股权与财务数据 - 拟公开发行总价7500万美元的普通股[6] - 2023年6月16日，普通股在纳斯达克资本市场最后报告销售价为每股7.75美元[7] - 截至2022财年末，流通在外股权奖励数量为214[1] - 股权为基础的激励计划数量为215[1] - 创始人股份数量为3450000股[28] - 有6840000份私募认股权证，2736000份被没收，3104000份转让给Sorrento[29] - 2023年5月ZTlido毛销售额在1300 - 1500万美元间，年初至5月在4920 - 5430万美元间[48] - 2023年5月ZTlido净销售额在420 - 510万美元间，年初至5月在1600 - 1900万美元间[48] - 分三批发行2500万美元可转换债券[49] - 可转换债券年利率7%，2023年12月21日到期，转换价每股8美元[50][51] - 2023年4月，Yorkville将500万美元可转换债券本金及利息转换为632431股普通股[54] - 2023年第一季度净亏损3080万美元，2022年同期为910万美元[105] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约510万美元，累计亏损约4.067亿美元[112,114] 产品与市场 - 首款商业产品ZTlido于2018年10月推出，含1.8%利多卡因[34] - 2023年4月在美国推出ELYXYB，计划2023年商业化GLOPERBA[34][37] - 美国约870万人受痛风影响[36] - 2021年和2020年美国分别售出超1.47亿和1.36亿份处方利多卡因贴剂[39] - 美国每年进行超1200万次非标签硬膜外类固醇注射[39] - 2022年美国估计超480万患者患坐骨神经痛[39] 公司运营与发展 - 2022年11月10日完成业务合并，Legacy Scilex成全资子公司[44][45] - 2023年2月从BioDelivery Sciences International和Collegium Pharmaceutical获ELYXYB在美国和加拿大商业化权利[55] - 2023年1月8日与B. Riley Principal Capital II签备用股权购买协议，有权售最多5亿美元普通股[58] - 已向B. Riley出售127241股普通股，支付1万美元结构费，发行25万股承诺股份[66][67] - 有权向Yorkville出售最多5亿美元普通股[69] - 2023年2月16日，出售8.5万股普通股，净收益约60万美元[74] - 估计未来12个月需额外3000万美元资金维持持续经营[115] - 预计GLOPERBA于2023年第四季度推出[124] - 2022年第二季度SP - 103开始二期试验，第一季度SP - 104启动多项一期试验[189,190] - 2022年3月SEMDEXA完成治疗坐骨神经痛的三期试验且达成主要和次要终点[189,190] 风险与挑战 - 母公司于2023年2月13日在美国破产法院提起第11章自愿破产程序[9] - 自成立以来一直亏损，预计未来仍有重大亏损[102][105] - 有多个产品候选药物处于不同研发阶段，预计费用大幅增加[105] - 需向Semnur前股东支付最高2.8亿美元或有现金对价[108,109,110] - 2022年和2021年财务报告内部控制有重大缺陷[117,118] - ZTlido和SP - 103净利润未超净销售额5%，Oishi和Itochu有权终止相关协议[123] - 目前不符合使用S - 3表格简式注册声明条件[107] - 运营消耗大量现金，预计增加商业化及研发支出[111] - 依赖第三方进行临床试验，可能无法获产品候选药物监管批准[137] - 产品供应中断或延迟，可能影响产品盈利能力和开发[131] - 面临激烈竞争，对手可能更快更成功开发和商业化产品[168] - 新产品第三方支付方覆盖和报销情况不确定[176,177] - 产品市场依赖进入第三方支付方药品目录，面临降价压力[178] - 公司资源有限，资源分配决策可能错过机会[183,184] - 药物开发漫长昂贵且结果不确定[187] - 各国审批流程不同，寻求外国监管批准困难多成本高[200]