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Zealand Pharma Announces Financial Results for the First Nine Months of 2025
Globenewswire· 2025-11-13 06:00
公司业绩与财务状况 - 2025年前九个月营收达91.46亿丹麦克朗,相比2024年同期的5400万丹麦克朗实现大幅增长 [4] - 2025年前九个月营业利润为76.66亿丹麦克朗,而2024年同期为亏损8.73亿丹麦克朗 [4] - 净营业费用为14.79亿丹麦克朗,若剔除与罗氏合作相关的1.96亿丹麦克朗交易成本,则净营业费用为16.75亿丹麦克朗 [4][5] - 截至2025年9月30日,现金状况(包括现金、现金等价物和有价证券)为161.69亿丹麦克朗,较2024年底的90.22亿丹麦克朗显著增加 [5] - 2025年净营业费用指引收窄至20-23亿丹麦克朗,此前指引为20-25亿丹麦克朗,反映出暂停dapiglutide研发的决定 [17][18] 研发管线进展与关键催化剂 - petrelintide(胰淀素类似物)单药治疗项目达到关键里程碑,ZUPREME-1二期临床试验的最后一名参与者已完成28周主要终点访视,为2026年上半年公布42周顶线数据铺平道路 [6][8] - survodutide(胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂)三期SYNCHRONIZE-1试验的最后一名参与者已完成76周主要终点访视,其顶线数据预计在2026年上半年公布 [8][15] - 针对慢性炎症的在研药物ZP9830(Kv1.3离子通道阻滞剂)已完成首个人体单次递增剂量临床试验的患者入组和随机化,顶线数据预计在2026年上半年公布 [9][13] - 公司将于2025年12月11日举行资本市场日,重点介绍其雄心勃勃的研究战略以及2026年密集的催化剂 [3][8][16] 近期业务更新与未来展望 - 2025年11月,petrelintide用于超重或肥胖及2型糖尿病患者的二期ZUPREME-2试验已完成所有参与者入组,顶线结果预计在2026年下半年公布 [15] - 公司与罗氏预计在2026年上半年启动petrelintide/CT-388(胰淀素+GLP-1/GIP固定剂量组合)的二期试验,并在2026年下半年启动petrelintide单药治疗的三期项目 [15] - 针对短肠综合征的药物glepaglutide预计在2025年第四季度启动三期临床试验,并可能在2026年上半年获得欧盟监管批准 [15] - 作为积极投资组合管理的一部分,公司已暂停GLP-1/GLP-2受体双重激动剂dapiglutide的研发,以将投资集中于最具临床差异化和长期价值创造潜力的项目 [15][17]
Zealand Pharma Announces Financial Results for the First Three Months of 2025
Globenewswire· 2025-05-08 05:00
文章核心观点 - 公司在临床管线、组织能力和战略伙伴关系上取得进展,为加速增长奠定基础 [1] 公司概况 - 公司是专注于创新肽类药物研发的生物技术公司,超10个候选药物进入临床开发,2个已上市,3个处于后期开发阶段,与多家制药公司有合作 [23] 财务结果 2025年第一季度关键财务数据 - 收入810万丹麦克朗,低于2024年第一季度的1510万丹麦克朗 [4] - 运营费用-3.931亿丹麦克朗,高于2024年第一季度的-2.663亿丹麦克朗 [4] - 运营结果-3.855亿丹麦克朗,低于2024年第一季度的-2.558亿丹麦克朗 [4] - 净财务项目7030万丹麦克朗,高于2024年第一季度的2580万丹麦克朗 [4] - 现金头寸85.445亿丹麦克朗,低于2024年12月31日的90.22亿丹麦克朗 [4] 2025年财务指引 - 预计现有和新许可及合作协议无收入指引,2024年实际收入6300万丹麦克朗 [19] - 净运营费用预计在2-2.5亿丹麦克朗,2024年实际为1.327亿丹麦克朗 [19] 业务进展 肥胖领域 - 与罗氏就petrelintide达成合作和许可协议,共同开发和商业化,总交易金额53亿美元,包括16.5亿美元预付现金和12亿美元潜在开发里程碑付款 [4][7] - petrelintide的大型全球2期ZUPREME - 1试验完成超重或肥胖患者入组 [5][13] - 2025年4月启动petrelintide针对超重或肥胖及2型糖尿病患者的2期ZUPREME - 2试验 [9] - 勃林格殷格翰完成survodutide的3期SYNCHRONIZE - CVOT试验患者入组 [13] 罕见病领域 - 预计2025年下半年向欧洲药品管理局提交glepaglutide的上市许可申请,并启动3期临床试验 [12] - 准备重新提交dasiglucagon长达三周给药的新药申请及相关分析数据,但取决于第三方制造工厂检查分类升级 [15] 慢性炎症领域 - 预计2025年第四季度完成ZP9830的首次人体临床试验,2026年上半年公布 topline 数据 [16] 人事任命 - 2025年4月任命Utpal Singh为首席科学官 [5][10] - 任命Steven R. Smith为肥胖症高级全球医学顾问 [8] 未来事件 未来12个月 - 2026年上半年预计公布petrelintide的2期ZUPREME - 1试验 topline 结果并完成ZUPREME - 2试验 [14] - 2026年上半年预计启动petrelintide/CT - 388的2期试验 [14] - 2025年第二季度预计公布dapiglutide 1b期试验第二部分 topline 结果,下半年启动2期试验 [14] - 2026年上半年预计公布survodutide的3期SYNCHRONIZE - 1和SYNCHRONIZE - 2试验 topline 数据 [14] - 2025年12月11日将在伦敦举办资本市场日活动 [17] 财务日历 - 2025年第二季度财报预计8月14日公布 [21] - 2025年第三季度财报预计11月13日公布 [21] - 2025年第四季度及全年财报预计2026年2月19日公布 [21]