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Ruxolitinib乳膏(OPZELURA)
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恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获得《药物临床试验批准通知书》
智通财经· 2025-11-27 09:43
药物研发进展 - 公司及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的硫酸艾玛昔替尼片和SHR0302碱凝胶的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应 [1] - 针对白癜风适应症,目前全球范围内暂无口服同类药物获批上市,有同类涂抹药物Incyte/康哲药业的Ruxolitinib乳膏获批上市,但暂未查询到销售数据 [1] 产品适应症与市场地位 - 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,包括对TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、中重度活动性类风湿关节炎成人患者、中重度特应性皮炎成人患者以及成人重度斑秃患者 [1] - 该产品在白癜风领域具有潜在的首创口服药机会,因全球尚无口服同类药物上市 [1] 研发投入 - 截至目前,硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约为10.91亿元人民币 [1]