临床进展 - 公司ReachTactile机器人辅助TAVR系统完成首例患者入组治疗 由北部战区总医院韩雅玲院士团队于2025年9月17日实施 [1] - 首例手术成功为重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite经导管主动脉瓣膜 [1] - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究设计 旨在评估系统及一次性手术包在TAVR手术中的安全性和有效性 [1] 产品技术优势 - ReachTactile为内部研发的机器人辅助系统 提供创新且高性价比的TAVR治疗方案 [1] - 系统采用模块化移动设计 可适配传统血管介入导管室 支持单名心脏病专家以亚毫米级精度操作多台器械 [1] - 搭载力传感机制提供即时触觉反馈 提升复杂血管条件下器械导航能力 [1] - 基于主从控制布局降低术者辐射暴露等职业健康风险 [1] - 以太网远程控制功能支持跨地域手术操作及操作培训 [1] 监管与商业化 - 本次试验结果将纳入公司向国家药监局提交的注册申请 [1]

公司研发进展 - 沛嘉医疗成功入组ReachTactile机器人辅助TAVR系统首例患者 该手术于2025年9月17日由北部战区总医院韩雅玲院士团队完成[1] - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性设计 旨在评估系统安全性及有效性 试验结果将用于国家药监局注册申请[1] - ReachTactile系统具备模块化移动设计 可适配传统导管室 支持单名医生以亚毫米级精度操作多器械[1] - 系统搭载力传感机制提供即时触觉反馈 基于主从控制布局降低术者辐射风险 支持以太网远程操作及培训[1] 产品技术优势 - 机器人辅助系统为TAVR治疗提供创新高性价比解决方案 特别适用于复杂血管条件下的器械导航[1] - 系统配合TaurusElite经导管主动脉瓣膜 针对重度主动脉瓣狭窄患者开展治疗[1] 半导体ETF表现 - 科创半导体ETF(588170)近五日涨幅达13.97%[2] - 最新份额为11.4亿份 较前期增加1.7亿份 但主力资金净流出1.6亿元[2] - 产品跟踪上证科创板半导体材料设备主题指数[2]

核心事件 - 公司ReachTactile™机器人辅助TAVR系统完成首例患者入组治疗 该手术于2025年9月17日由北部战区总医院韩雅玲院士团队执行 [1] - 首例治疗对象为一名重度主动脉瓣狭窄患者 植入产品为TaurusElite经导管主动脉瓣膜 [1] 产品与技术特性 - ReachTactile™为内部研发的机器人辅助TAVR系统 提供创新且高性价比的解决方案 [1] - 系统采用模块化移动设计 可适配传统血管介入导管室 [1] - 支持单名心脏病专家以亚毫米级精度操作多台器械 [1] - 搭载力传感机制 提供即时触觉反馈以辅助复杂血管条件下的器械导航 [1] - 基于主从控制布局 可降低术者辐射暴露等职业健康风险 [1] - 具备以太网远程控制功能 支持跨地域手术操作及操作培训 [1] 临床试验与注册进展 - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究设计 [1] - 试验旨在评估系统及一次性手术包在TAVR手术中的安全性与有效性 [1] - 试验结果将用于向国家药品监督管理局提交注册申请 [1]