公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的TDI01（ROCK2抑制剂）用于治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床试验已完成首例患者入组 [1] - TDI01是全球首个进入特发性肺纤维化Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂 [1] 产品机制与特点 - TDI01是一款通过结构创新实现高选择性的ROCK2激酶抑制剂 [1] - 该产品可精准作用于血管分泌系统这一调控血管渗漏、纤维化、炎症及免疫紊乱的核心枢纽，多维度干预特发性肺纤维化的复杂发病机制 [1] - 对ROCK2的高选择性抑制可有效优化药物安全窗口，有望实现优于现有标准疗法的临床获益 [1] 临床数据表现 - II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量较安慰剂组实现89mL的改善 [1] - 该产品可显著降低患者全因死亡风险，同时有效降低特发性肺纤维化急性加重及进展风险 [1] - 安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出良好的安全性与耐受性 [1]