼古丁替代疗法和品牌市场的投资可持续性 - 对尼古丁替代疗法业务的投资尚未进入稳定状态，目前表现超出预期，随着更多市场整合，费用结构将变化，利润率有望提升 [77] 问题: 关于运营费用展望 - 销售与管理费用占收入的比例预计将维持在28%至30%的区间 [79] 问题: 关于GLP-1药物的生产计划 - 公司拥有活性药物成分生产线，产能规划最高可达800公斤，目前远未达到，计划用于司美格鲁肽、利拉鲁肽以及未来多种肽类药物 [91] - 灌装产能方面，合作伙伴提供1200万支司美格鲁肽笔的产能，内部两条卡式瓶生产线未来理论产能可达5000万支 [92] 问题: 关于印度业务量价增长拆分 - 印度业务增长中价格增长约为5%，其余增长来自新产品和销量，预计这一趋势将持续 [95]