公司动态 - 复宏汉霖与Organon联合宣布欧盟委员会批准BILDYOS和BILPREVDA两款地舒单抗生物类似药的上市许可 [1] - 两款产品分别对应原研药PROLIA和XGEVA 覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 [1] - 获批基于全面数据审查 包括结构功能分析 临床药代动力学数据及临床对比研究 证明与原研产品在结构 生物活性 疗效 安全性和免疫原性特征高度相似 [1] 战略合作 - 复宏汉霖与Organon强强联合 共同满足欧洲患者和医疗系统需求 [1] - 公司凭借科学卓越与产品质量坚守 在美国获批基础上进一步拓展全球市场 [1] 产品信息 - BILDYOS为地舒单抗注射液(60mg/mL) BILPREVDA为地舒单抗注射液(120mg/1.7mL) [1] - 两款产品均为生物类似药 分别对应原研产品PROLIA(地舒单抗)和XGEVA(地舒单抗) [1]