核心事件 - 媒体报道先声药业阿尔茨海默病药物研发已停止 但消息人士称项目"未正式停止" 公司官网及年报中已无相关研发管线 [1] - 合作方Vivoryon的IIb期临床试验（VIVIAD研究）显示药物Varoglutamstat对早期阿尔茨海默病患者无显著疗效 未达主要终点及关键次要终点 [1][4] 合作与交易 - 2021年6月先声药业与Vivoryon Therapeutics建立战略区域许可合作 获得大中华区两款阿尔茨海默病药物开发及商业化权利 [1][2] - 协议涉及总款项超5.65亿美元 Vivoryon可获两位数销售提成 [6] - 先声药业已支付Vivoryon固定对价740万欧元（约1280万美元首付款及早期里程碑对价） [6] - 2021年Vivoryon确认360万欧元可变对价收入 但因IIb期失败未实际支付 后续无其他付款 [7] 药物研发进展 - 引进药物包括口服小分子QPCT抑制剂Varoglutamstat和单克隆抗体PBD-C06 [2] - Varoglutamstat针对冷门靶点 通过抑制谷氨酰胺酰环化酶活性阻止pE-Aβ形成 而非清除现有斑块 [3] - IIa期临床显示对工作记忆有统计学显著改善 [3] - 2022年2月Varoglutamstat获中国CDE批准进入临床试验 但截至发稿试验状态仍为"进行中 尚未招募" [4] - 另一药物PBD-C06无实质性进展 处于形式上开放状态 [5] 行业背景 - 阿尔茨海默病药物研发失败率高 1998-2017年全球146种药物临床试验失败 仅4种症状缓解药物上市 临床成功率仅2.7% [7] - 近年获批新药如仑卡奈单抗（卫材/渤健）和多奈单抗（礼来）均基于β淀粉样蛋白假说 通过减少淀粉样斑块发挥疗效 [2] - 多款药物因无临床获益或副作用大失败 包括辉瑞、阿斯利康、GSK等跨国药企曾关闭AD研发部门 [8] - 即便获批药物如阿杜单抗也因缺乏临床获益及脑出血风险未推广 [8]