公司动态 - HOPE Therapeutics获得佛罗里达州医疗保健管理局(AHCA)对Dura Medical LLC收购的最终批准 [1] - Dura Medical成立于2018年，专注于佛罗里达州西海岸的精神健康和慢性疼痛治疗 [2] - Dura Medical为退伍军人事务社区护理网络(VA CCN)提供服务，提供氯胺酮输注疗法、TMS和Spravato®等治疗 [3] - Dura Medical计划到2026年治疗超过10,000名患者 [4] - 收购Dura Medical预计将增加HOPE Therapeutics的收入和EBITDA [8] 业务发展 - HOPE Therapeutics正在佛罗里达州建立一流的介入性精神病学诊所网络 [9] - Dura Medical提供全面的精准精神病学服务，包括氯胺酮疗法和经颅磁刺激(TMS) [2][8] - Dura Medical利用最新的介入性精神病学程序，如氯胺酮输注疗法、TMS、Spravato®和星状神经节阻滞 [2] - HOPE Therapeutics计划将Dura Medical与之前宣布的Neurospa TMS和Cohen and Associates收购整合，覆盖佛罗里达州西海岸 [8] 公司背景 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的全资子公司 [1] - NRx Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病的治疗 [6] - NRx Pharmaceuticals正在开发NRX-101，一种FDA指定的突破性疗法，用于治疗自杀性难治性双相抑郁症 [6] - NRx Pharmaceuticals已申请国家优先券(CNPV)用于NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮) [7] - NRx Pharmaceuticals已提交NRX-100的简化新药申请(ANDA)和新药申请(NDA) [7]

公司动态 - BrainsWay宣布资助两项新的继续医学教育(CME)课程 旨在扩大临床医生对经颅磁刺激(TMS)应用的认知和信心 [1] - 课程由精神病学和脑刺激领域的权威专家主导 通过独立教育资助支持 [2] - 公司医疗事务副总裁Dr Colleen Hanlon表示 致力于提供教育资源以确保最高标准护理 反映对脑刺激领域发展的承诺 [3] - 两项课程分别由加州大学圣地亚哥分校精神病学荣誉教授David Feifel MD及布朗大学情绪障碍项目主任Linda L Carpenter MD等专家主讲 [6] 产品与技术 - Deep TMS™是唯一获得FDA批准且拥有经同行评审临床证据的TMS方式 适用于抑郁症 焦虑性抑郁症 晚年抑郁症 强迫症和吸烟成瘾等多种适应症 [3] - 该技术采用专利H线圈设计 比第一代8字形线圈刺激更深更广的特定脑网络 [3] - 公司是首家也是唯一一家通过关键临床研究获得三种FDA批准适应症的TMS企业 当前适应症包括重度抑郁障碍 强迫症和吸烟成瘾 [5] - 正在开展Deep TMS针对各种精神 神经和成瘾疾病的额外临床试验 [5] 教育服务 - 在线免费CME课程提供高达05个AMA PRA Category 1 Credits™学分 面向全美精神科医生 心理学家 执业护士等医疗专业人员开放 [2] - 首门课程"将经颅磁刺激纳入实践的数据驱动见解"重点提供TMS证据数据 技术差异分析及在精神健康与成瘾治疗中日益增长的作用 [6] - 第二门课程"基于病例的TMS患者应用路径"通过实际病例策略指导合适患者筛选及治疗整合方案 [6] - 医疗专业人员可通过特定网址https://www.medscape.org/viewcollection/37806访问课程 [4] 公司背景 - BrainsWay是精神健康疾病非侵入性神经刺激治疗领域的全球领导者 2003年成立 在美国和以色列运营 [5] - 公司通过专有Deep TMS™平台技术推动神经科学发展 致力于提高全球认知度和扩大技术可及性 [5]

公司收购与合作 - HOPE Therapeutics宣布签署具有约束力的意向书，计划收购Cohen and Associates 49%的股权，后者将成为HOPE在佛罗里达州Sarasota-Bradenton地区的基础诊所[1] - Cohen and Associates是佛罗里达州西部知名的介入精神病学诊所，提供包括氯胺酮、Spravato、经颅磁刺激(TMS)等在内的全方位中枢神经系统疾病治疗方案[2] - 该诊所由Rebecca Cohen博士创立于2014年，专注于情绪和焦虑障碍治疗，并因其在TMS领域的专业成就获得多项荣誉[3] 公司战略与业务发展 - HOPE Therapeutics正在建立一流的介入精神病学诊所网络，提供氯胺酮、TMS等治疗自杀性抑郁症及相关障碍的疗法[8] - 此次收购预计将立即增加HOPE的收入和EBITDA[8] - NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的疗法，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和PTSD[6] 产品研发与监管进展 - NRx Pharmaceuticals正在开发NRX-101，这是一种FDA指定的突破性疗法，用于治疗抗药性双相抑郁症[6] - 公司计划为NRX-101提交新药申请(NDA)，寻求加速批准用于治疗双相抑郁症伴自杀倾向或静坐不能的患者[6] - NRx已申请国家优先券(CNPV)用于NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮)，并提交了简化新药申请(ANDA)和新药申请(NDA)[7] 行业地位与专家团队 - Cohen博士是介入精神病学和心理药理学专家，曾获美国精神病学协会和国际临床TMS学会的院士荣誉[3] - HOPE Therapeutics联合首席执行官表示，Cohen博士在神经可塑性疗法方面的丰富经验与公司文化高度契合[4] - Cohen博士表示将与HOPE合作，继续提供最佳可用治疗和个性化护理[5]

收购交易 - HOPE Therapeutics签署最终协议收购Dura Medical 完成此前宣布的非约束性意向书 [1] - Dura Medical与之前宣布的Neurospa网络合并 将为佛罗里达州西海岸患者提供全面服务 [1] - Dura Medical已实现盈利且EBITDA为正 [1] 标的公司业务 - Dura Medical成立于2018年 提供精神健康和慢性疼痛治疗的精准医疗方案 [2] - 诊所采用最新介入性精神病学技术 包括氯胺酮输注疗法 经颅磁刺激(TMS) Spravato®和星状神经节阻滞等 [2] - 为抑郁症 自杀倾向 PTSD 焦虑症及相关疾病患者提供全方位护理 [2] - 与美国退伍军人事务部合作 为退伍军人提供氯胺酮输注疗法 TMS和Spravato®等服务 [3] 管理层变动 - Dura Medical创始人Stephen Durand将担任HOPE佛罗里达诊所运营总监 [3] - Durand将与HOPE首席战略官Dennis McBride博士和参谋长Thomas Paul密切合作 [5] 战略规划 - Dura Medical计划到2026年治疗超过10,000名患者 [4] - 收购完成后将覆盖佛罗里达州西海岸全境 [9] - 为退伍军人和普通患者提供严重抑郁症和PTSD的精准精神病学服务 [9] 母公司动态 - NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的NRX-101 用于治疗双相抑郁症和慢性疼痛 [8] - 计划提交NRX-101用于双相抑郁症伴自杀倾向或静坐不能症的加速审批申请 [8] - 已启动NRX-100(静脉注射氯胺酮)治疗自杀性抑郁症的新药申请 [10] - NRX-100获得FDA快速通道认定 用于治疗急性自杀倾向患者 [10] 公司背景 - HOPE Therapeutics正在建立一流的介入性精神病学诊所网络 结合氯胺酮 Spravato®和TMS等疗法 [7] - 开发数字治疗平台以增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效果 [7] - NRx Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司 专注于中枢神经系统疾病治疗 [8]