财务数据 - 公司拟公开发行普通股，预计募资7500万美元[6] - 2023年6月28日，公司普通股最后成交价为每股6.34美元[7] - 截至2022财年末，流通在外股权奖励数量为218[17] - 基于股权的激励计划数量为219[17] - 新兴成长型公司状态数值为240[17] - 董事薪酬为240[17] - 董事薪酬政策相关数值为241[17] - 创始人股份数量为3450000股[28] - 维克斯2021年1月11日完成首次公开募股，发行13800000个单位[28] - 2023年5月ZTlido毛销售额1300万 - 1500万美元，同比增长53% - 76%[57] - 2023年5月ZTlido净销售额420万 - 510万美元，同比增长50% - 82%[57] - 2023年年初至今ZTlido毛销售额4920万 - 5430万美元，同比增长54% - 70%[57] - 2023年年初至今ZTlido净销售额1600万 - 1900万美元，同比增长40% - 67%[57] - 可转换债券发行总额最高2500万美元[58] - 2023年4月Yorkville将500万美元可转换债券本金及利息转换为632431股普通股[62] - 2020 - 2022年公司净亏损分别为4750万美元、8840万美元和2340万美元[113] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为3080万美元和910万美元[113] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司累计亏损约4.067亿美元和3.759亿美元[113] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约为510万美元[124] 产品相关 - 公司首款商业产品ZTlido于2018年10月推出，含1.8%利多卡因[34] - 公司2023年4月在美国推出ELYXYB，计划2023年商业化GLOPERBA[34][37] - 公司有三款候选产品，SP - 102处于3期，SP - 103处于2期，SP - 104预计2023年进入2期[35] 市场情况 - 美国约870万人受痛风影响[36] - 2021年和2020年美国分别售出超1.47亿和1.36亿张利多卡因贴剂[39] - 美国每年硬膜外类固醇注射超1200万次，预计2022年超480万患者患坐骨神经痛[39] 融资与协议 - 2023年6月27日，公司与eCapital达成最高3000万美元循环贷款协议[47] - B. Riley购买协议规定公司有权出售最高5亿美元普通股[66] - A&R Yorkville购买协议下，公司有权出售最高达5亿美元普通股[77] 股权情况 - 本次发行前公司已发行146,489,207股普通股[99][100] - 2017年Scilex制药公司股票期权计划下744,201股普通股可发行[100] - 2019年遗留Scilex股票期权计划下16,187,737股普通股可发行[103] - 认股权证行使时可发行10,958,309股普通股[103] - 股权激励计划下有14,820,000股普通股可发行[103] - 股权激励计划下最多有15,473,795股普通股可供发行[103] - ESPP下最多有2,875,759股普通股可供发行[103] - 2023年激励计划下最多有1,400,000股普通股可供发行[103] 未来展望 - 公司预计未来12个月需额外3000万美元资金维持经营[128] - 公司预计2023年第四季度推出GLOPERBA[138]

股权与财务数据 - 拟公开发行总价7500万美元的普通股[6] - 2023年6月16日，普通股在纳斯达克资本市场最后报告销售价为每股7.75美元[7] - 截至2022财年末，流通在外股权奖励数量为214[1] - 股权为基础的激励计划数量为215[1] - 创始人股份数量为3450000股[28] - 有6840000份私募认股权证，2736000份被没收，3104000份转让给Sorrento[29] - 2023年5月ZTlido毛销售额在1300 - 1500万美元间，年初至5月在4920 - 5430万美元间[48] - 2023年5月ZTlido净销售额在420 - 510万美元间，年初至5月在1600 - 1900万美元间[48] - 分三批发行2500万美元可转换债券[49] - 可转换债券年利率7%，2023年12月21日到期，转换价每股8美元[50][51] - 2023年4月，Yorkville将500万美元可转换债券本金及利息转换为632431股普通股[54] - 2023年第一季度净亏损3080万美元，2022年同期为910万美元[105] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约510万美元，累计亏损约4.067亿美元[112,114] 产品与市场 - 首款商业产品ZTlido于2018年10月推出，含1.8%利多卡因[34] - 2023年4月在美国推出ELYXYB，计划2023年商业化GLOPERBA[34][37] - 美国约870万人受痛风影响[36] - 2021年和2020年美国分别售出超1.47亿和1.36亿份处方利多卡因贴剂[39] - 美国每年进行超1200万次非标签硬膜外类固醇注射[39] - 2022年美国估计超480万患者患坐骨神经痛[39] 公司运营与发展 - 2022年11月10日完成业务合并，Legacy Scilex成全资子公司[44][45] - 2023年2月从BioDelivery Sciences International和Collegium Pharmaceutical获ELYXYB在美国和加拿大商业化权利[55] - 2023年1月8日与B. Riley Principal Capital II签备用股权购买协议，有权售最多5亿美元普通股[58] - 已向B. Riley出售127241股普通股，支付1万美元结构费，发行25万股承诺股份[66][67] - 有权向Yorkville出售最多5亿美元普通股[69] - 2023年2月16日，出售8.5万股普通股，净收益约60万美元[74] - 估计未来12个月需额外3000万美元资金维持持续经营[115] - 预计GLOPERBA于2023年第四季度推出[124] - 2022年第二季度SP - 103开始二期试验，第一季度SP - 104启动多项一期试验[189,190] - 2022年3月SEMDEXA完成治疗坐骨神经痛的三期试验且达成主要和次要终点[189,190] 风险与挑战 - 母公司于2023年2月13日在美国破产法院提起第11章自愿破产程序[9] - 自成立以来一直亏损，预计未来仍有重大亏损[102][105] - 有多个产品候选药物处于不同研发阶段，预计费用大幅增加[105] - 需向Semnur前股东支付最高2.8亿美元或有现金对价[108,109,110] - 2022年和2021年财务报告内部控制有重大缺陷[117,118] - ZTlido和SP - 103净利润未超净销售额5%，Oishi和Itochu有权终止相关协议[123] - 目前不符合使用S - 3表格简式注册声明条件[107] - 运营消耗大量现金，预计增加商业化及研发支出[111] - 依赖第三方进行临床试验，可能无法获产品候选药物监管批准[137] - 产品供应中断或延迟，可能影响产品盈利能力和开发[131] - 面临激烈竞争，对手可能更快更成功开发和商业化产品[168] - 新产品第三方支付方覆盖和报销情况不确定[176,177] - 产品市场依赖进入第三方支付方药品目录，面临降价压力[178] - 公司资源有限，资源分配决策可能错过机会[183,184] - 药物开发漫长昂贵且结果不确定[187] - 各国审批流程不同，寻求外国监管批准困难多成本高[200]

财务数据 - 2023年5月ZTlido毛销售额1300 - 1500万美元，较2022年5月增长53% - 76%；前五月毛销售额4920 - 5430万美元，较2022年前五月增长54% - 70%[48] - 2023年5月ZTlido净销售额420 - 510万美元，较2022年5月增长50% - 82%；前五月净销售额1600 - 1900万美元，较2022年前五月增长40% - 67%[48] - 2023年分三批发行2500万美元可转换债券，年利率7%，2023年12月21日到期[49][50] - 2023年4月，Yorkville将500万美元可转换债券本金和利息转换为632431股普通股[54] - 2022 - 2020年净亏损分别为2340万、8840万和4750万美元[104] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为3080万和910万美元[104] - 2023年3月31日和2022年12月31日累计亏损约4.067亿和3.759亿美元[104] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约510万美元[111] 股权相关 - 拟公开发售7500万美元普通股[6] - 2023年6月2日，普通股最后报告销售价格为每股6.41美元[7] - 创始人股份3450000股，迁册时转换为普通股[28] - 发行后普通股假设发行前有1.46489207亿股流通[91] - 2017 - 2019年及股权激励计划分别有74.4201万、1618.7737万、1482万股期权，行权价分别为0.84、1.73、8.08美元/股[92][94] - 认股权证对应1095.8309万股，行权价11.50美元/股[94] 产品情况 - 2018年10月推出ZTlido®用于缓解带状疱疹后神经痛[34] - 2023年4月在美国推出ELYXYB™治疗成人急性偏头痛[37] - 预计2023年商业化GLOPERBA治疗成人痛风，美国约870万痛风患者[36] 合作协议 - 2023年1月8日与B. Riley签备用股权购买协议，可售最多5亿美元普通股[58] - 2022年11月17日与Yorkville签原始股权购买协议，2023年2月8日修订，可售最高5亿美元普通股[68][69] 未来展望 - 预计未来持续亏损，需约3000万美元营运资金[91] - 预计未来12个月需额外3000万美元维持经营[114] - 计划通过股权发行等方式为运营融资[112] - 预计2023年第四季度推出GLOPERBA[124] 风险因素 - 母公司2023年2月13日启动自愿第11章破产程序[9] - 2022 - 2021年财务报告内控有重大缺陷[116][117] - 依赖多家第三方，合作协议有终止风险[123][125][126][127][128] - 临床试验可能因多种原因延迟或终止[146] - 面临激烈市场竞争，新产品报销情况不确定[168][176] - 新冠疫情可能产生重大不利影响[149][151]

融资与发行 - 公司拟公开发行普通股，预计募集资金7500万美元[6] - 2023年3月21日与Yorkville签订协议，可发行最高2500万美元可转换债券[50] - 2023年1月8日与B. Riley签订协议，有权向其出售最高5亿美元普通股[59] - 公司有权向Yorkville出售最高达5亿美元的普通股股份[70] 财务数据 - 2023年4月ZTlido毛销售额在950 - 1100万美元之间，较2022年4月增长86% - 116%[49] - 2023年截至4月ZTlido毛销售额在3620 - 3930万美元之间，较2022年同期增长54% - 67%[49] - 2023年4月ZTlido净销售额在320 - 400万美元之间，较2022年4月增长78% - 122%[49] - 2023年截至4月ZTlido净销售额在1300 - 1530万美元之间，较2022年同期增长51% - 78%[49] - 2022年、2021年和2020年公司净亏损分别为2340万、8840万和4750万美元[100] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月，公司净亏损分别为3080万和910万美元[100] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司累计亏损约为4.067亿和3.759亿美元[100] 产品相关 - 首款商业产品ZTlido®于2018年10月推出，用于缓解带状疱疹后神经痛[35] - 2023年4月在美国推出ELYXYBTM，计划2023年商业化GLOPERBA[35][38] - 2022年第二季度SP - 103开始2期试验，第一季度SP - 104启动多个1期试验，SEMDEXA完成治疗坐骨神经痛的3期试验[183] 市场与合作 - 美国约有870万人患有痛风[37] - 2021年和2020年美国分别售出超1.47亿和1.36亿片处方和非处方利多卡因贴剂[40] - 美国每年进行超1200万次非标签硬膜外类固醇注射[40] - 预计2022年美国超480万患者患有坐骨神经痛[40] - 2020年12月31日、2021年12月31日及2022年第一季度，Cardinal Health 105是ZTlido唯一客户，2022年第二季度开始扩大直接分销网络[128] 风险与挑战 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大损失，可能无法实现盈利[100] - Genzyme通知公司将于2024年5月31日终止供应协议，公司正在寻找替代供应商[121] - Lifecore有权在特定情况下终止为公司生产SEMDEXA临床用品的协议[122] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行职责等，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准[133] - 新冠疫情可能严重影响公司产品研发、供应链、销售等业务及财务状况[145][147][151]

财务数据 - 2023年第一季度ZTlido毛销售额预计在2670万至2830万美元，较2022年第一季度增长45%至54%；净销售额预计在990万至1100万美元，较2022年第一季度增长45%至62%[50] - 2020 - 2022年公司分别净亏损4750万美元、8840万美元、2340万美元，截至2022年12月31日累计亏损约3.759亿美元[101] - 2020年和2021年美国分别销售1.36亿和1.47亿张利多卡因贴剂，公司分别售出701.1112万和633.6032万张ZTlido贴剂[41] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物约为220万美元，累计亏损约为3.759亿美元，2021年12月31日累计亏损约为3.526亿美元[109][112] 证券发售 - 公司拟公开发售最多329万股普通股[6] - 2023年3月21日，公司将分三批发行和出售本金最高达2500万美元的可转换债券，分别为1000万美元、750万美元和750万美元[51] - 可转换债券年利率为7%，2023年12月21日到期，转换价格为每股8美元[52] - 2023年1月8日，公司与B. Riley签订备用股权购买协议，有权向其出售最高达5亿美元的普通股[61] - 公司与销售证券持有人签订A&R Yorkville购买协议，可出售最高5亿美元普通股[72] 业务合并 - 公司在2022年11月10日完成业务合并[22] - 公司从开曼群岛重新注册到特拉华州[22] - 合并后公司名称从Vickers Vantage Corp. I变更为Scilex Holding Company[22] 产品情况 - 公司首款商业产品ZTlido于2018年10月推出，含1.8%利多卡因[36] - 公司计划2023年在美国商业化两款FDA批准的非阿片类疼痛产品[36] - 产品候选药物SP - 102为10mg地塞米松磷酸钠粘性凝胶，处于3期试验[37] - 产品候选药物SP - 103为含5.4%利多卡因的局部给药系统，处于2期试验[37] - 产品候选药物SP - 104为4.5mg盐酸纳曲酮缓释胶囊，2022年第二季度完成1期试验，预计2023年开始2期试验[37] - 公司计划2023年商业化GLOPERBA和ELYXYBTM[39] 其他信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“SCLX”[10] - 创始人股份为3450000股，由发起人及Vickers的特定董事持有，在公司本土化时转换为普通股[31] - 2021年1月11日完成的Vickers首次公开募股发行13800000个单位[31] - 私募认股权证为6840000份，2021年1月11日出售给特定公司，其中2736000份根据发起人支持协议被没收，3104000份根据认股权证转让协议转让给Sorrento[32] - 公开认股权证持有人有权以每股11.50美元的价格购买一股Vickers普通股[32] - 待售股东将提供最多329万股普通股，发行前已发行普通股为1.45811298亿股，发行后将为1.49101298亿股[90] - 截至2023年3月31日，已发行普通股数量不包括可根据不同计划行使的股票期权和认股权证对应的股份，如2017年Scilex Pharma计划对应74.4201万股、2019年股票期权计划对应1619.0448万股等[91] - 美国约870万人受痛风影响[38] - 美国每年进行超1200万次非标签硬膜外类固醇注射，2022年预计超480万患者患坐骨神经痛[41]

业绩总结 - 2022年ZTlido 12月毛销售额1000 - 1200万美元，全年9300 - 9800万美元，较2021年增长45% - 53%[51] - 2022年净销售额3700 - 4200万美元，较2021年增长18% - 34%[51] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物180 - 250万美元，应收账款1800 - 2200万美元[51] - 2019 - 2021年净亏损分别为1.786亿、4750万、8840万美元，截至2021年累计亏损约3.526亿美元[92] - 截至2022年9月30日，累计亏损约3.58亿美元[98] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计因试验开展费用大幅增加，未来继续产生重大亏损[93] - 预计在实现显著收入前，通过多种方式为运营融资，但不确定能否获资金[98] - 未来财务表现和产品商业化能力部分取决于有效管理未来增长的能力[200] 新产品和新技术研发 - 正在开发后期产品线，含3期、2期和预计2023年上半年进2期的1期候选产品[40] - SP - 102处于3期治疗腰腿痛，SP - 103处于2期治疗腰痛，SP - 104预计2023年上半年进2期治疗纤维肌痛[41] - 为治疗坐骨神经痛的SEMDEXA完成3期试验，2022年二季度开始SP - 103的2期试验，一季度启动SP - 104多项1期试验[174] 市场扩张和并购 - 2022年6月与RxOmeg Therapeutics签订许可和商业化协议[41] - 2022年11月完成业务合并，更名并使Legacy Scilex成为全资子公司[23][46][47] 其他新策略 - 拟发售不超28,128,422股普通股，销售股东可转售同数量普通股[6][7] - 销售股东承诺按协议购买不超5亿美元普通股，公司或获最多5亿美元总收益[7][8] - 与销售证券持有人签B. Riley购买协议，可出售至多5亿美元普通股[52] - 2022年11月与YA II签Yorkville购买协议，有权出售最高5亿美元普通股[66]